Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Bioparox - sprei 0,125mg / annuses 10ml - Pakendi infoleht

ATC Kood: R02AB03
Toimeaine: Fusafungine
Tootja: Les Laboratories Servier

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave kasutajale

BIOPAROX, 0,125 mg/annuses, nina-/suuõõnesprei, lahus

Fusafungiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes pole nimetatud.

Infolehe sisukord:

1.Mis ravim on Bioparox ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Bioparox´i kasutamist

3.Kuidas Bioparox´i kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Bioparox´i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Bioparox ja milleks seda kasutatakse

Bioparox nina-/suuõõnesprei on põletikuvastaste omadustega paikne antibiootikum, mida kasutatakse ülemiste hingamisteede infektsioonide paikseks raviks.

2. Mida on vaja teada enne Bioparox´i kasutamist

Ärge kasutage Bioparox´i

-kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine või Bioparox´i mõne koostisosa suhtes.

-alla 30 kuu vanusel lapsel (kõrispasmi oht)

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Vältida kontakti silmadega. Pikaajaline ravimi kasutamine võib põhjustada superinfektsiooni teket. Kui 7-päevase ravi järel ei ole seisund paranenud, tuleb ravi fusafungiiniga lõpetada ja arstiga nõu pidada. Kasutage ettevaatusega kui te olete allergiale kalduv või teil esineb bronhospasm.

Muud ravimid ja Bioparox

Puuduvad teated koostoimetest teiste ravimitega.

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Bioparox´i väljakirjutamisel rasedale naisele tuleb olla ettevaatlik. Puuduvad andmed fusafungiini eritumise kohta rinnapiima, seetõttu ei ole imetamise ajal ravimi kasutamine soovitatav.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Bioparox´i mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele puudub või pole märkimisväärne.

Bioparox sisaldab etanooli ja propüleenglükooli

Ravim sisaldab väheses koguses etanooli (alkoholi), alla 100 mg annuse kohta; ja väheses koguses propüleenglükooli, mis võib põhjustada nahaärritust.

BIOPAROX_30857_PIL_308572x1

3.Kuidas Bioparox´i kasutada

Annustamine

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus:

-Täiskasvanud: 4 spreipihustust suhu ja/või 2 pihustust kummassegi ninasõõrmesse 4 korda

-ööpäevas.

-Üle 30-kuu vanused lapsed: 2…4 spreipihustust suhu ja/või 1…2 spreipihustust kummassegi

-ninasõõrmesse 4 korda ööpäevas.

Tavaline ravi ei tohi kesta üle 7 päeva.

Manustamisviis

Nina- ja suukaudne manustamine.

Enne esimest kasutamist tuleb pump eelnevalt täita vajutades tugevasti 4 korda põhiadapterile. Paigaldage vastav otsik balloonile (nina- või suuotsik) (vaata joonis 1).

Joonis 1.

Ninakaudne manustamine:

Ballooni tuleb hoida püstiasendis pöidla ja nimetissõrme vahel. Nuusake nina enne ravimi manustamist. Paigaldage ninaotsik (kollane täiskasvanutele, läbipaistev lastele) balloonile. Pange ninaotsik ninasõõrmesse, vajutage tugevasti ja pikalt ballooni põhjale (samal ajal sulgege teine ninasõõre ja suu) samal ajal normaalselt hingates (vaata joonis 2).

Joonis 2.

Suukaudne manustamine:

Paigaldage valge suuotsik balloonile. Ravimi manustamiseks pange suuotsik suhu ja sulgege huuled ümber otsiku. Vajutage tugevasti ballooni põhjale samal ajal normaalselt hingates (vaata joonis 3 ja 4).

Joonis 3.

Joonis 4.

Otsikuid peab üle päeva puuvillase lapi ja 90%- lise alkoholiga puhastama.

Kui te kasutate Bioparox’i rohkem kui ette nähtud

Kui te olete annustanud liiga palju ravimit, võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga. Kogemused Bioparox´i üleannustamise kohta on piiratud, kuid teatatud sümptomid on vereringehäired, keele tuimus, pearinglus, käheda kurgu ja põletustunde halvenemine kurgus. Üleannustamise korral tuleb ravi katkestada; sümptomeid tuleb ravida ja patsienti jälgida.

Kui te unustate Bioparox’it kasutada

Kui te unustate manustada ühe või rohkem annuseid, on soovitatav manustada 2 spreipihustust kummassegi ninasõõrmesse ja 4 spreipihustust suhu ning seejärel jätkata tavalise annusega.

Kui te lõpetate Bioparox’i kasutamise

Pole kohaldatav.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga harva võivad ilmneda allergilised reaktsioonid, eriti allergiale kalduvatel patsientidel. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest teatatakse, on manustamiskoha reaktsioonid.

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:

Väga sage: aevastamine, maitsetundlikkuse häired, silmasisene verevalum. Sage: ninakuivus, kurgukuivus, kipitustunne, köha, iiveldus.

Teadmata: oksendamine.

Nende sümptomite esinemine ei nõua tavaliselt ravi katkestamist.

Immuunsüsteemi häired:

Väga harv: anafülaktiline šokk (tõsine allergiline reaktsioon).

Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired:

Väga harv: astma, bronhospasm (pigistustunne rinnus, vilisev hingamine, hingeldus), düspnoe (õhupuudus), kõriturse, kõrispasm.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused:

Väga harv: lööve, punetus, urtikaaria, Quincke ödeem;

Allergilise reaktsiooni korral ei tohi fusafungiini uuesti manustada.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5.Kuidas Bioparox´i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Kaitsta üle 50 °C temperatuuri eest.

Pärast kasutamist ballooni mitte avada või põletada, isegi kui see on tühi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja balloonil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmeprügi hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Bioparox sisaldab

-Toimeaine on fusafungiin. 1 ml lahust sisaldab 5 mg fusafungiini. Iga mõõdetud annus sisaldab 0,125 mg fusafungiini.

-Abiained on aromaataine, veevaba etanool, sahhariin, isopropüülmüristaat, norfluraan.

Kuidas Bioparox välja näeb ja pakendi sisu

Bioparox 0,125 mg/annuses, nina-/suuõõnesprei, lahus, millest jätkub 400 pihustuseks. Ballooniga on kaasas kolm polüetüleenist otsikut: üks suuotsik (valge) ja kaks ninaotsikut (kollane täiskasvanutele ja läbipaistev lastele)

Oromukosaalseks manustamiseks kasutage valget suuotsikut, nasaalseks manustamiseks kasutage kollast otsikut täiskasvanutel ning läbipaistvat otsikut lastel.

Teisese müügiloa hoidja:

First Pharma OÜ Endla 69/Keemia 4 10615 Tallinn Eesti

Tootjad:

Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran

45520 Gidy

Prantsusmaa

ja

Egis Pharmaceuticals Public Limited Company

Kereszturi ut 30 - 38

H-1106 – Budapest

Ungari

Ümberpakendaja:

GPE Globalpharma OÜ Tiigi 61b

50410 Tartu Eesti

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja poole.

Infoleht on viimati kooskõlastatud aprillis 2014