Trichoben av - süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

TRICHOBEN AV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti veistele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

RAVIMVORM

Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.

Valge kuni pruun pulber. Värvitu selge lahusti.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Veis (alates esimesest elupäevast).

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, vähendamaks dermatofüüdi Trichophyton verrucosum poolt põhjustatud dermatofütoosi kliinilisi tunnuseid, profülaktiliseks vaktsineerimiseks ning terapeutilistel eesmärkidel kasutamiseks.

Immuunsus tekib ühe kuu jooksul pärast revaktsineerimist ja kestab vähemalt üks aasta.

.Vastunäidustused

Vaktsineerimisel ja revaktsineerimisel on vaja vältida ravimi manustamist samale kehapiirkonnale (või lähedasele kehapiirkonnale). Sel põhjusel on vaktsineerimisel ja revaktsineerimisel rangelt vastunäidustatud ravimi manustamine samale kehapoolele.

Vastunäidustatud on muud immunoprofülaktilised protseduurid 10 päeva enne esimest ja 20 päeva pärast teist vaktsineerimist või suukaudsete antimükootilise toimega preparaatide manustamine vasikatele ning vaktsineeritud loomade paigutamine trihhofütoosiga nakatunud veiste hulka.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Kui on vaja vasikaid ravida antibiootikumidega, võib trihhofütoosi vastase vaktsineerimise ajal kasutada penitsilliini, streptomütsiini, tülosiini, tetratsükliini või sulfoonamiidi ilma olulise mõjuta trihhofütoosi vastase immuunsuse tekkele.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule

Vaktsineerimise ajal kasutada kummikindaid.

.Kõrvaltoimed

Harvadel juhtudel täheldatakse süstekohas lühiajalist turset, mis taandub ilma ravita.

Üldiste anafülaktiliste reaktsioonide teket täheldatakse väga harva, tõenäoliselt 2 tunni jooksul vaktsineerimisest. Sellisel juhul tuleb koheselt manustada antihistamiinse toimega aineid.

Haiguse inkubatsiooni faasis olevate loomade vaktsineerimine võib esile kutsuda latentse infektsiooni. Neil võivad tekkida trihhofüütilised kahjustused nahal, mis kaovad järkjärgult iseenesest täiendava ravita.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni perioodil

Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

.Annustamine ja manustamisviis

Intramuskulaarseks manustamiseks. Manustada õlavarre tagaosa lihastesse.

Vaktsineerimine ja revaktsineerimine teostada vastavalt üks keha vasakusse ja teine keha paremasse poolde.

Intervall vaktsineerimise ja revaktsineerimise vahel on profülaktilisel eesmärgil on 5...14 päeva. Intervall kahe manustamise vahel terapeutilisel eesmärgil on 5 päeva.

Nakkusohu korral tuleks vaktsineerida kõiki põhikarja loomi. Kõiki uude lauta viidavaid loomi vanuses 1 kuni 2 kuud ja uusi loomi tuleks samuti vaktsineerida, kuna Trichophyton verrucosum on äärmiselt resistentne ning võimeline püsima keskkonnas 6 kuni 8 aastat.

Vaktsiin tuleb ära kasutada 2 tunni jooksul pärast manustamiskõlblikuks muutmist.

. Üleannustamine

Ettenähtud vaktsiini annuse kümnekordne manustamine ei põhjusta sihtloomaliikidel muid kõrvaltoimeid kui neid mis nimetatud punktis 4.6..

. Keeluajad

Lihale ja söödavatele kudedele: 14 päeva.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: Trihhofütoosi vastane vaktsiin. ATCvet kood: QI02AP01.

Immuniseeritud loomadel tekib tsellulaarne ja osaliselt humoraalne immuunsus. Immuunsus saavutatakse ühe kuu jooksul pärast revaktsineerimist ja kestab vähemalt ühe aasta.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Lüofiliseerimise keskkond, lahusti A (Diluent A).

Koostis - 1 ml sisaldab:

Naatriumkloriid – 8,34 mg

Kaaliumkloriid – 0,21 mg

Naatriumvesinikfosfaat – 2,47 mg

Kaaliumdivesinikfosfaat – 0,21 mg

Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat 2,47 mg

Süstevesi – ad 1 ml

Lüofilisaat: naatriumkloriid, sahharoos, želatiin

.Sobimatus

Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

.Säilitamise eritingimused

Hoida ja transportida külmas (2°C...8°C) .

Mitte lasta külmuda.

Hoida kuivas kohas.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Pakendite suurused:

Pappkarp sisaldab 5 viaali lüofilisaadiga (10 ml viaal) ja 5 viaali 10 ml lahustiga. Pappkarp sisaldab 1 viaali lüofilisaadiga (10 ml viaal) ja 1 viaali 40 ml lahustiga. Pappkarp sisaldab 1 viaali lüofilisaadiga (10 ml viaal) ja 1 viaali 80 ml lahustiga.

I tüüpi klaasviaal sisaldab lüofilisaati, on suletud bromobutüülkummikorgi ja alumiiniumkinnitusega. I/II tüüpi klaasviaalid sisaldavad lahustit ja on suletud klorobutüülkummikorgi ja alumiiniumkinnitusega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Kasutatud viaalid tuleb enne hävitamist inaktiveerida, tuleb välistada nende lauta jäämine. Inaktiveerimiseks tuleb kasutada 2% ajatiini lahust või 1% peräädikhappelahust (4 tunni jooksul) või termilist inaktiveerimist (2 tundi 100° C juures).

MÜÜGILOA HOIDJA

Bioveta,a.s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik

Tel. 00 420 517 318 500 Faks 00 420 517 318 653 e-post See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuuupäev:16.8.2002

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25.06.2012

TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV

Aprill 2015

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: retseptiravim.