Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Valsartan hct actavis - õhukese polümeerikattega tablett (160mg +25mg) - Pakendi infoleht

ATC Kood: C09DA03
Toimeaine: valsartaan +hüdroklorotiasiid
Tootja: Actavis Group PTC ehf

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Valsartan HCT Actavis, 80 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valsartan HCT Actavis, 160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valsartan HCT Actavis, 160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Valsartaan, hüdroklorotiasiid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Valsartan HCT Actavis ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Valsartan HCT Actavis’e võtmist

3.Kuidas Valsartan HCT Actavis’t võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Valsartan HCT Actavis’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Valsartan HCT Actavis ja milleks seda kasutatakse

Valsartan HCT Actavis õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kahte toimeainet, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi. Mõlemad toimeained aitavad langetada kõrget vererõhku (hüpertensioon).

Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks ja mis aitavad langetada kõrget vererõhku. Angiotensiin II on organismis leiduv aine, mis põhjustab veresoonte kokkutõmbumist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime. Selle tulemusena veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb.

Hüdroklorotiasiid kuulub tiasiiddiureetikumideks nimetatavate ravimite hulka (niinimetatud „veetabletid“). Hüdroklorotiasiid suurendab uriini eritumist, mistõttu langeb vererõhk.

Valsartan HCT Actavis’t kasutatakse kõrge vererõhu raviks sellistel patsientidel, kellel vererõhk ei lange piisavalt ainult ühe ravimi kasutamisega.

Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite koormust. Ravimata kõrge vererõhk võib kahjustada veresooni ajus, südames ja neerudes ning viia insuldi, südame- ja/või neerupuudulikkuse tekkele. Kõrge vererõhk suurendab südameinfarkti tekkeriski. Vererõhu langetamine normväärtusteni vähendab nimetatud tüsistuste tekkeriski.

2. Mida on vaja teada enne Valsartan HCT Actavis’e võtmist

Ärge võtke Valsartan HCT Actavis’t:

-kui olete valsartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidi derivaatide (hüdroklorotiasiidiga keemiliselt sarnased ained), sojaõli, maapähkliõli või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (ka raseduse alguses on soovitatav Valsartan HCT Actavis’e kasutamisest hoiduda, vt raseduse lõik);

-kui teil on raske maksahaigus, väikeste sapijuhade hävinemine maksas (sapitsirroos), mis viib sapi kuhjumisele maksas (kolestaas);

-kui teil on raske neeruhaigus;

-kui te ei ole võimeline urineerima;

-kui te saate dialüüsravi;

-kui teie veres on naatriumi- või kaaliumisisaldus normist madalam või kui kaltsiumisisaldus on vaatamata ravile normist kõrgem;

-kui teil on podagra;

-kui teil on suhkurtõbi või neerufunktsiooni kahjustus ja te võtate samal ajal vererõhku alandavat ravimit, mis sisaldab aliskireeni.

Kui midagi eelnimetatust kehtib teie kohta, ärge kasutage seda ravimit ja pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Valsartan HCT Actavis’e võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, eelkõige:

-kui te võtate kaaliumisäästvaid ravimeid, kaaliumipreparaate või kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid või muid ravimeid, mis suurendavad kaaliumisisaldust teie veres (nt hepariin). Teie arst võib vajalikuks pidada teie vere kaaliumisisalduse regulaarselt kontrollida;

-kui teie vere kaaliumisisaldus on madal;

-kui teil esineb kõhulahtisus või tugev oksendamine;

-kui te kasutate suures annuses diureetikume;

-kui teil on raske südamehaigus;

-kui teil on südamepuudulikkus või teil on esinenud südameinfarkt. Järgige hoolega oma arsti juhiseid ravimi algannuse kohta. Teie arst võib samuti kontrollida teie neerufunktsiooni;.

