Victrelis
Artikli sisukord
III LISA
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Väliskarp "sinise kastiga"
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Victrelis 200 mg kõvakapslid
botsepreviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg botsepreviiri.
3. ABIAINED
Sisaldab ka laktoosi.
Täiendava informatsiooni saamiseks vt pakendi infolehte.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Multipakend: 336 (4 pakki, igas 84) kõvakapslit
84 kõvakapslit
5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
Ärge suruge läbi blistri.
Manustada söögi ajal.
Manustada 3 korda ööpäevas: hommikul, lõuna ajal ja õhtul.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Säilitamine apteekri juures
Hoida külmkapis.
Säilitamine patsiendi juures
• Hoida külmkapis kuni aegumiseni.
VÕI
• Hoida väljaspool külmkappi temperatuuril kuni 30 °C mitte üle 3 kuu kuni aegumiseni.
Hoida originaalblistris niiskuse eest kaitstult.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/11/704/001 336 kõvakapslit
EU/1/11/704/002 84 kõvakapslit
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
victrelis