Zenbrest - Zenbrest pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Zenbrest 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Anastrosool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.     Mis ravim on Zenbrest ja milleks seda kasutatakse

2.     Mida on vaja teada enne Zenbrest’i võtmist

3.     Kuidas Zenbrest’i võtta

4.     Võimalikud kõrvaltoimed

5.     Kuidas Zenbrest’i säilitada

6.     Lisainfo

1.     MIS RAVIM ON ZENBREST JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Ravim on Zenbrest 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid (edaspidi räägitakse sellest siin infolehes kui anastrosoolist).
Anastrosool kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks. See tähendab, et ravim mõjutab organismis toodetavat aromataasi, see on ensüüm mis langetab organismis naissuguhormoonide, nt östrogeenide sisaldust. 
Anastrosooli kasutatakse rinnanäärmevähi ravis menopausijärgses eas naistel.

2.     MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZENBREST’I VÕTMIST

Ärge võtke Zenbrest’i
-    kui te olete ülitundlik (allergiline) anastrosooli või Zenbrest 1 mg mõne koostisosa suhtes (vt lõik 2 "Oluline teave mõningate Zenbrest 1 mg koostisainete suhtes" ja lõik 6 „Mida Zenbrest 1 mg sisaldab”);

-    kui te olete menopausieelses eas;

-    kui te olete rase;

-    kui te toidate last rinnaga;

-    kui teil on mõõdukad või tõsised maksaprobleemid; 

-    kui teil on tõsised neeruprobleemid; 

-    kui te kasutate tamoksifeeni (vt lõik 2 „Võtmine koos teiste ravimitega“);

-    kui te kasutate östrogeeni sisaldavaid ravimeid, saate näiteks hormoonasendusravi (vt lõik 2 "Võtmine koos teiste ravimitega").

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zenbrest
Anastrosool ei ole mõeldud menopausieelses eas olevate naiste või laste raviks.
Kontrollige, kas allpool loetletud hoiatused kehtivad teie kohta või on mõjutanud teid varem.

Konsulteerige koheselt oma arstiga:

-    Kui te pole kindel, kas olete juba menopausijärgses eas. Arst peaks kontrollima teie hormoonide sisaldust.

-    Kui te olete põdenud või põete haigust, mis mõjutab teie luude tugevust. Anastrosool vähendab naissuguhormoonide sisaldust veres ning selle tagajärjel võib väheneda luu mineraalaine sisaldus, luud võivad muutuda nõrgemaks ning suureneda risk luumurdude tekkeks. Ravi ajal võib olla vajalik läbida luutiheduse uuring. Arst võib määrata teile ravimi, mis aitab luukoe kadu ennetada või ravida.

-    Kui te kasutate LHRH analooge (rinnanäärmevähi, teatud günekoloogiliste haiguste ja viljatuse ravimid, näiteks gosereliin). LHRH analoogide ja anastrosooli kombinatsiooni ei ole uuritud. Seetõttu ei tohi anastrosooli ja LHRH analooge koos kasutada.



Võtmine koos teiste ravimitega
Anastrosool võib mõjutada teiste ravimite toimet. Ja teised ravimid omakorda võivad mõjutada anastrosooli toimet. Anastrosool võib anda koostoimeid:
-    tamoksifeeniga (teatud ravim, mida kasutatakse rinnanäärmevähi ravis). 
-    östrogeeni sisaldavate ravimitega, näiteks hormoonasendusravi.
Need ravimid võivad vähendada anastrosooli toimet. Neid ravimeid ei tohi võtta koos anastrosooliga (vt lõik “Ärge võtke Zenbrest’i”).
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Zenbrest’i võtmine koos toidu ja joogiga
Toit ja jook ei mõjuta anastrosooli toimet.
Rasedus ja imetamine Anastrosooli ei tohi raseduse ja imetamise ajal kasutada. Kui kahtlustate rasedust, pöörduge viivitamatult arsti poole.
Anastrosool on mõeldud ainult rinnanäärmevähi raviks menopausijärgses eas naistele (vt lõik 1 “Mis ravim on Zenbrest ja milleks teda kasutatakse” ja lõik 2 “Mida on vaja teada enne Zenbrest’i võtmist”).
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Anastrosool ei tohiks mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Siiski võib aeg-ajalt tekkida nõrkus ja unisus, mille korral ei tohi te autot juhtida ega masinate või seadmetega töötada.

Oluline teave mõningate Zenbrest’i koostisainete suhtes
Zenbrest tabletid sisaldavad piimasuhkrut laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3. KUIDAS ZENBREST’i VÕTTA

Võtke Zenbrest’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga. See ravim on välja kirjutatud ainult teile. 

Püüdke oma ravim võtta iga päev ühel ja samal ajal. 
Neelake tablett koos veega tervelt alla.

Tavaline annus on üks tablett (1 mg anastrosooli) võetuna üks kord päevas.
Eakatel patsientidel ja kerge maksakahjustuse ning kerge kuni keskmise neerukahjustuse korral ei ole
vaja annuseid kohandada.

Kui teil on tunne, et Zenbrest’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.


Kui te võtate Zenbrest’i rohkem kui ette nähtud
Kui olete võtnud ettenähtust rohkem anastrosooli, öelge seda oma arstile või minge kohe lähimasse haiglase. Võtke ravimi karp ja mõni allesjäänud tablett endaga kaasa, et arstid näeksid, mida te sisse võtsite.

Kui te unustate Zenbrest’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Jätke ununenud annus vahele ja võtke järgmine tablett tavapärasel ajal. 