-kui teil esineb neeruarteri ahenemine;

-kui teile on hiljuti siirdatud neer;

-kui teil esineb hüperaldosteronism. See on haigus, mille korral neerupealised toodavad liiga palju hormooni aldosteroon. Kui teil esineb nimetatud haigus, ei ole soovitatav ravimit Valsartan HCT Actavis’t kasutada;

-kui teil on maksa- või neeruhaigus;

-kui teil on kunagi esinenud teiste ravimite (sealhulgas AKE inhibiitorite) võtmise ajal allergilist reaktsiooni, mida nimetatakse angioödeemiks ja mis põhjustab keele ja näo turset, rääkige oma arstiga. Kui teil tekivad Valsartan HCT Actavis`e võtmise ajal sellised sümptomid, lõpetage kohe Valsartan HCT Actavis`e võtmine ja ärge enam kunagi Valsartan HCT Actavis`t võtke (vt ka lõik 4);

-kui teil on palavik, nahalööve või liigesevalu, mis võivad olla süsteemse erütematoosse luupuse sümptomid (SLE, nn autoimmuunhaigus);

-kui teil esineb diabeet, podagra, veres kõrge kolesterooli- või rasvasisaldus;

-kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone samasse klassi (angiotensiin II retseptori antagonistid) kuuluvate teiste kõrgvererõhutõve ravimite kasutamisel või kui teil esineb allergia või astma;

-kui teil on halvenenud nägemine või silmavalu. Need võivad olla suurenenud silmarõhu sümptomid ja võivad esineda tundide kuni nädala jooksul alates Valsartan HCT Actavis võtmisest. See võib ravimata jätmise korral viia püsivale nägemisekaotusele. Kui teil on varem esinenud allergiat penitsilliinide või sulfoonamiidi derivaatide suhtes, võib teil olla suurenenud risk selle tekkeks;

-see võib suurendada naha tundlikkust päikese suhtes;

-kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:

-AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid,

-aliskireen.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Valsartan HCT Actavis`t“.

Lapsed ja noorukid

Valsartan HCT Actavis’e kasutamine lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei ole soovitatav.

Muud ravimid ja Valsartan HCT Actavis

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Valsartan HCT Actavis’e kasutamine koos teiste ravimitega võib mõjutada selle ravitoimet. Vajalikuks võib osutuda annuse muutmine, võtta kasutusele teised ettevaatusabinõud või mõnedel juhtudel ühe ravimi võtmise katkestamine. See kehtib eriti järgmiste ravimite puhul:

-liitium, ravim, mida kasutatakse mõnede psühhiaatriliste haiguste ravis.

-ravimid või ained, mis võivad suurendada teie vere kaaliumisisaldust. Näiteks kaaliumipreparaadid või soolaasendajad, mis sisaldavad kaaliumi, kaaliumisäästvad ravimid ja hepariin.

-ravimid, mis võivad vähendada teie vere kaaliumisisaldust, näiteks diureetikumid (veetabletid), kortikosteroidid, mõned lahtistid, AKTH, karbenoksoloon, amfoteritsiin, penitsilliin G, salitsüülhape ja selle derivaadid.

-mõned antibiootikumid (rifamütsiini rühm), ravimid, mida kasutatakse siirdamisel äratõukereaktsiooni ennetamiseks (tsüklosporiin) või antiretroviirusravimid, mida kasutatakse HIV/AIDS raviks (ritonaviir). Need ravimid võivad Valsartan HCT Actavis`e toimet tugevdada.

-ravimid, mis võivad esile kutsuda torsade de pointes’i (ebaregulaarne südamerütm) tekke, nt antiarütmikumid (ravimid, mida kasutatakse südameprobleemide raviks) ja mõned antipsühhootikumid.

-ravimid, mis võivad vähendada naatriumi hulka veres, nagu antidepressandid, antipsühhootikumid, antiepileptikumid.

-podagra ravimid, näiteks allopurinool, probenetsiid, sulfiinpürasoon.

-D-vitamiin ja kaltsiumi ravipreparaadid.

-diabeediravimid (suukaudsed ravimid, nagu metformiin, või insuliin).

teised vererõhku alandavad ravimid, sh metüüldopa, AKE inhibiitorid (nagu enalapriil, lisinopriil jne) või aliskireen (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Valsartan HCT Actavis`t“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

-ravimid, mis tõstavad vererõhku,, näiteks noradrenaliin või adrenaliin.

-digoksiin või teised südameglükosiidid (ravimid, mida kasutatakse südameprobleemide raviks).

-ravimid, mis võivad suurendada veresuhkru sisaldust, näiteks diasoksiid või beetablokaatorid.

-tsütotoksilised ravimid (kasutatakse vähi ravis), näiteks metotreksaat või tsüklofosfamiid.

-valuvaigistid ja artriidi ravimid, nagu mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), sealhulgas selektiivsed tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid (Cox-2 inhibiitorid) ja atsetüülsalitsüülhape > 3 g.

