Zyban - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
ZYBAN, 150 mg tabletid
Bupropioon

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi juhul, kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on ZYBAN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ZYBAN"i kasutamist
3.
Kuidas ZYBAN"it kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5 ZYBAN"i
säilitamine
6. Lisainfo

1.
MIS RAVIM ON ZYBAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

ZYBAN tabletid aitavad leevendada suitsetamisest loobumisega kaasnevaid ärajäämanähtusid ning
vähendavad tungi sigarettide ja suitsetamise järele.

ZYBAN tabletid on näidustatud abistava vahendina suitsetamisest loobumisel koos motivatsioonilise
toetusega nikotiinsõltuvatel patsientidel.

2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZYBAN"I KASUTAMIST

Ärge kasutage ZYBAN"it:
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) bupropiooni või mõne ZYBAN`i koostisosa suhtes;
-
kui te juba kasutate mõnda bupropiooni sisaldavat ravimit;
- kui teil esineb krampide tekkeoht;
- kui te olete järsult lõpetanud alkoholi või rahustite kasutamise;
-
kui teil on raske maksatsirroos, bulimia või anorexia nervosa (söömishäired);
-
kui te olete viimase 14 päeva jooksul kasutanud monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid
(antidepressandid);
-
kui te toidate last rinnaga;
- kui teil on diagnoositud bipolaarne meeleoluhäire.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga ZYBAN:
-
kui teil esinevad või on esinenud krambiseisundid;
-
kui teil on maksapuudulikkus või neerupuudulikkus;
-
kui teil on diagnoositud ajukasvaja;
-
kui te tarvitate suurtes kogustes alkoholi;
- kui teil on esinenud mõni psüühiline haigus (sh depressioon);
-
kui teil on olnud mõni tõsine peatrauma;
-
kui te olete alla 18-aastane või üle 65-aastane;
-
kui te olete rase või planeerite rasedust;
- kui teil on hüpoglükeemiliste preparaatide või insuliiniga ravitav suhkurtõbi;
- kui teil on kõrge vererõhk;
- kui te kasutate stimuleeriva toimega või söögiisu pärssivaid preparaate.
1

Rasedus ja imetamine:
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei soovitata ZYBAN"it kasutada. Informeerige arsti, kui olete rase,
planeerite rasedust või toidate last rinnapiimaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Sarnaselt teiste kesknärvisüsteemi toimivate ravimitega võib ZYBAN avaldada mõju
sõidukijuhtimisele ja masinatega töötamise võimele. Kui ravimi kasutamine põhjustab teil pearinglust
või peapööritust, ärge juhtige sõidukit ega käsitlege masinaid.

Kasutamine koos teiste ravimitega:
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Teavitage oma arsti, kui te olete viimase 14 päeva jooksul kasutanud monoamiini oksüdaasi
inhibiitoreid (antidepressante). ZYBAN´i ja mõnede ravimite kooskasutamine võib suurendada
krampide tekkeohtu. Krampide tekkeohtu suurendavad teofülliin, tramadool, stimuleeriva toimega või
söögiisu pärssivad preparaadid, rahustid ja antipsühhootikumid.
ZYBAN"i manustamine koos teatud ravimitega võib suurendada kõrvaltoimete esinemissagedust.
Kõrvaltoimete esinemissagedust suurendavad levodopa, amantadiin, orfenadriin, karbamasepiin,
fenobarbitaal, fenütoiin, tsüklofosfamiid, ifosfamiid, tiklopidiin, klopidogreel ja beeta-
adrenoblokaatorid.
ZYBAN"it ei tohi manustada koos teiste bupropiooni sisaldavate ravimitega. ZYBAN"i ja
nikotiiniplaastrite samaaegne kasutamine võib tõsta teie vererõhku. Kasutage ZYBAN´it koos
nikotiiniplaastritega ainult sellisel juhul, kui arst on seda soovitanud.
ZYBAN"i kasutamine ja samaaegne suitsetamine ei ole ohtlik teie tervisele. Siiski vähendab
suitsetamise jätkamine pärast suitsetamisest loobumise tähtaega teie võimalusi edasiseks edukaks
suitsetamisest loobumiseks.

