Aircosona - inhalatsioonipulber kõvakapslis (12mcg) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Aircosona, 12 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslites
Formoteroolfumaraatdihüdraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Aircosona ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Aircosona’t kasutamist
3.Kuidas Aircosona’t kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Aircosona’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Aircosona ja milleks seda kasutatakse
Aircosona sisaldab toimeainet, mida nimetatakse formoterooliks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks beetaagonistideks või bronhodilataatoriteks.
Ravim toimib sel teel, et lõõgastab teie hingamisteedes olevaid lihaseid. See aitab teil palju kergemini hingata. Ravimi toime algab 1 kuni 3 minuti jooksul ja kestab kuni 12 tundi.
Arst on teile määranud selle ravimi astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks.
Aircosona’t kasutatakse
Astma
Astma puhul määrab arst teile kaks astmainhalaatorit: Aircosona’t ja eraldi kortikosteroidi inhalaatori. Neid kasutatakse koos.
-Aircosona’t kasutatakse astma sümptomite ärahoidmiseks.
-Mõned inimesed kasutavad Aircosona’t ka siis, kui nad vajavad regulaarset ravi bronhodilataatoriga.
-Aircosona’t saab kasutada ka enne füüsilist pingutust, et ära hoida pingutusest tingitud astma sümptomeid.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK)
Aircosona’t saab kasutada ka KOK sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel. KOK on pikaajaline kopsu hingamisteede haigus, mille põhjuseks sageli on sigarettide suitsetamine.
2. Mida on vaja teada enne Aircosona kasutamist
Ärge kasutage Aircosona’t:
-kui olete formoterooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Aircosona kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Enne Aircosona kasutamist teatage oma arstile või apteekrile:
-kui teil on suhkurtõbi. Võimalik, et vajate Aircosona kasutamise ajal täiendavaid veresuhkru analüüse;
-kui teil on kõrgvererõhutõbi või kui teil on kunagi olnud probleeme südamega;
-kui teil on probleeme kilpnäärmega;
-kui teie veres on madal kaaliumi tase. Arst võib määrata teile vereanalüüse, et kontrollida kaaliumi sisaldust veres;
-kui teil on raske maksahaigus, nt maksatsirroos.
Kui te ei ole kindel, kas midagi eelnevast kehtib teie kohta, pidage enne Aircosona kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla
Muud ravimid ja Aircosona
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Eeskätt rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate järgmisi ravimeid:
-beetablokaatorid (nt atenolool või propranolool kõrgvererõhutõve raviks), sh silmatilgad (nt timolool glaukoomi raviks);
-ravimid kiire või ebaühtlase südame löögisageduse raviks (nt kinidiin);
-ravimid nagu digoksiin, mida tihti kasutatakse südamepuudulikkuse raviks;
-diureetikumid, mida nimetatakse ka veetablettideks (nt furosemiid). Neid kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks;
-suukaudsed steroidid (nt prednisoloon);
-ksantiini preparaadid (nt teofülliin või aminofülliin). Neid kasutatakse tihti astma raviks;
-erütromütsiin (kasutatakse infektsioonide raviks);
-antihistamiinikumid (nt terfenadiin);
-teised ained, mis laiendavad hingamisteid (bronhodilataatorid nagu salbutamool);
-efedriin (kasutatakse astma raviks või dekongestandina ninakinnisuse korral);
-tritsüklilised või monoaminooksüdaasi (MAO) antidepressandid (nt amitriptüliin);
-
-
-oksütotsiin, mida tihti kasutatakse sünnituse esilekutsumiseks;
-alkohol.
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta või te ei ole kindel, pidage enne Aircosona kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Samuti teatage oma arstile või apteekrile, kui teil on tulemas üldanesteesias operatsioon või hambaravi.
Antikolinergiliste ainete (nt tiotroopium- või ipratroopiumbromiid) lisamine
Rasedus, imetamine ja viljakus
-Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
-Kui te rasestute Aircosona kasutamise ajal, ärge lõpetage Aircosona kasutamist, kuid teatage sellest siiski otsekohe oma arstile.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Aircosona ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate või tööriistade käsitsemise võimet.
Aircosona iga mõõdetud annus sisaldab kuni 25 mg laktoosi (mis on teatud tüüpi suhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Selles ravimis leiduv laktoosi kogus tavaliselt laktoositalumatusega inimestele probleeme ei põhjusta.