-lihaslõõgastid, näiteks tubokurariin.

-antikolinergilised ravimid (ravimid, mida kasutatakse erinevate haiguste, nagu seedetrakti krampide, kusepõie spasmide, astma, merehaiguse, lihasspasmide, Parkinsoni tõve raviks ja anesteesias), näiteks atropiin või piperideen.

-amantadiin (ravim, mida kasutatakse gripi ennetamiseks ja Parkinsoni tõve ravis).

-kolestüramiin ja kolestipool (ravimid, mida kasutatakse vere rasvasisalduse vähendamiseks).

-tsüklosporiin, ravim mida kasutatakse siiratud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks.

-alkohol, unerohud ja anesteetikumid (ravimid, millel on uinutav või valuvaigistav toime ja mida kasutatakse näiteks kirurgias).

-joodi sisaldavad kontrastained (ained, mida kasutatakse radioloogilistel uuringutel).

Valsartan HCT Actavis koos toidu ja alkoholiga

Te võite Valsartan HCT Actavis’t võtta nii koos toiduga kui ka ilma.

Vältige alkoholi kasutamist, kuni olete rääkinud oma arstiga. Alkohol võib veelgi langetada teie vererõhku ja/või suurendada pearingluse või minestuse tekke riski.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

-Te peate rääkima oma arstile, kui arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks).

Tavaliselt soovitab arst enne rasestumist või rasedusest teadasaamisel kohe lõpetada Valsartan HCT Actavis’e kasutamise ja soovitab teil selle asemel kasutada mõnda teist ravimit. Valsartan HCT Actavis’t ei soovitata kasutada raseduse varajases perioodis ja seda ei tohi kasutada üle 3 kuu kestnud raseduse ajal, sest kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud võib see tõsiselt teie imikut kahjustada.

-Öelge oma arstile, kui toidate last rinnaga või plaanite seda teha.

Valsartan HCT Actavis’t ei soovitata kasutada emadel, kes toidavad last rinnaga. Teie arst võib teie jaoks valida teise ravimi, kui te otsustate rinnaga toitmist jätkata, eriti juhul, kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegsena.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Enne auto juhtimist, masinate või tööriistade kasutamist või muude keskendumist nõudvate tegevuste läbi viimist veenduge, et te teate kuidas Valsartan HCT Actavis teile mõjub. Nagu teised kõrge vererõhuvastased ravimid, võib ka Valsartan HCT Actavis põhjustada mõnikord pearinglust ja vähendada keskendumisvõimet.

Valsartan HCT Actavis sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.

Valsartan HCT Actavis sisaldab sojaõli

Ärge võtke seda ravimit, kui te olete allergiline maapähklite või soja suhtes.

Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110)

See võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

3.Kuidas Valsartan HCT Actavis’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. See aitab saavutada teil paremat tulemust ja vähendada kõrvaltoimete tekkeriski. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kõrge vererõhuga isikud sageli ei märka selle sümptomeid. Paljud tunnevad end täiesti normaalselt. Seetõttu on seda tähtsam, et käiksite regulaarselt oma arsti juures visiitidel, isegi siis, kui tunnete end hästi.

Teie arst ütleb teile täpselt, mitu tabletti Valsartan HCT Actavis’t te peate võtma. Sõltuvalt sellest, kuidas te ravile reageerite, võib arst soovitada väiksemat või suuremat annust.

-Soovitatav Valsartan HCT Actavis’e annus on üks tablett päevas.

-Ärge muutke ise oma ravimi annust ega lõpetage tablettide võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

-Ravimit tuleb võtta iga päev samal kellaajal, tavaliselt hommikuti.

-Te võite Valsartan HCT Actavis’t võtta koos toiduga või ilma.

-Neelake tablett alla koos klaasitäie veega.

Kui te võtate Valsartan HCT Actavis’t rohkem kui ette nähtud

Kui teil tekib tugev pearinglus ja/või minestus, heitke pikali ja võtke kohe ühendust arstiga.

Kui te olete juhuslikult võtnud liiga palju tablette, võtke ühendust oma arsti, apteekri või haiglaga.

