Vigrande 100mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

VIGRANDE 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sildenafiil


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on VIGRANDE ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne VIGRANDE võtmist
3.
Kuidas VIGRANDE"t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas VIGRANDE"t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON VIGRANDE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

VIGRANDE kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse 5. tüübi fosfodiesteraasi (PDE5)
inhibiitoriteks. VIGRANDE toimib sel teel, et lõõgastab seksuaalse erutuse ajal suguti veresooni,
võimaldades verel sugutisse voolata. VIGRANDE aitab erektsiooni saavutada üksnes koostoimes
seksuaalse stimulatsiooniga. Kui teil ei esine erektsioonihäireid, siis ei tohi te VIGRANDE"t kasutada.
VIGRANDE ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
VIGRANDE on mõeldud kasutamiseks meestel, kellel esinevad erektsioonihäired (erektiilne
düsfunktsioon), vahel nimetatakse seda seisundit ka impotentsuseks. See on olukord, kui mees ei
suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku piisavat suguti kõvaduse astet.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIGRANDE VÕTMIST

Ärge võtke VIGRANDE"t
-
kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest samaaegne kasutamine
võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust. Öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda ravimit, mida
sageli tarvitatakse stenokardia ("valu rinnus") korral. Kui te ei ole selles kindel, siis küsige nõu oma
arstilt või apteekrilt.
-
kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikmonooksiidi (NO) ,,doonoriks" (näiteks
amüülnitrit), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) sildenafiili või VIGRANDE mõne koostisosa suhtes
- kui teil on raske südame või maksahaigus
- kui teil on hiljuti olnud insult või südameinfarkt või kui teil on madal vererõhk
- kui teil on teatud harvaesinevad pärilikud silmahaigused (näiteks retinitis pigmentosa)
- kui teil on kunagi esinenud nägemiskaotus mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise
neuropaatia (NAION) tõttu.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga VIGRANDE
Öelge oma arstile:
-
kui teil on sirprakuline aneemia (ebanormaalse kujuga punased verelibled), leukeemia
(verevähk), hulgimüeloomi (luuüdivähk).
-
kui teil on esineb suguti deformatsioon või Peyronie tõbi.
-
kui teil on probleeme südamega. Sellisel juhul peab teie arst põhjalikult kontrollima, kas teie
süda peab seksuaaltegevusest tulenevale täiendavale pingutusele vastu.
-
kui teil esineb mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandit või vere hüübivusprobleeme (näiteks
hemofiilia).
-
kui teie nägemine äkki halveneb või kaob, lõpetage VIGRANDE võtmine ja pöörduge kohe
arsti poole.

VIGRANDE"t ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste suukaudsete või lokaalsete
erektsioonihäireteraviks mõeldud preparaatidega.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Alla 18-aastased isikud ei tohi VIGRANDE"t kasutada.

Kasutamine neeru- ja maksahäirete korral
Informeerige oma arsti, kui teil esineb neeru- või maksafunktsiooni puudulikkusega. Sellisel juhul
võib arst pidada vajalikuks kasutatava VIGRANDE annuse vähendamist.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Sildenafiil (VIGRANDE toimeaine) võib avaldada mõju teiste ravimite toimele, eelkõige stenokardia
(valu rinnus) leevendamiseks mõeldud ravimite toimele. Kui te mingil põhjusel vajate erakorralist
meditsiinilist abi, siis informeerige teid ravivat tervishoiutöötajat VIGRANDE kasutamisest ja ajast
millal te seda tegite. Ärge võtke VIGRANDE"t koos teiste ravimitega, välja arvatud juhul, kui teie arst
ütleb, et võite seda teha.

Ärge võtke VIGRANDE"t kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest nende ravimite
samaaegne kasutamine võib teil põhjustada potentsiaalselt ohtlikku vererõhu langust. Teavitage alati
oma arsti, kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli tarvitatakse stenokardia ("valu rinnus") korral.