3.Kuidas Aircosona’t kasutada
Kasutage Aircosona’t alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge suurendage teile arsti poolt määratud Aircosona annust ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata.
Kui te kasutate Aircosona’t regulaarselt astma või KOK raviks, siis peate jätkama ravimi kasutamist ka siis, kui sümptomeid enam ei esinegi.
Jätkake inhalaatori kasutamist niikaua, kuni arst seda soovitab, välja arvatud juhul, kui teil tekib mingeid probleeme. Sel juhul pidage nõu oma arstiga.
Aircosona’t on lubatud kasutada üksnes kaasasoleva inhalaatoriga. Ärge proovige inhaleerida Aircosona’t mõne teise inhalaatori abil.
Ärge pange Aircosona’ga kaasas olevasse inhalaatorisse mingeid teist tüüpi kapsleid.
Kõvakapsleid ei tohi alla neelata. Kapsli sisu manustatakse vastava inhalaatori abil.
Tähtis teave teie astma või KOK sümptomite kohta
Kui tunnete, et teil tekib Aircosona kasutamisel õhupuudus või vilisev hingamine, siis jätkake Aircosona kasutamist, kuid pöörduge niipea kui võimalik oma arsti poole, sest te võite vajade täiendavat ravi.
Pöörduge otsekohe arsti poole:
-kui teie hingamine halveneb või te ärkate öösiti tihti astmahoo tõttu;
-kui teil tekib rinnus pigistustunne;
-kui teie praegune annus ei leevenda teie sümptomeid;
-kui te vajate oma ravimit tavalisest suuremas annuses rohkem kui kahel päeval nädala jooksul;
-kui te peate kasutama Aircosona’t enne füüsilist pingutust palju tihedamini kui tavaliselt.
Need nähud võivad tähendada, et teie astma või KOK ei ole piisavalt hästi ravitud ja võimalik, et arst peab teie seisundit uuesti hindama, et määrata teile kohe teistsugune või täiendav ravi.
Astma
Aircosona’t ei tohi kasutada alla
Täiskasvanud
-Tavaline annus on 1 inhalatsioon üks või kaks korda ööpäevas.
-Teie arst võib seda suurendada kuni 2 inhalatsioonini üks või kaks korda ööpäevas.
-Mõned inimesed kasutavad Aircosona’t ka „leevendusinhalaatorina“. Kui teil esineb astma sümptomeid, on tavaline annus 1 inhalatsioon nende ilmnemisel.
-Regulaarsel kasutamisel ei tohi ööpäevane annus ületada 4 inhalatsiooni. Vajadusel võib tüüpiliste sümptomite leevendamiseks lisaks kasutada 1 kuni 2 kapslit ööpäeva jooksul, tingimusel et maksimaalset soovitatavat ööpäevast annust 48 mikrogrammi ei ületata.
-Ärge manustage kunagi korraga rohkem kui 3 inhalatsiooni.
Lapsed ja noorukid
-Tavaline annus on 1 inhalatsioon üks või kaks korda ööpäevas.
-Mõned lapsed kasutavad Aircosona’t ka „leevendusinhalaatorina“. Kui teie lapsel tekivad astma sümptomid, on tavaline annus 1 inhalatsioon nende ilmnemisel.
-Ööpäevane koguannus ei tohi ületada 2 inhalatsiooni.
-Teie laps ei tohi kunagi manustada korraga rohkem kui 1 inhalatsiooni.
Teie arst (või astmaõde) aitab teil astma kontrolli alla saada. Kui teie astma allub hästi ravile, siis arst võib otsustada hakata
Pingutusastma
Kui astma sümptomid tekivad teil või teie lapsel füüsilise pingutuse tagajärjel, siis võib arst teile või teie lapsele soovitada, et manustaksite Aircosona’t ka enne füüsilist pingutust. Aircosona’t ei tohi kasutada alla
Täiskasvanud
-Tavaline annus on 1 inhalatsioon enne füüsilist koormust.
