Cardiostad - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

CARDIOSTAD, 6,25 mg tabletid
CARDIOSTAD, 12,5 mg tabletid
CARDIOSTAD, 25 mg tabletid
Karvedilool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on CARDIOSTAD ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne CARDIOSTAD"i võtmist
3. Kuidas
CARDIOSTAD"i
võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5 Kuidas
CARDIOSTAD"i
säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON CARDIOSTAD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

CARDIOSTAD kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. Nende toimeks on
veresoonte lõdvestamine (vasodilatatsioon).

CARDIOSTAD"i kasutatakse:
- kõrgvererõhu tõve (essentsiaalse hüpertensiooni) raviks;
- kroonilise stabiilse stenokardia (südamelihase puudulikust verevarustusest tingitud südamevalu)
raviks;
- kombinatsioonis teiste ravimitega mõõduka kuni raske stabiilse kroonilise südamepuudulikkuse
raviks. Mõõdukas kuni raske südamepuudulikkus esineb siis, kui teie süda ei tööta hästi ning
põhjustab järgmisi sümptomeid:
- jalasäärte alumise osa tursed,
- õhupuudus.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CARDIOSTAD"i VÕTMIST

Ärge võtke CARDIOSTAD"i
- kui te olete allergiline (ülitundlik) karvedilooli või CARDIOSTAD"i mõne koostisosa suhtes (vt
lõik 6 ,,Lisainfo" käesoleva infolehe lõpus);
- kui teil on raskekujuline südamepuudulikkus, mis vajab veenisisest ravi (manustatakse süstena
veeni). Sellist ravi sooritatakse haiglas ja teie raviarst kontrollib seega teie ravimeid;
- kui te põete kopsuhaigust, mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks
(KOKH), millega kaasneb bronhide obstruktsioon (hingamisteede ahenemine) (vt lõik 2. ,,Eriline
ettevaatus on vajalik ravimiga CARDIOSTAD");
- kui te põete maksahaigust, mis vajab medikamentoosset ravi;
- kui te põete astmat;
- kui teil on südame juhteteede häire (või südame blokaad). See on teie südamenärvide häire. Arst
võib teha südameuuringud, avastamaks, kas teil esineb see häire;
- kui teil on raskekujuline bradükardia (kui teie südame löögisagedus on väga aeglane);
- kui teil on siinussõlme nõrkuse sündroom (südamehaigus, mis põhjustab ebaregulaarset
löögisagedust);
- kui teil on kardiogeenne sokk (südamehaigusest tingitud väga madal vererõhk);
- kui teil on väga madal vererõhk (süstoolne vererõhk alla 85 mmHg);
- kui teil on Prinzmetali stenokardia (südamevalu, mis on põhjustatud südamesse suunduvate
veresoonte spasmist);
- kui teil on ravimata feokromotsütoom (kasvaja, mis põhjustab kõrget vererõhku);
- kui teil on metaboolne atsidoos (kui veri muutub normaalsest happelisemaks). Arst ütleb teile, kui
teil esineb see häire;
- kui teil on rasked verevarustuse häired jäsemetes (kui veresooned on ahenenud);
- kui te saate ravimeid verapamiili või diltiaseemi, mille arst on määranud veeni süstimiseks (vt
allpool ,,Kasutamine koos teiste ravimitega").

