Valproate sodium sandoz 300mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Valproate sodium Sandoz 300mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Valproate sodium Sandoz 500 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Naatriumvalproaat/valproehape

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg võtmist
3.
Kuidas Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5
Kuidas Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg säilitada
6. Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON VALPROATE SODIUM SANDOZ 300 MG/500 MG JA MILLEKS
SEDA KASUTATAKSE

Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg kuulub krambivastaste ravimite rühma ja seda kasutatakse
krampidega kulgeva haiguse (epilepsia) raviks.

Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg ravimit kasutatakse järgmiste epilepsiavormide
raviks:
-
ajuhäirest tingitud lühiajalised teadvusekaotuse hood (petit mal);
-
äkilised lihastõmblused (müokloonia);
-
rütmiline krambihoog, millega kaasneb (lihas)toonuse tõus (grand mal);
-
eelpool nimetatute segavormid.

Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg võib kasutada ka teistele epilepsiaravimitele allumatute
epilepsiavormide puhul, nagu näiteks:
-
epilepsia, mis ei ole seotud liigutuste või (lihas)toonuse tõusuga;
-
epilepsia, mis võib avalduda nii aistinguhäirete kui ka tahtmatute liigutustena.

Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg tablette võib kasutada nii üksi kui ka koos teiste
epilepsiavastaste ravimitega.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VALPROATE SODIUM SANDOZ 300 MG/500 MG
VÕTMIST

Ärge võtke Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) naatriumvalproaadi ja/või valproehappe või ravimi mõne
koostisosa suhtes,
-
kui teil on diagnoositud maksa- või pankrease talitluse häire,
-
kui teil või kellelgi teie perekonnas on diagnoositud raske maksakahjustus, eelkõige ravimitega
seotud,,
-
kui teil on vere punapigmendi tekkehäirest tingitud haigus (porfüüria),
-
kui teil võib tekkida verejookse.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg
-
kui teil on ees operatsioon või hambakirurgia protseduur või teil tekivad iseeneslikult
verevalumid või verejooks (vt ,,Võimalikud kõrvaltoimed"). Sel juhul peab arst teie verepilti
jälgima;
-
kui Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg tablette kasutatakse imikutel või alla
kolmeaastaste laste raskete epilepsiavormide ravis (eelkõige kombinatsioonis aju väärarengu,
vaimse mahajäämuse ning teatud geneetiliste ja/või ainevahetushaigustega); esimesel kuuel kuul
on tõusnud risk maksa intoksikatsiooni tekkeks, seda eelkõige väga väikestel lastel. Maksa
intoksikatsiooni oht on eriti suur, kui patsient saab kombineeritud ravi teiste epilepsiavastaste
ravimitega;
-
pidage viivitamatult nõu oma arstiga, kui teil tekib Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg
ravi ajal järgmisi kaebusi: nõrkus, kehaline nõrkus või vaimsed häired, söögiisu kadu
(anoreksia), apaatia, unisus, korduv oksendamine, kõhuvalu, haigushoogude/krampide taasteke
või ägenemine ja/või veritsusaja pikenemine. Põhjus võib olla maksa- või kõhunäärmepõletik
või ammoniaagi sisalduse tõus veres. Patsientidel, kellel kahtlustatakse ainevahetushäireid,
eelkõige uureatsükli ensüümide häired, tuleb seetõttu enne raviga alustamist teha
ainevahetusuuringud;
-
kui teil on neerutalitluse häire. Arst võib pidada vajalikuks annust vähendada, et valproehappe
sisaldus veres oleks väiksem (vt ,,Kuidas ravimit Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg
võtta");
-
kui teil on naha ja/või siseorganite põletikulaadseid haigusi (süsteemne erütematoosne luupus).
Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg toimel võib see haigus ägeneda või aktiveeruda;
-
kui täheldate, et olete kaalus juurde võtnud (eriti ravi alguses). See võib olla seotud söögiisu
tõusuga (vt "Võimalikud kõrvaltoimed"). Te peaksite jälgima oma kehakaalu ning hoidma selle
tõusu võimalikult väikese;
-
kui teil on olnud luuüdi kahjustust.

Väiksel hulgal inimestest, keda on ravitud antiepileptikumidega, nagu valproaat, on esinenud enda
vigastamise või enesetapumõtteid. Kui teil tekkivad sellised mõtted, siis võtke viivitamatult ühendust
oma arstiga.

