Vanatex HCT - Vanatex HCT pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Vanatex HCT, 80 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vanatex HCT, 160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vanatex HCT, 160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valsartaan, hüdroklorotiasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Vanatex HCT ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Vanatex HCT võtmist
3. Kuidas Vanatex HCT’d võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Vanatex HCT’d säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON VANATEX HCT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vanatex HTC õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kahte toimeainet, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi. Mõlemad toimeained aitavad langetada kõrget vererõhku (hüpertensioon).
- Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse “angiotensiin II retseptorite antagonistideks” ning mis aitavad kõrget vererõhku kontrolli all hoida. Angiotensiin II on aine organismis, mis põhjustab veresoonte pingule tõmbumist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Valsartaani toime seisneb angiotensiin II blokeerimises. Selle tulemusena veresooned lõdvenevad ja vererõhk langeb.
- Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks (nimetatakse ka “vett väljaviivateks tablettideks“). Hüdroklorotiasiid suurendab uriinieritust, mille tulemusena samuti vererõhk langeb.
Vanatex HTC’d kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks, kui vererõhu piisavat langust ei ole õnnestunud saavutada ainult ühe ravimi kasutamisel.
Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite koormust. Ravimata jätmisel võib see kahjustada aju, südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti või südame- või neerupuudulikkust. Kõrge vererõhk suurendab infarktiriski. Vererõhu langetamine normaalse tasemeni vähendab riski nende häirete tekkeks.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VANATEX HCT VÕTMIST
Ärge võtke Vanatex HCT
- kui te olete allergiline (ülitundlik) valsartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidi derivaatide (hüdroklorotiasiidiga keemiliselt sarnased ained) või Vanatex HCT mõne koostisosa suhtes;
- kui te olete üle 3 kuu rase (ka raseduse alguses on parem Vanatex HCT’d mitte kasutada – vt lõik „Rasedus“);
- kui teil on raske maksahaigus;
- kui teil on raske neeruhaigus;
- kui te ei ole võimeline urineerima;
- kui te saate ravi „kunstneeruga“;
- kui teie vere kaaliumi- või naatriumisisaldus on normaalsest madalam või kaltsiumisisaldus ravist hoolimata normaalsest kõrgem;
- kui teil on podagra.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge seda ravimit võtke ja pidage nõu oma arstiga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Vanatex HCT
- kui te võtate kaaliumi säästvaid ravimeid, kaaliumipreparaate, kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid või teisi vere kaaliumisisaldust suurendavaid ravimeid, nagu hepariin. Arst võib regulaarselt kontrollida teie vere kaaliumisisaldust;
- kui teie veres on madal kaaliumisisaldus;
- kui teil esineb kõhulahtisus või tugev oksendamine;
- kui te võtate suurtes annustes vett väljaviivaid tablette (diureetikume);
- kui teil on raske südamehaigus;
- kui teil esineb neeruarteri ahenemine;
- kui teile on hiljuti siirdatud uus neer;
- kui teil on hüperaldosteronism. Selle haiguse puhul toodavad teie neerupealised liiga palju hormoon aldosterooni. Sellisel juhul ei ole Vanatex HCT kasutamine soovitatav;
- kui te põete maksa- või neeruhaigust;
- kui teil esineb palavik, lööve ja liigesevalu, mis võivad olla süsteemse erütematoosse luupuse nähtudeks (SLE, niinimetatud autoimmuunhaigus);
- kui teil on suhkurtõbi, podagra, kõrge kolesterooli- või rasvade sisaldus veres;
- kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone teiste selle klassi (angiotensiin II retseptorite antagonistid) vererõhku langetavate ravimite kasutamisel või kui teil esineb allergia või astma;
- suureneda võib naha tundlikkus päikese suhtes.
Vanatex HCT kasutamine lastel ja noorukitel (alla 18 eluaasta) ei ole soovitatav.
Kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda), peate sellest rääkima oma arstile. Vanatex HCT’d ei soovitata kasutada raseduse alguses ning seda ei tohi kasutada juhul, kui te olete rase kauem kui 3 kuud, sest selles raseduse staadiumis kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust (vt lõik raseduse kohta).
Sportlased peavad arvestama, et see ravim sisaldab toimeainet, mis võib dopingukontrollis anda positiivse tulemuse.
Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Vanatex HTC võtmine koos teatavate teiste ravimitega võib mõjutada selle toimet. Seetõttu võib osutuda vajalikuks muuta annust, võtta kasutusele muid ettevaatusabinõusid või mõnel juhul ühe ravimi kasutamine katkestada. Eriti kehtib see järgmiste ravimite kohta:
- liitium, mida kasutatakse teatud tüüpi psühhiaatriliste haiguste raviks;
- ravimid, mis mõjutavad või mille toimet võib mõjutada vere kaaliumisisaldus, nagu digoksiin, südame rütmihäirete ravim, mõned psühhoosivastased ravimid;
- ravimid, mille toimel võib suureneda vere kaaliumisisaldus, nt kaaliumipreparaadid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumisäästvad ravimid, hepariin;
- ravimid, mille toimel võib väheneda vere kaaliumisisaldus, nt kortikosteroidid, mõned lahtistid;
- diureetikumid (vett väljaviivad tabletid), podagra ravimid (nt allopurinool), D-vitamiini ja kaltsiumi ravipreparaadid, suhkurtõve ravimid (suukaudsed ravimid või insuliinid);
- muud vererõhku langetavad ravimid, nagu beeta-blokaatorid või metüüldopa, või veresooni ahendavad või südametegevust stimuleerivad ravimid, nagu noradrenaliin või adrenaliin;
- veresuhkru taset tõstvad ravimid, nt diasoksiid;
- vähiravimid, nagu metotreksaat või tsüklofosfamiid;
- valuvaigistid;
- artriidiravimid;
- lihaseid lõõgastavad ravimid, nt tubokurariin;
- antikolinergilised ravimid, nt atropiin või biperideen;
- amantadiin (ravim, mida kasutatakse gripi ennetamiseks);
- kolestüramiin ja kolestipool (ravimid, mida kasutatakse vererasvade kõrge taseme langetamiseks);
- tsüklosporiin, mida kasutatakse elundisiirdamise järgselt siiriku äratõukereaktsiooni vältimiseks;
- mõned antibiootikumid (tetratsükliinid), anesteetikumid ja rahustid;
- karbamasepiin, mida kasutatakse krampide raviks.
Vanatex HCT võtmine koos toidu ja joogiga
Vanatex HCT’d võib võtta koos toiduga või ilma.
Hoiduge alkoholi tarvitamisest, kuni olete rääkinud oma arstiga. Alkohol võib põhjustada vererõhu
suuremat langust ja/või suurendada riski pearingluse või minestuse tekkeks.
Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Arst soovitab teil üldjuhul enne rasestumist või niipea kui teate, et olete rase, Vanatex HCT
kasutamise katkestada ning võtta Vanatex HCT asemel teist ravimit. Vanatex HCT kasutamine ei ole
soovitatav raseduse algetapil ning seda ei tohi kasutada rohkem kui 3-kuulise raseduse ajal, sest ravimi
kasutamine pärast kolmandat raseduskuud võib imikut tõsiselt kahjustada.
-Rääkige oma arstile, kui te imetate või kavatsete oma last imetada.
Imetamise ajal ei ole soovitatav Vanatex HCT’d kasutada ja arst võib valida teile muu ravimi, kui
soovite imetamist jätkata, eriti kui teil on vastsündinu või enneaegselt sündinud laps.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Enne sõiduki juhtimist, tööriistade või masinate käsitsemist või muid keskendumist nõudvaid tegevusi veenduge, et teate, millist toimet Vanatex HCT teile avaldab. Nagu paljud teisedki vererõhuravimid, võib Vanatex HCT põhjustada aeg-ajalt pearinglust ja kahjustada keskendumisvõimet.
