Vitiron suscaps

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Vitiron Suscaps, pehmekapslid

Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks kasutama
Vitiron Suscaps"i täpselt juhisele vastavalt.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu apteekriga.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Vitiron Suscaps ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vitiron Suscaps"i kasutamist
3.
Kuidas Vitiron Suscaps"i kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5
Kuidas Vitiron Suscaps"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON VITIRON SUSCAPS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Vitiron Suscaps"i kasutatakse vitamiinide ja mineraalainete vaeguse vältimiseks.
Vitiron Suscaps sisaldab rikkalikus koguses kõiki tähtsamaid vitamiine, mineraale ja mikroelemente.
Vitamiinid on eluks vajalikud, tavaliselt toiduga saadavad organismi poolt omastatavad ained.
Mineraalid on hädavajalikud ainevahetuseks ja organismi ülesehituseks (näiteks luud, veri jne).
Mikroelemendid on vältimatud ained, mida organism vajab minimaalsetes kogustes, mida aga
igapäevase toiduga piisavalt ei omastata. Vitiron Suscaps"i soovitatakse tarvitada siis, kui ilmneb
mõne vitamiini või mineraalaine vaeguse oht organismis: pärast haigusi või operatsioone; pärast
pikaajalist antibiootikumide tarvitamist; lisaks ka kroonilise alkoholismi ja ühekülgse toitumise puhul;
toitumisraskuste puhul kõrges eas.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VITIRON SUSCAPS "I KASUTAMIST

Ärge kasutage Vitiron Suscaps"i
· te olete allergiline ravimi mõne koostisaine suhtes;
· teil on vitamiin A või D hüpervitaminoos või kui te tarvitate muid preparaate, mis sisaldavad
vitamiini A või D;
· teid ravitakse retinoididega (akne vastased ravimid);
· teil on raske neerupuudulikkus.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Vitiron Suscaps
Kui te tarvitate pikema aja jooksul soovitatud annusest suuremas koguses Vitiron Suscaps"i, kui
tarvitate ka teisi preparaate, mis sisaldavad vitamiini A või D või kui te kasutate välispidiseid vitamiin
A sisaldusega ravimeid (retinoide), näiteks akne (vistrikulise lööbe) vastu, siis võib tekkida
vitamiinide A ja D üledoseerimine.
Kui arst ei ole määranud teisiti, siis ärge ületage soovitatud päevaannust - 1 kapsel päevas. Kui te olete
ülitundlik asovärvainete, atsetüülsalitsüülhappe (nt aspiriini), reumaravimite ning valuvaigistite vastu,
siis ei tohi te Vitiron Suscaps"i kasutada. Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te põete teisi
haigusi, teil esineb allergiaid või kui te tarvitate teisi ravimeid, k.a käsimüügiravimeid.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Vitiron Suscaps"i kasutamine koos toidu ja joogiga
Pehme kapsel võetakse sisse närimata, söögi ajal.

Rasedus ja imetamine
Vitamiine, mineraalaineid ja mikroelemente võib tarvitada päevasele vajadusele vastavas annuses.
Kuid ka päevaannustena manustamise puhul peaksite enne ravimi tarvitamist konsulteerima arstiga.
Muu hulgas sisaldab Vitiron Suscaps vitamiin A-d. Pidage meeles, et tasakaalustatud toitumise korral
saab vajaliku vitamiin A koguse kätte ka toidust (nt maksast, maksa sisaldavatest toitudest, piimast,
piimatoodetest, margariinist, munadest, toiduõlist), mõnel juhul vajalik annus isegi ületatakse (maks,
igasugused maksa sisaldavad toiduained). On kindlaks tehtud, et igapäevaste suurte vitamiin A
annuste tarvitamine raseduse ajal suurendab vastsündinute väärarengute tekkimise riski. Sellepärast
tuleks suurel hulgal vitamiin A-d sisaldavate toiduainete manustamise ajal Vitiron Suscaps"i mitte
tarvitada. Maksast valmistatud toitude söömise korral ei tohi Vitiron Suscaps"i tarvitada.
Küsimuste tekkimise korral pöörduge arsti või apteekri poole.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Vitiron Suscaps ei mõjuta autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.

