Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Videral ja milleks seda kasutatakse
Videral sisaldab kolekaltsiferooli (D -vitamiin). Seda kasutatakse järgmiste seisundite korral:
- Rahhiidi ja osteomalaatsia (D-vitamiini vaegusest tingitud luude pehmenemine või nõrgenemine)
profülaktika lastel ja täiskasvanutel.
- Rahhiidi profülaktika enneaegsetel vastsündinutel.
- D-vitamiini vaeguse (s.h rahhiit ja osteomalaatsia) ravi lastel ja täiskasvanutel.
- D-vitamiini vaeguse ärahoidmine kõrge riskiga patsientidel (sh rasvunud patsiendid,
imendumishäirete sündroomidega patsiendid ja patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis mõjutavad D-vitamiini metabolismi).
- Täiendav manustamine lisaks osteoporoosi (haigus, mis põhjustab luude tiheduse vähenemist,
muutes neid järk-järgult nõrgemaks, rabedamaks ja kergemini murduvaks) spetsiifilisele ravile D- vitamiini vaegusega või selle tekkeriskiga patsientidel.
2. Mida on vaja teada enne Videral’i võtmist
Videral’i ei tohi võtta
- kui olete kolekaltsiferooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on hüperkaltseemia (liigne kaltsiumisisaldus veres);
- kui teil on hüperkaltsiuuria (liigne kaltsiumisisaldus uriinis);
- kui teil on D-vitamiini hüpervitaminoos (liiga suur D-vitamiini sisaldus veres);
- kui teil on raske neerukahjustus (tõsisne neerupuudulikkus).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Videral’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on olnud neerukive,
- kui teil on neerufunktsiooni häire,
- kui teil on sarkoidoos (haigus, mille käigus tekivad põletikulised sõlmekesed, mis peamiselt
kahjustavad kopse), kuna esineb risk D -vitamiini suurenenud imendumiseks,
- kui te võtate bensotiadiasiini derivaate (ravimid, mis suurendavad uriinieritust),
- kui teil on raskusi liikumisega,
Kui teil esineb mõni nimetatud seisunditest, jälgib teie arst kaltsiumisisaldust teie veres või uriinis.
- kui te olete rase.
Ärge võtke Videral’i rohkem, kui teie arst on teile määranud, kuna võib tekkida üleannustamine. Ärge võtke samaaegselt teisi D-vitamiini sisaldavaid preparaate peale nende, mida teie arst on välja kirjutanud.
Muud ravimid ja Videral Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
- Mõningad epilepsiaravimid (fenütoiin), unerohud (barbituraadid), tuberkuloosiravimid
(rifampitsiin või isoniasiid), retroviiirustevastased ained (HIV-infektsiooni raviks ja ärahoidmiseks), kehakaalu alandavad ravimid (nt orlistaat või kolestüramiin) ja glükokortikoidid (allergiavastase, põletikuvastase ja immuunsust pärssiva toimega steroidid) vähendavad D- vitamiini toimet.
- Südameravimid (südameglükosiidid nt digoksiin), uriinieritust suurendavad ja kõrge vererõhu
korral kasutatavad ravimid (tiasiiddiureetikumid, nt hüdroklorotiasiid), teised D-vitamiini sisaldavad preparaadid, anaboolsed steroidid (nendega ravitakse mõningaid hormonaalseid häireid meestel, hilinenud puberteeti ja teatud haigustest põhjustatud lihaskadu) ja danasool (meessuguhormoon testosterooni sünteetiline vorm) suurendavad D-vitamiini toimet. Alumiiniumi sisaldavatel tablettidel (kõrvetistevastased) on koos D-vitamiiniga kasutades suurenenud imendumine.
Videral koos toidu ja joogiga Videral’i tuleks eelistatult võtta koos päeva peamise toidukorraga. Te võite tarbimise lihtsustamiseks segada tilkasid ka toidu või joogi sisse.