Oluline teave mõningate Vanatex HCT koostisainete suhtes
Tabletid sisaldavad laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
3. KUIDAS VANATEX HCT’D VÕTTA
Võtke Vanatex HCT’d alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. See aitab saavutada parimad ravitulemused ja vähendada kõrvaltoimete riski. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrgvererõhutõvega inimesed ei märka sageli mingeid probleemseid nähte. Paljudel võib olla enesetunne üsna normaalne. Seetõttu on teil seda tähtsam oma arsti visiitidel käia ka siis, kui teie enesetunne on hea.
Arst ütleb teile täpselt, kui palju Vanatex HCT tablette võtta. Sõltuvalt ravivastusest võib arst soovitada suuremat või väiksemat annust.
- Vanatex HCT tavaline annus on üks tablett päevas.
- Ärge muutke annust ega lõpetage tablettide võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
- Ravimit tuleb võtta iga päev samal kellaajal, tavaliselt hommikul.
- Vanatex HTC’d võib võtta koos toiduga või ilma.
- Neelake tablett koos klaasi veega.
Kui te võtate Vanatex HCT’d rohkem kui ette nähtud
Raske pearingluse ja/või minestuse korral heitke pikali ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Kui olete juhuslikult võtnud liiga palju tablette, pöörduge oma arsti või apteekri poole või haiglasse.
Kui te unustate Vanatex HCT’d võtta
Kui olete annuse võtmise unustanud, võtke ravimit kohe, kui teile meenub. Kui on aga juba peaaegu
aeg võtta järgmist annust, ärge vahelejäänud annust võtke.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Vanatex HCT võtmise
Ravi lõpetamine Vanatex HCT’ga võib põhjustada vererõhu tõusu. Ärge lõpetage ravimi kasutamist enne, kui arst selleks juhised annab.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Vanatex HCT põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimeid võib tekkida teatavate esinemissagedustega, mis on määratletud järgmiselt:
- väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st;
- sage: esineb 1 kuni 10 kasutajal 100-st;
- aeg-ajalt: esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000-st;
- harv: esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st;
- väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000st;
- teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada otsekohe arstiabi:
Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, näiteks:
- näo, keele või neelu turse;
- raskused neelamisel;
- nõgeslööve ja raskendatud hingamine.
Muud kõrvaltoimed on järgmised:
Aeg-ajalt
- köha;
- madal vererõhk;
- joobnud tunne;
- dehüdratsioon e veetustumine (mille sümptomiteks on janu, suu ja keele kuivus, harv urineerimine, tume uriin, kuiv nahk);
- lihasvalu;
- väsimus;
- surisemine või tuimus;
- hägune nägemine;
- helid (nt kohin, kumin) kõrvus.
Väga harv
- pearinglus;
- kõhulahtisus;
- liigesevalu.
Teadmata
- hingamisraskus;
- tugevalt vähenenud uriinieritus;
- madal naatriumisisaldus veres (mõnikord koos iivelduse, väsimuse, segasuse, halva enesetunde, krampidega);
- madal kaaliumisisaldus veres (mõnikord koos lihasnõrkuse, lihasspasmide, südame rütmihäiretega);
- madal valgevereliblede arv (koos sümptomitega nagu palavik, nahainfektsioonid, infektsioonidest tingitud kurguvalu või suuhaavandid, nõrkus);
- vere bilirubiinisisalduse suurenemine (mis võib tõsistel juhtudel põhjustada naha ja silmavalgete kollasust);
- uurealämmastiku ja kreatiniini sisalduse suurenemine veres (mis võib viidata neerufunktsiooni häiretele);
- vere kusihappesisalduse suurenemine (mis võib tõsistel juhtudel vallandada podagra)
- minestus.
Kõrvaltoimed, millest on teatatud ainult valsartaani või hüdroklorotiasiidi kasutamisel, kuid mida ei ole täheldatud Vanatex HCT puhul:
Valsartaan
Aeg-ajalt
- pöörlemistunne;
- kõhuvalu.
