Videral - suukaudsed tilgad, lahus (0,5mg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Videral 0,5 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus

Kolekaltsiferool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstivõi apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Videral ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Videral’i võtmist
3. Kuidas Videral’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Videral’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Videral ja milleks seda kasutatakse

Videral sisaldab kolekaltsiferooli -vitamiin).(D Seda kasutatakse järgmiste seisundite korral:

Mida on vaja teada enne Videral’i võtmist

• Rahhiidi ja osteomalaatsia (Dvitamiini vaegusest tingitud luude pehmenemine või nõrgenemine) profülaktika lastel ja täiskasvanutel.
• Rahhiidi profülaktika enneaegsetel vastsündinutel.
• Dvitamiini vaeguse (s.h rahhiit ja osteomalaatsia) profülaktika lastel ja täiskasvanutel.
• Dvitamiini vaeguse ärahoidmine kõrge riskiga patsientidel (sh rasvunud patsiendid, imendumishäirete sündroomidega patsiendid ja patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis mõjutavad Dvitamiini metabolismi).
• Täiendav manustamine lisaks osteoporoosi (haigus, mis põhjustab luude tiheduse vähenemist, muutes neid järkjärgult nõrgemaks, rabedamaks ja kergemini murduvaks) spetsiifilisele ravile patsientidel, kellel on risk Dvitamiini ja kaltsiumi vaeguse tekkeks.

Ärge võtke Videral’i

• kui olete kolekaltsiferooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on hüperkaltseemia (liigne kaltsiumisisaldus veres);
• kui teil on hüperkaltsiuuria (liigne kaltsiumisisaldus uriinis);
• kui teil on Dvitamiini hüpervitaminoos (liiga suur Dvitamiini sisaldus veres);
• kui teil on raske neerukahjustus (tõsisne neerupuudulikkus).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Rääkige enne Videral’i võtmist oma arsti või apteekriga:

• kui teil on olnud neerukive,
• kui teil on neerufunktsiooni häire,
• kui teil on sarkoidoos (haigus, mille käigus tekivad põletikulised sõlmekesed, mis peamiselt kahjustavad kopse), kuna esineb risk Dvitamiini suurenenud imendumiseks,
• kui te võtate bensotiadiasiini derivaate (ravimid, mis suurendavad uriinieritust),
• kui teil on raskusi liikumisega,

Kui teil esineb mõni nimetatud seisunditest, jälgib teie arst kaltsiumisisaldust teie veres või uriinis.

• kui te olete rase.

Ärge võtke Videral’i rohkem kui teie arst on teile määranud, kuna võib tekkida üleannustamine. Ärge võtke samaaegselt teisi D-vitamiini sisaldavaid preparaate peale nende, mida teie arst on välja kirjutanud.

Muud ravimid ja Videral

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

• Mõningad epilepsiaravimid (fenütoiin), unerohud (barbituraadid), tuberkuloosiravimid (rifampitsiin või isoniasiid), retroviiirustevastased ained (HIVinfektsiooni raviks ja ärahoidmiseks), kehakaalu alandavad ravimid (nt orlistaat või kolestüramiin) ja glükokortikoidid (allergiavastase, põletikuvastase ja immuunsust pärssiva toimega steroidid) vähendavad D vitamiini toimet.
• Südameravimid (südameglükosiidid nt digoksiin), uriinieritust suurendavad ja kõrge vererõhu korral kasutatavad ravimid (tiasiiddiureetikumid, nt hüdroklorotiasiid), teised Dvitamiini sisaldavad preparaadid, anaboolsed steroidid (nendega ravitakse mõningaid hormonaalseid häireid

meestel, hilinenud puberteeti ja teatud haigustest põhjustatud lihaskadu) ja danasool (meessuguhormoon testosterooni sünteetiline vorm) suurendavad D-vitamiini toimet.

Alumiiniumi sisaldavatel tablettidel (kõrvetistevastased) on koos D-vitamiiniga kasutades suurenenud imendumine.

