Kentera

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Kentera 3,9 mg/ööpäevas transdermaalne plaaster

Oksübutüniin

Enne Kentera kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Kentera ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Kentera kasutamist

3. Kuidas Kentera’t kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Kentera’t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON KENTERA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Kentera’t kasutatakse täiskasvanutel uriinipidamatuse ja/või suurenenud urineerimissageduse ja

urineerimisvajaduse sümptomite raviks.

Kentera toimel põis laieneb ja mahutab rohkem uriini.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KENTERA KASUTAMIST

Ärge kasutage Kentera’t:

- Kui te olete ülitundlik (allergiline) oksübutüniini või Kentera mõne koostisosa suhtes.

- Kui teil on harvaesinev haigus raskekujuline müasteenia, mille tõttu keha lihased on nõrgad ja

väsivad kergesti.

- Kui teie põis ei tühjene urineerimisel täielikult, võib oksübutüniini kasutamine seda probleemi

süvendada. Enne Kentera kasutamist rääkige sellest probleemist arstile.

- Kui teil on seedimisprobleeme, mis on põhjustatud mao vähesest tühjenemisest pärast sööki,

rääkige sellest arstile enne Kentera kasutamist.

- Kui teil on glaukoom või on seda olnud teie perekonnas, rääkige sellest arstile.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Kentera:

Kui teil on mõni järgmistest haigustest:

- maksahäired

- neeruhäired

- urineerimisraskused

- seedetrakti obstruktsioon

- verine väljaheide

- üldine lihaste nõrkus

- valulik neelamine

Kuna ravi oksübutüniiniga võib vähendada higistamist, suureneb palaviku ja kuumarabanduse

tekkimise risk, kui viibite kõrge temperatuuriga keskkonnas.

Kentera’t ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel.

Kentera kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Kentera plaastri kasutamise ajal teiste sarnaste kõrvaltoimetega (nt suukuivus, kõhukinnisus ja

uimasus) ravimite kasutamine võib suurendada nende kõrvaltoimete raskust ja sagedust.

Oksübutüniin võib seedetrakti aeglustada ja mõjutada selle kaudu teiste suukaudsete ravimite

imendumist; selle ravimi kasutamine koos teiste ravimitega võib ka tugevdada oksübutüniini toimet.

Need ravimid on eelkõige:

- ketokonasool, itrakonasool või flukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);

- makroliidantibiootikum erütromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks);

- biperideen, levodopa või amantadiin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks);

- antihistamiinid (kasutatakse allergiate, nt heinapalaviku raviks);

- fenotiasiinid või klosapiin (kasutatakse vaimuhaiguste raviks);

- tritsüklilised antidepressandid (kasutatakse depressiooni raviks);

- dipüridamool (kasutatakse vere hüübimishäirete raviks);

- atropiin ja teised antikolinergilised ravimid (kasutatakse maohäirete, nt ärritunud soole

sündroomi raviks).

Kentera kasutamine koos toidu ja joogiga

Oksübutüniin võib põhjustada uimasust või nägemise ähmastumist. Alkoholi tarbimine võib uimasust

suurendada.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Kentera’t tuleks kasutada raseduse ajal vaid siis, kui see on selgelt vajalik

Oksübutüniini kasutamisel imetamise ajal eritub seda vähesel hulgal rinnapiima. Seetõttu ei ole

oksübutüniini kasutamine imetamise ajal soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kentera võib põhjustada uimasust, unisust ja nägemise ähmastumist, mistõttu patsientidele tuleb

soovitada olla autot juhtides ja masinatega töötades ettevaatlik.

3. KUIDAS KASUTADA KENTERA’T

Kasutage Kentera’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage

nõu oma arsti või apteekriga.

Paigaldage uus Kentera plaaster kaks korda nädalas (iga 3...4 päeva järel) vastavalt kasutusjuhendile.

Vahetage plaastrit iga nädal samadel päevadel, näiteks igal pühapäeval ja kolmapäeval või

esmaspäeval ja neljapäeval. Kentera pakendi sisekaanele on trükitud Kentera kalender, mis aitab

annustamise ajakava meeles pidada. Märkige üles ajakava, mida kavatsete järgida, ja pidage meeles

vahetada plaastrit alati samal kahel nädalapäeval, mille te kalendris valisite. Kandke alati ainult üht

plaastrit korraga ja kandke seda pidevalt, kuni tuleb aeg uus paigaldada.