3.
KUIDAS KASUTADA ZYBAN`it

Võtke ZYBAN"it alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti
või apteekriga.

Soovitatavaks esialgseks annuseks on 150 mg (1 tablett) üks kord ööpäevas kolme päeva vältel,
seejärel suurendatakse annust 150 mg-ni (1 tablett) kaks korda ööpäevas. Maksa- või neeruhaigusega
patsientidel on soovitavaks annuseks 150 mg üks kord päevas. Järjestikuste annuste manustamise
vahele peab jääma vähemalt 8 tundi. Ravi soovitatakse alustada siis, kui patsient veel suitsetab ning
suitsetamisest loobumise ,,tähtaeg" on kahe esimese nädala jooksul ZYBAN-ravi alustamisest,
eelistatavalt teisel nädalal. Maksimaalne ühekordne annus ei tohi ületada 150 mg ja maksimaalne
ööpäevane annus ei tohi ületada 300 mg (2 tabletti). Ravi peab kestma vähemalt 7 nädalat. Juhul kui
selleks ajaks ei ole te täheldanud enesetunde paranemist, võib arst soovitada teil ravi katkestada.
Tabletid tuleb alla neelata tervelt, neid ei tohi purustada ega katki närida. ZYBAN"i samaaegne
kasutamine koos nikotiiniplaastritega peab toimuma arsti järelevalve all.
ZYBAN tablettide ohutust ja efektiivsust ei ole alla 18-aastastel patsientidel kindlaks tehtud. Ravi
kestuse otsustab teie arst. Ärge ületage arsti poolt määratud annust või selle manustamise sagedust.
Mõnikord võib ZYBAN tablettidel olla ebatavaline lõhn. See on normaalne. Jätkake ravimi võtmist
tavapärasel viisil.

Kui te võtate ZYBAN"it rohkem kui ette nähtud:
Ravimi üleannustamisel suureneb krampide tekkeoht. Samuti võib esineda teisi tõsiseid kõrvaltoimeid.
Kui te võtate liiga palju tablette, kontakteeruge koheselt oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.

Kui te unustate ZYBAN"it võtta:
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavalisel
ajal ja seejärel jätkake ravi nagu tavaliselt.

2

ZYBAN´i kasutamine koos alkoholiga
Ravimi manustamise ajal võib organism olla alkoholile tundlikum, mistõttu ravimi kasutamise ajal ei
soovitata tarvitada alkoholi (õlut, veini või viina). Juhul kui te praegu tarvitate alkoholi suurtes
kogustes, võib järsk alkoholi tarvitamise lõpetamine riskantseks osutuda. Enne ravimi manustamist
rääkige arstile oma probleemist.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka ZYBAN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Krambid
Väga harva (ühel patsiendil tuhandest) on esinenud ravimi kasutamisel krambihooge. Krampide
tekkevõimalus võib tõusta, kui te manustate ZYBAN´it rohkem kui ettenähtud, kui te kasutate
samaaegselt teatud ravimeid või kui teil on kõrgenenud krambilävi.
Kui teil ravimi kasutamise ajal tekib krambihoog, teavitage sellest oma arsti ja lõpetage ravimi
manustamine.

Ülitundlikkus
Mõned inimesed võivad olla ZYBAN´i suhtes allergilised. Allergianähtudeks on:
- punetav nahk, nahalööve, villid või sügelevad kublad nahal. Nahalööbed, eelkõige kui kaasneb
suu ja/või silmade põletikulisus, võivad olla tõsised ning vajada haiglaravi.
- ebatavaline vilistav hingamine või hingamisraskused;
- silmalaugude, huulte või keele turse;
- lihas- ja liigesvalud;
- minestamine või kui silmade eest läheb mustaks.
Kui teil esineb mõni allergilisele reaktsioonile iseloomulik kõrvalnäht, lõpetage koheselt tablettide
manustamine ja pöörduge oma arsti poole.

