Ulprix 20 mg - Ulprix 20 mg pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Ulprix 20 mg, gastroresistentsed tabletid

Pantoprasool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.     Mis ravim on Ulprix 20 mg ja milleks seda kasutatakse

2.     Mida on vaja teada enne Ulprix 20 mg võtmist

3.     Kuidas Ulprix 20 mg võtta

4.     Võimalikud kõrvaltoimed

5.     Kuidas Ulprix 20 mg säilitada

6.     Lisainfo

1.     MIS RAVIM ON ULPRIX 20 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Ulprix 20 mg kasutatakse maohappe tagasivoolu (kõrvetised) ravimiseks ja selle uuestitekkimise vältimiseks. Ulprix 20 mg kasutatakse söögitoru põletiku taastekke raviks ja vältimiseks. Ulprix 20 mg võib samuti manustada patsientidele, kes peavad võtma mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (MSPVA’d) pikema perioodi jooksul. Neil patsientidel esineb suurem risk haavandite ja kaasuvate sümptomite tekkeks. Ulprix 20 mg aitab seda riski vähendada, välistades haavandite tekke võimalust.

2.     MIDA ON VAJA TEADA ENNE ULPRIX 20 MG VÕTMIST

Ärge võtke Ulprix 20 mg
-    kui te olete allergiline (ülitundlik) pantoprasooli või Ulprix 20 mg mõne koostisosa suhtes.

-    kui te samaaegselt võtate atazanaviiri (ravim, mida kaustatakse HIV infektsiooni ravimiseks).


Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ulprix 20 mg
Konsulteerige oma arstiga enne Ulprix 20 mg võtmise alustamist:
-    kui teil on raske maksakahjustus palun rääkige sellest oma arstile, kes otsustab kas teie annust on vaja kohandada.

-    kui te kasutate Ulprix 20 mg pikaajaliselt (nt kauem kui 1 aasta), võib teie arst jätta teid kogu selleks ajaks regulaarsele jälgimisele. Palun rääkige oma arstile mistahes uutest sümptomitest või erilistest asjaoludest.

-    kui teil on reumaatiline haigus või kui te võtate reumaravimeid mingil muul põhjusel, ja kui teil on kunagi nende ravimite võtmise ajal olnud mao- või kaksteistsõrmikuhaavandeid. Teie arst võib kontrollida, kas te kuulute nn “riskigruppi”.

-    kui te võtate B12 vitamiini sisaldavaid toidulisandeid.

-    kui te võtate mao happesust blokeerivaid ravimeid, nagu omeprasool või ranitidiin.

-    kui te olete hiljuti kaotanud kehakaalus või kannatate korduvate oksendushoogude all, valus on neelatada või oksendate verd, või olete märganud verd väljaheites või on roe väga tumedat värvi, peate te sellest arstile rääkima.


Arst võib vajadusel teha täiendavaid uuringuid (nt gastroskoopiat - see on söögitoru visuaalne kontroll) teie seisundi diagnoosimiseks ja/või pahaloomulise haiguse välistamiseks.
Ulprix 20 mg ei ole soovitatav lastele.
Palun öelge oma arstile, kui teie sümptomid hoolimata korralikust ravist selle ravimiga püsivad.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Kui te võtate ravimeid:
-    mis sisaldavad ketokonasooli või itrakonasooli (kasutatakse naha ja küünte seeninfektsioonide raviks) või teisi ravimeid,, mille sisaldus veres teadaolevalt sõltub maohappe sekretsioonist.

-    mis vedeldavad teie verd, nagu varfariin, fenprokumoon või atsenokumarool.

-    mis sisaldavad atazanaviiri HIV infektsiooni raviks, mida te koos Ulprix 20 mg’iga võtta ei tohi.

Te peate otsekohe rääkima oma arstile.

Ulprix 20 mg võtmine koos toidu ja joogiga
Ulprix 20 mg tuleb võtta üks tund enne hommikusööki koos vedelikuga. Ärge purustage ega närige tablette. Neid tuleb alla neelata.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ulprix 20 mg tohib raseduse ja imetamise ajal võtta ainult arsti kindlal määramisel.


Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ulprix 20 mg ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kuigi võivad esineda kõrvaltoimed nagu pearinglus ja nägemishäired. Sellisel juhul võib
reaktsioonivõime olla vähenenud.

3.     KUIDAS ULPRIX 20 MG VÕTTA

Võtke Ulprix 20 mg alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Ulprix 20 mg gastroresistentseid tablette tuleb võtta üks tund enne hommikusööki koos vedelikuga.
Ärge purustage ega närige tablette. Need tuleb alla neelata tervetena.

Tavaline annus on:
Täiskasvanud ja 12-aastased ning vanemad noorukid
Kergekujuline reflukshaigus ja sellega seotud sümptomid (nt kõrvetised, happe tagasivool, valulik
neelamine)
Soovitatav suukaudne annus on üks Ulprix 20 mg gastroresistentne tablett ööpäevas. Sümptomite
taandumine saavutatakse tavaliselt 2...4 nädala jooksul ning kaasuva ösofagiidi raviks piisab tavaliselt
4-nädalasest ravist. Kui sellest ei piisa, saavutatakse tervenemine tavaliselt järgneva 4 nädala jooksul.
Kui sümptomite taandumine on saavutatud, on võimalik sümptomite taastumist ära hoida vastavalt
vajadusele võetava pantoprasooliga annuses 20 mg üks kord ööpäevas. Kui vastavalt vajadusele
võetava raviga ei ole võimalik sümptomite taastumist piisavalt kontrolli all hoida, tuleks kaaluda
üleminekut pidevale raviskeemile.