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga CARDIOSTAD
Palun rääkige oma arstile, kui teil esinevad või on kunagi esinenud järgmised seisundid või haigused:
-
Südamepuudulikkus (kui süda ei tööta nii hästi, kui peaks): CARDIOSTAD"i võib lisada
tavalisele südamepuudulikkuse ravile. Siiski peab seda ravi alustama haiglas. Vajalikuks võib
osutuda vererõhu tähelepanelik jälgimine mõne tunni jooksul pärast ravi alustamist või annuse
muutmist. Kui teie vererõhk langeb liiga palju (tekib hüpotensioon), võidakse teiste teie poolt
kasutatavate ravimite annuseid muuta. Südamepuudulikkus või vedelikupeetus (põhjustab
jalasäärte alumiste osade turseid või hingamisraskusi) võivad halveneda. Sellisel juhul
võidakse muuta teie poolt kasutatava vett väljutava ravimi annust. Siiski vahel on vajalik
vähendada CARDIOSTAD"i annust või lõpetada selle ravimi kasutamine. Teie annust ei
suurendata seni, kuni südamepuudulikkuse sümptomid on kontrolli all.
-
Ravi ajal CARDIOSTAD"iga võib tekkida neerupuudulikkus patsientidel, kel esineb:
- südamepuudulikkus koos madala vererõhuga
- südame isheemiatõbi (kui südamelihas ei saa piisavalt hapnikku)
- laialdane ateroskleroos (ladestused arterite sisekestal)
- kaasuv neeruhaigus.
-
Digitaalisega (nt digoksiiniga) ravitav krooniline südamepuudulikkus: See võib põhjustada
südamenärvide juhtehäireid, mis võib põhjustada arütmiaid (ebaregulaarset südame
löögisagedust).
-
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOKH), millega võib kaasneda bronhospasm
(hingamisteede ahenemine): KOKH on krooniline kopsuhaigus, mis võib raskendada
hingamist. Kui teid ei ole selle haiguse tõttu ravitud suukaudsete või inhaleeritavate ravimitega,
peate CARDIOSTAD"i kasutama ettevaatusega. Arst kirjutab teile selle ravimi välja ainult sel
juhul, kui loodetav kasu ületab karvediloolist põhjustatud võimaliku bronhospasmi riski.
Bronhospasmi esinemisel vähendatakse teie karvedilooli annust.
-
Suhkurtõbi (suhkru kõrge tase veres): Suhkurtõbe põdevad patsiendid peavad teadma, et
karvedilool võib peita ägeda hüpoglükeemia (madala veresuhkru taseme) sümptomeid. Kui te
põete suhkurtõbe, siis peate regulaarselt kontrollima oma veresuhkru kontsentratsiooni.
Suhkurtõvevastase ravimi annus võib vajada korrigeerimist. Samuti tuleb jälgida veresuhkru
kontsentratsiooni, kui te ei ole pikka aega söönud.
-
Kilpnäärme häired: Karvediloolravi võib peita türeotoksikoosi (kilpnäärme ületalitluse)
sümptomeid. Nende sümptomite hulka kuuluvad higistamine, südame löögisageduse tõus,
unetus ja kehakaalu langus.
-
Aeglane südame löögisagedus (bradükardia): Kui teie südame löögisagedus on liiga aeglane ja
põhjustab vastavaid sümptomeid (nt, pearinglus, minestamine), vähendab arst teie ravimi
annust.
-
Kui te kasutate teatavaid ravimeid:
- kaltsiumikanali blokaatorid (nt verapamiil, diltiaseem)
- südame rütmihäirete vastased ravimid (ebaregulaarsete südamelöökide vastu, nt amiodaroon)
jälgib arst teie vererõhku ja südametegevust. Nende ravimite kombinatsiooni ei tohi
intrevenoosselt (veenisiseselt) kasutada.
-
Kui te kasutate kontaktläätsi, peate teadma, et teil võib tekkida mõningane silmade kuivus.
-
Rasked ülitundlikkusreaktsioonid nagu:
- angioödeem (näonaha, keele ja kurgu turse, mis põhjustab hingamisraskust)
- hingamisteede ahenemisest tingitud hingamistakistus
- erüteem (nahapunetus), mis võib põhjustada naha koordumist
- nõgestõbi (urtikaaria)
- raske hüpotensioon (väga madal vererõhk)
- tahhükardia (südame löögisageduse kiirenemine)
Sellisel juhul võivad beetablokaatorid (ravimid nagu CARDIOSTAD) suurendada tundlikkust
nende ainete suhtes, mis põhjustavad neid reaktsioone (allergeenide suhtes). Samuti
suurendavad need ravimid ka allergiliste reaktsioonide raskust.
Samuti on võimalik, et see esineb sel juhul, kui teil käib parajasti desensibiliseeriv ravi. See on
allergilisi (ülitundlikkuse) reaktsioone vältiv ravi neid tekitavate levinumate ainete nagu
õietolmu või putukahammustuste vastu. Beetablokaatorid võivad põhjustada raskeid
reaktsioone ravi suhtes.
-
Nahahaigus psoriaas: Karvediloolravi võib süvendada nahareaktsioone.
-
Veresoonte haigused: Ravim põhjustab jäsemete halba verevarustust, mis kahjustab tavaliselt
säärte alaosi ja labajalgu. Beetablokaatorid nagu CARDIOSTAD võivad halvendada selle
haiguse sümptomeid.
-
Raynaud" sündroom (harvaesinev seisund, mille tagajärjeks on sõrmede ja/või varvaste värvuse
muutus ja valu): Beetablokaatorid (nagu CARDIOSTAD) võivad süvendada selle sündroomi
sümptomeid.
-
Kui teil esineb:
- väga kõikuv vererõhk
- mõnest muust seisundist põhjustatud madal vererõhk
- ortostaatiline hüpotensioon (märkimisväärne vererõhu langus pärast lamavast asendist
tõusmist)
-
Teatavad teised südame või veresoonkonna haigused: Nende hulka kuuluvad:
- põletikuline südamehaigus
- hemodünaamiliselt märkimisväärne verevoolu takistus läbi südame või südamest välja. See
osutab sellele, et südamel on raske verd mööda organismi pumbata. See on tingitud
südameklappide või südamelihase haigusest.
-
Feokromotsütoom: See on selline kasvajatüüp, mis võib põhjustada vererõhu tõusmist väga
kõrgele. Enne kui hakatakse andma ükskõik milliseid beetablokaatoreid (nagu
CARDIOSTAD), tuleb alustada ravi alfablokaatoritega (nagu fenoksübensamiin, fentolamiin).
-
Esimese astme südameblokaad (südame närvijuhteteede häire).
-
Kui te peate narkoosi saama: anestesioloog jälgib teie südame löögisagedust ja vererõhku kogu
operatsiooni kestel.
-
Te ei tohi lõpetada ravi CARDIOSTAD"iga järsult. See on eriti tähtis sel juhul, kui te põete
südame isheemiatõbe (südame puudulikku verevarustust).

