Ammonaps - Ammonaps toote info LISA III
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TABLETTIDE VÄLISPAKEND JA PUDEL
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AMMONAPS 500 mg tabletid
naatriumfenüülbutüraat
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga tablett sisaldab 500 mg naatriumfenüülbutüraati.
3. ABIAINED
Sisaldab naatriumi, enne tarvitamist lugege pakendi infolehte.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
250 tabletti
500 tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS
KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
EXP:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Swedish Orphan Biovitrum International AB
SE-112 76 Stockholm
Sweden
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/99/120/001 250 tabletti
EU/1/99/120/002 500 tabletti
13. PARTII NUMBER
Lot:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Ammonaps 500 mg
Ainult välispakend
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED GRAANULITE VÄLISPAKEND JA PUDEL
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AMMONAPS 940 mg/g graanulid
naatriumfenüülbutüraat
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
1 g tablett sisaldab 940 mg naatriumfenüülbutüraati.
3. ABIAINED
Sisaldab naatriumi, enne tarvitamist lugege pakendi infolehte.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
266 g graanuleid
532 g graanuleid
Lisatud on kolm erineva suurusega mõõtelusikat.
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
EXP:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida külmkapis.
[Allpool toodu kehtib vaid sisepakendi kohta]
Kõlblikkusaja vältel võib patsient AMMONAPS’i graanuleid kuni 3 kuud hoida temperatuuril kuni
25 °C, pärast seda tuleb toode hävitada.
Külmkapist eemaldamise kuupäev:
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Swedish Orphan Biovitrum International AB
SE-112 76 Stockholm
Sweden
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/99/120/003 266 g graanuleid
EU/1/99/120/004 532 g graanuleid
13. PARTII NUMBER
Lot:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Põhjendus Braille mitte lisamiseks