Kuhu paigaldada

Paigaldage plaaster puhtale, kuivale ja siledale nahapinnale kõhu-, puusa- või tuharapiirkonda. Vältige

plaastri paigaldamist vöökohale, et kitsad rõivad ei hõõruks vastu plaastrit. Ärge hoidke plaastrit

päikese käes. Paigaldage plaaster riiete alla. Iga uue plaastri paigaldamiseks valige uus koht. Ärge

paigaldage plaastrit kehal samale kohale vähemalt 1 nädala vältel.

Kuidas paigaldada

Iga plaaster on suletud eraldi kaitsekotikesse. Enne Kentera kasutamist lugege läbi kogu allpool

esitatud teave.

Kentera paigaldamiseks:

1. samm: Valige plaastrile koht, mis on:

- äsja pestud, kuid kuiv ja jahe (oodake mõni minut pärast kuumas vannis või duši all käimist).

- vaba kehatalgist, -kreemist ja -õlist.

- ilma lõikehaavadeta, lööbeta ja muu nahaärrituseta.

2. samm: Avage plaastriga kotike.

- Rebige see lahti kotikese paremale küljele märgitud noolte suunas, nagu kujutatud allpool

toodud joonisel.

- Ärge lõigake kotikest lahti kääridega, sest sellega võite plaastrit kotikeses vigastada.

- Tõmmake plaaster välja.

- Paigaldage see kohe nahale; ärge hoidke ega säilitage plaastrit väljaspool suletud kotikest.

3. samm: Paigaldage pool plaastrist nahale.

- Painutage plaastrit ettevaatlikult ja eemaldage esimene kaitseriba osa, mis katab plaastri

kleepuvat pinda.

- Kleepuvat pinda puudutamata vajutage plaaster, kleepuv pool allpool, tugevasti kohale, mille

olete kõhu-, puusa- või tuharapiirkonnas paigaldamiseks valinud.

4. samm: Paigaldage nahale teine pool plaastrist.

- Painutage plaastrit ülespidi. Vajutage tugevasti eemaldatavale ribale.

- Suruge riba veidi ettepoole, et selle serva vabastada.

- Tõmmake vaba serva ühest nurgast ja tõmmake riba teine pool ära. Püüdke plaastri kleepuvat

pinda mitte puudutada.

- Suruge kogu plaaster sõrmeotstega tugevasti nahale. Vajutage vähemalt 10 sekundit, et plaaster

jääks kindlalt paigale. Jälgige, et see kleepuks tervenisti naha külge, ka servadest.

- Visake kaitseribad ära.

Vannis ja duši all käimine, ujumine ja sport:

Kandke iga plaastrit kogu aeg, kuni paigaldate uue. Vann, dušš, ujumine ja sport ei tohiks plaastrit

mõjutada, kui te plaastrit pestes ei hõõru. Vältige pikaajalist viibimist kuumas vannis, mis võib plaastri

lahti leotada.

Kui plaaster tuleb maha:

Kui plaaster hakkab nahalt ära tulema, vajutage seda veidi sõrmeotstega. Plaaster peab uuesti

kleepuma. Plaaster tuleb väga harva täielikult ära. Kui see juhtub, proovige panna sama plaaster

samale kohale tagasi. Kui see kleepub üleni, jätke see paigale. Kui mitte, eemaldage see ja paigaldage

uuele kohale uus plaaster. Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamisi kaks korda

nädalas vastavalt plaastrikarbile märgitud ajakavale.

Kui unustate plaastrit 3...4 päeva pärast vahetada:

Eemaldage vana plaaster kohe kui see teile meelde tuleb ja pange kõhu-, puusa- või tuharapiirkonda

uude kohta uus plaaster. Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamist kaks korda

nädalas vastavalt samale ajakavale, isegi kui peate panema uue plaastri enne 3...4 päeva möödumist.

Kuidas eemaldada

Plaastrit vahetades eemaldage aeglaselt vana plaaster. Murdke see kokku (kleepuvad pooled vastamisi)

ja visake ära, et see ei satuks laste ja lemmikloomade kätte. Paigaldamiskoht võib olla veidi punetav.

See punetus peaks pärast plaastri eemaldamist mõne tunniga kaduma. Kui ärritus püsib, pöörduge arsti

poole.

