Valsol - Pakendi Infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Valsol 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valsartaan
Enne ravimi kasutamist lugege infoleht hoolikalt läbi.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Valsol ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Valsol"i võtmist
3. Kuidas Valsol"i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Valsol"i säilitada
6. Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON VALSOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite antagonistideks ning
mis aitavad kõrget vererõhku kontrolli all hoida. Angiotensiin II on aine organismis, mis põhjustab
veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime.
Selle tulemusena veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb.
Valsol on näidustatud:
- Hiljutise müokardi infarkti (12 tunni kuni 10 päeva jooksul) läbi teinud stabiilse
südamepuudulikkusega patsientide ravis
- Südamepuudulikkuse ravi korral, kui ei ole võimalik kasutada ravimeid, mis kuuluvad
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite rühma, või lisaks AKE inhibiitoritele, kui
ei ole võimalik kasutada beetablokaatoreid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VALSOL"I VÕTMIST
Ärge võtke Valsol"i
- kui te olete allergiline (ülitundlik) valsartaani või Valsol"i mõne koostisosa suhtes.
- kui teil on raske maksa- või neeruhaigus või kui te saate dialüüsravi.
- raseduse viimase 6 kuu jooksul. Vt lõik ,,Rasedus ja imetamine"
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Valsol
Teavitage oma arsti kui:
- teil on neeru- või maksahaigus
- te kasutate kaaliumisäästvaid ravimeid, kaaliumilisandeid või kaaliumi sisaldavaid
soolaasendajaid. Võib osutuda vajalikuks kontrollida regulaarselt teie vere kaaliumisisaldust.
- teil on südamehaigus
- teile on hiljuti siirdatud neer
- teil on aldosteronism. Selle haiguse puhul toodavad teie neerupealised liiga palju hormoon
aldosterooni.
- teil tekib oksendamine või kõhulahtisus
- te võtate suurtes annustes diureetikumi
Öelge oma arstile kui arvate, et olete rase (või kui te võite rasestuda). Valsol"i kasutamine ei ole
soovitatav raseduse alguses ning rohkem kui 3-kuulise raseduse ajal ravimi võtmine võib imikut
tõsiselt kahjustada.
Vt lõik ,,Rasedus ja imetamine".
Kasutamine lastel ja noorukitel
Valsol"i kasutamise kohta lastel ja noorukitel (alla 18 aasta) kogemus puudub.
Kasutamine eakatel
Valsol"i võib kasutada ka eakatel patsientidel
Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Eelkõige informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate:
- vererõhku langetavaid ravimeid, eriti diureetikume, sest nad võivad teie vererõhku langetada liiga
palju
- kaaliumisäästvaid ravimeid, kaaliumilisandeid või kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid, sest
kaaliumisisaldus teie veres võib tõusta.
- liitiumi, mida kasutatakse vaimuhaiguste raviks, sest ravi Valsol"iga või mõjutada liitiumi taset
veres ja haigust destabiliseerida.
- Arstil võib tekkida vajadus teie ravimite annuseid muuta või ravim välja vahetada.
Rasedus ja imetamine
Te peate ütlema oma arstile kui te arvate, et olete rase (või kui te võite rasestuda). Arst soovitab teil
üldjuhul Valsol"i asemel teist ravimit kasutada, sest Valsol"i kasutamine ei ole soovitatav raseduse
alguses ning rohkem kui 3-kuulise raseduse ajal ravimi võtmine võib imikut tõsiselt kahjustada. Enne
rasestumist on üldjuhul vaja Valsol"i asemel hakata kasutama teist sobivat antihüpertensiivset ravimit.
Valsol"i ei tohiks kasutada raseduse teisel ja kolmandal trimestril.
Arst soovitab teil üldjuhul Valsol"i kasutamise katkestada niipea kui te saate teada, et olete rase. Kui
rasestute Valsol"iga ravi ajal, konsulteerige koheselt oma arstiga.
Rääkige oma arstile kui te imetate või kavatsete hakata oma last rinnaga toitma. Imetamise ajal ei ole
soovitatav Valsol"i kasutada ja arst võib valida teile muu ravimi, kui soovite imetamist jätkata, eriti
kui teil on vastsündinu või enneaegselt sündinud laps.
Konsulteerige oma arsti või apteekriga enne igasuguse ravimi võtmist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Nagu teisedki vererõhuravimid, võib Valsol harvadel juhtudel põhjustada pearinglust ja halvendada
keskendumisvõimet. Seetõttu veenduge enne sõiduki juhtimist, masinate käsitsemist või muid
keskendumist nõudvaid tegevusi, et Valsol ei mõjuta teie reaktsioonikiirust.
Oluline teave mõningate Valsol"i koostisainete suhtes
Valsol sisaldab laktoosi ja sorbitooli, mis mõlemad on suhkrud. Kui teie arst on teile öelnud, et teil
esineb mõne suhkru suhtes talumatus, konsulteerige arstiga enne ravimi võtmist.
Ühes annuses on vähem kui 23 mg naatriumit, mis tähendab, et ravim on peaaegu naatriumivaba.
3.
KUIDAS VALSOL"I VÕTTA
Võtke Valsol"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.
Arst otsustab teie Valsol"iga ravi kestuse. Ärge lõpetage ravi varem, sest see võib halvendada teie
tervist.