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Olge eriti tähelepanelik, kui te kasutate mõnda allpool loetletud ravimitest:
- arütmiavastased ravimid (südamerütmi reguleerimiseks)
- kaltsiumikanali blokaatorid nagu diltiaseem ja verapamiil,
- amiodaroon,
- Ia või Ic klassi veenisiseseks kasutamiseks mõeldud arütmiavastased ravimid (teie arst teab,
missugused ravimid need on);
- reserpiin (kõrge vererõhu ravim);
- kvanetidiin (kõrge vererõhu ravim);
- metüüldopa (kõrge vererõhu ravim);
- guanfatsiin (kõrge vererõhu ravim);
- monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (depressiooni ravimid). Teatavat tüüpi nendest ravimitest,
mida nimetatakse monoamiini oksüdaas B inihibiitoriteks, võib kasutada samaaegselt
CARDIOSTAD"iga. Raviarst oskab teile öelda, missugust ravimit kasutada, kui te vajate neist
mõnda;
- dihüdropüriidi rühma kuuluvad kaltsiumikanali blokaatorid (stenokardia või kõrge vererõhu
korral, nt amlodipiin, felodipiin või nifedipiin);
- nitraadid (stenokardia korral);
- südameglükosiidid (nt digoksiin või digitoksiin, nõrga südame raviks);
- muud antihüpertensiivsed ravimid, mida kasutatakse vererõhu normaliseerimiseks. Arst otsustab
teie antihüpertensiivsete ravimite osas;
- barbituraadid (langetõve raviks);
- fenotiasiinid ­ iivelduse, teatavate närvisüsteemi häirete nagu peapöörituse ja psühhootiliste
haiguste (nt skisofreenia) raviks;
- tritsüklilised antidepressandid (depressiooni raviks);
- ravimid, mis põhjustavad veresoonte laienemist (raviarst teab, kui mõni teie poolt kasutatavatest
ravimitest omab sellist toimet);
- tsüklosporiin (kasutatakse pärast organite siirdamist või teatavate naha- või liigesehaiguste
raviks);
- suhkurtõvevastased ravimid (võetakse suu kaudu või süstitakse, nt insuliin);
- klonidiin (ravim, mida kasutatakse selliste seisundite nagu kõrge vererõhu või migreeni raviks);
- inhaleeritavad tuimastavad ravimid (anestesioloog teab neid ravimeid). Kui teile tuleb tuimastit
manustada, siis rääkige alati arstile, et võtate CARDIOSTAD"i;
- mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), mida kasutatakse valu leevendamiseks, nagu
atsetüülsalitsüülhape või ibuprofeen;
- östrogeenid (naissuguhormoonid menopausaalsete sümptomite vastu ja rasestumise vältimiseks);
- kortikosteroidid (põletiku vähendamiseks);
- rifampitsiin (tuberkuloosi raviks);
- tsimetidiin (mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite raviks);
- ketokonasool (seeninfektsioonide raviks);
- fluoksetiin (depressiooni raviks);
- haloperidool (psühhootiliste haiguste raviks);
- erütromütsiin (antibiootikum);
- sümpatomimeetikumid (stimuleeriva toimega ravimid);
- ergotamiin (migreeni ravim);
- operatsioonide ajal kasutatavad lihaslõõgastid (närvi-lihase ülekannet blokeerivad ained). Te
peate ütlema oma anestesioloogile, et kasutate CARDIOSTAD"i;
- alfa-1 retseptori antagonistid (nt eesnäärme häirete või kõrge vererõhu raviks) või alfa-2
retseptori antagonistid (vereringe häirete ja teatavate valude raviks). Arst teab, mis ravimid need
on.

