Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Zinnat ja milleks seda kasutatakse
Zinnat on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel ja lastel. See tapab infektsioone põhjustavad bakterid. Zinnat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsefalosporiinideks.
Zinnatit kasutatakse järgmiste haiguste raviks: − neelupõletik, − ninakõrvalkoobaste põletik, − keskkõrvapõletik, − kopsu- või hingamisteede põletik, − kuseteede põletikud, − naha ja pehmete kudede põletikud.
Zinnatit võib kasutada ka: − puukborrelioosi raviks (see on puukide poolt levitatav nakkus).
Teie arst võib kontrollida, millist tüüpi bakterid teie infektsiooni põhjustavad ja jälgida, kas bakterid on ravi ajal Zinnati suhtes tundlikud.
2. Mida on vaja teada enne Zinnati võtmist
Zinnatit ei tohi võtta − kui olete tsefuroksiimaksetiili või mõne tsefalosporiinantibiootikumi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. − kui teil on kunagi tekkinud raske allergiline (ülitundlikkus-) reaktsioon mõnda muud tüüpi beetalaktaamantibiootikumi (penitsilliinid, monobaktaamid ja karbapeneemid) suhtes. − kui teil on kunagi pärast ravi tsefuroksiimi või mõne muu tsefalosporiinantibiootikumiga tekkinud raske nahalööve või naha koorumine, villid ja/või haavandid suus. ➔ Kui te arvate, et see kehtib teie kohta, siis ärge võtke Zinnatit enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.
Eriti ettevaatlik tuleb olla ravimiga Zinnat. Tsefuroksiimi raviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist, toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS). Pöörduge viivitamata arsti poole, kui te märkate mõnda nende tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomitest, mida on kirjeldatud lõigus 4.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Zinnati võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lapsed Zinnatit ei ole soovitatav kasutada alla 3 kuu vanustel lastel, sest selles vanuserühmas on ravimi ohutus ja tõhusus teadmata.
Zinnati võtmise ajal peate tähelepanu pöörama teatud sümptomitele, nagu allergilised reaktsioonid, seennakkused (nt Candida) ja raskekujuline kõhulahtisus (pseudomembranoosne koliit). See vähendab võimalike probleemide riski. Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata“ lõigus 4.
Kui te vajate vereanalüüsi Zinnat võib mõjutada veresuhkru mõõtmise tulemusi ja Coombsi testiks nimetatud analüüsi. Kui te vajate vereanalüüsi: ➔ Teavitage vereproovi võtvat isikut sellest, et saate ravi Zinnatiga.
Muud ravimid ja Zinnat Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Zinnati toimet võivad mõjutada ravimid, mida kasutatakse maohappesuse vähendamiseks (nt antatsiidid, mida kasutatakse kõrvetiste raviks). Probenetsiid. Suukaudsed antikoagulandid. ➔ Kui te võtate mõnda sellist ravimit, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Zinnat võib põhjustada pearinglust ja muid tähelepanuvõimet vähendavaid kõrvaltoimeid. ➔ Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.
Tähtis teave mõnede Zinnati koostisosade kohta Zinnati suspensioon sisaldab suhkrut (sahharoos). Sellega tuleb arvestada juhul, kui olete diabeetik. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Zinnati suspensioon sisaldab ka aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas. See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
Zinnati suspensioon sisaldab ka bensüülalkoholi (E1519), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on maksa- või neeruhaigus, kui olete rase või imetate (vt ka ülaltoodud lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“). Seda seetõttu, et suurtes kogustes manustatud
bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja põhjustada kõrvaltoimeid (nn „metaboolne atsidoos“). Ärge kasutage väikelastel (alla 3 aasta vanustel) üle ühe nädala ilma arsti või apteekri soovituseta.
5 ml annus sisaldab 0,021 g aspartaami. 5 ml annus sisaldab 3,1 g sahharoosi. 5 ml annus sisaldab 6 mg propüleenglükooli (E1520). 5 ml annus sisaldab 4,5 mg bensüülalkoholi (E1519).
➔ Küsige nõu oma arstilt, kas Zinnat on teile sobiv ravim.
3. Kuidas Zinnatit võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke Zinnatit pärast sööki. See aitab muuta ravi tõhusamaks.
Enne kasutamist loksutage pudelit.
Zinnati suspensiooni võib lahjendada külma mahlajoogi või piimajoogiga. Pärast lahjendamist tuleb ravim kohe sisse võtta.
Ärge segage Zinnatit kuuma joogiga.