Ravimit peab tingimata võtma vastavalt arsti juhistele ja oluline on käia regulaarselt arsti visiitidel, ka
siis, kui teie enesetunne on hea.
Hiljutine müokardiinfarkt
Tavaline algannus on 20 mg kaks korda päevas. Valsol"i 20 mg annus saadakse 40 mg tableti
poolitamise teel.
Arst suurendab seda annust järk-järgult vastavalt teie vajadustele 40 mg-ni, 80 mg-ni või 160 mg-ni
kaks korda päevas.
Arst võib teile määrata samaaegselt ka muu müokardiinfarkti ravimi.
Südamepuudulikkus
Tavaline algannus on 40 mg kaks korda päevas. Arst suurendab seda annust järk-järgult vastavalt teie
vajadustele 80 mg-ni või 160 mg-ni kaks korda päevas.
Arst võib teile määrata samaaegselt ka muu südamepuudulikkuse ravimi.
Valsol"i võib võtta koos toiduga või ilma. Võtke tablett koos klaasitäie veega.
Ravimit on soovitatav võtta igal päeval samal ajal, eelistatavalt hommikul.
Ärge unustage ravimi võtmist.
Kui te võtate Valsol"i rohkem kui ette nähtud
Kui te arvate, et teie või keegi teine on võtnud liiga palju Valsol"i, konsulteerige koheselt oma arsti või
apteekriga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Liiga suured annused võivad põhjustada rasket pearinglust või minestust.
Kui te unustasite Valsol"i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui olete annuse võtmise
unustanud, võtke ravimit esimesel võimalusel. Kui on aga juba peaaegu aeg võtta järgmist annust, siis
oodake ja võtke annus tavalisel ajal.
Kui te lõpetate Valsol"i võtmise
Ravi katkestamisel Valsol"iga võib teie kõrge vererõhk süveneda. Ärge lõpetage ravimi võtmist enne,
kui arst selleks juhised annab.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Valsol põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Teavitage oma arsti, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Väga sage:
esineb rohkem kui 1-l kasutajal 10-st
Sage:
esineb 1-l kuni 10-l kasutajal 100-st
Aeg-ajalt:
esineb 1-l kuni 10-l kasutajal 1000-st
Harv:
esineb 1-l kuni 10-l kasutajal 10 000-st
Väga harv:
esineb vähem kui 1-l kasutajal 10 000-st
teadmata:
sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
· Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1-l kasutajal 100-st) on:
viirusinfektsioonid, pearinglus, liigne vererõhu langus.
· Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1-l kuni 10-l kasutajal 1000-st) on:
hingamisteede infektsiooni, kõri infektsiooni, sinusiiti, kaaliumi taseme tõusu veres, depressiooni,
insomniat, konjuktiviiti, köha, ninaverejookse, kõhulahtisust, kõhuvalu, seljavalu, lihaskrampe,
lihasvalu, artriiti, väsimust, nõrkust, südamehäireid, pearinglust, hüpotensiooni ja muutusi
vereproovis.
· Harva (esinevad 1-l kuni 10-l kasutajal 10 000-st) võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:
ülitundlikkus, närvivalu, veresoonte põletik, nahalööbed ja sügelus.
· Väga harva (vähem kui 1-l kasutajal 10 000-st) võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid:
valu seedetraktis, riniit, hemorraagia, liigesvalu, iiveldus, neerufunktsiooni häired, peavalu ja
häired, mis põhjustatud vereliistakute vähesusest.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5.
KUIDAS VALSOL"I SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
Ärge kasutage Valsol"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.
6.
LISAINFO
Mida Valsol sisaldab
·
Toimeaine on valsartaan. Iga 40 mg-ne Valsol"i tablett sisaldab 40 mg valsartaani;
· Abiained on: mikrokristalliline tselluloos, kolloidne ränidioksiid, veevaba, sorbitool,
magneesiumkarbonaat, prezelatiniseeritud tärklis, povidoon, naatriumstearüülfumaraat,
naatriumlaurüülsulfaat, krospovidoon, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, titaandioksiid (E
171), makrogool 4000
·
Valsol 40 mg sisaldab värvainet kollane raudoksiid (E 172).
Kuidas Valsol välja näeb ja pakendi sisu.
Õhukese polümeerikattega tabletid.
Valsol 40 mg: on silinderjad, kaetud, ühepoolse poolitusjoonega kollased tabletid
Pakendites on 14, 28, 56, 98, 280 õhukese polümeerikattega tabletti
Müügiloa hoidja
Laboratorios LICONSA, S.A.
Gran Vía Carlos III, 98, 7th, 08028 Barcelona
Hispaania
Tootja
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz Chipi, 10. Polig. Areta 31620 Huarte (Pamplona)
Hispaania
Või
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadajara)
Hispaania
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Saksamaa:
Valsol 40 mg Filmtabletten
Bulgaaria:
Valsol 40 mg
Tsehhi Vabariik: Valsartan Liconsa 40 mg
Eesti:
Valsol
Ungari:
Valsol 40 mg bevont tabletta
Läti:
Valsol 40 mg apvalkots tabletes
Leedu:
Valsol 40 mg plvele dengtos tablets
Poola: Valsol
Rumeenia:
Valsol 40 mg comprimate filmate
Sloveenia:
Valsol 40 mg filmsko oblozene tablete
Slovakkia:
Valsol 40 mg
Infoleht on viimati kooskõlastatud aprillis 2009