-Tavaliselt ei ole vajalik kasutada suuremat ööpäevast koguannust kui 4 inhalatsiooni. Siia kuuluvad inhalatsioonid, mida te manustate iga päev astma sümptomite tekkimisel või enne füüsilist koormust. Teie arst võib siiski lubada teil kasutada kuni 6 inhalatsiooni ööpäevas. Ärge manustage rohkem kui 6 inhalatsiooni 24 tunni jooksul.
-Ärge manustage kunagi korraga rohkem kui 3 inhalatsiooni.
Lapsed ja noorukid
-Tavaline annus on 1 inhalatsioon enne füüsilist koormust.
-Tavaliselt ei ole vajalik kasutada suuremat ööpäevast koguannust kui 2 inhalatsiooni. Siia kuuluvad inhalatsioonid, mida teie laps manustab iga päev astma sümptomite tekkimisel või enne füüsilist koormust. Teie arst võib siiski lubada teie lapsel kasutada kuni
4 inhalatsiooni ööpäevas. Teie laps ei tohi manustada rohkem kui 4 inhalatsiooni 24 tunni jooksul.
-Teie laps ei tohi kunagi manustada korraga rohkem kui 1 inhalatsiooni.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK)
-Kasutatakse ainult täiskasvanutel (vanus 18 aastat ja rohkem).
-Tavaline annus on 1 inhalatsioon üks või kaks korda ööpäevas.
-Teie arst võib soovitada teil kasutada lisaannuseid KOK sümptomite leevendamiseks.
-Ärge kasutage rohkem kui 4 inhalatsiooni ööpäevas.
-Ärge manustage kunagi korraga rohkem kui 2 inhalatsiooni.
Kuidas kasutada kapsleid inhalaatoriga
Lapsele tuleb näidata, kuidas inhalaatorit õigesti kasutada ja nad tohivad seda kasutada ainult täiskasvanu abil.
1.Tõmmake kork ära.
2.Hoidke inhalaatorit kindlalt alusest kinni ja pöörake huulikut avamiseks noolega näidatud suunas.
3.Võtke pakendist üks kapsel. Asetage see kapslikujulisse süvendisse inhalaatori põhjal. On väga oluline, et eemaldaksite kapsli blisterpakendist alles vahetult enne ravimi kasutamist.
4.Pöörake huulik suletud asendisse, kuni kuulete klõpsatust.
5.Hoides inhalaatorit püstiasendis, vajutage kindla liigutusega kahele nupule; tehke seda ainult üks kord. See augustab kapsli. Vabastage nupud. Kuigi kapsel on nüüd augustatud, ei välju pulber sellest enne kui alles inhaleerimisel.
6.Hingake sügavalt välja.
7.Asetage huulik suhu ja kallutage pead kergelt tahapoole. Haarake huultega tihedalt ümber huuliku ja hingake nii sügavalt ja nii kiiresti sisse kui võimalik. Sisse hingamise ajal tõmbate te ravimi endale kopsudesse.
Kapsli liikumine inhalaatoris peaks olema kuuldav. Kui te ei kuule seda surisevat heli, siis on võimalik, et kapsel on kapslisüvendisse kinni jäänud. Sel juhul avage inhalaator ja vabastage kapsel ning eemaldage see kangutades kapslisüvendist. Ärge püüdke vabastada kapslit sel teel, et vajutate korduvalt nuppudele.
8.Kui kuulsite surisevat heli, siis hoidke hinge kinni, kuni see teile ebamugavust ei tekita, samal ajal eemaldage huulik suust. Seejärel võite jälle hingata nagu tavaliselt. Avage inhalaator ja vaadake, kas kapslisse jäi veel pulbrit. Kui kapslis on veel pulbrit järel, korrake tegevusi, mida on kirjeldatud punktides 6 kuni 8.
9.Pärast kasutamist kallutage tühi kapsel inhalaatorist välja ja sulgege huulik.
10.Pange kork tagasi.
Inhalaatori puhastamine
Kui inhalaatorit on vaja puhastada, pühkige huulikut ja kapslisüvendit kuiva riidetükiga või pehme puhta harjaga.
Kui te kasutate Aircosona’t rohkem kui ette nähtud
Kui te kasutasite Aircosona’t rohkem kui ette nähtud, pidage otsekohe nõu oma arsti või apteekriga. Teil võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed: värinad, peavalu või kiirenenud südame löögisagedus.