Märkus: Tablettide jäägid võivad ilmuda väljaheitesse.

Pidage nõu oma arstiga, kui mõni eelpool nimetatust kehtib teie puhul hetkel või on kehtinud varem.

Võtmine koos teiste ravimitega
Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg ja teised ravimid võivad vastastikku teineteise ravi- ja
kõrvaltoimeid mõjutada. See kehtib muuhulgas järgmistel juhtudel:
-
Antipsühhootikumid, MAO inhibiitorid, antidepressandid ja bensodiasepiinid (psühhiaatriliste
häirete ravimid). Nende ravimite toimed võivad Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg ravi ajal
tugevneda. Vajalik võib olla annust kohandada.
-
Fenobarbitaal (epilepsiavastane ravim). Fenobarbitaali sisaldus veres võib suureneda (eelkõige
lastel). Vajalik võib olla annust kohandada.
-
Primidoon (epilepsiavastane ravim). Primidooni sisaldus veres võib suureneda ning seetõttu
kõrvaltoimed sageneda (nt dementsus). See möödub pikaajalise ravi käigus.
-
Karbamasepiin (epilepsiavastane ja psühhiaatriliste häirete ravim). Valproate sodium Sandoz 300
mg/500 mg samaaegse ravi korral võivad karbamasepiini toksilised toimed tugevneda. Vajalik võib
olla annust kohandada.
-
Lamotrigiin (epilepsiavastane ravim). Eelkõige lastel suurendab see kombinatsioon (raskete)
nahareaktsioonide riski. Valproehape võib aeglustada lamotrigiini ainevahetust organismis. Vajalik
võib olla annust kohandada.
-
Zidovudiin (HIV nakkuse ravim). Valproehappe toimel võib zidovudiini kontsentratsioon veres
suureneda. Vajalik võib olla zidovudiini annust vähendada.
-
Muud epilepsiavastased ravimid (epilepsiavastased ravimid nagu fenütoiin, fenobarbitaal ja
karbamasepiin). Valproehappe sisaldus veres võib väheneda. Vajalik võib olla annust kohandada.
-
Felbamaat (epilepsiavastane ravim). Valproehappe ja felbamaadi sisaldus veres võib suureneda.
Võib osutuda vajalikuks Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg ja felbamaadi annust
kohandada.
-
Meflokiin (ravim malaaria raviks ja profülaktikaks). Kui samal ajal võtta ravimit Valproate sodium
Sandoz 300 mg/500 mg, võivad tekkida epilepsiahood.
-
Teatud maksaensüümide aktiivsust pärssivad ravimid (nt tsimetidiin või erütromütsiin).
Valproehappe sisaldus veres võib suureneda.
-
Karbapeneem-antibiootikumid, nt panipeneem, meropeneem ja imipeneem (antibiootikumid;
põletikulaadsete haiguste vastased ravimid). Valproehappe sisaldus veres võib väheneda. Võib
osutuda vajalikuks Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg annust kohandada.
-
Atsetüülsalitsüülhape (vere vedeldaja või valuvastane ravim). Valproehape võib selle ravimi
toimeid tugevdada. Maksa intoksikatsiooni ohu tõttu ei soovitata neid ravimeid samaaegselt
kasutada alla 3-aastastel lastel.
-
Valproaat ja ravimid nagu atsetüülsalitsüülhape. Valproaadi sisaldus veres võib suureneda.
-
Kolestüramiin (kolesterooli alandav ravim). Valproaadi imendumine võib väheneda.
-
Alkohol. Valproaat võib tugevdada alkoholi toimet.

Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg võtmine koos toidu ja joogiga
Söök: tablette võib võtta 1 tund enne söömist või söögi ajal, kuid alati samal moel, neelates need vee
abil alla (gaseeritud joogid ei sobi). Toit ei mõjuta olulisel määral imendumist.
Alkohol: Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg ei soovitata võtta koos alkoholiga, sest see võib
provotseerida krambihoo tekke ning tugevdada alkoholi toimet.