Täiskasvanud
Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja taastekke vältimine
Pikaajaliseks raviks soovitatav säilitusannus on üks Ulprix 20 mg gastroresistentne tablett ööpäevas,
mida võib retsidiivi tekkimisel suurendada 40 mg-ni ööpäevas. Selleks on saadaval Ulprix 40 mg.
Paranemise järgselt vähendatakse annust uuesti 20 mg pantoprasoolini.

Mittesteroidsetest põletikuvastastest ainetest (MSPVA) tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimiseks patsientidel, kes vajavad pikaajalist ravi MSPVA-tega Soovitatav suukaudne annus on üks Ulprix 20 mg gastroresistentne tablett ööpäevas.
Eakad
Eakatel patsientidel ei ole vajalik annust kohandada. Järgige arsti poolt antud juhiseid.
Lapsed
Ulprix 20 mg gastroresistentseid tablette ei soovitata lastel kasutada.
Neerufunktsiooni langusega patsiendid
Annust ei ole vajalik kohandada. Järgige arsti poolt antud juhiseid.
Maksafunktsiooni langusega patsiendid
Raske maksakahjustuse korral ei tohi ületada annust 20 mg pantoprasooli ööpäevas.

Kui te võtate Ulprix 20 mg rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud rohkem Ulprix 20 mg, kui siin infolehes soovitatud või kui arst on määranud, võtke ühendust oma arsti, haigla erakorralise meditsiini osakonna või apteekriga.

Kui te unustate Ulprix 20 mg võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te unustate ettenähtud annuse võtmata, võtke see niipea kui see teile meenub. Juhul kui käes on
aga juba järgmise annuse võtmise aeg, jätke ununenud annus vahele.


Kui te lõpetate Ulprix 20 mg võtmise
Jätkake tablettide võtmist kuni olete oma ettenähtud ravikuuri lõpetanud või kuni arst on öelnud, et tuleb ravi lõpetada. Ärge lõpetage ravi seetõttu, et tunnete end paremini. Kui te lõpetate ravi enneaegselt, võivad haigussümptomid taastuda.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Ulprix 20 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Ravi Ulprix 20 mg’iga tuleb otsekohe lõpetada ja võtta ühendust arstiga, kui tekivad angioödeemi sümptomid:
-näo-, keele- või kõriturse
-raskendatud neelamine
-nõgestõbi või hingamisraskused
Sage (vähem kui 1 inimesel 10-st, aga rohkem kui 1 inimesel 100-st)
-Kõhuvalu
-Kõhulahtisus
-Kõhukinnisus
-Kõhupuhitus
-Peavalu.
Aeg-ajalt (vähem kui 1 inimesel 100-st, aga rohkem kui 1 inimesel 1000-st)
-Iiveldus, oksendamine
-Pearinglus
-Nägemishäired (hägune nägemine)
-    Allergilised reaktsioonid nagu sügelus ja nahalööve.
Harv (vähem kui 1 inimesel 1000-st, aga rohkem kui 1 inimesel 10000-st)
-    Suukuivus
-    Liigeste valu
-    Depressioon
-    Hallutsinatsioonid
-    Desorienteeritus ja segasus, eriti selleks eelsoodumusega patsientidel, aga ka nende sümptomite ägenemine juhul, kui need eelnevalt on esinenud.
Väga harv (vähem kui 1 inimesel 10000-st)
-    Valgevereliblede vähesus, vereliistakute vähesus (suurenenud kalduvus veritsemise, püsiva kurguvalu või sagenenud infektsioonide tekkeks)
-    Perifeerne turse ( käte ja jalgade turse)
-    Raske maksarakkude kahjustus, mis viib kollatõveni koos maksapuudulikkusega või ilma
-    Anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk (nahalööve, kihelus, näo-, huulte, keeleturse, käte ja jalgade turse, hingamisraskused, palavik)
-    Maksaensüümide aktiivsuse tõus (transaminaasid, γ-GT); triglütseriidide kõrgenenud tase (seda võib määrata ainult teie arst)
-    Suurenenud kehatemperatuur
-    Lihasvalud
-    Vaimne depressioon
-    Interstitsiaalne nefriit (suurenenud või vähenenud uriini kogus või vere sisaldus uriinis)
-    Nõgestõbi, näoturse
-    Rasked nahareaktsioonid koos villidega ja/või haavanditega (nagu Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, Lyelli sündroom, valgustundlikkus).

5.     KUIDAS ULPRIX 20 MG SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage Ulprix 20 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.     LISAINFO

Mida Ulprix 20 mg sisaldab
-Toimeaine on pantoprasool (pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadina). Üks tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli.
-Abiained on: Tableti sisu: mannitool (E421), veevaba naatriumkarbonaat, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), aluseline butüleeritud metakrülaadi kopolümeer, kaltsiumstearaat. Katte all: Opadry valge (hüpromelloos, titaandioksiid E171, talk, makrogool 400, naatriumlaurüülsulfaat). Tableti kate (Enteric): Kollicoat MAE 30 DP, kollane (metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeeri dispersioon, propüleenglükool, kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), talk).
Kuidas Ulprix 20 mg välja näeb ja pakendi sisu
Ovaalne kaksikkumer kergelt kollane gastroresistentne tablett.
Pakendi suurused:
Tabletipurk: 14, 28 ja 100 tabletti.
Blister: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 ja 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Tšehhi Vabariik
Tootjad Actavis hf Reykjavíkurvegur 78 220 Hafnafjördur Island
Actavis Ltd. BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Tšehhi Vabariik
Balkanpharma – Dupnitsa AD 3 Samokovsko Schosse Str. Dupnitsa 2600 Bulgaaria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
OÜ KBM Pharma Tähtvere 4 51007 Tartu Tel: +372 7338080
Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2011.