Allergilised nähud võivad kesta pikka aega. Kui teie arst määrab teile ravimi ülitundlikkusnähtude
leevendamiseks, võtke kindlasti määratud ravimi kuur korralikult lõpuni.

Muud kõrvaltoimed

Unehäired

ZYBAN´i kõige sagedamini esinevaks kõrvaltoimeks on unehäired. Kui teil esineb unehäireid, ärge
manustage ravimit enne uinumist. Kui te peate ravimit manustama kaks korda päevas, manustage
esimene tablett hommikul vara ning teine pärastlõunal. Tablettide manustamise vahel peab olema
vähemalt 8 tundi.

Väga sageli (ühel inimesel kümnest) esinevad kõrvaltoimed:
- peavalu.

Sageli (ühel inimesel sajast) esinevad kõrvaltoimed:
- palavik, pearinglus, sügelus, higistamine, nahalööve, kuplade teke nahale;
- värisemine, treemor;
3
- depressioon, ärevustunne, rahutus, keskendumisraskused;
- suukuivus, kõhuvalu, halb enesetunne, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, söögiisu langus,
maitsemeele muutus;
- vererõhu muutused, näopunetus;
- nägemishäired.

Aeg-ajalt (vähem kui ühel inimesel sajast) esinevad kõrvaltoimed:
- valu rinnus, nõrkus, väsimus;
- segasusseisund;
- kohisemine kõrvus,
- südame löögisageduse tõus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel inimesel tuhandest):
- krambid.

Väga harva (vähem kui ühel inimesel kümnest tuhandest) esinevad kõrvaltoimed:
- südame puperdamine, minestamine;
- tõmblused, lihasjäikus, probleemid kõndimise või koordinatsiooniga;
- rahutus, ärritatavus, vaenulikkus, agressiivsus, paranoia, depersonalisatsiooni tunne,
hallutsinatsioonid/meelepetted (tunne, et asjad on kohas, kus nad tegelikult ei ole), imelikud
unenäod, tundlikkusehäired (tuimus, kihelemine), mälukaotus;
- maksaensüümide aktiivsuse tõus, naha või silmavalgete kollasus (ikterus), maksapõletik;
- kontrollimatud liigutused;
- raskekujulised allergilised reaktsioonid, lööve koos liiges- ja lihasvaluga;
- veresuhkru sisalduse muutused;
- sagenenud või vähenenud urineerimine.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Suitsetamise lõpetamine
Suitsetamisest loobumine on tihti seotud nikotiini ärajätunähtudega, millest mõnesid võidakse
käsitleda ka kõrvaltoimetena:
- unehäired, värisemine, higistamine;
- rahutus, depressioon (mõnikord enesetapu mõtted).

5.
ZYBANI SÄILITAMINE

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO


Mida ZYBAN sisaldab:

-
Toimeaine: 150 mg bupropiooni, mis on kaetud tablettides bupropioonvesinikkloriidina.
-
Abiained on järgmised:
tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, hüpromelloos, tsüsteiinvesinikkloriidi monohüdraat,
magneesiumstearaat;
4
tableti kate: makrogool, hüpromelloos, titaandioksiid E171, karnaubavaha (läige), must
trükitint.
Kuidas ZYBAN välja näeb ja pakendi sisu

150 mg tabletid, 30 tk pakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: Glaxo Wellcome Operations, Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 OHE,
Ühendkuningriik.
Tootja: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Grunwaldzka 189, Poznan, Poola.

Müügiloa hoidja esindaja Eestis: GlaxoSmithKline Eesti OÜ, Pärnu mnt. 67A, 10134 Tallinn.

Infoleht on viimati kooskõlastatud: augustis 2007
5