Brinzolamide sandoz - silmatilgad, suspensioon (10mg 1ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Brinzolamide Sandoz, 10 mg/ml silmatilgad, suspensioon
Brinsolamiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
- Mis ravim on Brinzolamide Sandoz ja milleks seda kasutatakse
- Mida on vaja teada enne Brinzolamide Sandoze kasutamist
- Kuidas Brinzolamide Sandozt kasutada
- Võimalikud kõrvaltoimed
- Kuidas Brinzolamide Sandozt säilitada
- Pakendi sisu ja muu teave
- Mis ravim on Brinzolamide Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Brinzolamide Sandoz sisaldab brinsolamiidi, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhibiitoriteks. See vähendab silmasisest rõhku.
Brinzolamide Sandoze silmatilkasid kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu alandamiseks. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada glaukoomi.
Liiga kõrge silmasisene rõhk võib kahjustada teie nägemist.
Mida on vaja teada enne Brinzolamide Sandoze kasutamist
Ärge kasutage Brinzolamide Sandozt:
- kui teil on raske neeruhaigus;
- kui olete brinsolamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui te olete allergiline ravimite suhtes, mida nimetatakse sulfoonamiidideks. Siia kuuluvad näiteks diabeedi ja nakkushaiguste ravimid, samuti diureetikumid (veeväljutajad). Brinzolamide Sandoz võib põhjustada samasugust allergiat;
- kui teie veri on liiga happeline (seisund, mida nimetatakse hüperkloreemiliseks atsidoosiks).
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Brinzolamide Sandoze kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on probleeme neerude või maksaga;
- kui teil on „kuiva silma“ sündroom või probleemid silma sarvkestaga;
- kui te võtate teisi sulfoonamiide.
Lapsed ja noorukid
Brinzolamide Sandozt ei tohi kasutada imikutel, lastel ja alla
18-aastastel noorukitel, kui arst ei ole teisiti soovitanud.
Muud ravimid ja Brinzolamide Sandoz
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Kui te võtate teisi karboanhüdraasi inhibiitoreid (atsetasolamiid või dorsolamiid, vt lõik 1 „Mis ravim on Brinzolamide Sandoz ja milleks seda kasutatakse“), rääkige sellest oma arstile.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, toidate last rinnaga või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Fertiilses eas naistel on Brinzolamide Sandoze ravi ajal soovitav kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit. Brinzolamide Sandozt ei ole soovitatav kasutada raseduse või rinnaga toitmise ajal. Ärge kasutage Brinzolamide Sandozt, välja arvatud juhul, kui arst on seda teile selgelt soovitanud.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud. Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast Brinzolamide Sandoze kasutamist mõnda aega hägune.
Brinzolamide Sandoz võib halvendada vaimset ärksust ja/või võimet sooritada koordinatsiooni nõudvaid tegevusi. Kui see sümptom tekib ka teil, olge autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlik.
Brinzolamide Sandoz sisaldab bensalkooniumkloriidi.
Brinzolamide Sandoz sisaldab säilitusainet (bensalkooniumkloriidi), mis võib põhjustada silmaärritust ja muudab teadaolevalt pehmete kontaktläätsede värvi. Ravim ei tohi kokku puutuda pehmete kontaktläätsedega. Kui te kannate kontaktläätsi, eemaldage need enne Brinzolamide Sandoze manustamist ja oodake vähemalt 15 minutit enne, kui need tagasi panete.
Kuidas Brinzolamide Sandozt kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutage Brinzolamide Sandozt ainult silma tilgutamiseks. Ärge neelake seda alla ega süstige.
Soovitatav annus on 1 tilk haigesse silma või haigetesse silmadesse kaks korda ööpäevas - hommikul ja õhtul.
Kasutage ravimit täpselt nii palju, välja arvatud juhul, kui teie arst on määranud teisiti. Kasutage seda annust, kui teie arst ei ole teisiti määranud. Tilgutage Brinzolamide Sandozt mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst nii määrab. Kasutage ravimit nii kaua, kui teie arst on määranud.
Kuidas ravimit kasutada
Võtke Brinzolamide Sandoze pudel ja peegel.
•Peske oma käed.
•Raputage pudelit ja keerake kork lahti. Kui äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne ravimi kasutamist.
•Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja keskmise sõrme vahel.
•Kallutage pea taha. Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni tekib „tasku” silmalau ja silma vahele. Sinna tuleb ravimit tilgutada (joonis 1).
•Viige pudeli otsik silmale lähemale. Kasutage peeglit, kui vajalik.
•Ärge puudutage tilguti otsikuga silma või silmalaugu ega ümbritsevaid alasid või teisi pindu. Tilgad võivad saastuda.
•Vajutage kergelt pudeli põhjale, et väljutada üks tilk Brinzolamide Sandozt korraga.
•Ärge pigistage pudelit: see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2).
•Pärast Brinzolamide Sandoze tilgutamist vajutage sõrmega kinni ninapoolne silmanurk (joonis 3) vähemalt 1 minutiks. See aitab vältida Brinzolamide Sandoze sattumist mujale organismi.
•Kui peate tilgutama ravimit mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal.
•Sulgege pudel kindlalt korgiga otsekohe pärast ravimi kasutamist.
•Kasutage üks pudel lõpuni, enne kui avate järgmise pudeli.
Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Kui te kasutate ka teisi silmatilku, siis jätke Brinzolamide Sandoze ja teiste tilkade manustamise vahele vähemalt 5 minutit.
Silmasalvid tuleb manustada viimasena.
