Vanguard plus 7 - süstelahuse pulber ja lahusti - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Vanguard Plus 7, süstelahuse pulber ja lahusti koertele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 ml annus sisaldab:

Toimeained:

Külmkuivatatud fraktsioon: Vanguard DA2Pi

Koerte katku atenueeritud viirus, N-CDV tüvi, minimaalne tiiter 103,0 CCID* Koerte atenueeritud adenoviirus, Manhattan tüvi, minimaalne tiiter 103,2 CCID* Koerte paragripi atenueeritud viirus, NL-CPI-5 tüvi, minimaalne tiiter 106,0 CCID*

Vedelfraktsioon: Vanguard CPV-L

Koerte atenueeritud parvoviirus, tüvi NL-35-D, väikese passaažiarvuga, minimaalne tiiter 107,0

1. CCID*.

Inaktiveeritud Leptospira canicola, vähemalt 40 hamstrit kaitsvat annust Inaktiveeritud Leptospira icterohaemorrhagiae, vähemalt 40 hamstrit kaitsvat annust

*50% rakukultuure nakatav annus

Sisaldab neomütsiini ja gentamütsiini jälgi.

Abiained:

Vedelfraktsioon: tiomersaal, albumiin.

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süstelahuse pulber ja lahusti.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Koer.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Koerte aktiivseks immuniseerimiseks, et ära hoida koerte katku viiruse nakkusest põhjustatud suremust ja kliinilisi nähte; ära hoida koerte 2a, 2b ja 2c tüüpi parvoviiruse nakkusest põhjustatud suremust ja kliinilisi nähte, sealhulgas leukopeeniat, ja vähendada viiruse ülekandumist; ära hoida koerte adenoviiruse tüüp 1 ja tüüp 2 ning koerte paragripi viiruse, Leptospira canicola ja Leptospira icterohemorrhagiae nakkusest põhjustatud kliinilisi nähte ja vähendada nakatumist.

Immuunsus kujuneb välja umbes 2 nädala vältel pärast vaktsineerimist.

Viiruseliste komponentide vastane immuunsus kestab vähemalt 12 kuud. Leptospiroosivastase immuunsuse kestvus ei ole kindlaks määratud.

.Vastunäidustused

Mitte vaktsineerida haigeid koeri.

Mitte vaktsineerida tiineid koeri.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Mitte kasutada keemiliste ainetega desinfitseeritud süstlaid ja nõelu, sest desinfektandid võivad mõjutada vaktsiini efektiivsust.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineeritud loomad võivad mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist levitada koerte adenoviiruse tüüp 2 ja koerte parvoviiruse vaktsiinitüvesid. Kuna nende tüvede patogeensus on väike, ei ole vaja vaktsineeritud loomi vaktsineerimata loomadest eraldada.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale loputada süstepiirkonda koheselt veega. Sümptomite ilmnemisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Vaktsineeritud koertel võib 4...6 tundi pärast vaktsineerimist tekkida süstekohal mööduv turse (harva valulik), mis kaob umbes 7 päeva pärast. Võib esineda mööduv püreksia.

Süsteemse anafülaktilise reaktsiooni ilmnemisel rakendada sümptomaatilist ravi.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Mitte vaktsineerida tiineid koeri.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval Versiguard Rabies'iga kokku segatuna või erinevatesse kohtadesse süstituna.

.Annustamine ja manustamisviis

Subkutaanne.

Külmkuivatatud fraktsioon (Vanguard DA2Pi) lahustada aseptiliselt vedelas fraktsioonis (Vanguard CPV-L). Vaktsiini loksutada ja manustada kohe kogu viaali sisu (1 ml) subkutaanselt.

Üldine vaktsineerimisskeem:

Kaks Vanguard 7 annust vähemalt 14-päevase intervalliga. Esimese annuse võib manustada 8 nädala vanuses. Teise annuse manustamisel peab koer olema vähemalt 12 nädala vanune.

Kordusvaktsineerimise skeem:

Leptospira komponent – soovitatav on iga-aastane kordusvaktsineerimine.

Viiruselised komponendid – soovitatav on iga-aastane kordusvaktsineerimine. Siiski peaks loomaarst konkreetse looma kordusvaktsineerimise kasu-riski hindamisel olema teadlik, et seroloogilised uurimused on näidanud, et enamusel koertel, kellele on tehtud vähemalt üks kordusvaktsineerimine Vanguard Plus 7-ga, püsib immuunsuse kaitsev tase Vanguard Plus 7 viiruseliste komponentide vastu kuni 4 aastat.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Üleannustamisel ei ole ilmnenud muid nähte lisaks punktis 4.6 toodutele.

Enamus üleannustamise juhte ravi ei vaja. Süsteemse anafülaktilise reaktsiooni ilmnemisel rakendada sümptomaatilist ravi.

. Keeluaeg (-ajad)

Ei rakendata.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Tervete koerte vaktsineerimiseks koerte katku viiruse, koerte adenoviiruse tüüp 1 ja tüüp 2, koerte paragripi viiruse, koerte parvoviiruse, Leptospira canicola ja Leptospira icterohemorrhagiae põhjustatud nakkuste vastu.

ATCvet kood: QI07AI02

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Neomütsiin

Gentamütsiin

Tiomersaal

Albumiin

.Sobimatus

Mitte segada teiste vaktsiinide või immunoloogiliste preparaatidega, välja arvatud Versiguard Rabies.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:

külmkuivatatud fraktsioon (Vanguard DA2Pi) ja vedelfraktsioon (Vanguard CPV-L): 2 aastat. Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: koheselt kasutamiseks.

.Säilitamise eritingimused

Hoida ja transportida külmas (2°C ... 8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Vaktsiin on üheannuselistes Ph. Eur. I tüüpi klaasviaalides. Külmkuivatatud fraktsiooni viaalid on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega. Vedelfraktsiooni viaalid on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.

Karp sisaldab 25 viaali külmkuivatatud fraktsiooniga ja 25 1 ml viaali vedelfraktsiooniga.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.

MÜÜGILOA HOIDJA

Zoetis Belgium SA,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

Belgia

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28/04/2004

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14/04/2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

September 2016

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.