Rasedus ja imetamine
Enne Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg ravi peab fertiilses eas naisi nõustama vastava eriala
spetsialist. Toimeaine võib olla kahjulik sündimata lapsele, seda eelkõige juhul, kui ravimit võetakse
esimesel kolmel raseduskuul. Nagu enamus epilepsiavastseid ravimeid, on ka selle ravimi kahjulikud
toimed tõestatud loomkatsetes. Epilepsiavastaseid ravimeid võtvatel rasedatel on suurem risk
sünnitada väärarenguga laps. Raseduse ajal naatriumvalproaati võtnud emadel on sündinud
seljaajusonga või näo väärarengutega lapsi. Kui epilepsiahaige naine soovib rasestuda, tuleb hoolikalt
kaaluda ravi jätkamise või ärajätmisega seotud riske. Rasestuda soovi korral tuleb sellest eelnevalt
rääkida oma arstiga.
Mõned väärarengud (nagu spina bifida ehk seljaajusong) on raseduse esimestel kuudel lootepõie
punktsiooni (amniotsenteesi) abil tuvastatavad.

Erandjuhtudel on naatriumvalproaati kasutanud emade lastel tekkinud verehüübimishäire. Seetõttu
tuleb vastsündinutel jälgida verehüübimisnäitajaid (võttes vereproove).

Naatriumvalproaat eritub osaliselt rinnapiimaga. Kui te soovite last rinnaga toita, tuleb hoolikalt
kaaluda võimalikke ohte seoses kõrvaltoimete tekkega lapsel. Te võite last rinnaga toita tingimusel, et
last jälgitakse kõrvaltoimete suhtes (nagu unisus, söömisraskused, oksendamine, täppverevalumid
nahal).

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu pearinglus, uimasus ja
unisus, mis võib teie reaktsioonikiirust aeglustada. Te peate seda arvestama, kui juhite autot või
töötate masinatega.
Ka epilepsia ise on põhjus olla ettevaatlik nende tegevuste korral, eriti kui puudub pikk sümptomivaba
periood.

Oluline teave mõningate Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg koostisainete suhtes
Valproate sodium Sandoz 300 mg
See ravim sisaldab 28 mg naatriumi. Seda tuleb arvestada, kui olete piiratud naatriumisisaldusega
dieedil.

Valproate sodium Sandoz 500 mg
See ravim sisaldab 47 mg naatriumi. Seda tuleb arvestada, kui olete piiratud naatriumisisaldusega
dieedil.


3.
KUIDAS VALPROATE SODIUM SANDOZ 300 MG/500 MG VÕTTA

Võtke Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei
ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Neelake tabletid või tabletiosad närimata kujul alla koos klaasitäie veega 1 tund enne sööki või söögi
ajal, kuid alati samal moel (ärge kasutage gaseeritud jooke, nagu näiteks limonaadi). Võtmine söögi
ajal vähendab seedetrakti kõrvaltoimete tekkeriski.
Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg prolongeeritult toimeainet vabastatavaid tablette saab
poolitada.

Arst määrab teile vajaliku annuse. Üldiselt on tavaline annus:

Täiskasvanud ja lapsed
Algannus: ravi alustatakse naatriumvalproaadi annusega 10...15 mg/kg kehakaalu kohta, mida
võetakse kahe või enama annusena. (Näiteks: 75 kg kaaluv inimene, kellele arst on määranud annuse
10 mg [milligrammi] kg [kilogrammi] kehakaalu kohta päevas, peab võtma 2½ Valproate sodium
Sandoz 300 mg tabletti päevas).
Vajadusel suurendatakse naatriumvalproaadi annust kord nädalas 5...10 mg/kg kaupa, kuni soovitatud
ravitoime on saavutatud.

Säilitusannus: tavaliselt võetakse naatriumvalproaati 20...30 mg/kg päevas.
Täiskasvanud: 9...35 mg naatriumvalproaati /kg päevas.
Lapsed: 15...60 mg naatriumvalproaati /kg päevas.

Sobiv säilitusannus võetakse tavaliselt ühe-kahe annusena toidukordade ajal.
Ärge ületage suurimat lubatud naatriumvalproaadi päevaannust 60 mg/kg.

Lapsed kehakaaluga alla 20 kg
Selles patsientide rühmas tuleb kasutada muud valproaadi ravimvormi, sest annust tuleb tiitrida.

Eakad
Valporaadi kineetika võib eakatel patsientidel olla muutunud. Annuse määrab arst toimest lähtuvalt.

