Zeronil - täpilahus (50mg 0.5ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Zeronil, 50 mg täpilahus kassidele

Fiproniil

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road, Loughrea, Co. Galway

Iirimaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Zeronil, 50 mg täpilahus kassidele

Fiproniil

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Täpilahus. Selge, kahvatu merevaikkollane lahus.

Üks 0,5 ml pipett sisaldab:

Fiproniil50 mg Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,1 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,05 mg

NÄIDUSTUS(ED)

Kirbuinfestatsioonide (Ctenocephalides spp) ravi.

Ravimil on kuni 5 nädalat püsiv insektitsiidne toime kirpude (Ctenocephalides spp) vastu.

Puukide vastu ei ole kohest akaritsiidset toimet tõestatud, kuid on tõestatud püsiv akaritsiidne toime, mis kestab kuni 2 nädalat Ixodes ricinus’e vastu ja kuni 1 nädala Dermacentor reticulatus’e ja Rhipicephalus sanguineus’e vastu. Kui ravimi manustamise ajal esineb loomal puuke neist liikidest, ei pruugi kõik puugid surra esimese 48 tunniga, kuid võivad surra nädala jooksul.

Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada alla 2 kuu vanustel ja/või alla 1 kg kaaluvatel kassipoegadel.

Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik jne) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel, sest võivad esineda kõrvaltoimed ja isegi surm.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast)
• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10,000st ravitud loomast)
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10,000st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).

Manustamiskoha lakkumise korral võib lühikese aja jooksul täheldada suurenenud süljeeritust, mis on peamiselt tingitud kandeaine omadustest.

Kasutamise järgselt on äärmiselt harva kirjeldatud võimalikke kõrvaltoimeid, näiteks mööduvaid nahareaktsioone manustamiskohas (naha värvuse muutus, paikne karvakadu, nahakihelus, nahapunetus) ja üldist kihelust või karvakadu.

Pärast kasutamist on üksikutel juhtudel täheldatud suurenenud süljeeritust, pöörduvaid neuroloogilisi nähte (liigärrituvus, loidus, närvinähud), oksendamist või respiratoorseid nähte.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kass.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Manustamisviis ja annus

Ainult välispidiseks kasutamiseks.

Manustada paikselt nahale järgnevalt: üks 0,50 ml pipett kassi kohta.

Manustamismeetod

Võtke pipett blisterpakendist välja. Hoidke pipetti püstises asendis. Koputage õrnalt pipeti kitsale osale, et kogu vedelik oleks pipeti põhiosas. Keerake ja murdke pipeti eemaldatav ots ära, et ravimi saaks välja pigistada.

Lükake looma karvad laiali, et nahk oleks nähtav. Pange pipeti ots otse vastu paljast nahka ja pigistage õrnalt, et tühjendada pipeti sisu kahte kohta piki kassi selga, eelistatavalt kuklale ja 2-3 cm tahapoole, tühjendades umbes pool pipeti mahust kumbagi kohta. Pigistage pipetti mitu korda, et tagada täielik annustamine.

Tuleb olla hoolikas ja vältida karvade liigset märjaks tegemist ravimiga, sest see põhjustab

karvade kleepumist manustamiskohas. Kui see aga juhtub, siis see kaob 24 tunni jooksul pärast manustamist. Ketendust ja kristalseid jääke karvadel võib täheldada manustamiskohas kuni 48 tundi.

Raviskeem

Kirbu- ja/või puugiinfestatsiooni optimaalseks kontrolli all hoidmiseks peab raviskeem põhinema kohalikul epidemioloogilisel olukorral.

Ohutusuuringute puudumise tõttu on minimaalne raviintervall 4 nädalat.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Avatud pipetid hävitada.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida kuivas kohas. Hoida originaalpakendis.

Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pipeti pärast "EXP". Kõlblikkusaeg viitab viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

See ravim ei takista puuke looma külge kinnitumast. Kui looma on ravitud enne puukidega kokkupuutumist, surevad puugid 24 kuni 48 tunni jooksul. See juhtub tavaliselt enne seda, kui puugid on end täielikult verd täis imenud, mis vähendab, kuid ei välista nakkushaiguste ülekandumise riski. Tavaliselt kukuvad surnud puugid looma küljest maha, allesjäänud puugid on võimalik eemaldada puuki õrnalt tõmmates.

Lemmikloomadel leiduvad kirbud infesteerivad sageli looma korvi, magamisasemeid ja tavalisi puhkamiskohti nagu vaibad ja pehme mööbel, mida tuleb massilise infestatsiooni korral ja tõrjemeetmetega alustamisel töödelda sobiva insektitsiidiga ning regulaarselt tolmuimejaga puhastada.

Mitme loomaga kodudes tuleb kirbuprobleemi optimaalseks kontrolli all hoidmiseks kõiki koeri ja kasse ravida sobiva insektitsiidiga.

Kui ravimit kasutatakse allergilise kirpudest tingitud dermatiidi ravistrateegia osana, on soovitatav manustada seda allergilisele patsiendile ja teistele kodus olevatele kassidele ning koertele ühekuuliste intervallidega.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Loomi tuleb enne ravimist täpselt kaaluda.

Vältida ravimi sattumist looma silma. Ravimi juhuslikul sattumisel silma tuleb silmi kohe põhjalikult veega loputada.

Oluline on veenduda, et preparaati manustatakse piirkonda, kust loom ei saa seda ära lakkuda ja veenduda, et loomad ei lakuks üksteist pärast ravi.

Mitte kanda seda veterinaarravimit haavadele ega nahakahjustustele.

Tiinetel või imetavatel emastel kassidel kasutada ainult vastavalt loomaarsti soovitusele. Kõrvaltoimete esinemise risk võib üleannustamisel suureneda.

Teadaolevat sobimatust ei ole.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

See veterinaarravim võib põhjustada limaskestade ja silmade ärritust. Seega tuleb vältida preparaadi sattumist suhu ja silma.

Juhuslikul ravimi sattumisel silma tuleb silmi kohe põhjalikult veega loputada. Silmaärrituse püsimisel pöörduge kohe arsti poole ja näidake pakendi infolehte või etiketti.

Vältida pakendi sisu sattumist nahale. Kui see siiski juhtub, pesta nahka seebi ja veega. Pärast kasutamist pesta käed.

Kui loom või ravimi manustaja on fiproniili või abiainete suhtes ülitundlik, peab kokkupuudet selle veterinaarravimiga vältima.

Ravitud loomi ei tohi käsitseda ja lastel ei tohi lubata ravitud loomadega mängida kuni manustamiskoha kuivamiseni. Seega on soovitav loomi ravida mitte päeval, vaid varastel õhtutundidel. Hiljuti ravitud loomadel ei tohi lubada magada inimeste, eriti laste juures.

Ravimi juhuslikul söömisel või allaneelamisel pöörduge kohe arsti poole ja näidake pakendi infolehte. Mitte süüa, juua ega suitsetada ravimi manustamise ajal.

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.

Muud ettevaatusabinõud

See ravim on kergestisüttiv. Hoida eemal kuumusest, sädemetest, lahtisest leegist ja teistest süüteallikatest.

Ravim võib kahjustada värvitud, lakitud ja teisi pindu või mööblit majapidamises.

13 . ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Fiproniilil võib olla kahjulik mõju veeorganismidele. Mitte saastada tiike, veeteid ega kraave ravimi või tühja pakendiga.

Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Märts 2017

LISAINFO

1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 30, 60, 90 või 150 pipetti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.