Blincyto - infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahus (38,5mcg)

Näidustus: BLINCYTO monoteraapia on näidustatud täiskasvanute raviks, kellel on CD19-positiivne retsidiveerunud või refraktaarne B-eellasrakuline äge lümfoblastleukeemia (ALL). Philadelphia kromosoom-positiivse B-eellasrakulise ALL-iga patsientidel peab olema ebaõnnestunud ravi vähemalt 2 türosiinkinaasi inhibiitoriga (TKI-d) ja neil ei tohi olla alternatiivseid ravivõimalusi. BLINCYTO monoteraapia on näidustatud täiskasvanute raviks, kellel on Philadelphia kromosoomnegatiivne CD19-positiivne B-eellasrakuline ALL esimeses või teises täielikus remissioonis koos minimaalse residuaalse haigusega (MRD), mis on 0,1% või suurem. BLINCYTO monoteraapia on näidustatud 1-kuu vanuste või vanemate laste raviks, kellel on Philadelphia kromosoom-negatiivne CD19-positiivne B-eellasrakuline äge lümfoblastleukeemia, mis on refraktaarne või retsidiveerunud pärast vähemalt kahte eelmist ravi või retsidiveerunud pärast eelnevat allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamist. BLINCYTO monoteraapia on näidustatud osana konsolideerivast ravist 1-kuu vanuste või vanemate laste raviks, kellel on Philadelphia kromosoom-negatiivse CD19-positiivse B-eellasrakulise ägeda lümfoblastleukeemia suure taasretsidiveerumise riskiga esimene retsidiiv (vt lõik 4.2). BLINCYTO monoteraapia on näidustatud osana konsolideerivast ravist täiskasvanud patsientidele, kellel on esmadiagnoositud Philadelphia kromosoom-negatiivne CD19-positiivne B-eellasrakuline äge lümfoblastleukeemia.