Videral koos toidu ja joogiga

Videral’i tuleks eelistatult võtta koos päeva peamise toidukorraga. Te võite tarbimise lihtsustamiseks segada tilkasid ka toidu või joogi sisse.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Rasedus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Raseduse ajal on vajalik piisav D-vitamiini tarbimine.

Kui teie arst määrab teile raseduse ajal Videral’i, olge hoolikas, et te võtaksite täpselt arsti määratud annuse, kuna -vitamiiniD üleannustamisega võib kaasneda oht loote väärarenguteks.

Imetamine

Videral’i võib imetamise ajal kasutada.

D-vitamiin ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima.

Seda tuleb arvestada juhul kui teie imikule on määratud D-vitamiini.

Imetamisest ajendatud üleannustamist ei ole imikutel täheldatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Uuringuid toime kohta auto juhtimisele ja masinate käsitsemisele ei ole läbi viidud. Videral’il ei ole teadaolevaid kõrvaltoimeid, mis võiksid mõjutada auto juhtimist ja masinate käsitsemist.

Kuidas Videral’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Annus sõltub seisundist, mille jaoks te Videral’i saate, teie kehakaalust ja teie vere D-vitamiini ja kaltsiumi sisaldusest. Seega võtke alati see annus, mis on just teile määratud, isegi kui te teate kedagi, kellele on määratud palju suurem annus.

Rahhiidi ja osteomalaatsia profülaktika lastel ja täiskasvanutel:

Ajaliselt sündinud vastsündinud

1 tilk päevas, vastab 500 RÜ -vitamiinile.D

Imikud ja väikelapsed (28 päeva kuni 23 kuud), lapsed ja täiskasvanud

1 tilk päevas, vastab 500 RÜ -vitamiinile.D

Rahhiidi profülaktika enneaegsetel vastsündinutel:

Enneaegselt sündinud vastsündinud

1 tilk päevas, vastab 500 RÜ -vitamiinile.D

D-vitamiini vaeguse (sh rahiidi ja osteomalaatsia) ravi lastel ja täiskasvanutel, kellel on madal D- vitamiini tase veres (<20 ng/ml).

Lapsed

Alla 1 kuu vanused imikud:

2 tilka päevas, vastab 1000 RÜ -vitamiinile.D

1...12 kuu vanused imikud ja väikelapsed:

2...6 tilka päevas, vastab 1000...3000 RÜ -vitamiinile.D

1...18-aastased väikelapsed, lapsed ja noorukid:

6...10 tilka päevas, vastab 3000...5000 RÜ -vitamiinile.D

Täiskasvanud ja eakad

14...20 tilka päevas, vastab 7000...10000 RÜ -vitamiinile.D

Ravi kestuseks 0...18-aastastel lastel ja noorukitel on 6 nädalat, saavutamaks piisavat D-vitamiini sisaldust veres (teie arst võtab selle kontrollimiseks teilt vereanalüüse), millele järgneb säilitusravi annusega 500...1000 RÜ päevas.

Ravi kestus täiskasvanutel on 6 nädalat, saavutamaks piisavat D-vitamiini sisaldust veres (teie arst võtab selle kontrollimiseks teilt vereanalüüse), millele järgneb säilitusravi annusega 1500...2000 RÜ päevas.

D-vitamiini vaeguse ärahoidmine kõrge riskiga patsientidel (sh rasvunud patsiendid, imendumishäirete sündroomidega patsiendid ja patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis mõjutavad D-vitamiini metabolismi):

Lapsed ja täiskasvanud

D-vitamiini vaeguse ärahoidmiseks rasvunud patsientidel, imendumishäirete sündroomidega patsientidel ja patsientidel, kes võtavad ravimeid, mis mõjutavad D-vitamiini metabolismi (krambivastased ravimid, glükokortikoidid, seenevastased ravimid ja AIDS’i ravimid) on vajalikud suuremad D-vitamiini annused (2...3 korda suuremad).