Ärge võtke VIGRANDE"t, kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikmonooksiidi (NO)
doonoriteks (näiteks amüülnitrit), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu
langust. Kui te võtate selliseid ravimeid nagu proteaasi inhibiitorid (näiteks HIV-viiruse korral), võib
teie arst alustada ravi VIGRANDE väikseima annusega (25 mg).

Mõnedel patsientidel, kes saavad alfa-blokaatorravi kõrge vererõhu või eesnäärme suurenemise ravi,
võib esineda uimasust või pearinglust, mis võivad olla põhjustatud kiirel maha istumisel või püsti
tõusmisel vererõhu langusest. Teatud patsientidel on esinenud neid sümptomeid sildenafiili võtmisel
koos alfa-blokaatoritega. See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast sildenafiili võtmist.
Nende sümptomite esinemise tõenäosuse vähendamiseks peate enne, kui alustate VIGRANDE
võtmist, kasutama regulaarselt ööpäevases annuses oma alfa-blokaatorit. Arst võib alustada teie ravi
VIGRANDE väikseima annusega (25 mg).

VIGRANDE võtmine koos toidu ja joogiga
VIGRANDE"t võib võtta koos toiduga või ilma. Te võite täheldada, et VIGRANDE toime saabub
hiljem, kui te võtate seda koos rohke toiduga.
Alkoholi tarvitamine võib ajutiselt pärssida teie erektsioonivõimet. Et saada ravimist maksimaalset
kasu, ärge tarvitage enne VIGRANDE võtmist suures koguses alkoholi.

Rasedus ja imetamine
VIGRANDE ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Sildenafiil (VIGRANDE toimeaine) võib põhjustada pearinglust ja nägemishäireid. Seetõttu peate
enne autojuhtimist ja masinate kasutamist veenduma, kuidas te ravile VIGRANDE"ga reageerite.

Oluline teave mõningate VIGRANDE koostisainete suhtes
Selle ravimi abiainete kohta ei ole erihoiatusi.


3.
KUIDAS VIGRANDE"t VÕTTA

Võtke VIGRANDE"t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga. Tavaline annus on 50 mg sildenafiili (üks VIGRANDE 50 tablett).
VIGRANDE"t ei tohi kasutada sagedamini kui üks kord ööpäevas.

VIGRANDE tablett tuleb sisse võtta umbes üks tund enne planeeritavat seksuaalvahekorda. Tablett
neelatakse tervelt koos klaasi veega.
Kui teile tundub, et VIGRANDE toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või
apteekrile.

VIGRANDE aitab saavutada erektsiooni üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga. Ajavahemik,
mis kulub VIGRANDE tableti sissevõtmisest kuni toime saabumiseni on individuaalne, kuid tavaliselt
jääb 0,5...1 tunni vahemikku. Kui VIGRANDE"t võetakse koos toiduga, võib preparaadi toime algus
hilineda.

Kui VIGRANDE ei aita teil erektsiooni saavutada või kui erektsioon ei kesta seksuaalvahekorra jaoks
piisavalt kaua, informeerige sellest oma arsti.

Kui teil on tunne, et VIGRANDE toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtate VIGRANDE"t rohkem kui ette nähtud
Kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste võivad suureneda. Annused üle 100 mg ei suurenda
VIGRANDE tõhusust.
Ärge võtke suuremat VIGRANDE annust, kui arst on teile määranud.
Kui te võtate eksikombel rohkem tablette, kui ette nähtud, siis võtke ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka VIGRANDE põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Sildenafiili (VIGRANDE toimeaine) kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed on tavaliselt olnud kerged
kuni mõõdukad ja kestnud lühikest aega.
Kui teil tekib vahekorra ajal või järel valu rinnus
- Olge poolistuvas asendis ja püüdke rahuneda.
- Ärge võtke valu leevendamiseks nitraate.
- Võtke kohe ühendust oma arstiga.