Kui te unustate Valsartan HCT Actavis’t võtta

Kui unustasite annuse võtmata, võtke see kohe, kui see teile meenub. Kui aga järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu saabunud, jätke vahelejäänud annus võtmata.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Valsartan HCT Actavis’e võtmise

Valsartan HCT Actavis’ega ravi lõpetamine võib põhjustada vererõhu tõusu. Ärge lõpetage ravimi võtmist enne, kui arst seda teile ütleb.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja nõuavad kohest arstiabi.

Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, nagu

näo-, keele- või kõriturse;

neelamisraskus;

nõgeslööve ja hingamisraskus.

Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, lõpetage Valsartan HCT Actavis`e kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga (vt ka lõik 2).

Teised kõrvaltoimed:

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1-l inimesel 100-st):

köha,

madal vererõhk,

peapööritustunne,

dehüdratsioon (sümptomid on janu, keele- ja suukuivus, harv urineerimine, tume uriin, kuiv nahk),

lihasvalu,

väsimus,

surinad või tuimus,

ähmane nägemine,

helid kõrvus (nt kohin, kumin).

Väga harv (võivad tekkida kuni 1-l inimesel 10 000-st):

pearinglus,

kõhulahtisus,

liigesevalu.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

hingamisraskused,

äärmiselt väike uriinikogus,

vere naatriumisisalduse langus (vahel kaasneb iiveldus, väsimus, segasus, haiglane enesetunne, krambid),

vere madal kaaliumisisaldus (vahel koos lihasnõrkuse, lihaskrampide, ebanormaalse südamerütmiga),

vere valgeliblede arvu vähenemine (sümptomid on palavik, nahainfektsioonid, infektsioonidest tingitud kurguvalu või suuhaavandid, nõrkus),

bilirubiinisisalduse tõus veres (mis võib rasketel juhtudel põhjustada naha ja silmade kollasust),

vere uurealämmastiku- ja kreatiniinisisalduse tõus (mis võib viidata häirunud neerufunktsioonile),

kusihappesisalduse tõus veres (mis võib rasketel juhtudel vallandada podagra),

sünkoop (minestus).

Järgnevaid kõrvaltoimeid on kirjeldatud ainult valsartaani või hüdroklorotiasiidi sisaldavate toodete kasutamisel:

Valsartaan

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1-l inimesel 100-st):

pöörlemistunne,

kõhuvalu.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

nahalööve koos sügelusega või ilma, millega kaasnevad mõned järgmised sümptomid: palavik, liigesevalu, lihasvalu, lümfisõlmede suurenemine ja/või gripilaadsed sümptomid,

lööve, lillakaspunased täpid, palavik, sügelus (veresoontepõletiku sümptomid),

vere trombotsüütide madal sisaldus (vahel kaasneb ebatavaline veritsus või verevalumite teke),

kõrge vere kaaliumisisaldus (vahel koos lihaskrampidega, ebanormaalse südamerütmiga),

allergilised reaktsioonid (kaasneb lööve, sügelus, nõgestõbi, hingamis- või neelamisraskused, pearinglus),

peamiselt näo- ja kõriturse, lööve, sügelus,

maksafunktsiooni näitajate tõus,

hemoglobiinisisalduse ja vere punaliblede arvu vähenemine (mis mõlemad võivad, rasketel juhtudel, põhjustada aneemiat),

neerupuudulikkus,

madal vere naatriumitase (mis võib tekitada väsimust, segasust, lihastõmblusi ja/või rasketel juhtudel krampe).

Hüdroklorotiasiid

Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1-l inimesel 10-st):

madal kaaliumitase veres,

lipiidide taseme tõus veres.

Sage (võivad tekkida kuni 1-l inimesel 10-st):

madal naatriumitase veres,

madal magneesiumitase veres,

kõrge kusihappetase veres,

sügelev lööve ja teist tüüpi lööbed,

söögiisu vähenemine,

kerge iiveldus ja oksendamine,

minestus, minestus püstitõusmisel,

impotentsus.

Harv (võivad tekkida kuni 1-l inimesel 1000-st):

naha turse ja villid (ülitundlikkusest päikesekiirguse suhtes),

kõrge kaltsiumitase veres,

kõrge suhkrutase veres,

suhkur uriinis,

diabeedi ägenemine,

kõhukinnisus, kõhulahtisus, maos või soolestikus ebamugavustunne, maksafunktsiooni häired (naha või silmade kollasus),

ebaregulaarne südametegevus,

peavalu,

unehäired,

kurb meeleolu (depressioon),

madal vere trombotsüütide arv (vahel kaasneb veritsus või nahaalused verevalumid),

pearinglus,

surin või tuimus,

nägemishäired.