Täiendav manustamine lisaks spetsiifilisele osteoporoosi (haigus, mis põhjustab luude tiheduse vähenemist, muutes neid järk-järgult nõrgemaks, rabedamaks ja kergemini murduvaks) ravile patsientidel, kellel on risk D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse tekkeks:

Täiskasvanud

1...2 tilka, vastab 500...1000 RÜ -vitamiinileD päevas.

Maksakahjustusega patsiendid

Maksahaigusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Neerukahjustusega patsiendid

Neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb annust kohandada vastavalt vere kaltsiumitasemele. D- vitamiin on vastunäidustatud raske neeruhaigusega patsientidel.

Videral’i tuleb eelistatult võtta koos päeva peamise toidukorraga. Tilkasid on kõige parem võtta lusikaga. Tuleb olla hoolikas, et terve annus saaks sisse võetud.

Imikutel – kui tilgad on lisatud pudelitäiele piimale või toidule, tuleb olla hoolikas, et toit täielikult ära tarbitaks.

Kui te võtate Videral’i pikka aega, võib teie arst soovida võtta teilt korrapäraselt vereanalüüse, veendumaks et ravi on teile sobilik.

Kui te võtate Videral’i rohkem kui ette nähtud

Kui te olete võtnud Videral’i ettenähtust rohkem, rääkige sellest oma arstile. Kui te olete võtnud väga suure üleannuse, peate te kohe otsima arstiabi ja vajalikuks võib osutuda haiglaravi. Võimalusel võtke ravimipudel, ravimikarp ja see infoleht endaga kaasa ja näidake neid arstile.

Kõige sagedasemad üleannustamise sümptomid on: iiveldus, oksendamine, liigne janu, kõhukinnisus, anoreksia, kehakaalu langus, peavalu, adünaamia (motoorse aktiivsuse või jõu vähenemine), lihasnõrkus, väsimus, psühhiaatrilised sümptomid (nt eufooria, uimasus, teadvusehäired), üle 24 tunni kestev uriinieritus suurtes kogustes (polüuuria), dehüdratatsioon (vedelikukaotus), suur kaltsiumisisaldus veres ja uriinis (hüperkaltseemia ja hüperkaltsiuuria), mis on tuvastatavad laboratoorsete analüüsidega, neerukivide moodustumine, neerupuudulikkus, muutused EKG-s, ebaregulaarne südamerütm, pankreatiit (kõhunäärmepõletik).

Kui te unustate Videral’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). -vitamiiniD sisaldavate ravimite kasutamise järgselt on täheldatud järgmisi sümptomeid: liiga suur kaltsiumisisaldus veres ja uriinis, kõhukinnisus, kõhugaasid, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus ja ülitundlikkusreaktsioonid, nt sügelus, lööve ja nõgestõbi.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Videral’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Kõlblikkusaeg on pärast esmast avamist 6 (kuus) kuud.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Videral sisaldab

• Toimeaine on kolekaltsiferool (Dvitamiin). 1 ml lahust (40 tilka) sisaldab 0,5 mg kolekaltsiferooli, mis vastab 20000 RÜ Dvitamiinile. 1 tilk sisaldab 12,5 mikrogrammi kolekaltsiferooli, mis vastab 500 RÜ Dvitamiinile.
• Teised koostisosad on keskmise ahelaga triglütseriidid.

Kuidas Videral välja näeb ja pakendi sisu

Läbipaistev, värvitu kuni kergelt kollane lõhnatu õline vedelik.

10 ml lahust on pakendatud 10 ml mahuga pruuni klaaspudelisse, mis on varustatud polüetüleenist (LDPE) tilgutiga ja suletud keeratava polüetüleenkorgiga (HDPE).

1 (üks) pudel ravimit koos pakendi infolehega, milles kasutamisjuhend, on pakendatud pappkarpi.

Müügiloa hoidja ja tootja

SOPHARMA AD

16 Iliensko Shosse Sofia 1220 Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: VIP Pharma Eesti OÜ

Uusaru 5 Saue 76505 Eesti

Tel: 56480207

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2015.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Täpsem teave selle ravimi kohta tervishoiutöötajatele on saadaval ravimi omaduste kokkuvõttes.