CARDIOSTAD tablettide võtmine koos toidu ja joogiga
CARDIOSTAD võib tugevdada alkoholi toimet. Seetõttu tuleb ravi ajal CARDIOSTAD"iga vältida
alkoholi tarbimist.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

CARDIOSTAD"i ei soovitata raseduse ajal kasutada. Kui te rasestute selle ravimi kasutamise ajal,
peate otsekohe arstiga konsulteerima.

Imetavad emad ei tohi CARDIOSTAD"i kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kuna võivad esineda kõrvaltoimed, mis kahjustavad teie tähelepanuvõimet (vt lõik 4 ,,Võimalikud
kõrvaltoimed"), ei tohi te nende tekkimisel juhtida autot ega käsitseda masinaid. Need võivad kõige
tõenäolisemalt esineda pärast ravi alustamist või annuse suurendamist.

Oluline teave mõningate CARDIOSTAD"i koostisainete suhtes
See ravim sisaldab laktoosi (piimasuhkrut) ja sahharoosi (suhkrut). Kui arst on teile öelnud, et teil
esineb mõnede suhkrute talumatus, siis konsulteerige arstiga enne selle ravimi võtmist.


3.
KUIDAS CARDIOSTAD"i VÕTTA

Võtke CARDIOSTAD"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Neelake tabletid tervelt alla ja jooge peale vett. Võtke neid söögi ajal. Ärge neid närige.

Kõrgvererõhutõve (hüpertensiooni) ravi
CARDIOSTAD"i võib kõrgvererõhutõve raviks kasutada üksikuna või kombinatsioonis teiste
ravimitega. Ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas. Soovitatav maksimaalne üksikannus on 25 mg.
Soovitatav maksimaalne ööpäevane annus on 50 mg.

Täiskasvanud
Soovitatav algannus on 12,5 mg üks kord ööpäevas esimese kahe päeva kestel. Seejärel tuleb ravi
jätkata annusega 25 mg üks kord ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada vähemalt 2-nädalaste
intervallidega. Suurendage annust ainult vastavalt arsti juhtnööridele.

Eakad patsiendid
Soovitatav algannus on 12,5 mg üks kord ööpäevas. See annus võib olla teie vererõhu kohandamiseks
piisav. Kui osutub vajalikuks suurem annus, võib seda suurendada vähemalt 2-nädalaste intervallide
järel. Suurendage annust ainult vastavalt arsti juhtnööridele.

Kroonilise stabiilse stenokardia ravi
Soovitatav on ravimit võtta kaks korda ööpäevas.

Täiskasvanud
Soovitatav algannus on 12,5 mg kaks korda ööpäevas esimese kahe päeva kestel. Seejärel tuleb ravi
jätkata annusega 25 mg kaks korda ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada vähemalt 2-nädalaste
intervallidega. Maksimaalne soovituslik annus on 100 mg ööpäevas, jaotatuna kaheks 50 mg
osaannuseks. Suurendage annust ainult vastavalt arsti juhtnööridele.

Eakad patsiendid
Soovitatav algannus on 12,5 mg kaks korda ööpäevas esimese kahe päeva jooksul. Seejärel tuleb ravi
jätkata annusega 25 mg kaks korda ööpäevas, mis on maksimaalne soovitatav annus.

