Artikli sisukord
Näidustus: Melanoom YERVOY monoteraapia või kombinatsioonravi nivolumabiga on näidustatud kaugelearenenud (mitteopereeritav või metastaatiline) melanoomi raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest (vt lõik 4.4). Nivolumabi monoteraapiaga võrreldes on nivolumabi ja ipilimumabi kombineeritud kasutamisel progressioonivaba elulemuse ja üldise elulemuse pikenemine tõestatud ainult patsientidel, kellel on madal tuumori PD-L1 ekspressioon (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Neerurakk-kartsinoom (RCC) YERVOY kombinatsioonis nivolumabiga on näidustatud keskmise/halva riskitasemega kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi esmavaliku raviks täiskasvanutel (vt lõik 5.1). Mitteväikerakk-kopsuvähk (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) YERVOY kombinatsioonis nivolumabi ja 2 tsükli plaatinapõhise kemoteraapiaga on näidustatud metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku raviks täiskasvanutele, kelle kasvajatel ei ole sensibiliseerivat EGFR mutatsiooni või ALK translokatsiooni. Maliigne pleuramesotelioom (malignant pleural mesothelioma, MPM) YERVOY kombinatsioonis nivolumabiga on näidustatud mitteresetseeritava maliigse pleuramesotelioomi esmavaliku raviks täiskasvanud patsientidele. Valepaardumisreparatsiooni geenide defektiga (mismatch repair deficient, dMMR) või mikrosatelliitide kõrge ebastabiilsusega (microsatellite instability high, MSI-H) kolorektaalvähk (colorectal cancer, CRC) YERVOY kombinatsioonis nivolumabiga on näidustatud valepaardumisreparatsiooni geenide defektiga või mikrosatelliitide kõrge ebastabiilsusega metastaatilise kolorektaalvähi raviks täiskasvanud patsientidele pärast eelnevat fluoropürimidiinipõhist kombineeritud keemiaravi (vt lõik 5.1). Söögitoru lamerakk-kartsinoom (Oesophageal squamous cell carcinoma, OSCC) YERVOY kombinatsioonis nivolumabiga on näidustatud mitteresetseeritava, kaugelearenenud retsidiveerunud või metastaatilise söögitoru lamerakk-kartsinoomi esmavaliku raviks täiskasvanud patsientidel, kelle kasvajarakkude PD-L1 ekspressioon on >= 1%.