Oluline teave mõningate Vitiron Suscaps"i koostisainete suhtes
Vitiron Suscaps sisaldab arahiisiõli (pähkliõli) ja sojaõli. Kui te olete allergiline pähkli või soja suhtes,
ärge seda ravimit kasutage.
Vitiron Suscaps sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne
ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. KUIDAS
VITIRON SUSCAPS"I KASUTADA

Kui arst ei ole teisiti määranud, siis piisab 1 kapslist päevas, mis võetakse sisse närimata, söögi ajal.
Pidage kinni pakendi infolehel toodud või arsti poolt ettekirjutatud annusest.
Kui arvate, et Vitiron Suscaps"i mõju on liiga nõrk või liiga tugev, siis pöörduge arsti või apteekri
poole.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Vitiron Suscaps"i rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise kohta andmed puuduvad

Kui te unustate Vitiron Suscaps"i võtta
Ärge võtke topeltannust võtmata jäänud annuse asemel.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Vitiron Suscaps põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Vitiron Suscaps"is sisalduv asovärvaine karmiinpunane võib esile kutsuda naha ja hingamisorganite
ülitundlikkusreaktsioone, eriti patsientidel, kes põevad astmat, nõgestõbe (krooniline urtikaaria) või
kellel esineb ülitundlikkust atsetüülsalitsüülhappe ja teiste reumaravimite ning valuvaigistite suhtes.
Uriini ajutine kollakas värvus ei oma tähtsust. Seda põhjustab vitamiin B2.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS VITIRON SUSCAPS"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C, originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Lisainformatsiooni saamiseks pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Vitiron Suscaps sisaldab
Toimeained:
Retinoolpalmitaat (vitamiin A 3333 TÜ), kolekaltsiferool (vitamiin D3) 1000 TÜ, tiamiinmononitraat
(vitamiin B1) 5 mg, riboflaviin (vitamiin B2) 2,5 mg, püridoksiinvesinikkloriid (vitamiin B6) 0,5 mg,
tsüanokobalamiin (vitamiin B12) 1 g, nikotiinamiid 40 mg, kaltsiumpantotenaat 4 mg, foolhape 0,5
mg, vitamiin C (kaltsiumaskorbaadina) 75 mg, -tokoferoolatsetaat (vitamiin E) 2 mg,
koliinvesinikbitartraat 31,4 mg, metioniin 10 mg, inositool 15 mg, kaltsium 75 mg, fosfor 58 mg, raud
30 mg, vask 0,45 mg, jood 75 g, magneesium 3 mg, mangaan 0,5 mg, molübdeen 0,1 mg, kaalium 2
mg, tsink 0,5 mg.
Abiained: kollane (mesilas)vaha, hüdrogeenitud sojaõli, osaliselt hüdrogeenitud taimeõli,
rapsi(seemnete)õli, soja(oa)letsitiin, etüülvaniliin, atseetanisool, laktoos monohüdraat, zelatiin,
arahiisiõli, kolloidne veevaba räni, glütserool 85%, Anidrisorb 85/70, titaandioksiid, pruun raudoksiid
(E172), must raudoksiid (E172), karmiinpunane (E124).

Kuidas Vitiron Suscaps välja näeb ja pakendi sisu
Ravimvorm on pikliku kujuga, tumepruuni värvusega pehmekapsel, millel on tekst VITIRON.
Vitiron Suscaps pakendis on 30 pehmekapslit.


Ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja:
Mepha Baltic Ltd.
Rupniecibas 7, Riia, LV-1010, Läti

Müügiloa hoidja:
Mepha Lda.
Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo
Portugal

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloahoidja kohaliku esindaja poole:
Mepha Baltic Ltd. Eesti filiaal, Riia tn. 130, Tartu 51014. Telefon: +372 7457147.

Infoleht kooskõlastatud: novembris 2008

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI
NIMETUS

Vitiron Suscaps, pehmekapslid


2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks kapsel (Suscaps) sisaldab järgmisi toimeaineid:

Vitamiinid:
Vitamiin
A
(retinoolpalmitaat)
3333
TÜ
Vitamiin
D3
(kolekaltsiferool)
1000
TÜ
Vitamiin B1 (tiamiinmononitraat)


5 mg
Vitamiin
B2
(riboflaviin) 2,5
mg
Vitamiin B6 (püridoksiinvesinikkloriid)

0,5 mg
Vitamiin B12 (tsüanokobalamiin)


1 µg
Nikotiinamiid
40
mg
Foolhape 0,5
mg
Pantoteenhape
(kaltsiumpantotenaat)
4
mg
Vitamiin C (askorbiinhape kaltsiumaskorbaadina) 75
mg
Vitamiin E (-tokoferoolatsetaat) 2
mg
Mineraalid:
Kaltsium 75
mg
Fosfor





58 mg
Raud





30 mg
Vask





0,45 mg
Jood
0,075
mg
Magneesium
3
mg
Mangaan 0,5
mg
Molübdeen
0,1
mg
Kaalium





2 mg
Tsink
0,5
mg
Muu:
Inositool 15
mg
Koliinvesiniktartraat
31,4
mg
Metioniin
10
mg

Abiained vt. 6.1


3. RAVIMVORM

Pehmekapsel
Pikliku kujuga, tumepruuni värvusega pehmekapsel, millel on tekst VITIRON.