Teadmata
- nahalööve koos sügelusega või ilma, millega kaasnevad mõned järgmistest sümptomitest: palavik, liigesevalu, lihasvalu, lümfisõlmede suurenemine ja/või gripitaolised sümptomid;
- lööve, lillakaspunased täpid, palavik, sügelus (veresoonte põletiku sümptomid);
- madal vereliistakute arv (mõnikord koos ebahariliku veritsuse või verevalumite tekkega);
- kõrge vere kaaliumisisaldus (mõnikord koos lihasspasmide, südame rütmihäiretega);
- allergilised reaktsioonid (koos sümptomitega nagu lööve, sügelus, nõgestõbi, hingamis- või neelamisraskus, pearinglus);
- peamiselt näo ja kõri turse; lööve; sügelus;
- maksafunktsiooni näitajate aktiivsuse suurenemine;
- hemoglobiinisisalduse langus ja punavereliblede protsendi vähenemine veres (mis võib rasketel juhtudel põhjustada aneemiat);
- neerupuudulikkus.
Hüdroklorotiasiid
Sage
- sügelev lööve või muud tüüpi lööve;
- söögiisu vähenemine;
- kerge iiveldus ja oksendamine;
- nõrkus, minestus püstitõusmisel;
- impotentsus.
Harv
- naha turse ja villide teke (suurenenud tundlikkuse tõttu päikese suhtes);
- kõhukinnisus, ebamugavustunne maos või soolestikus, maksatalitluse häired (naha või silmavalgete kollasus);
- ebakorrapärane südametegevus;
- peavalu;
- unehäired;
- kurb meeleolu (masendus);
- madal vereliistakute arv (mõnikord koos veritsuse ja nahaaluste verevalumite tekkega).
Väga harv
- veresoonte põletik koos sümptomitega nagu lööve, lillakaspunased täpid, palavik;
- naha sügelus või punetus;
- villide teke huultel, silmades või suus;
- naha irdumine; -palavik;
-lööve näol, millega kaasneb liigesevalu;
-lihaskahjustus;
-palavik (naha erütematoosne luupus);
-tugev ülakõhuvalu; erinevate vererakkude puudumine või väike arv;
-rasked allergilised reaktsioonid;
-hingamisraskused;
-kopsupõletik; hingeldus.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS VANATEX HCT’D SÄILITADA
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Vanatex HCT’d pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Vanatex HCT sisaldab
-Toimeained on valsartaan ja hüdroklorotiasiid.
Üks 80 mg/12,5 mg tablett sisaldab 80 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Üks 160 mg/12,5 mg tablett sisaldab 160 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Üks 160 mg/25 mg tablett sisaldab 160 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
-Abiained on:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, veevaba kolloidne ränidioksiid,
magneesiumstearaat.
Tableti kate:
Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg sisaldab Advantia Prime 171996BA01, mille koostisse kuuluvad:
hüpromelloos 6cP, makrogool 400, titaandioksiid E171, punane raudoksiid E172.
Vanatex HCT 160 mg/12,5 mg sisaldab Advantia Prime 172012BA01, mille koostisse kuuluvad:
hüpromelloos 6 cP, makrogool 400, titaandioksiid E171, punane raudoksiid E172, kollane raudoksiid
E172, must raudoksiid E172.
Vanatex HCT 160 mg/25 mg sisaldab Advantia Prime 185998BA01, mille koostisse kuuluvad:
hüpromelloos 6cP, makrogool 400, titaandioksiid E171, punane raudoksiid E172, kollane raudoksiid
E172, must raudoksiid E172.
Kuidas Vanatex HCT välja näeb ja pakendi sisu
Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg on roosad piklikud kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Vanatex HCT 160 mg/12,5 mg on roostepruunid piklikud kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid.
Vanatex HCT 160 mg/25 mg on helepruunid piklikud kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid.
Pakend sisaldab 14 või 28 tabletti.
Müügiloa hoidja ja tootja
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański Poola
Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2011.