Südamepuudulikkuse ravi
Kui teie südamepuudulikkus on keskmise raskusega või raskekujuline (vastavalt arsti poolt teostatud
testidele), võib arst teile välja kirjutada CARDIOSTAD"i lisaks muudele ravimitele.

Ravi alustatakse annusega 3,125 mg kaks korda ööpäevas kahe nädala vältel. Kui te talute seda annust
vähemalt kaks nädalat, suurendatakse see kuni 6,25 mg kaks korda ööpäevas. Edasised annuse
suurendamised tehakse vähemalt 2-nädalaste intervallide järel, olenevalt sellest, kui hästi te seda
ravimit talute. Maksimaalne annus, mida võite võtta, oleneb teie kehakaalust. Kui teie kaal on alla
85 kg, siis on teie maksimaalne annus 25 mg kaks korda ööpäevas. Kui te kaalute üle 85 kg, siis on
teie maksimaalne annus 50 mg kaks korda ööpäevas.

Teie südamepuudulikkuse sümptomid võivad ajutiselt halveneda, kui te alustate ravi või suurendate
annust, eriti siis, kui teil esineb raske südamepuudulikkus ja/või saate vett väljutavate ravimite suuri
annuseid. See ei pruugi tähendada, et te peate ravi lõpetama. Kui see juhtub, võib raviarst muuta teiste
ravimite annuseid, mida kasutate.

Te peate rääkima sellest arstile, kui teil tekib väga aeglane südame löögisagedus (alla 50 löögi
minutis). CARDIOSTAD"i või teiste teie poolt kasutatavate ravimite annused võivad vajada
korrigeerimist.

Samal ajal, kui teie annust suurendatakse, uurib raviarst teil regulaarselt:
- neerufunktsiooni
- vereliistakute arvu veres
- veresuhkru kontsentratsiooni (suhkurtõbe põdevatel patsientidel).

Kui te olete jõudnud oma täisannuseni, ei ole neid uuringuid vaja nii sageli teostada.

Kui te peate millalgi katkestama oma ravi kauemaks kui kaheks nädalaks, peate uuesti alustama kõige
madalamast (alg-) annusest. Annust võib seejärel jälle järk-järgult suurendada nagu varem.

Neerufunktsiooni kahjustus
Arst ütleb teile, missugust annust peate kasutama. Siiski tõenäoliselt te võite võtta ülal kirjeldatud
tavalisi annuseid.

Maksafunktsiooni kahjustus
Vajalikuks võib osutuda annuse korrigeerimine. Arst ütleb teile, missugust annust kasutada.

Lapsed ja alla 18-aastased noorukid
Neil patsientidel ei tohi CARDIOSTAD"i kasutada, kuna selle vanuserühmaga on kogemused
piiratud.

Eakad patsiendid
Arst jälgib teid tähelepanelikult, kuna te võite olla CARDIOSTAD"i toimete suhtes tundlikum.

Kui te võtate CARDIOSTAD"i rohkem kui ette nähtud
Pöörduge otsekohe lähima haigla erakorralise meditsiini osakonna või oma raviarsti poole. Võtke
kaasa ravimi pakend, käesolev pakendi infoleht ja allesjäänud tabletid.

Üleannuse sümptomiteks võivad olla:
- väga madal vererõhk;
- aeglane südame löögisagedus;
- südamepuudulikkus;
- kardiogeenne sokk (väga madal vererõhk, mis võib põhjustada teil teadvusekaotust);
- südameseiskumine (südameatakk);
- hingamisraskus;
- teadvusekadu;
- oksendamine;
- krambid.

Vajadusel peab ravi läbi viima arst.

Kui te unustate CARDIOSTAD"i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata, vaid võtke oma tavaline annus
selleks ettenähtud ajal.

Kui te lõpetate CARDIOSTAD"i võtmise
Ärge lõpetage CARDIOSTAD"i kasutamist, kui arst ei ole seda käskinud. Kui te lõpetate järsult oma
tablettide kasutamise, võivad need sümptomid, mille tõttu teid CARDIOSTAD"iga ravitakse,
halveneda. Arst ütleb teile, kuidas selle ravimi annust algul vähendada ning siis lõpetada.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka CARDIOSTAD põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimete hindamiseks kasutatakse järgmisi esinemissagedusi:

Väga sage
rohkem kui 1 kasutajal 10-st
Sage
1...10 kasutajal 100-st
Aeg-ajalt
1...10 kasutajal 1 000-st
Harv
1...10 kasutajal 10 000-st
Väga harv
vähem kui 1 kasutajal 10 000-st
Teadmata
olemasolevate andmete põhjal ei saa esinemissagedust hinnata

Kliinilistes uuringutes registreeritud kõrvaltoimed südamepuudulikkusega patsientidel.