Zinnati suspensiooni valmistamise sammsammulised juhised vt „Ravimi manustamiskõlblikuks muutmise juhised“ infolehe lõpus.
Soovitatav annus
Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga 40 kg ja rohkem Zinnati soovitatav annus on 250...500 mg kaks korda ööpäevas sõltuvalt infektsiooni raskusest ja tüübist.
Lapsed kehakaaluga alla 40 kg Alla 40 kg kaaluvate laste ravimisel tuleb eelistatavalt kasutada Zinnati suukaudset suspensiooni või kotikesi. Zinnati soovitatav annus on 10 mg/kg (maksimaalselt 250 mg) kuni 15 mg/kg (maksimaalselt 250 mg) kaks korda ööpäevas sõltuvalt: − infektsiooni raskusest ja tüübist. − lapse kehakaalust ja vanusest, kuni maksimaalselt 500 mg ööpäevas.
Zinnatit ei soovitata kasutada alla 3 kuu vanustel lastel, sest selles vanuserühmas on ravimi ohutus ja tõhusus teadmata.
Sõltuvalt haigusest või teie või teie lapse reageerimisest ravile võidakse algannust muuta, samuti võib vajalikuks osutuda rohkem kui üks ravikuur.
Neeruprobleemidega patsiendid Kui teil on probleeme neerudega, võib arst muuta ravimi annust. ➔ Rääkige oma arstiga, kui see kehtib teie kohta.
Kui te võtate Zinnatit rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju Zinnatit, võivad tekkida närvisüsteemi häired, eriti võib suureneda tõenäosus krambihoogude tekkeks.
➔ Ärge viivitage. Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võimalusel näidake neile Zinnati pakendit.
Kui te unustate Zinnatit võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Kui te lõpetate Zinnati võtmise Ärge lõpetage Zinnati võtmist, kui arst ei ole seda soovitanud.
Tähtis on Zinnati ravikuur lõpuni võtta. Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda soovitanud – isegi kui te ennast paremini tunnete. Kui te ei võta ravikuuri lõpuni, võib infektsioon tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata. Väikesel arvul Zinnatit võtvatel patsientidel tekib allergiline reaktsioon või potentsiaalselt raskekujuline nahareaktsioon. Nende reaktsioonide sümptomid on järgmised:
- raske allergiline reaktsioon. Nähtudeks on ümbritsevast nahapinnast kõrgem sügelev lööve, turse, mõnikord näo või suu turse, mis põhjustab hingamisraskust.
- laiaulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja lümfisõlmede suurenemine (DRESS sündroom või ravimi ülitundlikkuse sündroom).
- valu rindkeres allergiliste reaktsioonide taustal, mis võib olla allergiast põhjustatud südameinfarkti sümptom (Kounise sündroom).
- nahalööve, mis võib olla villiline ja näeb välja nagu väikesed märklauad (keskel tume täpp, mida ümbritseb kahvatum ala, mida omakorda ümbritseb piki äärt tume ring).
- laialdane lööve villide ja naha irdumisega (need võivad olla Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi nähud).
Teised seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata Zinnati võtmise ajal.
- seennakkused. Ravimid nagu Zinnat võivad põhjustada pärmseente (Candida) vohamist organismis, mis võib viia seennakkuste (nt soori) avaldumiseni. See kõrvaltoime tekib suurema tõenäosusega Zinnati pikaajalisel kasutamisel.
- raskekujuline kõhulahtisus (pseudomembranoosne koliit). Ravimid nagu Zinnat võivad põhjustada jämesoolepõletikku, mille nähtudeks on raskekujuline kõhulahtisus, tavaliselt koos vere- ja limaeritusega, kõhuvalu, palavik.
- Jarischi-Herxheimeri reaktsioon. Zinnati puukborrelioosi raviks kasutamise ajal võivad mõnel patsiendil tekkida palavik, külmavärinad, peavalu, lihasevalu ja nahalööve. Seda nimetatakse Jarichi-Herxheimeri reaktsiooniks. Sümptomid kestavad tavaliselt mõnest tunnist ühe päevani.
➔ Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust oma arsti või meditsiiniõega.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest: − seennakkused (nt Candida),
− peavalu, − pearinglus, − kõhulahtisus, − iiveldus, − kõhuvalu.
Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides: − teatud tüüpi valgete vereliblede arvu suurenemine (eosinofiilia), − maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast:
- oksendamine,
- nahalööbed.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
- vereliistakute (need on rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu langus,
- valgete vereliblede arvu langus,
- positiivne Coombsi test.
