Vetroxy la - süstelahus (200mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Vetroxy LA, 200 mg/ml süstelahus veistele, lammastele ja sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Iirimaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja:

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Iirimaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Vetroxy LA, 200 mg/ml süstelahus veistele, lammastele ja sigadele.

Oksütetratsükliin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Selge merevaikkollane süstelahus.

Üks milliliiter sisaldab 200 mg oksütetratsükliini.

NÄIDUSTUS(ED)

Oksütetratsükliinile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide ravi veistel, lammastel ja sigadel.

Veis:

•Mannheimia haemolytica või Pasteurella multocida põhjustatud pastörelloos ja hingamisteede infektsioonid.

•Trueperella pyogenes`e, Escherichia coli või Staphylococcus aureus`e põhjustatud nabainfektsioonid ja septiline artriit.

•Trueperella pyogenes`e, Escherichia coli, Staphylococcus aureus`e, Streptococcus agalactiae või Streptococcus uberis`e põhjustatud kliiniline mastiit.

•Escherichia coli põhjustatud metriit.

Lammas:

•Mannheimia haemolytica või Pasteurella multocida põhjustatud pastörelloos ja hingamisteede infektsioonid.

•Trueperella pyogenes`e või Escherichia coli põhjustatud nabainfektsioonid ja septiline artriit.

•Trueperella pyogenes`e, Escherichia coli või Staphylococcus aureus`e põhjustatud kliiniline mastiit.

•Erysipelothrix rhusiopathiae põhjustatud erüsiipel.

•Ravimit võib lammastel kasutada ka Chlamydophila abortus’e põhjustatud enzootilise abordi ravis ja metafülaktikas.

Siga:

•Mannheimia haemolytica või Pasteurella multocida põhjustatud pastörelloos ja hingamisteede infektsioonid.

•Trueperella pyogenes`e, Escherichia coli või Staphylococcus aureus`e põhjustatud nabainfektsioonid ja septiline artriit.

•Escherichia coli põhjustatud kliiniline mastiit.

•Erysipelothrix rhusiopathiae põhjustatud nakkus.

•Bordetella bronchiseptica või Pasteurella multocida põhjustatud atroofiline riniit.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada hobustel, koertel ja kassidel.

Mitte kasutada maksa- või neerukahjustusega loomadel.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Kuigi preparaat on hästi talutav, on aeg-ajalt täheldatud mööduvat kerget paikset reaktsiooni. Tetratsükliine on seostatud ka valgustundlikkusreaktsioonidega ning harva hepatotoksilisuse ja vere düskraasiaga.

Oksütetratsükliini noorloomadele manustamine võib põhjustada luude ja hammaste värvuse kollaseks, pruuniks või halliks muutumist. Suurtes annustes või pikaajaline manustamine võib põhjustada luu kasvamise või paranemise edasilükkumist.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis, lammas ja siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Soovitatav annus on 20 mg kg kehamassi kohta (st 1 ml 10 kg kehamassi kohta), mis manustatakse sügava intramuskulaarse süstena. Ravimit on soovitatav manustada vaid üks kord.

Korki võib ohutult läbistada kuni 35 korda. Mitme looma ravimisel kasutage väljavoolunõela. Õige annuse tagamiseks tuleb looma kehamass võimalikult täpselt kindlaks määrata, et vältida alaannustamist.

Ühte süstekohta manustatavad maksimaalsed ravimi kogused:

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vt lõik 8.

KEELUAEG

Veis:

Lihale ja söödavatele kudedele: 31 päeva.

Piimale: 10 päeva.

Lammas:

Lihale ja söödavatele kudedele: 9 päeva.

Piimale: 7 päeva.

Siga:

Lihale ja söödavatele kudedele: 18 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast märget „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Preparaati ei tohi lahjendada.

Teise ravimi samaaegsel manustamisel tuleb kasutada erinevat süstekohta.

Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piikonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel sihtbakterite tundlikkuse kohta.

Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. Ravimi omaduste kokkuvõttes sisalduvatest preparaadi kasutusjuhistest kõrvalekaldumine võib suurendada oksütetratsükliini suhtes resistentsete bakterite levimust ning vähendada võimaliku ristresistentsuse riski tõttu teiste tetratsükliinidega ravi efektiivsust.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Abiaine dimetüülatsetamiid võib olla lootele kahjulik, mistõttu peavad fertiilses eas naised olema äärmiselt ettevaatlikud, et vältida ravimi manustamisel selle nahale sattumisest või juhuslikust ravimi süstimisest iseendale tingitud kokkupuudet preparaadiga. Kui olete rase, arvate end olevat rase või püüate rasestuda, ei tohi te seda preparaati manustada.

See ravim võib ülitundlikkusega inimestel põhjustada allergiasarnaseid reaktsioone. Inimesed, kes on tetratsükliinide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Ravim võib põhjustada naha ja silmade ärritust. Vältige naha ja silmade kokkupuudet preparaadiga. Juhuslikul nahale või silma sattumisel loputage preparaadiga kokkupuutunud kohta rohke koguse veega.

Vältige juhuslikku ravimi süstimist iseendale. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Pärast kasutamist peske käed.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Veterinaarravimi ohutust ei ole sihtloomaliikidel uuritud.

Toimeaine oksütetratsükliin läbib kergesti platsentaarbarjääri ja kontsentratsioonid loote veres võivad tõusta emaslooma veres oleva tasemeni, ehkki tavaliselt on kontsentratsioon mõnevõrra madalam. Tetratsükliinid ladestuvad hammastesse, põhjustades värvuse muutust, emaili hüpoplaasiat ja vähenenud mineralisatsiooni. Samuti võivad tetratsükliinid pärssida loote luustiku arengut. Seetõttu tohib preparaati tiinuse teises pooles kasutada vaid siis, kui ravimi kasutamisest saadav kasu kaalub üles riskid lootele.

Oksütetratsükliin eritub piima; kontsentratsioonid on üldjuhul madalad.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Oksütetratsükliini ei tohi manustada samaaegselt bakteritsiidsete antibiootikumidega, näiteks penitsilliinide või tsefalosporiinidega.

Kahevalentsed või kolmevalentsed katioonid (Mg, Fe, Al, Ca) võivad koos tetratsükliinidega põhjustada kelaatide teket.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Spetsiifiline antidoot ei ole teada; võimaliku üleannustamise nähtude korral tuleb looma ravida sümptomaatiliselt.

Sobimatus

Seda veterinaarravimit ei tohi teiste veterinaarravimitega segada.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu.

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Detsember 2016

LISAINFO

Pakendi suurus: 100 ml viaalid.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole. Müügiloa number: 2002