Kõik ravimid, sealhulgas VIGRANDE, võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Kui pärast
VIGRANDE võtmist tekib mõni alljärgnevatest sümptomitest, pöörduge kohe oma arsti poole: äkiline
õhupuudustunne, hingamisraskus või pearinglus, laugude, näo, huulte või kõripiirkonna turse. Pärast
VIGRANDE võtmist on mõnedel juhtudel täheldatud kestvat ja mõnikord ka valulikku erektsiooni.
Kui teie erektsioon kestab üle 4 tunni, siis pöörduge kohe arsti poole. Kui teie nägemine äkki halveneb
või kaob, siis lõpetage VIGRANDE kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole.

Väga sage kõrvaltoime (tekib enam kui 1 patsiendil 10"st) on peavalu.

Sagedased kõrvaltoimed (tekivad 1...10 patsiendil 100"st) on näopunetus, seedehäire, nägemishäired
(nagu värvivarjund nägemiskujutusel, valgustundlikkus, ähmane nägemine või nägemisteravuse
vähenemine), ninakinnisus ja pearinglus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (tekivad 1...10 patsiendil 1000"st): oksendamine, nahalööve,
silmapõhja verejooks, silmade ärritus, verd täisvalgunud silmad/punased silmad, silmavalu,
kahelinägemine, ebatavaline tunne silmas, ebaregulaarne või kiire südamepekslemine, lihasvalu,
unisus, puutetundlikkuse vähenemine, peapööritus, kõrvade kumisemine, iiveldus, suukuivus, valu
rinnus ja väsimus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (tekivad 1...10 patsiendil 10000"st): kõrge vererõhk, madal vererõhk,
minestamine, insult, ninaverejooks ja äkiline kuulmise nõrgenemine või kuulmise kadu.

Turustamisjärgselt on teatatud veel järgmistest kõrvaltoimetest: südamepekslemine, valu rinnus,
äkksurm, südameatakk või ajutised aju-vereringe häired. Enamikul, aga mitte kõigil juhtudel, oli antud
patsientidel tegemist juba varasemalt esinenud südameprobleemidega. Seetõttu ei ole võimalik öelda,
kas need juhud olid tingitud otseselt sildenafiilist või mitte. Lisaks sellele on täheldatud veel
konvulsioone ehk krampe.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS VIGRANDE"t SÄILITADA

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage VIGRANDE"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida VIGRANDE sisaldab:

-
Toimeaine on sildenafiil. Üks tablett sisaldab 100 mg sildenafiili (tsitraadina).
-
Abiained on:
-
Tableti sisu: veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, mikrokristalne tselluloos (E 460),
kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat.
-
Tablet kate: Sepifilm 3048 kollane, mis sisaldab: hüpromelloos (E 464), mikrokristalne
tselluloos, makrogool 40 stearaat, titaandioksiid (E 171), kinoliinkollane (E 104), makrogool
6000.

Kuidas VIGRANDE välja näeb ja pakendi sisu
VIGRANDE õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ümarad, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on number ,,100".

Pakendi suurused:
1 tablett (1 x 1 tbl.)
4 tabletti (1 x 4 tbl.)
8 tabletti (2 x 4 tbl.)

Üks blister sisaldab 1 või 4 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

ZENTIVA, a.s,
Nitrianska 100
92027 Hlohovec,
Slovakkia Vabariik


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Zentiva International a.s. Eesti Filiaal
Pärnu mnt 139E/2
Tallinn 11317
Eesti
Tel. +372 7 303091
Faks. +372 7 303093

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Bulgaaria: 100 mg
Tsehhi Vabariik: VIGRANDE 100 mg, potahované tablety
Eesti: VIGRANDE 100 mg
Leedu: VIGRANDE 100 mg plvele dengtos tablets
Poola: VIGRANDE
Rumeenia: VIGRANDE 100 mg, comprimate filmate
Slovakkia: VIGRANDE 100 mg filmom obalené tablety

Infoleht on viimati kooskõlastatud: detsembris 2009.