Vanguard plus 7 - süstelahuse pulber ja lahusti - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Vanguard Plus 7, süstelahuse pulber ja lahusti koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Belgium SA,

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgia

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Vanguard Plus 7, süstelahuse pulber ja lahusti koertele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeained:

1 ml annus sisaldab:

Külmkuivatatud fraktsioon: Vanguard DA2Pi

Koerte katku atenueeritud viirus, N-CDV tüvi, minimaalne tiiter 103,0 CCID* Koerte atenueeritud adenoviirus, Manhattan tüvi, minimaalne tiiter 103,2 CCID* Koerte paragripi atenueeritud viirus, NL-CPI-5 tüvi, minimaalne tiiter 106,0 CCID*

Vedelfraktsioon: Vanguard CPV-L

Koerte atenueeritud parvoviirus, tüvi NL-35-D, väikese passaažiarvuga, minimaalne tiiter 107,0

1. CCID*.

Inaktiveeritud Leptospira canicola, vähemalt 40 hamstrit kaitsvat annust Inaktiveeritud Leptospira icterohaemorrhagiae, vähemalt 40 hamstrit kaitsvat annust

*50% rakukultuure nakatav annus

Sisaldab neomütsiini ja gentamütsiini jälgi.

Abiained:

Vedelfraktsioon: tiomersaal, albumiin.

NÄIDUSTUS(ED)

Koerte aktiivseks immuniseerimiseks, et ära hoida koerte katku viiruse nakkusest põhjustatud suremust ja kliinilisi nähte; ära hoida koerte 2a, 2b ja 2c tüüpi parvoviiruse nakkusest põhjustatud suremust ja kliinilisi nähte, sealhulgas leukopeeniat, ja vähendada viiruse ülekandumist; ära hoida koerte adenoviiruse tüüp 1 ja tüüp 2 ning koerte paragripi viiruse, Leptospira canicola ja Leptospira icterohemorrhagiae nakkusest põhjustatud kliinilisi nähte ja vähendada nakatumist.

Immuunsus kujuneb välja umbes 2 nädala vältel pärast vaktsineerimist.

Viiruseliste komponentide vastane immuunsus kestab vähemalt 12 kuud. Leptospiroosivastase immuunsuse kestvus ei ole kindlaks määratud.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte vaktsineerida haigeid koeri.

Mitte vaktsineerida tiineid koeri.

KÕRVALTOIMED

Vaktsineeritud koertel võib 4...6 tundi pärast vaktsineerimist tekkida süstekohal mööduv turse (harva valulik), mis kaob umbes 7 päeva pärast. Võib esineda mööduv palavik.

Süsteemse anafülaktilise reaktsiooni rakendada sümptomaatilist ravi.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Subkutaanne.

Külmkuivatatud fraktsioon (Vanguard DA2Pi) lahustada aseptiliselt vedelas fraktsioonis (Vanguard CPV-L). Vaktsiini loksutada ja manustada kohe kogu viaali sisu (1 ml) subkutaanselt.

Üldine vaktsineerimisskeem:

Kaks Vanguard 7 annust vähemalt 14-päevase intervalliga. Esimese annuse võib manustada 8 nädala vanuses. Teise annuse manustamisel peab koer olema vähemalt 12 nädala vanune.

Kordusvaktsineerimise skeem:

Leptospira komponent – soovitatav on iga-aastane kordusvaktsineerimine.

Viiruselised komponendid – soovitatav on iga-aastane kordusvaktsineerimine. Siiski peaks loomaarst konkreetse looma kordusvaktsineerimise kasu-riski hindamisel olema teadlik, et seroloogilised uurimused on näidanud, et enamusel koertel, kellele on tehtud vähemalt üks kordusvaktsineerimine Vanguard Plus 7-ga, püsib immuunsuse kaitsev tase Vanguard Plus 7 viiruseliste komponentide vastu kuni 4 aastat.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vt lõik 8 Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja –meetod.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida ja transportida külmas (2°C ... 8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: koheselt kasutamiseks.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineeritud loomad võivad mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist levitada koerte adenoviiruse tüüp 2 ja koerte parvoviiruse vaktsiinitüvesid. Kuna nende tüvede patogeensus on väike, ei ole vaja vaktsineeritud loomi vaktsineerimata loomadest eraldada.

Erihoiatused

Mitte kasutada keemiliste ainetega desinfitseeritud süstlaid ja nõelu, sest desinfektandid võivad mõjutada vaktsiini efektiivsust.

Üleannustamine

Anafülaktilise reaktsiooni korral rakendada sümptomaatilist ravi.

Koostoimed

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval Versiguard Rabies'iga kokku segatuna või erinevatesse kohtadesse süstituna.

Sobimatus

Mitte segada teiste vaktsiinide või immunoloogiliste preparaatidega välja arvatud Versiguard Rabies.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale loputada süstepiirkonda koheselt veega. Sümptomite ilmnemisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

September 2016

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.