Paigaldamiskohta ettevaatlikult sooja vee ja pehmetoimelise seebiga pestes peaksid plaastri

eemaldamisel nahale jäänud liimijäägid kaduma. Liimijääkide eemaldamiseks võib kasutada veidi

imikuõli. Määrdunud liimirõngaste eemaldamiseks võib osutuda vajalikuks kasutada meditsiinilist

puhastuspadjakest, mis peaks olema apteegis müügil. Alkohol või muud tugevad lahustid võivad

põhjustada nahaärritust ja neid ei tohiks kasutada.

Plaaster sisaldab ka pärast kasutamist olulises koguses toimeainet. Plaastrile jäänud toimeaine võib

avaldada veekeskkonda jõudes kahjulikku mõju. Seepärast murdke plaaster pärast nahalt eemaldamist

kokku, kleepuv pool sissepoole, et ravimit sisaldav membraan jääks sissepoole; asetage see algsesse

kotikesse ja visake ohutult minema, jälgides, et see ei satuks laste kätte. Kasutatud või kasutamata

plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele määrustele või tagastada apteeki. Kasutatud plaastreid ei

tohi tualetist veega alla lasta ega visata heitveesüsteemidesse.

Kui te kasutate Kentera’t rohkem kui ette nähtud

Patsient ei tohi panna kehale korraga mitut plaastrit.

Kui te unustate Kentera’t kasutada

Pange Kentera plaaster peale niipea, kui märkate, et plaaster puudub, või kui olete ettenähtud

plaastripanemispäeva vahele jätnud.

Kui te lõpetate Kentera kasutamise

Kui te otsustate plaastri kasutamise lõpetada, võib teie uriinipidamatus tagasi tulla ja

urineerimisvajadus sageneda. Jätkake Kentera kasutamist arsti määratud aja jooksul.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Kentera põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalike kõrvaltoimete esinemissagedust määratletakse järgmise liigituse järgi:

- väga sage (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st)

- sage (esineb 1–10 kasutajal 100st)

- aeg-ajalt (esineb 1–10 kasutajal 1000st)

- harv (esineb 1–10 kasutajal 10 000st)

- väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000st)

- teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Väga sage kõrvaltoime:

- kihelus paigaldatud plaastri ümbruses

Sagedad kõrvaltoimed:

- punetus või lööve plaastri paigaldamiskohal

- suukuivus

- kõhukinnisus

- kõhulahtisus

- seedehäired

- kõhuvalu

- peavalu või unisus

- kuseteede infektsioonid

- nägemise ähmastumine

- pearinglus

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimeid:

- ülemiste hingamisteede või seeninfektsioonid

- südamepekslemine

- kuumad hood

- seljavalu

- kusepeetus

- urineerimisraskused

- nohu

- juhuslikud vigastused

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.

5. KUIDAS KENTERA’T SÄILITADA

Hoidke laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Kentera’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kotikesel ja karbil.

Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.

Murdke plaaster pärast nahalt eemaldamist kokku, kleepuv pool sissepoole, et ravimit sisaldav

membraan oleks kaetud; asetage see algsesse kotikesse ja visake ohutult minema, jälgides, et

see ei satuks laste kätte. Kasutatud või kasutamata plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele

nõuetele või tagastada apteeki. Kasutatud plaastreid ei tohi tualetist veega alla lasta ega visata

heitveesüsteemidesse.

6. LISAINFO

Mida Kentera sisaldab

Toimeaine on oksübutüniin. Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb ööpäevas 3,9 mg oksübutüniini.

Üks 39 cm2plaaster sisaldab 36 mg oksübutüniini.

Abiained on: iga plaaster sisaldab triatsetiini ja akrüülliimilahust. Oksübutüniin, triatsetiin ja

akrüülliim on kantud läbipaistvast polüestrist/etüleenvinüülatsetaatkilest (PET/EVA) tagaküljele ja

kaetud eemaldatava silikoonitud polüesterkilega.

Kuidas Kentera välja näeb ja pakendi sisu

Kentera on transdermaalne plaaster, mis on pakitud 2, 8 ja 24 plaastrit sisaldavatesse karpidesse.

Toimeained on kantud plaastri pinnale, mida kaitseb tagaküljekile. Enne plaastri pealepanemist

kaitsekile eemaldatakse.

Müügiloa hoidja ja tootja

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road

Coleraine

Põhja-Iirimaa

BT51 3RP

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.