Väga harv (võivad tekkida kuni 1-l inimesel 10 000-st):

veresoonte põletik koos kaasuvate sümptomitega, nagu lööve, lillakaspunased täpid, palavik (vaskuliit),

lööve, sügelus, nõgestõbi, hingamis- või neelamisraskus, pearinglus (ülitundlikkusreaktsioonid),

raske nahahaigus, mis põhjustab löövet, naha punetust, villide teket huulte, silmade või suu piirkonnas, nahaketendust, palavikku (toksiline epidermaalne nekrolüüs),

lööve näol, mis on seotud liigesevaluga, lihasprobleemidega, palavikuga (erütematoosse luupuse nahavorm),

tugev ülakõhuvalu (pankreatiit), erinevate vererakkude puudus või vähesus,

hingamisraskus koos palavikuga, köha, vilistav hingamine, kopsuinfektsioon, hingamishäired (respiratoorne distress sealhulgas pneumoniit ja pulmonaarne ödeem),

palavik, valus kurk, sagedasemad infektsioonid (agranulotsütoos),

kahvatu nahk, väsimus, õhupuudus, tume uriin (hemolüütiline aneemia),

palavik, infektsioonidest põhjustatud valus kurk või suuhaavandid (leukopeenia),

segasus, väsimus, lihaste tõmblused ja spasmid, kiire hingamine (hüpokloreemiline alkaloos).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

nõrkus, verevalumid ja sagedased infektsioonid (aplastiline aneemia),

oluliselt vähenenud urineerimine (neerukahjustuse või neerupuudulikkuse võimalikud nähud),

kõrgest rõhust silmas põhjustatud nägemise halvenemine või valu silmades (ägeda suletudnurga glaukoomi võimalikud nähud),

lööve, nahapunetus, villid huultel, silmadel või suus, naha irdumine, palavik (multiformse erüteemi võimalikud sümptomid),

lihasspasmid,

palavik (püreksia),

nõrkus (asteenia).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Valsartan HCT Actavis’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Blisterpakend:

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Tabletipurk:

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja tabletipurgil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Tabletipurk:

Kõlblikkusaeg pärast purgi esmakordset avamist: 100 päeva.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Valsartan HCT Actavis sisaldab

Toimeained on valsartaan ja hüdroklorotiasiid.

80 mg/12,5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.

160 mg/12,5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.

160 mg/25 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.

Teised koostisosad on:

Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos, povidoon K29-K32, talk, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.

Tableti kate:

Valsartan HCT Actavis 80 mg/12,5 mg tabletid: Polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid (E 171), makrogool 3350, letsitiin (sisaldab sojaõli) (E 322), punane raudoksiid (E 172), kollane raudoksiid (E 172), must raudoksiid (E 172).

Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg tabletid: Polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid (E 171), makrogool 3350, letsitiin (sisaldab sojaõli) (E 322), punane raudoksiid (E 172), päikeseloojangukollane FCF (E 110).

Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg tabletid: Polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid (E 171), makrogool 3350, letsitiin (sisaldab sojaõli) (E 322), punane raudoksiid (E 172), kollane raudoksiid (E 172), must raudoksiid (E 172).

Kuidas Valsartan HCT Actavis välja näeb ja pakendi sisu

Valsartan HCT Actavis 80 mg/12,5 mg: roosad, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtmetega 11 x 5,8 mm ja mille ühel küljel on märgistus „V“ ja teisel küljel „H“. Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg: punased, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtmetega 15 x 6 mm ja mille ühel küljel on märgistus „V“ ja teisel küljel „H“.

Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg: oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtmetega 15 x 6 mm ja mille ühel küljel on märgistus „V“ ja teisel küljel „H“.

Pakendi suurused:

Blister: 7, 14, 28, 30, 56, 98 või 280 tabletti.

Tabletipurk: 7, 14, 28, 30, 56, 98, 100 või 280 tabletti

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad

Müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island

Tootjad

Actavis Ltd.,

BLB016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN3000,

Malta

Balkanpharma Dupnitsa AD.,

3, Samokovsko Shosse Str.,

2600 Dupnitsa,

Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal,

Tiigi 28/Kesk tee 23a, Jüri,

Rae vald, 75301 Harjumaa,

Tel: +372 6100565

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2017.