4. KLIINILISED
ANDMED

4.1 Näidustused

Vitamiinide ja mineraalainete vaeguse vältimine.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Täiskasvanud ja eakad:
1 Vitiron Suscaps päevas, mis neelatakse närimata söögi ajal.
Kapsel võetakse sisse närimata, söögi ajal.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus preparaadi mõne koostisaine suhtes, A- ja D-hüpervitaminoos, ravi retinoididega (nt
akne korral), hüperkaltsemia, neerupuudulikkus ja teiste A- või D-vitamiini sisaldavate preparaatide
samaaegne manustamine.
Allergia pähkli või soja suhtes.

4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Vitiron Suscaps"i ei tohi kasutada pikaajaliselt soovitatust suuremates annustes.

Vitiron Suscaps"i tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on esinenud
ülitundlikkusreaktsioone aso-värvainete, atsetüülsalitsüülhappe või teiste prostaglandiinide
inhibiitorite suhtes.

Päriliku galaktoositalumatuse, laktaasi puudulikkuse või glükoos-galaktoosi väärimendumisega
patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

4.5 Koostoimed
teiste
ravimitega ja muud koostoimed

Annustamissoovituste järgimisel ei ole koostoimeid oodata.

4.6
Rasedus ja imetamine

Vitamiine, mineraale ja mikroelemente võib võtta päevasele vajadusele vastavas annuses.

Vitiron Suscaps"i ööpäevaste annustega ei ole kontrollitud uuringuid läbi viidud loomadel ega
rasedatel. Kuigi seni ei ole ebasoodsaid toimeid kirjeldatud, tohib ravimit raseduse ja imetamise ajal
kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud ohud lootele. Vitiron Suscaps sisaldab A-
vitamiini. Tuleb arvestada sellega, et tasakaalustatud toitumisega A-vitamiini päevane vajadus
kaetakse (A-vitamiini leidub näiteks maksas, maksa sisaldavates toodetes, piimas, piimatoodetes,
margariinis, munades, toiduõlis) või isegi ületatakse (maks, mõned maksa sisaldavad tooted).

Olemasolevad andmed näitavad, et A-vitamiini suuremate annuste (üle 10000 TÜ päevas) kasutamisel
raseduse ajal võib suureneda teratogeensete toimete oht. Raseduse esimesel trimestril ja fertiilses eas
naistel ei tohi ületada A-vitamiini ööpäevast annust 10000 TÜ. Sellega tuleb arvestada, kui Vitiron
Suscaps"i võetakse koos suurtes kogustes A-vitamiini sisaldavate toitudega.

4.7 Toime
reaktsioonikiirusele

Vitiron Suscaps"i toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi
viidud. Samas ei ole tõenäoline, et preparaat mõjutaks autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

4.8 Kõrvaltoimed

Vitiron Suscaps"is sisalduv aso-värvaine E124 võib põhjustada naha ja hingamisteede
ülitundlikkusreaktsioone, eriti patsientidel, kellel on astma, krooniline urtikaaria või ülitundlikkus
teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes.

4.9 Üleannustamine

Andmed puuduvad.


5. FARMAKOLOOGILISED
OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

ATC-kood: A11AA03, Farmakoterapeutiline grupp: Multivitamiinid ja teised mineraalid,


kaasaarvatud kombinatsioonid.

Farmakodünaamilisi uuringuid ei ole läbi viidud.

5.2 Farmakokineetilised
omadused

Farmakokineetilisi uuringuid ei ole läbi viidud.

5.3 Prekliinilised
ohutusandmed

Ei ole kohaldatav.


6. FARMATSEUTILISED
ANDMED

6.1 Abiainete
loetelu

Kapsli sisu: kollane mesilasvaha, hüdrogeenitud sojaõli, osaliselt hüdrogeenitud taimeõli,
rapsiseemneõli, sojaletsitiin, etüülvanilliin, atseetanisool, laktoos, zelatiin, arahhiisiõli, kolloidne
veevaba ränidioksiid.

Kapsli kest: zelatiin, glütserool 85%, anidrisorb 85/70, titaandioksiid, pruun raudoksiid E172 (segu
glütserooliga), must raudoksiid E172 (segu glütserooliga), karmiinpunane E124.

6.2 Sobimatus

Ei ole täheldatud.

6.3 Kõlblikkusaeg

3 aastat.

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25ºC, originaalpakendis, niiskuse eest kaistult.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Vitiron Suscaps: 30 kapslit pakendis

6.6 Erinõuded
hävitamiseks

Erinõuded puuduvad.


7. MÜÜGILOA
HOIDJA

Mepha Lda.
Lagoas Park, 2740-298, Porto Salvo, Portugal


8. MÜÜGILOA
NUMBER

511206


9.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

09.02.2001/03.03.2006


10.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud novembris 2008