Virbactan - intramammaarsalv (50mg 1g) - Pakendi infoleht

PAKENDI MÄRGISTUS

NB! 4 eeltäidetud süstlaga koti etiketti on vähendatud ruumi puudumise tõttu. Kõik etiketilt kustutatud andmed on olemas kartongkarbi etiketil.

Alles on jäetud kõik andmed, mis peavad leiduma väikestel vahetutel pakenditel ning on lisatud järgmised andmed:

• pakendi suurus,
• loomaliigid,
• märge „Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas”,
• müügiloa hoidja nimi,
• müügiloa number.

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp 1 kotikesega, mis sisaldab 4 süstalt ja 4 puhastusrätikut Kartongkarp 5 kotikesega, mis sisaldab 4 süstalt ja 20 puhastusrätikut Kartongkarp 6 kotikesega, mis sisaldab 4 süstalt ja 24 puhastusrätikut Kartongkarp 15 kotikesega, mis sisaldab 4 süstalt ja 60 puhastusrätikut Kartongkarp 30 kotikesega, mis sisaldab 4 süstalt ja 120 puhastusrätikut

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Virbactan, 150 mg intramammaarsalv.

Cefquinomum

TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine

Iga 3 g eeltäidetud süstal sisaldab: Tsefkvinoom (sulfaadina): 150,0 mg

RAVIMVORM

Intramammaarsalv. Homogeenne valkjas õline salv.

PAKENDI SUURUS(ED)

Karp 1 kotikesega, mis sisaldab 4 aplikaatorit ja 4 puhastusrätikut.

Karp 5 kotikesega, mis sisaldab 4 aplikaatorit ja 20 puhastusrätikut.

Karp 6 kotikesega, mis sisaldab 4 aplikaatorit ja 24 puhastusrätikut.

Karp 15 kotikesega, mis sisaldab 4 aplikaatorit ja 60 puhastusrätikut.

Karp 30 kotikesega, mis sisaldab 4 aplikaatorit ja 120 puhastusrätikut.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

LOOMALIIGID

Veis (kinnislehmad).

NÄIDUSTUSED

Subkliinilise mastiidi raviks kinnijätmisel ja kinnisperioodil piimalehmadel uute bakteriaalsete udaranakkuste vältimiseks, mida põhjustavad järgmised tsefkvinoomile tundlikud mikroorganismid: Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, koagulaasnegatiivsed stafülokokid.

MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Ühekordne intramammaarne manustamine.

150 mg tsefkvinoomi, st ühe süstla sisu manustada ettevaatlikult igasse nisasse kohe pärast viimast lüpsi.

Enne manustamist tuleb udar täielikult tühjaks lüpsta. Nisa ja selle ava tuleb põhjalikult puhastada ja desinfitseerida kaasasoleva puhastusrätikuga. Mitte lasta saastuda süstla

manustamisotsikul. Sisestada süstla manustamisotsik 5 mm ulatuses või kogu pikkuses nisasse ja manustada süstla sisu igasse udaraveerandisse. Ravimi levitamiseks masseerida õrnalt nisa ja udarat.

Süstalt tohib kasutada ainult üks kord.

A.Puhastage nisa kaasasoleva puhastusrätikuga.

B.Osaliseks sisestamiseks murdke ära korgi ots, nagu näidatud joonisel.

C.Täielikuks sisestamiseks eemaldage kogu kork.

Ärge puudutage otsikut sõrmedega. Manustage salvi ettevaatlikult.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 2 päeva

Piimale: 1 päev pärast poegimist, kui kinnisperiood on pikem kui 5 nädalat. 36 päeva pärast ravi, kui kinnisperiood on 5 nädalat või lühem.

ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK

Mitte manustada loomadele, kellel esineb teadaolev ülitundlikkus tsefalosporiinide või teiste ß- laktaamantibiootikumide suhtes.

Mitte manustada kliinilise mastiidiga lehmadele.

Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt eraldatud bakterite tundlikkuse testimisel. Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikul (piirkondlikul, farmi tasemel) epidemioloogilisel teabel sihtbakterite tundlikkuse kohta.

