Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Bravilon ja milleks seda kasutatakse

Braviloni toimeaine on atsikloviir ja see kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse viirusvastasteks ravimiteks.

Braviloni kasutatakse normaalselt toimiva immuunsüsteemiga täiskasvanutel huultel korduvalt esinevate külmavillide raviks (korduv herpes labialis), mida põhjustab herpes simplex'i viirus. Bravilon tuleb asetada otse igemele (mitte otse haavandile) kohe, kui ilmnevad esimesed sümptomid (põletustunne, kipitus, sügelus) või nähud (punetus, turse).

Viirus põhjustab villikesi või haavandeid eelkõige huultel, kuid mõnikord ka näo teistes piirkondades. Viirusnakkus saab aktiveeruda, kui immuunsüsteem on nõrgenenud, nt külmetushaiguste või teiste infektsioonide toimel. Sümptomeid võivad vallandada ka tugev päike, stress või menstruatsioon.

Bravilon pärsib viiruse paljunemisvõimet ja sunnib seetõttu nakkuse taanduma.

Kui pärast 5 päeva möödumist teie sümptomid süvenevad või ei taandu, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Braviloni kasutamist

Braviloni ei tohi kasutada,

• kui olete atsikloviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui olete allergiline piima või piimatoodete vastu.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

• Te võite Braviloni kogemata alla neelata. Kui neelate Braviloni kogemata alla, on soovitatav juua klaas vett.
• Enne Braviloni kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil on nõrk immuunsüsteem (põhjustatud immuunsüsteemi kahjustavast teisest haigusest, nagu AIDS) või kui te saate

immuunsüsteemi mõjutavat ravi (nt immunosupressiivsed ravimid). Sellisel juhul ei tohi Braviloni kasutada.

• Ei ole teada, kas Bravilon toimib, kui seda kasutatakse siis, kui villid on juba tekkinud. Seetõttu peate Braviloni kasutama ainult siis, kui tunnete külmavillide tekkimise esimesi sümptomeid (sügelus, punetus või kipitus).
• Samuti peate arstiga ühendust võtma sagedaste külmavillide episoodide (rohkem kui 4 korda aastas) või episoodide esinemissageduse hiljutise suurenemise või leviku korral teistele kehaosadele.

Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Bravilon Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Bravilon koos toidu, joogi ja alkoholiga Te võite pärast Braviloni asetamist igemele normaalselt süüa ja juua.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Bravilon ei avalda eeldatavasti mingit toimet sündimata lapsele. Ettevaatusabinõuna on siiski soovitatav kasutada Braviloni raseduse ajal ainult vajadusel.

Imetamine Braviloni kasutamisel imetamise ajal ei ole eeldatavalt mõju rinnaga toidetavale imikule. Ettevaatusabinõuna on siiski soovitatav seda kasutada imetamise ajal ainult vajadusel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Bravilon sisaldab piimavalgu kontsentraati laktoosi jälgedega ja naatriumlaurüülsulfaati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga. Ravim sisaldab piimavalku, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone inimestel, kellel esineb raske ülitundlikkus või allergia piimavalgu suhtes.

Ravim sisaldab 5,2 mg naatriumlaurüüsulfaati tabletis. Naatriumlaurüülsulfaat võib põhjustada paikseid reaktsioone (nt kipitus või põletustunne) või võimendada teiste preparaatide poolt põhjustatud reaktsioone samas piirkonnas. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Braviloni kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks Braviloni tablett külmavilli episoodi kohta, kinnitada igemele niipea, kui ilmnevad esimesed külmavilli sümptomid.

Pidage nõu oma arstiga, kui sümptomid süvenevad või ei taandu 5 päeva möödudes.

ÄRGE NEELAKE BRAVILONI ALLA Kui neelasite tableti kogemata alla, jooge klaas vett.

Juhised nõuetekohaseks kasutamiseks Kui suu on kuiv, on soovitatav enne tableti paigaldamist juua igeme niisutamiseks veidi vett.

Kuidas Braviloni paigaldada

Erihoiatused Kui Bravilon on paigas, võib süüa ja juua tavapäraselt. Tabletti ei tohi imeda, närida ega alla neelata. Vältida tuleb kõiki olukordi, mis võivad häirida tableti kleepumist:

• juba asetatud tableti puudutamine või surumine;
• närimiskummi närimine;
• hammaste harjamine päevasel ajal, kui tablett on paigale asetatud.

Kui te neelate Braviloni tableti kogemata alla:

• jooge klaasitäis vett.
• kui te neelate tableti alla esimese 6 tunni jooksul pärast paigaldamist, võib selle asendada ainult üks kord.

Kui Bravilon ei kleepu või tuleb ära esimese 6 tunni jooksul:

• tuleb sama tablett kohe uuesti asetada.
• kui tabletti ei ole võimalik uuesti asetada, tuleb võtta uus tablett.

Kui Bravilon tuleb ära või te neelate tableti kogemata alla pärast 6 tunni möödumist, ei tohi tabletti asendada. Tableti kuju võib sülje imendumise tõttu muutuda, et see sobiks teie igeme kujuga.

Te võite vaadata Braviloni kasutamisjuhiseid ja erihoiatusi ka skaneerides QR koodi nutitelefoniga. QR kood on lisatud nii pakendi infolehes kui pakendil. Sama informatsioon on leitav ka veebiaadressil: buccal-tablet-aciclovir.info/baltics

Kasutamine lastel ja noorukitel Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Kui te kasutate Braviloni rohkem, kui ette nähtud Pöörduge viivitamata oma arsti või apteekri poole, kuigi üleannustamise risk on väike, arvestades atsikloviiri vähest imendumist verre pärast Braviloni kasutamist.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)

• Peavalu.
• Valu manustamiskohas.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)

• Pearinglus.
• Iiveldus.
• Ärritus manustamiskohas.
• Haavand.
• Igemevalu.
• Punetus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Braviloni säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Bravilon sisaldab

• Toimeaine on atsikloviir. Üks mukoadhesiivne bukaaltablett sisaldab 50 mg atsikloviiri.

• Teised koostisosad on hüpromelloos, piimavalgu kontsentraat laktoosi jälgedega, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, povidoon, veevaba kolloidne ränidioksiid.

Kuidas Bravilon välja näeb ja pakendi sisu

• 8 mm suurune valge kuni kergelt kollane mukoadhesiivne bukaaltablett, millel on kumer pool ja lame pool tähistusega „AL21“.
• Braviloni karp sisaldab 1 või 2 üheannuselist blistrit, milles on 1 tablett.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Vectans Pharma 230 Les Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Prantsusmaa

Tootja Farméa 10 rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont 49 000 Angers - Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Paldiski mnt. 29 10612 Tallinn Eesti Tel: 6675001

Ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega.

Austria: HerpesMed Belgia, Luksemburg: Vionox Island, Holland, Taani, Soome, Rootsi, Norra: Virono Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa): Sitavig Hispaania: VIRMEN Portugal: Herpmed Prantsusmaa: Virpax Itaalia: HerpMed Labiale Horvaatia, Slovakkia, Tšehhi, Rumeenia, Ungari, Läti, Leedu, Eesti, Saksamaa: Bravilon Sloveenia: Vopir Bulgaaria, Poola: Klivis

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2026.