Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Ziveteno - Ziveteno pakendi infoleht

Artikli sisukord

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Ziveteno 150 mg ohukese polumeerikattega tabletid

Ibandroonhape

Enne ravimi votmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisakusimusi, pidage nou oma arsti voi apteekriga.
-Ravim on valja kirjutatud teile. Arge andke seda kellelegi teisele. Ravim voib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussumptomid on sarnased. -Kui ukskoik milline korvaltoimetest muutub tosiseks voi kui te markate monda korvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun raakige sellest oma arstile.


Infolehes antakse ulevaade:

1. Mis ravim on Ziveteno ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ziveteno votmist
3. Kuidas Ziveteno’t votta
4. Voimalikud korvaltoimed
5. Kuidas Ziveteno’t sailitada
6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON ZIVETENO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Ziveteno kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse bisfosfonaatideks (kasutatakse osteoporoosi ravis).
See sisaldab ibandroonhapet. Preparaat ei sisalda hormoone. 
Ziveteno ravib luukoe kaotust, peatades luukoe edasise vahenemise ja suurendades luumassi enamikel
seda kasutavatel naistel, isegi kui nad seda ei marka ega tunne. Ziveteno aitab vahendada voimalust
luumurdude tekkeks. Toestatud on lulisambamurdude ohu vahenemine, kuid mitte reieluukaela
murdude vahenemine. 

Ziveteno’t maarab arst teile osteoporoosi raviks, sest teil on suurenenud risk luumurdude tekkeks.
Osteoporoosi all moistetakse luude horenemist ja norgenemist, mis on tavaliseks muutuseks naistel
parast menopausi. Menopausijargselt ei tooda naiste munasarjad enam naissuguhormooni nimega
ostrogeen, mis aitab sailitada luude tugevust. 

Mida varem tekib naisel menopaus, seda suurem on risk luumurdude tekkeks osteoporoosi korral. Muuhulgas voivad luumurdude tekke riski suurendada: 
-ebapiisav kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldus toidus;
-suitsetamine voi alkoholi liigtarvitamine;
-liiga vahene liikumine voi keha koormustreening;
-perekonnaliikmetel on esinud luuhorenemist.
Paljudel luuhorenemisega inimestel ei teki haigusnahte. Sumptomite puudumise korral ei pruugi te oma seisundist teadlik olla. Siiski suurendab luuhorenemine voimalust luumurdude tekkeks, kui te kukute voi vigastate end. Luumurd parast 50. eluaastat voib viidata luuhorenemisele. Luuhorenemine voib samuti pohjustada seljavalu, kehapikkuse luhenemist ning selga voib tekkida kuur.
Ziveteno hoiab ara luude horenemise ja aitab taastada luukudet. Seega vahendab Ziveteno ohtu luumurdude tekkeks.
Tervislik eluviis aitab samuti suurendada ravimist saadavat kasu. Siia kuulub tasakaalustatud koostisega ning kaltsiumi ja D-vitamiini rikka toidu soomine; kondimine voi mingi muu keha koormustreeninguga tegelemine; suitsetamisest ja liigsest alkoholi tarvitamisest loobumine.

2.     MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZIVETENO VOTMIST

Arge votke Ziveteno’t
-    kui te olete allergiline (ulitundlik) ibandroonhappe voi Ziveteno mone koostisosa suhtes (vt loik 6.1).
-    kui teil esinevad teatud probleemid soogitoruga (suuoont maoga uhendav torujas elund), nagu soogitoru kitsenemus voi neelamisraskus. 
-    kui te ei saa pusti seista voi sirgelt istuda vahemalt tund aega (60 minutit) jarjest. 
-    kui teil on voi on kunagi olnud kaltsiumi sisaldus veres madal. Palun pidage nou oma arstiga.

Arge andke Ziveteno’t lastele ega noorukitele.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ziveteno
Osad inimesed peavad Ziveteno votmise ajal olema eriti ettevaatlikud. Konsulteerige oma arstiga: 
-    kui teil esineb mineraalide ainevahetuse haireid (naiteks D-vitamiini puudus);
-    kui teie neerud ei funktsioneeri on normaalselt;
-    kui teil esineb neelamis- voi seedehaireid;
-    kui te saate hambaravi voi kui teile tehakse hambaoperatsioon, oelge oma hambaarstile, et te saate Ziveteno-ravi.

Tekkida voib soogitoru (suuoont maoga uhendav torujas elund) arritus, poletik voi haavandumine, mille sumptomiteks on sageli tugev valu rinnus, tugev valu parast toidu ja/voi joogi neelamist, tugev iiveldus voi oksendamine, eriti kui te ei joo parast Ziveteno votmist klaasitait vett ja/voi heidate tunni aja jooksul parast Ziveteno votmist pikali. Nende sumptomite tekkimisel poorduge viivitamatult oma arsti poole.

Votmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti voi apteekrit kui te kasutate voi olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti kehtib see:  -kaltsiumi, magneesiumi, rauda voi alumiiniumi sisaldavate toidulisandite kohta, sest need
voivad mojutada Ziveteno toimet;
-aspiriin ja teised mittesteroidsed poletikuvastased ravimid (MSPVR-d) (sealhulgas
ibuprofeen, diklofenaknaatrium ja naprokseen) voivad arritada magu ja soolestikku.
Bisfosfonaadid (nagu Ziveteno) voivad avaldada samasugust toimet. Seetottu olge eriti
ettevaatlik, kui te votate Ziveteno-ravi ajal valuvaigisteid voi poletikuvastaseid ravimeid.
Parast oma igakuise Ziveteno tableti allaneelamist oodake 1 tund, enne kui votate mingit muud ravimit, siia alla kuuluvad ka seedimist parandavad tabletid, kaltsiumipreparaadid ja vitamiinid. 

Ziveteno votmine koos toidu ja joogiga
Arge votke Ziveteno’t koos toiduga. Ziveteno tohusus vaheneb koos toiduga votmisel. Te voite juua puhast vett, kuid mitte teisi jooke (vt loik 3). 

Rasedus ja imetamine
Arge votke Ziveteno’t, kui te olete rase voi toidate last rinnaga. Kui te toidate last rinnaga, voib Ziveteno votmiseks olla vajalik selle katkestamine.

Autojuhtimine ja masinatega tootamine
Autojuhtimine ja masinatega tootamine on lubatud, sest on vaga ebatoenaoline, et Ziveteno mojutab teie voimet autot juhtida voi masinatega tootada.

Oluline teave moningate Ziveteno koostisainete suhtes
Ziveteno sisaldab laktoosi. Kui arst on teile oelnud, et te ei talu teatud suhkruid, votke enne selle ravimi kasutamist uhendust oma arstiga.

3.     KUIDAS ZIVETENO’T VOTTA

Votke Ziveteno’t alati tapselt nii, nagu arst on teile raakinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nou
arsti voi apteekriga.
Ziveteno tavaline annus on uks tablett kord kuus.

Igakuise tableti votmine
Nende juhiste tapne jargimine on vaga oluline. Juhised on koostatud selleks, et Ziveteno tablett jouaks
kiiresti makku ja arritusnahtude teke oleks vahem toenaoline.

-    Votke uks Ziveteno 150 mg tablett uks kord kuus.
-    Valige uks paev kuu jooksul, mida on lihtne meeles pidada. Te voite Ziveteno tableti votmiseks valida kas kindla kuupaeva (naiteks iga kuu 1. kuupaev) voi kindla paeva (naiteks iga kuu esimene puhapaev). Valige paev, mis koige paremini sobib teie elukorraldusega.
-    Votke oma Ziveteno tablett sisse vahemalt 6 tunni moodumisel soomisest voi joomisest, v.a puhas vesi.
-    Votke Ziveteno tablett.


-    parast hommikust tousmist ning
-    enne sooki ja jooki (tuhja kohuga)
-    Neelake tablett alla klaasitaie puhta veega (vahemalt 180 ml).  Arge votke tabletti mineraalvee, puuviljamahla ega teiste jookidega.
-    Neelake tablett tervelt alla – arge narige ja imege tabletti ega laske sellel suus lahustuda.
-    Uks tund (60 minutit) parast tableti votmist

-arge heitke pikali; Kui te ei jaa pustiasendisse (seistes voi istudes), voib osa ravimist
-arge sooge midagi;
-arge jooge midagi (valja arvatud puhas vesi, kui see on vajalik);
-arge votke teisi ravimeid.


-    Kui te olete oodanud uhe tunni, voite suua/juua esimest korda paevas. Kui te olete ara soonud, voite soovi korral heita pikali ja votta vajadusel teisi ravimeid.
Arge votke oma tabletti enne magamaminekut voi enne voodist ules tousmist. 
Ziveteno votmise jatkamine
Oluline on jatkata Ziveteno votmist uks kord kuus senikaua, kuni teie arst on teile ravimit maaranud. 
Ziveteno ravib luuhorenemist ainult senikaua, kui te ravimit votate.