Järgmiselt on toodud soovitatavad naatriumvalproaadi keskmised päevaannused (tabel on mõeldud
suunisena):

Vanus
Kehakaal (kg)
Keskmine annus (mg/p)
3...6 kuud
5,5...7,5
150
6...12 kuud
7,5...10
150...300
1...3 aastat
10...15
300...450
3...6 aastat
15...20
450...600
7...11 aastat
20...40
600...1200
12...17 aastat
40...60
1000...1500
Täiskasvanud ja eakad
60
1200...2100

Neerufunktsiooni häire
Arst võib otsustada vähendada teie annust, kui teie neerutalitlus on halvenenud (vt ,,Eriline ettevaatus
on vajalik ravimiga Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg ").

Kui teil on tunne, et Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg toime on liiga tugev või liiga nõrk,
rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Ravi kestus
Arst ütleb teile, kui kaua peate Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg tablette võtma. Ärge
lõpetage ravi enneaegselt, sest haigusnähud võivad taastuda.

Kui te võtate Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg rohkem kui ette nähtud
Kui olete võtnud liiga palju Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg tablette, võtke viivitamatult
ühendust oma arsti või apteekriga. Üleannustamise sümptomid võivad olla: lihasetoonuse tõusuga
kulgev koomaseisund, reflekside nõrgenemine, pupillide ahenemine (mioos), segasus, unisus,
metaboolne atsidoos, naatriumi sisalduse tõus seerumis ning südame- või hingamisfunktsiooni häired.
Lisaks on nii lastel kui ka täiskasvanutel suured annused põhjustanud neuroloogilisi häireid, nagu
suurenenud kalduvus krampide tekkeks ja käitumuslikud muutused.

Kui te unustate Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te unustate ühe annuse vahele, võtke see järgi kohe kui meenub, va kui on käes juba uus ravimi
võtmise aeg. Viimasel juhul jätkake tavapärast raviskeemi.

Kui te lõpetate Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg võtmise
Ärge katkestage mitte ühelgi juhul Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg ravi ilma arstiga nõu
pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi
kõigil neid ei teki.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimed on klassifitseeritud esinemissageduse alusel. Sageduste jaotus on järgmine:
Väga sage
(>1/10)
Sage
(>1/100, <1/10)
Aeg-ajalt
(>1/1000, <1/100)
Harv
(>1/10 000, <1/1000)
Väga harv
(<1/10 000), sh üksikjuhud

Vere ja lümfisüsteemi häired
-
Vererakkude arvu muutused seoses luuüdi ajutise supressiooniga.
Sage: muutused vererakkude arvus (vereliistakute arvu langus), millega kaasneb kalduvus
verevalumite ja verejooksude tekkeks (trombotsütopeenia). Verejooks.
Luuüdi supressioon võib aeg-ajalt viia raskete verepildi muutusteni, nagu näiteks:
väga harv: väga tõsised muutused vererakkude arvus (valgevereliblede puudus), millega kaasneb äkki
tekkinud kõrge palavik, tugev kurguvalu ja mädavillid suus (agranulotsütoos);
väga harv: aneemia;
väga harv: kõigi vererakkude arvu vähenemine (pantsütopeenia);
-
Liiga palju valgevereliblesid veres (lümfotsütoos).
Väga harv: veritsusaja pikenemine seoses verehüüvete tekke häire ja/või teatud vereliistakute
haigusega (faktor VIII/von Willebrandi faktori puudus).
Harv: veres valgukontsentratsiooni (fibrinogeeni) langus.

Endokriinsüsteemi häired
Sage:
- menstruatsioonitsükli
häired.
Harv:
-
menstruatsioonitsükli ärajäämine, polütsüstilised munasarjad, testosterooni taseme tõus.

Närvisüsteemi häired
Sage:
- käte
värisemine;
- peavalu;
- uimasus;
- unisus;
- apaatia;
- koordinatsioonihäired
(ataksia), nt tuikuv kõnnak;
- paresteesiad.
Aeg-ajalt:
- hüperaktiivsus;
- ärrituvus;
-
krampide tekkega seotud nähud;
- segasus;
-
teadvusehäired (stuupor) või hüpersomnia (letargia), mis viib ajutise kooma tekkeni
(entsefalopaatia).
Harv:
-
silmade värin, tahtele allumatud silmaliigutused (nüstagm);
- pearinglus.
Väga harv:
-
ajutised vaimsed häired seoses ajumahu mööduva vähenemisega;
-
mööduv Parkinsoni tõbi (lihastõmblused, liigutuste häired, nn maskitaoline nägu jne);
- hallutsinatsioonid.