Rasedus, imetamine ja viljakus Rasedus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse ajal on vajalik piisav D-vitamiini tarbimine. Kui teie arst määrab teile raseduse ajal Videral’i, olge hoolikas, et te võtaksite täpselt arsti määratud annuse, kuna D -vitamiini üleannustamisega võib kaasneda oht loote väärarenguteks. Imetamine Videral’i võib imetamise ajal kasutada. D-vitamiin ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima. Seda tuleb arvestada juhul, kui teie imikule on määratud D-vitamiini. Imetamisest põhjustatud üleannustamist ei ole imikutel täheldatud. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Uuringuid toime kohta auto juhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole läbi viidud. Videral’il ei ole teadaolevaid kõrvaltoimeid, mis võiksid mõjutada auto juhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
3. Kuidas Videral’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Annus sõltub seisundist, mille jaoks te Videral’i saate, teie kehakaalust ja teie vere D-vitamiini ja kaltsiumi sisaldusest. Seega võtke alati see annus, mis on just teile määratud, isegi kui te teate kedagi, kellele on määratud palju suurem annus.
Rahhiidi ja osteomalaatsia profülaktika lastel ja täiskasvanutel:
Ajaliselt sündinud vastsündinud 1 tilk päevas, vastab 500 RÜ D -vitamiinile. Imikud ja väikelapsed (28 päeva kuni 23 kuud), lapsed ja täiskasvanud 1 tilk päevas, vastab 500 RÜ D -vitamiinile. Rahhiidi profülaktika enneaegsetel vastsündinutel:
Enneaegselt sündinud vastsündinud 1 tilk päevas, vastab 500 RÜ D -vitamiinile. D-vitamiini vaeguse (sh rahiidi ja osteomalaatsia) ravi lastel ja täiskasvanutel, kellel on madal D- vitamiini tase veres (<20 ng/ml):
Lapsed Alla 1 kuu vanused imikud: 2 tilka päevas, vastab 1000 RÜ D -vitamiinile. 1...12 kuu vanused imikud ja väikelapsed: 2...6 tilka päevas, vastab 1000...3000 RÜ D -vitamiinile. Väikelapsed, lapsed ja noorukid, vanuses 1…18 aastat: 6...10 tilka päevas, vastab 3000...5000 RÜ D -vitamiinile. Täiskasvanud ja eakad 14...20 tilka päevas, vastab 7000...10000 RÜ D -vitamiinile. Ravi kestuseks lastel ja noorukitel vanuses 0…18 aastat on 6 nädalat, saavutamaks piisavat D- vitamiini sisaldust veres (teie arst võtab selle kontrollimiseks teilt vereanalüüse), millele järgneb säilitusravi annusega 500...1000 RÜ päevas. Ravi kestus täiskasvanutel on 6 nädalat, saavutamaks piisavat D-vitamiini sisaldust veres (teie arst võtab selle kontrollimiseks teilt vereanalüüse), millele järgneb säilitusravi annusega 1500...2000 RÜ päevas.
D-vitamiini vaeguse ärahoidmine kõrge riskiga patsientidel (sh rasvunud patsiendid, imendumishäirete sündroomidega patsiendid ja patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis mõjutavad D-vitamiini metabolismi): Lapsed ja täiskasvanud D-vitamiini vaeguse ärahoidmiseks rasvunud patsientidel, imendumishäirete sündroomidega patsientidel ja patsientidel, kes võtavad ravimeid, mis mõjutavad D-vitamiini metabolismi (krambivastased ravimid, glükokortikoidid, seenevastased ravimid ja AIDS’i ravimid) on vajalikud suuremad D-vitamiini annused (2...3 korda suuremad).
