Zodon - suukaudne lahus (25mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Zodon, 25 mg/ml suukaudne lahus kassidele ja koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière

33500 Libourne Prantsusmaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale

Boulevard de la Communication Zone Autoroutière

53950 Louverné

Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques Prantsusmaa

Zodon, 25 mg/ml suukaudne lahus kassidele ja koertele klindamütsiin (vesinikkloriidina)

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks ml sisaldab:

Toimeaine:

(klindamütsiinvesinikkloriidina 27,15 mg)

Abiained:

Etanool 96% (E1510) 72 mg

Selge merevaikkollane lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Kassid

Staphylococcus spp ja Streptococcus spp klindamütsiini suhtes tundlike liikide põhjustatud infitseerunud haavade ja abstsesside raviks.

Koerad

• Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Bacteroides spp, Fusobacterium necrophorum’i,

Clostridium perfringens’i klindamütsiini suhtes tundlike liikide põhjustatud või nendega seotud infitseerunud haavade, abstsesside ja suuõõne-/hambainfektsioonide raviks.

• Periodontaalse mehaanilise või kirurgilise ravi täiendav ravi gingivaal ja periodontaalkudede infektsioonide ravis.

- Staphylococcus aureus’e põhjustatud osteomüeliidi raviks.

VASTUNÄIDUSTUSED

Klindamütsiini ei tohi manustada hamstritele, merisigadele, küülikutele, tšintšiljadele, hobustele ega mäletsejalistele, sest klindamütsiin võib allaneelamisel põhjustada raskeid seedehäireid.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust klindamütsiini või linkomütsiini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Täheldatud on oksendamist ja/või kõhulahtisust.

Klindamütsiin soodustab tõenäoliselt mittetundlike organismide, nt resistentsete Clostridia spp ja pärmseente proliferatsiooni. Sekundaarse infektsiooni korral tuleb rakendada sobivaid korrigeerivaid meetmeid vastavalt kliiniliste tähelepanekute põhjal.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Kass ja koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Ainult suukaudseks manustamiseks.

Soovitatavad annused

Kassid

Infitseerunud haavad, abstsessid: 11 mg klindamütsiini 1 kg kehamassi kohta 24 tunni jooksul või 5,5 mg/kg kohta 12 tunni jooksul 7...10 päeva.

Ravi tuleb lõpetada, kui nelja päeva pärast ravitoimet ei täheldada.

Koerad

Infitseerunud haavad, abstsessid ja suuõõne-/hambainfektsioonid: 11 mg klindamütsiini 1 kg kehamassi kohta 24 tunni jooksul või 5,5 mg/kg kohta 12 tunni jooksul 7–10 päeva.

Ravi tuleb lõpetada, kui nelja päeva pärast ravitoimet ei täheldada.

Luuinfektsioonide (osteomüeliidi) ravi: 11 mg klindamütsiini 1 kg kehamassi kohta iga 12 tunni järel vähemalt 28-päevase perioodi jooksul.

Ravi tuleb lõpetada, kui esimese 14 päeva jooksul ravitoimet ei täheldada.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Veterinaarravimi manustamise hõlbustamiseks on ravimiga kaasas 3 ml gradueeritud süstal.

Lahus on maitsestatud. Lahust võib manustada loomale otse suhu või lisada väikesele kogusele toidule.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30OC.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pudeli esmakordsel avamisel tuleb pakendi infolehel roodud kõlblikkusaja põhjal välja arvutada kuupäev, millal pudelisse jäänud kasutamata ravim tuleb hävitada. Kõlblikkusaja lõpu kuupäev tuleb kirjutada etiketil olevasse lünka.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi vale kasutamine võib suurendada klindamütsiini suhtes resistentsete bakterite levimust. Alati kui võimalik, peab klindamütsiini kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele, sealhulgas D-tsooni (D-zone test) testi põhjal.

Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Klindamütsiinil esineb paralleelset resistentsust linkomütsiiniga ja kaasuvat resistentsust erütromütsiiniga. Erütromütsiini ja teiste makroliididega on klindamütsiinil osaline ristresistentsus. Klindamütsiini suuremate annuste või pikaajalisema ravi korral, mis kestab kuu või kauem, tuleb perioodiliselt teha maksa- ja neerufunktsioonide uuringuid ning vereanalüüse.

Neeru- ja/või maksakahjustusega koertel ja kassidel, kellel kaasnevad ka tugevad ainevahetushäired, tuleb manustatava klindamütsiini annuse määramisega olla ettevaatlik ja jälgida nende seisundit, tehes ravikuuri vältel sobivad vereanalüüse.

Ravim ei ole soovitatud kasutamiseks vastsündinutel.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast kasutamist pesta hoolikalt käed.

Inimesed, kes on linkoosamiidide (linkomütsiini ja klindamütsiini) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Kuigi suurte annustega uuringud rottidel viitavad sellele, et klindamütsiin ei ole teratogeen ega mõjuta oluliselt isas- ja emasloomade sigimisvõime, ei ole veterinaarravimi ohutus tiinetel emastel koertel ja kassidel või aretusisastel koertel/kassidel kindlaks määratud.

Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule. Klindamütsiin võib läbida platsenta ja vere-piima barjääri. Selle tagajärjel võib imetavate emasloomade ravi kutsikatel ja kassipoegadel põhjustada kõhulahtisust.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

• Alumiiniumsoolad ja hüdroksiidid, kaoliin ja alumiiniummagneesiumsilikaadi kompleks võib vähendada linkoosamiidide imendumist seedetraktis. Neid tuleb manustada vähemalt 2 tundi enne klindamütsiini.
• Tsüklosporiin: klindamütsiin võib põhjustada selle immunosupressiivse ravimi sisalduse vähenemist ja toime puudumise riski.
• Neuromuskulaarsed blokaatorid: klindamütsiinile on omane neuromuskulaarne blokeeriv toime ja koos teiste neuromuskulaarsete blokaatoritega (kuraared) peab seda kasutama ettevaatlikult. Klindamütsiin võib tugevdada neuromuskulaarset blokaadi.
• Mitte kasutada klindamütsiini samal ajal klooramfenikooli või makroliididega, kuna nende mõlema toimekohaks on ribosoomi 50S alaühik ja võib tekkida antagonistlik toime.
• Klindamütsiini ja aminoglükosiidide (nt gentamütsiin) samaaegsel manustamisel ei saa täielikult välistada kõrvaltoimete (äge neerupuudulikkus) tekkimise riski.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Suuri annuseid kuni 300 mg/kg on koerad talunud hästi igasuguste kõrvaltoimeteta. Aeg-ajalt on täheldatud oksendamist, isutust, kõhulahtisust, leukotsütoosi ja maksaensüümide

kontsentratsiooni suurenemist. Sellistel juhtudel katkestada ravi ja rakendada sümptomaatilist ravi.

Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2018

LISAINFO

Pappkarbis:

• 20 ml mitmeannuseline pudel,
• 3 ml süstal.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5

Saue 76404

Tel: 800 9000

E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.