Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Viklaren - geel 10mg / 1g 40g n1; 50g n1; 60g n1; 100g n1 - Pakendi infoleht

ATC Kood: M02AA15
Toimeaine: Diclofenac
Tootja: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave kasutajale

VIKLAREN, 10 mg/g geel

Diklofenaknaatrium

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu teie arst või apteeker on teile selgitanud.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

-Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on VIKLAREN ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne VIKLARENi kasutamist

3.Kuidas VIKLARENi kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas VIKLARENi säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on VIKLAREN ja milleks seda kasutatakse

VIKLAREN on ravim geeli kujul, mis on mõeldud paikseks kasutamiseks. Ravim sisaldab toimeainena diklofenaknaatriumi koguses 10 mg/g, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) hulka.

Ravimil on valuvaigistav, põletikuvastane ja tursevastane toime. Ravim tekitab nahal meeldiva jaheda tunde.

Näidustused

Üle 14-aastased noorukid

Lühiajaline ravi:

Valu paikne sümptomaatiline leevendamine traumajärgsete ägedate venituste, nihestuste või põrutuste korral.

Täiskasvanud

Valu ja põletiku paikne sümptomaatiline leevendamine:

-kõõluste, sidemete, lihaste ja liigeste traumade, näiteks venituse, nihestuse ja marrastuse, korral;

-reuma lokaliseeritud vormide korral, mis haarab pehmeid kudesid;

-valu leevendamine kergemate artriitide korral.

Kui te ei tunne end pärast 7 päevast ravi paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne VIKLARENi kasutamist

Ärge kasutage VIKLARENi

-kui olete diklofenaknaatriumi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui olete teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete ja atsetüülsalitsüülhappe suhtes allergiline;

-raseduse kolme viimase kuu jooksul;

-lastel ja alla 14-aastastel noorukitel;

-patsientidel, kellel atsetüüsalitsüülhape või teised mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVAd) on põhjustanud astmahooge, urtikaariat või ägedat nohu.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

-Ärge manustage geeli, kui teil on nahal marrastused, lahtised haavad või ekseem.

-Ärge kasutage geeli silmas, ninas ega suus. Kui geel satub suhu või limaskestadele, loputage geeli eemaldamiseks vastavat kohta rohke veega.

-Ärge kasutage seda ravimit pikaajaliselt ja suurtel nahapindadel, sest siis on võimalus süsteemsete kõrvaltoimete tekkimiseks.

-Ärge neelake VIKLARENi alla.

-Ärge katke ravitavat nahapiirkonda oklusiivsete (veekindlate või õhku mitteläbilaskvate) sidemete või plaastritega.

-Ärge võtke päikest ega kasutage solaariumi ravi ajal VIKLARENiga ja 2 nädalat pärast ravi.

-Patsiendid, kellel on esinenud või esineb peptiline haavand ja bronhiaalastma, peavad enne VIKLARENi kasutamist pidama nõu arstiga, sest nende seisundite puhul on patsientidel kõrvaltoimete tekkerisk suurem. Üksikutel juhtudel on teatatud sellise anamneesiga patsientidel mõningasest seedetrakti verejooksu võimalusest.

Enne VIKLARENi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Muud ravimid ja VIKLAREN

Öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Seda ravimit ei soovitata rasedatele.

Raseduse viimasel kolmel kuul on ravimi kasutamine keelatud, sest see võib kahjustada loodet või tekitada raskusi sünnitusel.

Seda ravimit ei ole soovita imetamise ajal kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Selle ravimi kasutamine ei mõjuta võimet juhtida autot või töötada masinatega.

VIKLAREN sisaldab propüleenglükooli.

See ravim sisaldab propüleenglükooli, mis võib põhjustada nahaärritust.

3.Kuidas VIKLARENi kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu kirjeldatud selles infolehes või nagu teie arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutamine täiskasvanutel ja üle 14-aastastel noorukitel

Kui arst ei ole soovitanud teisiti, tuleb ravimit manustada järgmiselt:

kandke ravim nahale, määrige geeli valutavale kohale ja hõõruge õrnalt täieliku imendumiseni. Geeli kogus tuleb kohandada kahjustatud nahapinna suurusele, tavaliselt 2…4 g geeli vastab 4…8 cm pikkusele geeliribale. Sellest piisab, et katta 400…800 cm2 suurune nahapind.

