Vatoud 75mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Vatoud 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Klopidogreel

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui
haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Vatoud ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Vatoud"i kasutamist
3. Kuidas Vatoud"i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Vatoud"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON VATOUD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Vatoud kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma. Trombotsüüdid on väga väikesed
vere vormelemendid (väiksemad kui punased ja valged verelibled), mis vere hüübimise käigus kokku
kleepuvad. Antiagregandid takistavad trombotsüütide kokkukleepumist ja vähendavad seeläbi verehüüvete
moodustumist (tromboosi).

Vatoud"i võetakse verehüüvete (trombide) tekke vältimiseks kõvastunud veresoontes (arterites).
Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks ja see võib viia aterotrombootiliste tüsistusteni (nagu insult,
südameatakk või surm).

Vatoud on teile määratud selleks aitamaks hoida ära verehüübeid ja vähendamaks tüsistuste tekkeriski, sest:
- teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja
- teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VATOUD´I KASUTAMIST

Ärge kasutage Vatoud"i:
· kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Vatoud"i mõne koostisosa suhtes;
· kui teil esineb tervisehäire, millega kaasneb verejooks, näiteks veritsev maohaavand või ajusisene
verejooks;
· kui te põete rasket maksahaigust.

Kui te arvate, et teil on mõni nendest seisunditest või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne
Vatoud"i võtmist arstiga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Vatoud:
Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Vatoud´i kasutamist arstile rääkima:
· kui teil on oht verejooksu tekkeks, näiteks mõnel järgnevalt nimetatud põhjusel:
- tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (näiteks maohaavand)
- verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes
teie keha kudedes, organites või liigestes)
- hiljuti olnud raske vigastus
- hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon);
- planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon) lähema seitsme päeva jooksul
· kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul
· kui te võtate teisi ravimeid (vt ,,Kasutamine koos teiste ravimitega")
· kui te põete neeru- või maksahaigust.

Vatoud"i võtmise ajal:
· rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).
· rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund, millega kaasneb palavik ja nahaalune verevalum, millel
võivad olla punased täpid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus
(kollatõbi) (vt ,,VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED").
· kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib haav veritseda tavalisest veidi kauem. See on seotud
Vatoud"i toimega, kuna see takistab verehüüvete moodustumist. Väikeste sisselõigete või vigastuste korral,
nt sisselõige habeme ajamisel, ei ole tavaliselt muretsemiseks põhjust.
Kuid kui veritsemine muudab teid murelikuks, rääkige kohe oma arstiga (vt ,,VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED").
· teie arst võib teha teile vereanalüüse.
· kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole nimetatud selle infolehe lõigus ,,VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED" või te märkate, et mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, rääkige sellest oma arstile või
apteekrile.

Vatoud ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Mõned teised ravimid, võivad mõjutada Vatoud´i toimet ja vastupidi.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Suukaudsete antikoagulantide (ravimid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks) samaaegne
kasutamine koos Vatoud´iga ei ole soovitatav.

Te peate kindlasti rääkima oma arstile, kui kasutate mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (ravimid,
mida kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral) või hepariini või teisi
ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist või kui te võtate prootonpumba inhibiitoreid (n omeprasool) mao
ärrituse vastu.
Atsetüülsalitsüülhappe ajutine kasutamine (vähem kui 1000 mg 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks
üldiselt probleeme tekitada, kuid enne pikemaajalist kasutamist peate arstiga nõu pidama..

Vatoud"i võtmine koos toidu ja joogiga
Toit/söömine ei mõjuta Vatoud"i. Vatoud"i võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Seda ravimit pole soovitatav kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne Vatoud´i võtmise alustamist arstile või
apteekrile rääkida. Kui jääte rasedaks Vatoud´i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna
klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.

Kui te võtate Vatoud"i, konsulteerige oma arstiga lapse rinnaga toitmise teemal.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Vatoud ei avaldada tõenäoliselt mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.

Oluline teave mõningate Vatoud"i koostisainete suhtes
Vatoud sisaldab laktoosi.
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.


3.
KUIDAS VATOUD´I KASUTADA

Võtke Vatoud ´i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.

Vatoud "i tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.

Kui teil on tunne, et Vatoud"i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Vatoud´i rohkem kui ette nähtud
Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda, sest teil on kõrgenenud
verejooksu tekkimise risk.

Kui te unustate Vatoud´i võtta
Kui Te unustate Vatoud´i annuse võtmata, kuid see meenub teile enne 12 tunni möödumist, võtke tablett
kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.

Kui unustate tableti võtmata ja sellest on möödas rohkem kui 12 tundi, võtke lihtsalt järgmine annus
tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Vatoud"i võtmise
Ärge lõpetage ravi ise. Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga või apteekriga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Vatoud põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:
- palavik, infektsioonhaiguse nähud või väljendunud väsimus. Need võivad olla põhjustatud teatud
vereliblede arvu vähenemisest.
- maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis
ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt ,,Eriline ettevaatus on vajalik Vatoud"iga").
- suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal. Need võivad olla allergilise
reaktsiooni nähud.

Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime (esineb 1...10 patsiendil 100-st) Vatoud"i kasutamisel on
verejooks. Sellised verejooksud nagu mao- või sooleverejooks, nahaalune verevalum, hematoom
(ebatavaline verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooks, veri uriinis. Harva on täheldatud
verejookse silmade, koljusisestest, kopsude või liigeste veresoontest.

Kui märkate Vatoud"i võtmise ajal veritsusaja pikenemist
Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
See on seotud teie ravimi veretrombide teket ennetava toimega. Väiksemate haavade ja vigastuste korral,
näiteks sisselõikamisel habemeajamisel, ei ole tavaliselt põhjust muretseda. Kuid kui veritsemine muudab
teid murelikuks, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt ,,Eriline ettevaatus on vajalik Vatoud"iga").

Teised kõrvaltoimed, mida on täheldatud Vatoud"i kasutamisel
Sagedasti esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 100-st): kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või
kõrvetised.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 1000-st): peavalu, maohaavand, oksendamine,
iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus, tundlikkuse häired.

Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 10000-st): kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos
seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised
reaktsioonid, suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta põletik (stomatiit), vererõhu
langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, maitsetundlikkuse muutused.

Lisaks võib teie arst märgata muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS VATOUD´I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Vatoud"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage Vatoud´i, kui märkate mistahes silmaga nähtavat riknemise tunnust.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6.
LISAINFO

Mida Vatoud sisaldab
Toimeaine on klopidogreel. Iga tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli.

Abiained on mikrokristalne tselluloos, mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, krospovidoon (Tüüp A),
sidrunhappe monohüdraat, makrogool 6000, stearhape, talk tableti sisus ja hüpromelloos (E464), laktoos
monohüdraat, punane raudoksiid (E172), triatsetiin (E1518), titaandioksiid (E171) tableti kattes.

Kuidas Vatoud välja näeb ja pakendi sisu
Vatoud 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused, kaksikkumerad. Tabletid on
kartongkarbis, mis sisaldavad 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500, 50x1 õhukese
polümeerikattega tabletti PVC/PE/PVDC/Alumiinium blistrid või PA/Al/PVC- Alumiinium foolium (Alu-
Alu) blistrid kartongkarbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
IWA Consulting Aps
Ølby Center 7, 1
4600 Køge
Taani

Tootja:
Pharmathen S.A
6 Dervenakion
Pallini Attiki
15351 Hellas (EL)

Alternatiivne tootja:
Pharmathen International S.A.
Industrial Park, Sapes Rodopi prefecture, Block No5, Rodopi, 69300
Ellas

Infoleht on viimati kooskõlastatud jaanuaris 2010.