Kentera

Mis on Kentera?

Kentera on transdermaalne (ravim siirdub kehasse läbi naha) plaaster. Kentera sisaldab toimeainena
oksübutüniini.

Milleks Kenterat kasutatakse?

Kenterat kasutatakse ebastabiilse põiega (üliaktiivne põis, mille korral põielihased tõmbuvad äkki
kokku) täiskasvanud patsientidel, et ravida tunginkontinentsi (urineerimistungi äkiline allumatus
tahtele), suurenenud urineerimissagedust (vajadust urineerida sageli) ja pakilist urineerimistungi
(äkiliselt tekkiv pakiline vajadus põit tühjendada).
Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Kenterat kasutatakse?

Kentera soovituslik annus on üks plaaster kaks korda nädalas. Plaaster tuleb panna kuivale tervele
nahale kõhul, puusal või tuharatel kohe pärast plaastri eemaldamist kaitsekotist. Igale uuele plaastrile
tuleb valida uus paigalduskoht, et sama kohta ei kasutataks rohkem kui üks kord ühe nädala jooksul.

Kuidas Kentera toimib?

Kentera toimeaine oksübutüniin on antikolinergiline ravim. Ta blokeerib keha teatavaid retseptoreid,
nimelt muskariiniretseptoreid M1 ja M3. See põhjustab põiest uriini väljutava lihase lõdvestumise. See
viib põie mahtuvuse suurenemisele ning muutustele viisis, kuidas põielihased põie täitumisel kokku
tõmbuvad. See aitab Kenteral ennetada soovimatut urineerimist. Oksübutüniin on olnud üliaktiivse
põie raviks tabletina saadaval juba 1970 aastatest.

Kuidas Kenterat uuriti?

Kenterat on uuritud kahes põhiuuringus, milles osales kokku 881 üliaktiivse põiega patsienti,
peamiselt eakad naised. Ühes uuringus (520 patsienti) võrreldi Kenterat platseeboga (näiv ravim).
Teises uuringus (361 patsienti) võrreldi Kenterat tolterodiini kapslitega (samuti tunginkontinentsi
ravim). Efektiivsuse peamine näitaja oli inkontinentsi episoodide arv 7 või 3 päeva jooksul.

Milles seisneb uuringute põhjal Kentera kasulikkus?

Kentera oli platseebost efektiivsem. Pärast 12 nädalast ravi oli inkontinentsiepisoodide keskmine arv
nädalas vähenenud Kentera kasutamisel 19 võrra (või umbes kolm juhtu päevas). Platseeborühmas
vähenes vastav arv 15 episoodi võrra. Kentera oli sama tõhus kui tolterodiin, kusjuures mõlemad
ravimid vähendasid episoodide arvu päevas ligikaudu kolme võrra.

Mis riskid Kenteraga kaasnevad?

Kentera kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) olid reaktsioonid
plaastri paigaldamiskohal (sealhulgas sügelus plaastri paigaldamise koha ümber). Kentera kohta
teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Kenterat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla oksübutüniini või selle ravimi mis tahes muu
koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Kenterat ei tohi kasutada uriini retentsiooniga
(urineerimisraskus), raskete seedetraktihaiguste, ravile allumatu suletud nurga glaukoomiga
(kõrgenenud silmasiserõhk ka ravi korral) ja myasthenia gravis’ega (lihasnõrkust põhjustav
närvihaigus) patsiendid või patsiendid, kellel on loetletud seisundite risk.

Miks Kentera heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Kentera efektiivsus on müügilolevate oksübutüniini tablettidega
samalaadne. Inimravimite komitee otsustas, et ravimi kasutamisel üliaktiivse põie sündroomiga
patsientidel esineva tunginkontinentsi ning kiire põietühjendamisvajaduse ja/või suurenenud
urineerimissageduse sümptomaatilises ravis on Kentera kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad
riskid. Komitee soovitas anda Kenterale müügiloa.

Muu teave Kentera kohta

Euroopa Komisjon andis Kentera müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele
Nicobrand Limited 15. juunil 2004. Müügiluba pikendati 15. juunil 2009.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2009.