Arava
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VÄLIMINE PAKEND/BLISTERPAKEND
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Arava 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Leflunomiid
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg leflunomiidi
3. ABIAINED
Ravim sisaldab laktoosi (vt pakendi infolehte täiendava informatsiooni saamiseks)
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
30 õhukese polümeerikattega tabletti
100 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
D-65926 Frankfurt am Main
Saksamaa
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/99/118/001 30 tabletti
EU/1/99/118/002 100 tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Arava 10 mg
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI
RIBAPAKENDIL
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Arava 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Leflunomiid
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Sanofi-Aventis
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VÄLIMINE PAKEND/PUDEL
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Arava 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Leflunomiid
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg leflunomiidi.
3. ABIAINED
Ravim sisaldab laktoosi (vt pakendi infolehte täiendava informatsiooni saamiseks).
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
30 õhukese polümeerikattega tabletti
100 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida pakend tihedalt suletuna.