Ärge kasutage puhastusrätikut vigastatud nisade puhastamiseks.

Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel. Juhuslikul kasutamisel lakteerivatel lehmadel tuleb piim hävitada 35 manustamisjärgsel päeval.

Ravimi efektiivsus on tõestatud ainult nende patogeenide vastu, mida on mainitud lõigus „Näidustused”. Seetõttu võib pärast kinnijätmist esineda teiste patogeeniliikide, peamiselt Pseudomonas aeruginosa põhjustatud rasket ägedat mastiiti (potentsiaalselt surmaga lõppev). Selle riski vähendamiseks tuleb hoolikalt järgida häid hügieenireegleid. Lehmi tuleb pidada lüpsiplatsist kaugemal asuvates hoolikalt puhastatud aedikutes ja pärast kinnijätmist mitme päeva jooksul regulaarselt kontrollida.

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, inhaleerimisel, allaneelamisel või kokkupuutel nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinidega ja vastupidi. Allergilised reaktsioonid nende ainete suhtes võivad mõnikord olla tõsised.

Mitte käsitseda seda ravimit, kui teadaolevalt olete ülitundlik või kui teile on soovitatud selliste ravimitega mitte kokku puutuda.

Käsitseda preparaati ettevaatlikult, vältides kontakti.

Veterinaarravimiga töötamisel tuleb kasutada kaitsekindaid. Preparaadiga kokku puutunud nahk tuleb pesta.

Kui pärast ravimiga kokkupuutumist ilmnevad sellised sümptomid nagu nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle seda hoiatust. Näo, huulte või silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ja vajavad kohest meditsiinilist abi. Isikud, kellel tekib pärast ravimiga kokkupuudet allergiline reaktsioon, peavad vältima ravimi (ja teiste tsefalosporiine ja penitsilliini sisaldavate preparaatide) käsitsemist tulevikus.

Pärast puhastusrätikute kasutamist pesta käed või kui on teada nahaärritus isopropüülalkoholi tõttu, tuleb kanda kaitsekindaid. Vältige kokkupuudet silmadega, sest isopropüülalkohol võib põhjustada silmade ärritust.

KÕLBLIKKUSAEG

EXP

Ärge kasutage pärast kotil või süstaldel oleva kõlblikkusaja lõppu.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Säilitamise eritingimused puuduvad.

1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

1. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad

Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim

MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Virbac S.A.

1ère avenue, 2065 M, L.I.D. 06516 Carros, Prantsusmaa

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

Müügiloa nr: 1295

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

Lot

SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED (Kotikese etikett)

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Virbactan, 150 mg intramammaarsalv.

Cefquinomum

TOIMEAINE(TE) KOGUS

Cefquinomum (ut sulfas) 150 mg

PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI

Iga 3 g eeltäidetud süstal sisaldab: Tsefkvinoom (sulfaadina): 150,0 mg.

PAKENDI SUURUS(ED)

Kotike 4 süstlaga

LOOMALIIGID

Veis (kinnislehmad).

MANUSTAMISTEE(D)

Intramammaarne.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 2 päeva

Piimale: 1 päev pärast poegimist, kui kinnisperiood on pikem kui 5 nädalat. 36 päeva pärast ravi, kui kinnisperiood on 5 nädalat või lühem.

KÕLBLIKKUSAEG

EXP

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

Lot

MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Virbac S.A.

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

Müügiloa nr: 1295

MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL

(3 g eeltäidetud süstal)

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Virbactan, 150 mg intramammaarsalv

TOIMEAINE(TE) KOGUS

Cefquinomum (ut sulfas) 150 mg

PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI

3 g

Iga 3 g eeltäidetud süstal sisaldab : Tsefkvinoom (sulfaadina): 150,0 mg

LOOMALIIGID

Veis (kinnislehmad)

MANUSTAMISTEE(D)

Intramammaarne.

KEELUAEG

[Ei ole kohaldatav]

PARTII NUMBER

Lot

KÕLBLIKKUSAEG

EXP

MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.