Kui te kasutate Brinzolamide Sandozt rohkem kui ette nähtud
Kui te tilgutate silma liiga palju ravimit, loputage see sealt sooja veega välja. Ärge tilgutage ravimit uuesti silma enne, kui järgmine tilgutamise kord on käes.
Kui te unustate Brinzolamide Sandozt kasutada
Tilgutage üks tilk niipea kui meenub ja siis jätkake vastavalt režiimile. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Brinzolamide Sandoze kasutamise
Kui katkestate Brinzolamide Sandoze kasutamise ilma arstiga nõu pidamata, ei ole teie silma siserõhk enam kontrolli all ning see võib viia nägemise kaotuseni.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Brinzolamide Sandoze kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)
Kõrvaltoimed silmas: hägune nägemine, silma ärritus, silmavalu, eritis silmast, silma sügelemine, kuiv silm, ebanormaalne tunne silmas, silma punetus.
Üldised kõrvaltoimed: halb maitse.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
Kõrvaltoimed silmas: valgustundlikkus, konjunktiivi põletik või infektsioon, silma turse, silmalau sügelus, punetus või paistetus; vohandid silma pinnal, silma pigmentatsiooni suurenemine, silmade väsimus, silmalau kestendus, suurenenud pisaravool.
Üldised kõrvaltoimed: südamefunktsiooni nõrgenemine või vähenemine, südamepekslemine, südame löögisageduse aeglustumine, hingamisraskused, õhupuudus, köha, vere punaliblede arvu vähenemine, vere kloorisisalduse tõus, pearinglus, unisus, mäluhäired, depressioon, närvilisus, üldine nõrkus, väsimus, ebanormaalne tunne, valu, värisemine, vähenenud sugutung, seksuaalhäired meestel, külmetushaiguse sümptomid, raskustunne rinnus, põskkoopapõletik, kurgu ärritus, kurguvalu, ebanormaalne või vähenenud tundlikkus suus, söögitoru limaskesta põletik, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, maoärritus, peristaltika kiirenemine, kõhulahtisus, soolegaasid, seedehäired, neeruvalu, lihasvalu, lihaskrambid, seljavalu, ninaverejooks, nohu, ninakinnisus, aevastamine, lööve, ebanormaalsed aistingud nahal, sügelus, peavalu, suukuivus.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st)
Kõrvaltoimed silmas: sarvkesta turse, topeltnägemine või nägemise halvenemine, ebanormaalne nägemine, silmade tundlikkuse vähenemine, paistetus silmade ümber, silma siserõhu tõus, nägemisnärvi kahjustus.
Üldised kõrvaltoimed: mäluhäired, uimasus, valu rinnus, ülemiste hingamisteede turse, siinuste turse, ninakinnisus, nina kuivus, helin kõrvus, juuste väljalangemine, üldine sügelus, ärritunud olek, ärrituvus, ebaregulaarne südame löögisagedus, kehaline nõrkus, unehäired.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Kõrvaltoimed silmas: silmalau kahjustus, nägemishäire, sarvkesta kahjustus, silma allergia, ripsmete kasvu aeglustumine või arvukuse vähenemine.
Üldised kõrvaltoimed: allergiliste sümptomite tugevnemine, vähenenud tundlikkus, treemor, maitsetundlikkuse vähenemine või kadumine, vererõhu langus, vererõhu tõus, suurenenud südame löögisagedus, liigesevalu, astma, valu jäsemetes, naha punetus, põletik või sügelus; kõrvalekalded maksa funktsiooni peegeldavates vereanalüüsides, jäsemete turse, sage urineerimine, söögiisu vähenemine.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Brinzolamide Sandozt säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Brinzolamide Sandozt pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Visake ravimpudel ära 4 nädalat pärast selle esmast avamist, et hoiduda nakkusest. Märkige üles pudeli avamise kuupäev allolevale väljale ning pudelil ja karbil selleks ettenähtud kohta. Ühe pudeliga pakendi korral kirjutage vaid üks kuupäev.
Avatud (1):
Avatud (2):
Avatud (3):
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Brinzolamide Sandoz sisaldab
Toimeaine on brinsolamiid, 1 tilk sisaldab 0,33 mg brinsolamiidi. 1 milliliiter sisaldab 10 mg brinsolamiidi.
Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, mannitool (E421), karbomeer 974P, tüloksapool, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid ja/või vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks ja süstevesi.
Kuidas Brinzolamide Sandoz välja näeb ja pakendi sisu
Brinzolamide Sandoz on valge kuni valkjas suspensioon, 5 ml ja 10 ml plastikust pudelites (5 ja 10 ml LDPE pudelid, millel on LDPE tilgaotsik ja PP turvakinnitusega kork (DROPTAINER)).
Saadaval on järgmised pakendi suurused: 1 x 5 ml, 3 x 5 ml ja 1 x 10 ml pudel.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Sandoz d.d.
Verovśkova 57
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia
Tootjad
LEK Pharmaceuticals, Verovškova ulica 57 1526, Ljubljana, Sloveenia Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee, Barleben Saksamaa Aeropharm GmbH, Rudolstadt, 07407, Francois-Mitterrand-allee 1, Saksamaa ALCON Cusi S.A., Camil Fabra 58, 08320, EL Masnout, Barcelona, Hispaania S.A. ALCON-COUVREUR N.V., Rijksweg 14 B-2870, Puurs, Belgia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal
Pärnu mnt 105 11312 Tallinn
Tel: + 372 6652400
Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2017.