Kui te unustate Aircosona’t kasutada
-Kui te unustasite annuse manustamata, tehke seda niipea kui see teile meenub. Kui on aga juba peaaegu aeg manustada järgmine annus, siis jätke unustatud annus vahele.
-Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Kui te lõpetate Aircosona kasutamise
Ärge lõpetage Aircosona kasutamist ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Teatage otsekohe oma arstile ja lõpetage Aircosona kasutamine, kui teil tekib midagi järgnevast:
-Bronhospasm (hingamisteedes asuvate lihaste kokkutõmbumine, mis põhjustab järsku tekkivat vilisevat hingamist) pärast selle ravimi manustamist. Seda esineb väga harva, vähem kui
1 inimesel 10 000st.
Muud võimalikud kõrvaltoimed:
Sage (esineb vähem kui 1 inimesel 10st)
-Palpitatsioonid (südamelöökide tunnetamine), värisemine või vappumine. Kui teil tekivad sellised nähud, siis tavaliselt on need kerged ja taanduvad Aircosona kasutamise jätkamisel.
-Peavalu.
-Rahutustunne või agiteeritus.
-Häiritud uni.
-Kiirenenud südame löögisagedus.
-Lihaskrambid.
-Farüngiit.
-Lihasvalu.
-Ärevus.
-Pearinglustunne.
Harv (esineb vähem kui 1 inimesel 1000st)
-Ebaühtlane südame löögisagedus.
-Iiveldus.
-Kaaliumi vähesus veres.
-Allergilised reaktsioonid, nt lööve, sügelus ja bronhospasm.
-Angioneurootiline turse.
Väga harv (esineb vähem kui 1 inimesel 10 000st)
-Valu või pigistustunne rinnus (stenokardia).
-Veresuhkru (glükoosi) sisalduse suurenemine veres.
-Maitsetundlikkuse muutused, nt ebameeldiv maitse suus.
-Vererõhu muutused.
-Vereliistakute hulga vähenemine veres.
-Närvilisus.
Väga harva võib esineda väljendunud ülierituvus. Selliseid kõrvaltoimeid on täheldatud peamiselt lastel vanuses kuni 12 aastat.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Aircosona’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Blisterpakend: Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Pudeli pakend: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Ärge võtke kapsleid pakendist välja enne, kui seda on vaja teha ravimi manustamiseks.
Ärge kasutage Aircosona’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil või blistril pärast „Kõlblik kuni:“/„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Kui arst soovitab teil lõpetada Aircosona kasutamise, tagastage palun kõik kasutamata kapslid hävitamiseks apteeki.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Aircosona sisaldab
-Toimeaine formoteroolfumaraatdihüdraat. Üks annus sisaldab 12 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
-Abiaine on laktoos; üks mõõdetud annus sisaldab kuni 25 mg laktoosi.
Kuidas Aircosona välja näeb ja pakendi sisu
Kapslid on saadaval blistrites, pakendis on 10 kapslit + 1 inhalaator, 30 kapslit + 1 inhalaator,
60 kapslit + 1 inhalaator, 120 kapslit + 1 inhalaator või 180 kapslit + 1 inhalaator või HDPE pudelites, pakendis on 60 kapslit + 1 inhalaator, 120 kapslit + 1 inhalaator või 180 kapslit + 1 inhalaator.
Inhalaatori osad on kork, huulik, inhalaatori korpus ja perforaator, mille mõlemal poolel on 4 nõelakest. Vajutusnupud on tumesinised.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Inhalaatori CE
Seade vastab direktiivile 93/42/EMÜ
Müügiloa hoidja
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Tšehhi Vabariik
Tootja
Laboratorios LICONSA S.A.
Avenida Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
Hispaania
Aircosona on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Rootsi |
Fenorol 12 mikrogram Inhalationspulver, hård kapsel |
Saksamaa |
Formoterol AL 12 Mikrogramm/Dosis Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation |
Austria |
Fenorol 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation |
Ungari |
Inhafort 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában |
Poola |
Inhafort |
Slovakkia |
Inhafort 12 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdej kapsule |
Tšehhi Vabariik |
Aircosona 12 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce, |
Eesti |
Aircosona |
Läti |
Aircosona 12 mikrogrami inhalācijas pulveris cietā kapsulā |
Leedu |
Aircosona 12 įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė) |
Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2017.