Täiendav manustamine lisaks osteoporoosi (haigus, mis põhjustab luude tiheduse vähenemist, muutes neid järk-järgult nõrgemaks, rabedamaks ja kergemini murduvaks spetsiifilisele) ravile D-vitamiini vaegusega või selle tekkeriskiga patsientidel:
Täiskasvanud 1...2 tilka, vastab 500...1000 RÜ D -vitamiinile päevas. Maksakahjustusega patsiendid Maksahaigusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Neerukahjustusega patsiendid
Neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb annust kohandada vastavalt vere kaltsiumitasemele. D - vitamiin on vastunäidustatud raske neeruhaigusega patsientidel. Videral’i tuleb eelistatult võtta koos päeva peamise toidukorraga. Tilkasid on kõige parem võtta lusikaga. Tuleb olla hoolikas, et terve annus saaks sisse võetud. Imikutel – kui tilgad lisatakse pudelitäiele piimale või toidule, tuleb olla hoolikas, et toit täielikult ära tarbitaks.
Kui te võtate Videral’i pikka aega, võib teie arst soovida võtta teilt korrapäraselt vereanalüüse, veendumaks et ravi on teile sobilik.
Kui te võtate Videral’i rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud Videral’i ettenähtust rohkem, rääkige sellest oma arstile. Kui te olete võtnud väga suure üleannuse, peate te kohe otsima arstiabi ja vajalikuks võib osutuda haiglaravi. Võimalusel võtke ravimipudel, ravimikarp ja see infoleht endaga kaasa ja näidake neid arstile. Kõige sagedasemad üleannustamise sümptomid on: iiveldus, oksendamine, liigne janu, kõhukinnisus, isutus, kehakaalu langus, peavalu, adünaamia (motoorse aktiivsuse või jõu vähenemine), lihasnõrkus, väsimus, psühhiaatrilised sümptomid (nt eufooria, uimasus, teadvusehäired), üle 24 tunni kestev uriinieritus suurtes kogustes (polüuuria), dehüdratatsioon (vedelikukaotus), suur kaltsiumisisaldus veres ja uriinis (hüperkaltseemia ja hüperkaltsiuuria), mis on tuvastatavad laboratoorsete analüüsidega, neerukivide moodustumine, neerupuudulikkus, muutused EKG-s, ebaregulaarne südamerütm, pankreatiit (kõhunäärmepõletik).
Kui te unustate Videral’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). D -vitamiini sisaldavate ravimite kasutamise järgselt on täheldatud järgmisi sümptomeid: liiga suur kaltsiumisisaldus veres ja uriinis, kõhukinnisus, kõhugaasid, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus ja ülitundlikkusreaktsioonid, nt sügelus, lööve või nõgestõbi. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Videral’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Kõlblikkusaeg on pärast esmast avamist 1 aasta.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Videral sisaldab
- Toimeaine on kolekaltsiferool (D -vitamiin). 1 ml lahust (40 tilka) sisaldab 0,5 mg kolekaltsiferooli, mis vastab 20000 RÜ D -vitamiinile. 1 tilk sisaldab 12,5 mikrogrammi kolekaltsiferooli, mis vastab 500 RÜ D -vitamiinile.
- Teised koostisosad on keskmise ahelaga triglütseriidid.
Kuidas Videral välja näeb ja pakendi sisu Läbipaistev, värvitu kuni kergelt kollane lõhnatu õline vedelik. 10 ml lahust on pakendatud 10 ml mahuga pruuni klaaspudelisse, mis on varustatud polüetüleenist (LDPE) tilgutiga ja suletud keeratava polüetüleenkorgiga (HDPE). 1 (üks) pudel ravimit koos pakendi infolehega, milles kasutamisjuhend, on pakendatud pappkarpi.
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: SOPHARMA AD 16 Iliensko Shose Sofia 1220 Bulgaaria
Tootjad: SOPHARMA AD 16 Iliensko Shose Sofia 1220 Bulgaaria
SOPHARMA AD Industrial Zone 2800 Sandanski Bulgaaria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Hagarex Uusaru 5 76505 Saue Eesti
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Läti Videral 0,5 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums Bulgaaria Деавит Нео 0,5 mg/ml перорални капки, разтвор Eesti Videral Leedu Videral 0,5 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas) Tšehhi Edon Infoleht on viimati uuendatud mais 2025. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Täpsem teave selle ravimi kohta tervishoiutöötajatele on saadaval ravimi omaduste kokkuvõttes.