Ravimit tuleb manustada 3…4 korda ööpäevas.

Ravimi juhuslikul allaneelamisel võtke ühendust oma arstiga.

Pärast manustamist tuleb käed ära pesta, v.a juhul, kui ravitakse käsi.

VIKLAREN_27832_PIL_278323x1

Alla 14-aastased noorukid

Efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 14-aastastel noorukitel ei ole piisavalt andmeid.

Ravi kestus täiskasvanutel

Ravi kestus sõltub terapeutilisest näidustusest ja ravivastusest. Artriidiga kaasneva valu korral võib osutuda vajalikuks geeli manustada kuni 7 päeva (võimaldab selle toimel avalduda liigeses), enne kui tajute valu leevenemist. Geeli võib apteekri järelevalve all kasutada kuni 14 päeva.

Kui seda ravimit kasutatakse ilma arstiga konsulteerimata, ei tohi seda kasutada kauem kui 14 päeva. 7- päevase manustamise järel on soovitatav arstlik kontroll, kui ravi ei ole efektiivne ja sümptomid muutuvad tõsiseks.

Ravi kestus üle 14-aastastel noorukitel

Üle 14-aastastel noorukitel ei tohi ravimit kasutada kauem kui 7 päeva.

Kui seda ravimit on vaja kasutada valu leevendamiseks rohkem kui 7 päeva või kui sümptomid muutuvad halvemaks, on soovitatav, et patsient/nooruki vanem(ad) peaks(id) nõu arstiga.

Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed võivad esineda teatud esinemissagedusega, mis on toodud allpool.

Väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st

Sage: esineb 1…10 kasutajal 100-st

Aeg-ajalt: esineb 1…10 kasutajal 1000-st

Harv: esineb 1…10 kasutajal 10 000-st

Väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Mõned harva või väga harva esinevad kõrvaltoimed võivad olla ohtlikud.

Kõrvaltoimed, mis võivad olla allergia sümptomid:

väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st): villiline nahalööve; hingeldus või raskustunne rinnus (astma), vilisev hingamine või näo-, suu-, keele- või kõriturse.

Kui teil tekib ükskõik milline ülalnimetatud sümptomitest, lõpetage kohese selle ravimi tarvitamine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haiglaga.

Teised tekkivad kõrvaltoimed, mis on tavaliselt kerged, ohutud ja mööduvad.

Sage (esineb 1…10 kasutajal 100-st):

lööve, paikne ärritus, erüteem, sügelus, punetus või põletustunne nahal.

Harv (esineb 1...10 kasutajal 10 000-st): nõgeslööve.

Väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st): suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes. Selle sümptomid päikesepõletus koos sügeluse, turse ja villidega.

Kui teil tekib mõni ülalnimetatud sümptomitest, võtke niipea kui võimalik ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5.Kuidas VIKLARENit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi selle välimuses või lõhnas.

Pärast esmakordset avamist võib seda ravimit kasutada 6 kuu jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida VIKLAREN sisaldab

-Toimeaine on diklofenaknaatrium.

-Teised koostisained on trolamiin, kokoüülkaprülokapraat, makrogooli tsetostearüüleeter, isopropüülalkohol, karbopool, propüleenglükool, vedel parafiin, lõhnaained, puhastatud vesi.

Kuidas VIKLAREN välja näeb ja pakendi sisu

VIKLAREN on valget värvi, kreemja konsistentsiga geel, mis on mõeldud paikseks kasutamiseks nahal.

Pakend: pappkarp, milles on alumiiniumtuub, mis sisaldab 40 g, 50 g, 60 g või 100 g geeli.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

PharmaSwiss Česka republika s.r.o Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7

Tšehhi Vabariik

Tootja:

EMO-FARM Sp. Z. o.o. ul. Łódzka 52

95-054 Ksawerów Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: PharmaSwiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel: 6827400

Infoleht on kooskõlastatud mais 2014