Väga sage:
- hüperglükeemia (veresuhkru kontsentratsiooni tõus suhkurtõbe põdevatel patsientidel);
- hüpervoleemia (kui organismis on liiga palju vett);
- vedelikupeetus (kui organism ei erita oma liigset vedelikku uriiniga);
- nägemishäired;
- bradükardia (südame löögisageduse aeglustumine);
- ortostaatiline hüpotensioon (vererõhu langus püsti tõusmisel);
- iiveldus;
- kõhulahtisus;
- oksendamine;
- genitaalide turse;
- ödeem (suvalise organi või koe turse, mis on tingitud koevedeliku kogunemisest);
- perifeerne ödeem (naha alla vedeliku kogunemisest tingitud turse, tavaliselt pahkluude
ümbruses).

Sage:
- kerge trombotsütopeenia (vereliistakute arvu vähenemine);
- pearinglus.

Aeg-ajalt:
- kõhukinnisus.

Harv:
- minestus;
- täielik atrioventrikulaarblokaad (südamenärvide juhtehäire);
- südamepuudulikkuse halvenemine;
- neerufunktsiooni halvenemine.

Kõrvaltoimete esinemissagedus ei olene annuse suurusest, väljaarvatud pearinglus, nägemishäire,
südame löögisageduse aeglustumine ja südamepuudulikkuse halvenemine.

Kliinilistes uuringutes registreeritud kõrvaltoimed kõrgvererõhutõbe ja stenokardiat põdevatel
patsientidel.
Kõrvaltoimete profiil kõrgvererõhutõbe ja stenokardiat põdevatel patsientidel sarnaneb
südemepuudulikkusega patsientidel täheldatule. Siiski on kõrgvererõhutõbe ja stenokardiat põdevatel
patsientidel kõrvaltoimete esinemissagedus madalam.

Väga sage:
- pearinglus (eriti ravi algul);
- peavalu (eriti ravi algul);
- vähenenud pisaravedeliku produktsioon silmades (võib põhjustada kuivust);
- bradükardia (südame löögisageduse aeglustumine ­ eriti ravi algul);
- ortostaatiline hüpotensioon (vererõhu langus püsti tõusmisel);
- valu käsivartes või jalasäärtes;
- väsimus (eriti ravi algul).

Sage:
- hüperkolesteroleemia (kolesterooli sisalduse tõus veres);
- iiveldus;
- kõhuvalu;
- kõhulahtisus.

Harv:
- kerge trombotsütopeenia (vereliistakute arvu langus);
- leukopeenia (vere valgeliblede arvu langus);
- perifeerne ödeem (naha alla vedeliku kogunemisest põhjustatud tursed, eriti pahkluude
ümbruses);
- unehäired;
- depressioon;
- paresteesiad (tuimus või torkimistunne jäsemetes);
- minestus (eriti ravi algul);
- perifeerse vereringe puudulikkus (rasked verevarustuse häired jäsemetes);
- ninakinnisus;
- kõhukinnisus;
- oksendamine;
- neerufunktsiooni halvanemine;
- transaminaasi sisalduse tõus vereseerumis (vereanalüüs, mis näitab maksafunktsiooni);
- anoreksia (kehakaalu langus);
- lihasmassi vähenemine;
- kehvveresus (vere punaliblede arvu langus).

Väga harv:
- nägemishäired;
- silmade ärritus (kipitus);
- suukuivus;
- urineerimishäired (eriti naistel);
- impotentsus.