Muud kõrvaltoimed Muud kõrvaltoimed on tekkinud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata: − raskekujuline kõhulahtisus (pseudomembranoosne koliit), − allergilised reaktsioonid, − nahareaktsioonid (sh raskekujulised), − palavik, − naha või silmavalgete kollasus, − maksapõletik (hepatiit).
Kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides: − punaste vereliblede liiga kiire lagunemine (hemolüütiline aneemia).
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Zinnatit säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida originaalpakendis temperatuuril kuni 30 °C.
Suspensiooni tuleb hoida külmkapis kogu aeg, kui ravimit ei tarvitata. Mitte lasta külmuda. Võib säilitada külmkapis kuni 10 päeva.
Ärge kasutage Zinnati suspensiooni, kui selles on näha riknemise märke.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Zinnat sisaldab
- Toimeaine on tsefuroksiim. Suspensioon sisaldab 25 mg/ml tsefuroksiimi (tsefuroksiimaksetiilina).
- Abiained on aspartaam (E951), ksantaankummi, kaaliumatsesulfaam (E950), povidoon K30, steariinhape, sahharoos, puuviljamaitseaine (sisaldab propüleenglükooli (E1520) ja bensüülalkoholi (E1519)) ja puhastatud vesi.
Lisainfot mõnede Zinnati suspensiooni koostisosade kohta vt lõigust 2.
Kuidas Zinnat välja näeb ja pakendi sisu Zinnat 25 mg/ml suukaudse suspensiooni graanulid on merevaikklaasist mitmeannuselises pudelis. Graanulitest saab valmistada 50 ml 25 mg/ml suspensiooni. Pakendi suurused: 1 pudel või 2 pudelit 50 ml suukaudse suspensiooni valmistamiseks, kaasas mõõtelusikas või suusüstal Pakend, mis sisaldab 2 pudelit suukaudse suspensiooni valmistamiseks, sisaldab ka 2 mõõtelusikat või 2 annustamissüstalt. Ravim valmistatakse pudelis olevatele graanulitele vett lisades. Pudel on pakitud pappkarpi.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja: UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu tel: +37065796198
Tootja: GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 D24 YK11 Iirimaa
Lek farmacevtska družba d. d. (Lek Pharmaceuticals d. d.) Verovškova ulica 57 Ljubljana, 1526 Sloveenia
Ümberpakendaja: UAB Entafarma Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen. Leedu
Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050 Poola
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ, Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, 11318, Eesti
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2025.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ravimi manustamiskõlblikuks muutmise juhised
Suspensiooni valmistamise juhised
Pange tähele, et Zinnati suspensiooni valmistamiseks kulub enne esimese annuse manustamist rohkem kui üks tund. See hõlmab suspensiooni külmkapis settimise aega. Palun järgige Zinnati suspensiooni valmistamisel oma lapsele ja suspensiooni säilitamisel väga hoolikalt alltoodud juhiseid.
Manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni tuleb kogu aeg hoida külmkapis; temperatuuril 2°C...8 °C võib valmistatud suspensiooni säilitada kuni 10 päeva.
Enne ravimi võtmist loksutage pudelit alati korralikult.
Laste jaoks, kes ei saa Zinnatit lusikaga võtta, võib pakendis kaasas olla 5 ml skaalajaotusega annustamissüstal. Kui see on kaasas, kasutage annuse täpseks mõõtmiseks suukaudset annustamissüstalt.
1. Eemaldage pudeli kork. Hoidke see alles. 2. Hoidke pudelist kõvasti kinni. Suruge plastmassist adapter pudeli kaela sisse.
3. Sisestage süstal kindlalt adapterisse.
4. Pöörake pudel tagurpidi
5. Tõmmake süstla kolbi väljapoole, kuni süstlas on esimene osa lapse täisannusest. 6. Pöörake pudel õigetpidi. Eemaldage süstal adapterist. 7. Viige süstal lapse suhu, suunates süstla otsa lapse põse sisepinna poole. Lükake kolb aeglaselt alla ja andke lapsele aega neelamiseks. Ärge lükake liiga kõvasti ega pritsige ravimit lapse kurku, sest see võib põhjustada lämbumist. 8. Korrake punkte 3 kuni 7, kuni laps on võtnud kogu annuse. 9. Võtke süstal pudelist välja ja peske korralikult puhta veega. Enne uuesti kasutamist laske sellel täielikult kuivada. 10. Sulgege pudel tihedalt korgiga, jättes adapteri kohale.