Kui te votate Ziveteno’t rohkem kui ette nahtud
Kui te votate kogemata rohkem kui uhe tableti, jooge klaas piima ja poorduge viivitamatult oma arsti poole.
Arge kutsuge ise esile oksendamist ega heitke lamama – selle tulemusena voib Ziveteno arritada teie soogitoru.
Kui te unustate annuse votta Kui te unustate tableti valitud paeva hommikul votta, arge votke tabletti hiljem paeva jooksul. Selle asemel vaadake kalendrist, millal on jargmise annuse votmise aeg: 
Kui jargmise annuse votmiseni on aega 1 kuni 7 paeva Oodake ara jargmise annuse votmise aeg ja votke see nagu tavaliselt; seejarel votke uks tablett uks kord kuus selleks plaanitud paeval, mis on margitud kalendrisse. 
Kui jargmise annuse votmiseni on aega ule 7 paeva Votke uks tablett jargmisel hommikul; seejarel votke uks tablett uks kord kuus selleks plaanitud paeval, mis on margitud kalendrisse. 
Uhel nadalal ei tohi kunagi votta kahte Ziveteno tabletti. 

4. VOIMALIKUD KORVALTOIMED

Nagu koik ravimid, voib ka Ziveteno pohjustada korvaltoimeid, kuigi koigil neid ei teki.
Need korvaltoimed voivad esineda teatud sagedusega, mis on maaratletud jargmiselt: 
-vaga sage: tekib rohkem kui uhel kasutajal 10-st 
-sage: tekib 1...10 kasutajal 100-st
-aeg-ajalt: tekib 1...10 kasutajal 1000-st
-harv: tekib 1...10 kasutajal 10000-st
-vaga harv: tekib vahem kui uhel kasutajal 10000-st 
-teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel. 
Sagedased korvaltoimed on korvetised, seedehaired, kohulahtisus, kohuvalu ja iiveldus. Ziveteno voib pohjustada ka soogitoru arritust, kuigi tavaliselt saab seda ara hoida, kui votta ravimit nii nagu kaesolevas infolehes opetatud. Kui teil tekivad sumptomid, nagu tugev valu rinnus, tugev valu parast soomist voi joomist, tugev iiveldus voi oksendamine, lopetage Ziveteno votmine ja raakige sellest viivitamatult oma arstile.  Muud sagedased korvaltoimed on nahaloove, lihaskrambid, lihase- ja liigesevalu ning peavalu.  See holmab ka gripilaadseid sumptomeid (valud, ebamugavustunne, vasimus), mis on tavaliselt kerged, luhiajalised ja kaovad varsti parast esimese annuse votmist. Seega peaks Ziveteno-ravi jatkamine olema voimalik. Teavitage oma arsti, kui ukskoik milline korvaltoime valmistab teile muret voi kestab kaua.
Aeg-ajalt esinevad korvaltoimed on pearinglus, seljavalu ja kohupuhitus.  Harva esinevad korvaltoimed on nao, huulte ja suu turse ning sugelus.
Kui ukskoik milline korvaltoimetest muutub tosiseks voi kui te markate monda korvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun raakige sellest oma arstile voi apteekrile.

5. KUIDAS ZIVETENO’T SAILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kattesaamatus kohas.
Arge kasutage Ziveteno’t parast kolblikkusaega, mis on margitud karbil parast „Kolblik kuni“. Kolblikkusaeg viitab kuu viimasele paevale.
See ravimpreparaat ei vaja sailitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ara visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprugiga. Kusige oma apteekrilt, kuidas havitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Ziveteno sisaldab
-Toimeaine on ibandroonhape. Uks tablett sisaldab 150 mg ibandroonhapet
(ibandroonnaatriummonohudraadina) -Abiained on: tableti sisu: povidoon, mikrokristalliline tselluloos, eelzelatiniseeritud maisitarklis, krospovidoon, kolloidne veevaba ranidioksiid, glutserooldibehenaat. tableti kate: Opadry II valge, mis koosneb: hupromelloos, laktoosmonohudraat, titaandioksiid (E171), makrogool 4000.

Kuidas Ziveteno valja naeb ja pakendi sisu
Ziveteno 150 mg on valget varvi, umarad, kaksikkumerad ohukese polumeerikattega tabletid.
Ziveteno tabletid on kartongkarbis, mis sisaldab 1 voi 3 tabletti blisterpakendis (PA/alumiinium/PVC­alumiinium; alu-alu blister) ning pakendi infolehte.
Koik pakendi suurused ei pruugi olla muugil.

Muugiloa hoidja ja tootja
Muugiloa hoidja Portfarma ehf Borgartuni 26 105 Reykjavik Island
Tootja Pharmathen S.A 6 Dervenakion Str. 153 51 Pallini, Attiki Kreeka

See ravimpreparaat on saanud muugiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides jargmiste nimetustega:
Belgia Ziveteno Suurbritannia Ziveteno Island Ziveteno Itaalia Ziveteno Holland Ziveteno Kupros Ziveteno Leedu Ziveteno Luksemburgi Ziveteno Lati Ziveteno Slovakkia Ziveteno
Infoleht on viimati kooskolastatud septembris 2010.