Kui te lõpetate Zenbrest’i võtmise
Ärge lõpetage tablettide võtmist, vaatamata sellele, et teie enesetunne võib olla paranenud. Teie arst ütleb teile, kui kaua peate tablette võtma. Ravi võib kesta viis aastat.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Zenbrest põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage Zenbrest’i võtmine ja minge kohe arsti juurde või haiglasse kui teil tekivad:
-    Käte, jalgade, pahkluude, näo-, huulte-, keele- või kõriturse, mis võib tekitada neelamis- või hingamisraskusi. Võib samuti tekkida sügelev, kublaline lööve või nõgestõbi (urtikaaria). See võib tähendada, et teil esineb allergiline reaktsioon Zenbrest tablettidele. See kõrvaltoime on harva esinev, tekib vähem kui 1 inimesel 1000-st.
-    Huulte, silmade, suu, nina ja genitaalide piirkonna nahavillid või -kestendamine, gripilaadsed sümptomid ja palavik. See võib olla seisund, mida nimetatakse Stevensi-Johnsoni sündroomiks. Selle kõrvaltoime esinemissagedus on teadmata.
Teatage niipea kui võimalik oma arstile kui teil tekib:
-    Naha või silmade kollasus, tume uriin, söögiisu kaotus ja üldine halb enesetunne. Tegemist võib olla maksahaigusega, nagu ikterus või hepatiit. See kõrvaltoime on aeg-ajalt esinev, tekib vähem kui 1 inimesel 100-st.
Kui see juhtub teiega, pöörduge otsekohe arsti poole – teile on vaja teha analüüse või rakenda ravi.
Teised võimalikud kõrvaltoimed (tavaliselt mitte rasked):
Väga sage (esineb enam kui 1 inimesel 10-st)
-    kuumahood
-    nõrkustunne
-    liigeste valulikus või jäikus
-    nahalööve (siia võivad kuuluda sellist tüüpi lööbed, mida nimetatakse „kublad“ või „nõgeslööve“)
-    halb enesetunne (iiveldus).
-    peavalu.
Sage (esineb vähem kui 1 inimesel 10-st)
-    tupekuivus
-    tupekaudsed verejooksud (tavaliselt esimese paari ravinädala jooksul – kui veritsus jätkub, rääkige sellest oma arstile)
-    juuste väljalangemine (juustekadu)
-    kõhulahtisus
-    isutus
-    rasvainete, mida teatakse kolesterooli nime all, sisalduse tõus teie veres. Seda on näha vereanalüüsis.
-    halb enesetunne (oksendamine)
-    unine olek
-    karpaalkanali sündroom (käe erinevate osade kipitus-, valulikkus-, külmus- ja nõrkustunne)
-    muutused maksa tööd näitavate analüüside tulemustes.
Aeg-ajalt (esineb vähem kui 1 inimesel 100-st)
-    Sõrmede plõksumine (seisund, mille puhul üks sõrmedest või pöial takerdub kõverdunud asendisse ning sirutub plõksuga).
Toime luudele Anastrosool vähendab teie organismis östrogeeni nimelise hormooni sisaldust. See võib vähendada teie luude mineraalisisaldust. Teie luud võivad muutuda hapramaks ning luumurde võib rohkem tekkida. Teie arst saab luumurdude riski vähendada vastavalt ravijuhistele, kus on kirjas, kuidas menopausi läbinud naiste luude tervist hoida. Palun rääkige oma arstiga riskidest ja ravivõimalustest.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS ZENBREST’I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Zenbrest’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“. Kaks esimest arvu näitavad kuud ja neli viimast arvu aastat. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Zenbrest sisaldab
-    Toimeaine on anastrosool. Üks tablett sisaldab 1 mg anastrosooli.

-Abiained on tableti sisus: laktoosmonohüdraat, naatriumtärklisglükolaat, povidoon (E1201) ja
magneesiumstearaat (E572).
Tableti kattes olevad abiained on makrogool, hüpromelloos (E464) ja titaandioksiid (E171).


Kuidas Zenbrest välja näeb ja pakendi sisu
Zenbrest on valge õhukese polümeerikattega ümmargune tablett, mille ühele poolele on sisse pressitud “ANA” ja “1”.
Zenbrest on blisterpakendites, milles on 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 või 300 tabletti ja haiglapakendites, milles on 28, 50, 84, 98, 300 või 500 tabletti blistris.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Zentiva, k.s
U Kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37 Prague10
Tšehhi Vabariik

Tootjad: Synthon Hispania S.L  Castelló 1, Poligono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat  Hispaania
Või
Synthon BV, Microweg 22 6545 CM Nijmegen Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Zentiva International a.s. Eesti Filiaal Pärnu mnt 139E/2  Tallinn 11317 Eesti Tel. +372 7 303091 Faks. +372 7 303093
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Holland  Anastrozol Winthrop 1 mg, filmomhulde tabletten 
Hispaania  Anastrozol Winthrop 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG 
Ungari  Anastrozol Winthrop 
Saksamaa  Anastrozol Winthrop 1 mg filmtabletten 
Prantsusmaa  Anastrozole Winthrop 1 mg comprimé pelliculé 
Ühendkuningriik  Anastrozol 1 mg, film coated tablet 
Bulgaaria  Zenbrest 1 mg филмирани таблетки 
Tšehhi Vabariik  Zenbrest 1 mg potahované tablety 
Eesti  Zenbrest 1 mg 
Läti  Zenbrest 1 mg apvalkotās tabletes 
Poola  Zenbrest 
Slovaki Vabariik  Zenbrest 1 mg filmom obalené tablety 

Infoleht on viimati kooskõlastatud oktoobris 2010