Lisaks on registreeritud ka järgmisi kõrvaltoimeid
- Väga harvade kõrvaltoimetena on täheldatud stenokardiat (valu südames), vahelduva lonkamise
(füüsilisel pingutusel esinev kramp sääremarjades) sümptomite halvenemist ja Raynaud"
sündroomi (käte ja jalgade vereringe häire) sümptomite halvenemist.
- Sageli on täheldatud astmast (hingamisteede kitsenemine) tingitud hingamisraskusi seda haigust
põdevatel patsientidel.
- Harva on täheldatud erinevaid nahareaktsioone, nt allergilist (ülitundlikkusest tingitud) löövet,
urtikaariat (nõgestõbe), sügelust, lichen planus tüüpi reaktsiooni (punased, sügelevad laigud nahal
ja suu limaskestal). Võivad tekkida psoriaatilised nahakahjustused või olemasolevad kahjustused
võivad halveneda.
- Ateroskleroosi ja/või neerufunktsiooni kahjustustega patsientidel on harva täheldatud
neerufunktsiooni halvenemist.
- Annuse kohandamise ajal võib väheneda südame kontraktiilsus (südamelihase töövõime), kuid
seda esineb harva.
- Eriti mittevalikulised beetablokaatorid võivad põhjustada ka varjatud suhkurtõve avaldumist ja
süvenemist ning veresuhkru regulatsiooni hälvet. Ka karvediloolravi ajal võib esineda kergeid
glükoosi tasakaalu häireid, ehkki mitte sageli.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS CARDIOSTAD"i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage CARDIOSTAD"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab
kuu viimasele päevale.

Ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida CARDIOSTAD sisaldab

-
Toimeaine on karvedilool.
CARDIOSTAD on saadaval erinevate tugevustena:
CARDIOSTAD, 6,25 mg tabletid sisaldavad 6,25 mg karvedilooli.
CARDIOSTAD, 12,5 mg tabletid sisaldavad 12,5 mg karvedilooli.
CARDIOSTAD, 25 mg tabletid sisaldavad 25 mg karvedilooli.
-
Abiained on:
- sahharoos
- laktoosmonohüdraat
- povidoon K25
- krospovidoon
- kolloidne veevaba ränidioksiid
- magneesiumstearaat.

Kuidas CARDIOSTAD välja näeb ja pakendi sisu

CARDIOSTAD 6,25 mg tabletid on ovaalsed, kergelt kaksikkumerad, valged tabletid, mille ühel
küljel on poolitusjoon ning vastasküljele on trükitud S2.

CARDIOSTAD 12,5 mg tabletid on ovaalsed, kergelt kaksikkumerad, valged tabletid, mille ühel
küljel on poolitusjoon ning vastasküljele on trükitud S3.

CARDIOSTAD 25 mg tabletid on ümmargused, kergelt kaksikkumerad, valged tabletid, mille ühel
küljel on poolitusjoon.

CARDIOSTAD on saadaval blisterpakendites, milles sisaldub:
CARDIOSTAD, 6,25 mg tabletid: 5, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 150, 200,
250, 300, 400, 500, 1000 tabletti.

CARDIOSTAD, 12,5 mg tabletid: 5, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 98, 100, 120, 150, 200, 250,
300, 400, 500, 1000 tabletti.

CARDIOSTAD, 25 mg tabletid: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 32, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 150, 200,
250, 300, 400, 500, 1000 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Stada Arzneimittel AG
Stadastrae 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Almar Sehver
Tartu mnt 16
10117 Tallinn
Tel:+ 6605910

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides
järgmiste nimetustega:

Austria:
Carvedilol "Stada" 6,25/12,5/25 mg Tabletten
Belgia:
Carvedilol EG 6,25/12,5/25 mg tabletten
Eesti:
Cardiostad 6,25/12,5/25 mg tabletid
Holland:
Carvedilol CF 6,25/25 mg
Itaalia:
Carvedilolo EG 6,25/25 mg compresse
Leedu:
Cardiostad 6,25/12,5/25 mg tablets
Luksemburg:
Carvedilol EG 6,25/12,5/25 mg
Läti:
Cardiostad 6,25/12,5/25 mg tablets
Norra:
Carvedilol STADA tabletter 6,25/12,5/25 mg
Portugal:
Carvedilol Ciclum 6,25/12,5/25 comprimidos
Rootsi:
Carvedilol STADA 6,25/12,5/25 mg tablets
Saksamaa:
Carvedilol STADA 6,25/12,5/25 mg Tabletten
Soome:
Carvedilol Stada 6,25/12,5/25 mg
Taani:
Carvedilol "PCD" 6,25/12,5/25 mg tablets


Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2009