Seedetrakti häired
Aeg-ajalt:
-
iiveldus, oksendamine, hüpersalivatsioon, seedetrakti häired (mööduvad, ilmnevad ravi
alguses).
Harv:
- kõhunäärme
põletik
(pankreatiit).

Maksa ja sapiteede häired
Aeg-ajalt:
Maksatalitluse häired, millega mõnikord kaasneb suurenenud ammoniaagi sisaldus veres (uriinis
tuntav ammoniaagi lõhn) ja eelkõige esimesel kuuel ravikuul võib tekkida unisus. Eelkõige lastel võib
see olla väga tõsine ja lõppeda surmaga (vt ka lõik ,,Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Valproate
sodium Sandoz 300 mg/500 mg ").

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Sage:
-
ajutine juuste väljalangemine.
Harv:
- juuksevärvi
helenemine;
- nahaveresoonte
põletik;
-
nahareaktsioonid, nagu näiteks nahalööve (eksantematoosne lööve);
-
nahalööve punaste (leemendavate) ebaregulaarsete laikudega (erythema (exudativum)
multiforme).
Väga harv:
-
tõsised, ägedad (ülitundlikkus-) reaktsioonid, millega seoses tekivad palavik ja
nahavillikesed/naha koorumine (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
-
tõsine ülitundlikkusreaktsioon koos (kõrge) palavikuga, nahale punaste täppide tekkega,
liigesevaluga ja/või silmade põletikuga (Stevens-Jonhsoni sündroom).

Muud
Sage:
-
kehakaalu tõus (vt ka lõik ,,Kuidas ravimit Valproate Sandoz 300/500 mg võtta") või kehakaalu
langus, söögiisu suurenemine või vähenemine.
Aeg-ajalt:
-
vedeliku kogunemine kätesse ja jalgadesse (perifeersed tursed).
Harv:
-
suu limaskesta põletik (stomatiit);
-
vere punapigmendi tekke häirest tingitud haigus (porfüüria);
-
naha ja/või siseorganite põletikulaadne haigus (süsteemne erütematoosne luupus);
-
kuulmiskadu (ajutine või püsiv);
-
kääbuskasv (Fanconi sündroom).
Väga harv:
-
öine voodi märgamine;
- kumin
kõrvades.


5.
KUIDAS VALPROATE SODIUM SANDOZ 300 MG/500 MG SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud
karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg sisaldab
-
Toimeained on naatriumvalproaat ja valproehape.
Valproate sodium Sandoz 300 mg : Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 200 mg
naatriumvalproaati ja 87 mg valproehapet (vastab kokku 300 mg naatriumvalproaadile).
Valproate sodium Sandoz 500 mg : Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 333 mg
naatriumvalproaati ja 145 mg valproehapet (vastab kokku 500 mg naatriumvalproaadile).
-
Abiained on:
Tableti sisu:
Kolloidne veevaba ränidioksiid , kolloidne hüdreeritud ränidioksiid, etüültselluloos, hüpromelloos,
sahhariinnaatrium (E 954).
Tableti kate:
Hüpromelloos, makrogool 6000, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeeri (1:1) 30% dispersioon,
talk, titaandioksiid (E 171).

Kuidas Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg välja näeb ja pakendi sisu
Valged, ovaalsed poolitusjoonega tabletid.
Tabletid on pakendatud blisterribadesse, mis asuvad karbis.
Tabletid on pakendatud 20, 30, 50, 60, 90, 100 ja 200 kaupa pakenditesse.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Sandoz d.d.
Verovskova 57
Sl-1000, Ljubljana
Sloveenia

Tootjad:
HEXAL AG
Industriestrasse 25
Holzkirchen
Saksamaa

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Saksamaa

HEXAL A/S
Kanalholmen 8-12
2650 Hvidovre
Taani

Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Dieselstr. 5, 70839 Gerlingen
Saksamaa

Lek SA
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Poola

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Pärnu mnt 105
11312 Tallinn
Tel: +372 6652 400


Infoleht on viimati kooskõlastatud detsembris 2009