Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Venoruton - geel (20mg 1g)

ATC Kood: C05CA01
Toimeaine: rutosiid
Tootja: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

Artikli sisukord

VENORUTON
geel (20mg 1g)


Pakendi infoleht: teave kasutajale

Venoruton, 20 mg/g geel

O-(beeta-hüdroksüetüül)-rutosiidid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.

-Kui haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehes antakse ülevaade:

1.Mis ravim on Venoruton 20 mg/g geel ja milleks teda kasutatakse

2.Mida on vajalik teada enne ravi alustamist

3.Kuidas Venoruton 20 mg/g geeli kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Venoruton 20 mg/g geeli säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Venoruton 20 mg/g geel ja milleks seda kasutatakse

Venoruton 20 mg/g geel kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse kapillaare stabiliseerivateks aineteks (veenide/kapillaaride kaitsjad) ja mis on mõeldud välispidiseks paikseks kasutamiseks.

Kuidas Venoruton geel toimib

Venoruton 20 mg/g geeli kasutatakse vähendamaks pindmiste veenide põletiku tagajärjel tekkinud turseid ja teisi sellega seotud sümptomeid nagu valu ja raskustunne jalgades, skleroteraapia või pikkade lennureiside tagajärjel tekkinud valu.

2.Mida on vaja teada enne Venoruton 20 mg/g geeli kasutamist

Enne Venoruton 20 mg/g geeli kasutamist lugege läbi alljärgnev informatsioon.

Ärge kasutage Venoruton 20 mg/g geeli:

-Kui te olete allergiline Venoruton 20 mg/g geeli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Informeerige oma arsti, kui eelpool nimetatu kehtib teie kohta. Sellisel juhul ei sobi Venoruton 20 mg/g geel teile kasutamiseks.

Muud ravimid ja Venoruton gel

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rasedus, imetamine ja fertiilsus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Venoruton geeli kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Vastavalt üldtunnustatud

ohutussoovitustele ei tohi Venoruton geeli raseduse esimesel trimestril kasutada, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Venoruton geel ei mõjuta Teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Venoruton geel sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis on ärritava toimega ja võib põhjustada nahareaktsioone.

3.Kuidas Venoruton 20 mg/g geeli kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

2 korda päevas kanda nahale ja masseerida õrnalt, kuni preparaat on naha sisse imendunud. Vajadusel võib Venoruton 20 mg/g geeliga ravitava pinna katta elastiksidemega.

Kui teil on küsimus, kui kaua Venoruton geeli kasutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te kasutate Venoruton geeli rohkem kui ette nähtud

Kui te olete kogemata ravimit alla neelanud, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Kui te unustate Venoruton geeli kasutada

Ärge manustage kahekordset annust, et vahelejäänud annust korvata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Venoruton 20 mg/g geel põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad esineda harva ((võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

Harvadel juhtudel on täheldatud allergiliste nahareaktsioonide teket. Sümptomid kaovad ravi lõpetamisel.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Venoruton 20 mg/g geeli säilitada

Hoida temperatuuril kuni 30C.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubil pärast “Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Venoruton 20 mg/g geeli sisaldab

-Toimeained on taimse pärioluga ained O-(beeta-hüdroksüetüül)-rutosiidid. 1 g geeli sisaldab 20 mg (2%) O-(beeta-hüdroksüetüül)-rutosiide (lühendatult HR).

-Abiained on Carbomer 980, 30%-line naatriumhüdroksiid, dinaatriumedetaat, bensalkooniumkloriid, puhastatud vesi.

Kuidas Venoruton 20 mg/g geel välja näeb ja pakendi sisu

Venoruton geel on saadaval 40 g alumiiniumkattega alumiiniumtuubis, mis on suletav polüetüleenist keeratava korgiga, mille sees on või puudub teravik alumiiniumkatte eemaldamiseks.

Homogeenne, selge klaasjas, läbipaistev kuldkollase varjundiga geel, mis on peaaegu lõhnatu.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

GlaxoSmithKline Consumer HealthCare (UK) Trading Ltd. 980 Great West Road, Brentford

Middlesex, TW8 9GS Ühendkuningriik

Tootja:

Novartis Consumer Health GmbH,

Zielstattstrasse 40, 81379,

München,

Saksamaa

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4

80339 München,

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel.: +372 6676 900 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2016.


RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Venoruton, 20 mg/g geel

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 g Venoruton geeli sisaldab 20 mg (2%) O-(beeta-hüdroksüetüül)-rutosiide (lühendatult HR).

Abiained: bensalkooniumkloriid 0,05 mg/g

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Geel.

Homogeenne, selge klaasjas, läbipaistev kuldkollase varjundiga geel, mis on peaaegu lõhnatu.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Pindmiste veenide põletike paikne ravi.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine

-Kanda 2 korda päevas nahale ja masseerida õrnalt, kuni preparaat on naha sisse imendunud.

-Vajadusel võib Venoruton 20 mg/g geeliga ravitava pinna katta elastiksidemega.

4.3. Vastunäidustused

Ülitundlikkus O-(beeta-hüdroksüetüül)-rutosiidide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Teave abiainete kohta

Venoruton geel sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis on ärritava toimega ja võib põhjustada nahareaktsioone.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimeid teiste ravimitega ei ole kirjeldatud.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus

Reproduktiivsusuuringud loomadel ei ole näidanud kahjulikke toimeid lootele, kuid uuringuid rasedatel naistel ei ole teostatud. Ettevaatusabinõuna ei tohiks siiski Venoruton geeli raseduse

esimesel trimestril kasutada, välja arvatud juhul, kui arst arvab, et ravimist saadav potsentsiaalne kasu kaalub üles võimalikud riskid.

Imetamine

Loomuuringutes (suukaudsel manustamisel) on loodetes ja imetavate emasloomade piimas sedastatud O-(beeta-hüdroksüetüül)-rutosiidide väga väikeseid koguseid. Need väikesed O- (beeta-hüdroksüetüül)-rutosiidide kogused ei oma kliinilist tähtsust.

Fertiilsus

Loomkatsed ei ole viidanud fertiilsust mõjutavatele kõrvaltoimetele. Andmed fertiilsuse kohta inimesel puuduvad.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Venoruton ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet..

4.8 Kõrvaltoimed

Ohutusprofiili kokkuvõte

Venoruton 20 mg/g geel on hästitalutav ravim. Harvadel juhtudel on kirjeldatud ülitundlikkuse teket, mis avalduvad nahareaktsioonidena. Ravi katkestamisel need sümptomid kaovad.

Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine

Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee, kaudu.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamist ja sellest tingitud sümptomite teket ei ole kirjeldatud.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: kapillaare stabiliseerivad ained (bioflavonoid); ATC kood: C05CA51/rutosiidide kombinatsioon

Toimemehhanism ja farmakodünaamilised toimed

O-(beeta-hüdroksüetüül)-rutosiidid vähendavad kapillaaride läbilaskvust ja tõstavad kapillaaride resistentsust. Ravimil on põletikuvastane toime. Venoruton 20 mg/g geel vähendab kroonilise pindmiste jalaveenide põletiku ja trauma tagajärjel tekkinud turset ja teisi sellega seotud sümptomeid.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Venoruton geeli paiksel manustamisel imenduvad toimeained läbi naha ning on pärisnahast määratavad 30 minuti ja nahaalusest rasvkoest 2...5 tunni pärast.

5.3 Prekliinilised ohtusandmed

Üksikannuse toksilisusel, korduvtoksilisusel, genotoksilisusel, reproduktsioonitoksilisusel ja ka paiksel taluvusel põhinevad mittekliinilised andmed ei kujuta endast ohtu inimese tervisele.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Carbomer 980, 30% naatriumhüdroksiid, dinaatriumedetaat, bensalkooniumkloriid, puhastatud vesi.

6.2 Sobimatus

Ei ole kohaldatav.

6.3 Kõlblikkusaeg

36 kuud.

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 C.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Alumiiniumtuub alumiiniumkattega, mis on suletav polüetüleenist keeratava korgiga, mille sees on või puudub teravik alumiiniumkatte eemaldamiseks.

40 g geeli alumiiniumtuubis, karbis.

6.6. Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

GlaxoSmithKline Consumer HealthCare (UK) Trading Ltd. 980 Great West Road, Brentford

Middlesex, TW8 9GS Ühendkuningriik

8. MÜÜGILOA NUMBER

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE /MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.03.2004

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28.02.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

oktoober 2016