Trichoben av - süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

TRICHOBEN AV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Avirulentne vaktsiin veiste trihhofütoosi vastu.

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja parti vabstamise eest vastutav tootja:

Bioveta, a. s.,

Komenského 212, 683 23

Ivanovice na Hané,

Tšehhi Vabariik

TOIMEAINE JA MUUD ABIAINED

VETERINAARRAVIMI NIMETUS TRICHOBEN AV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

naatriumkloriid – 8,34 mg, kaaliumkloriid – 0,21 mg, naatriumvesinikfosfaat – 2,47 mg, kaaliumdivesinikfosfaat – 0,21 mg, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat 2,47 mg, süstevesi – kuni 1 ml

NÄIDUSTUSED

Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, vähendamaks dermatofüüdi Trichophyton verrucosum poolt põhjustatud dermatofütoosi kliinilisi tunnuseid, profülaktiliseks vaktsineerimiseks ning terapeutilistel eesmärkidel kasutamiseks.

Immuunsus tekib ühe kuu jooksul pärast revaktsineerimist ja kestab vähemalt üks aasta.

VASTUNÄIDUSTUSED

Vaktsineerimisel ja revaktsineerimisel on vaja vältida ravimi manustamist samale kehapiirkonnale (või lähedasele kehapiirkonnale). Sel põhjusel on vaktsineerimisel ja revaktsineerimisel rangelt vastunäidustatud ravimi manustamine samale kehapoolele.

Vastunäidustatud on muud immunoprofülaktilised protseduurid 10 päeva enne esimest ja 20 päeva pärast teist vaktsineerimist või suukaudsete antimükootilise toimega preparaatide manustamine vasikatele ning vaktsineeritud loomade paigutamine trihhofütoosiga nakatunud veiste hulka.

KÕRVALTOIMED

Harvadel juhtudel täheldatakse süstekohas lühiajalist turset, mis taandub ilma ravita.

Üldiste anafülaktiliste reaktsioonide teket täheldatakse väga harva, tõenäoliselt 2 tunni jooksul vaktsineerimisest. Sellisel juhul tuleb koheselt manustada antihistamiinse toimega aineid.

Haiguse inkubatsiooni faasis olevate loomade vaktsineerimine võib esile kutsuda latentse infektsiooni. Neil võivad tekkida trihhofüütilised kahjustused nahal, mis kaovad järkjärgult iseenesest täiendava ravita.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis (alates esimesest elupäevast).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE JA –MEETOD

Intramuskulaarseks manustamiseks. Manustada õlavarre tagaosa lihastesse.

Vaktsineerimine ja revaktsineerimine tuleb teostada vastavalt üks - keha vasakusse ja teine - keha paremasse poolde.

Intervall vaktsineerimise ja revaktsineerimise vahel profülaktilisel eesmärgil on 5...14 päeva. Intervall kahe manustamise vahel terapeutilisel eesmärgil on 5 päeva.

Nakkusohu korral tuleks vaktsineerida kõiki põhikarja loomi. Kõiki uude lauta viidavaid loomi vanuses 1 kuni 2 kuud ja uusi loomi tuleks samuti vaktsineerida, kuna Trichophyton verrucosum on äärmiselt resistentne ning võimeline püsima keskkonnas 6 kuni 8 aastat.

Vaktsiin tuleb ära kasutada 2 tunni jooksul pärast manustamiskõlblikuks muutmist.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Enne kasutamist lahustada lüofilisaat (vaktsiin) lahustiga (diluent A).

Vaktsineerimise ajal kasutada kummikindaid.

KEELUAJAD

Lihale ja söödavatele kudedele: 14 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2°C...8°C)

Mitte lasta külmuda Hoida kuivas kohas.

Hoida originaal pakendis valguse eesti kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ei ole soovitav antimükootilise toimega suukaudsete preparaatide manustamine samaaegselt vaktsineerimisega.

Kui on vaja vasikaid ravida antibiootikumidega, võib trihhofütoosi vastase vaktsineerimise ajal kasutada penitsilliini, streptomütsiini, tülosiini, tetratsükliini või sulfoonamiidi ilma olulise mõjuta trihhofütoosi vastase immuunsuse tekkele.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vaktsineerimise ajal kasutada kummikindaid.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni perioodil

Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine

Ettenähtud vaktsiini annuse kümnekordne manustamine ei põhjusta sihtloomaliikidel muid kõrvaltoimeid kui neid mis nimetatud punktis 4.6..

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Kasutatud viaalid tuleb enne hävitamist inaktiveerida, tuleb välistada nende lauta jäämine. Inaktiveerimiseks tuleb kasutada 2% ajatiini lahust või 1% peräädikhappelahust (4 tunni jooksul) või termilist inaktiveerimist (2 tundi 100 ° C juures).

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Aprill 2015

LISAINFO

Pakendi suurused:

Pappkarp sisaldab 5 viaali lüofilisaadiga (10 ml viaal) ja 5 viaali 10 ml lahustiga. Pappkarp sisaldab 1 viaali lüofilisaadiga (10 ml viaal) ja 1 viaali 40 ml lahustiga. Pappkarp sisaldab 1 viaali lüofilisaadiga (10 ml viaal) ja 1 viaali 80 ml lahustiga.

I tüüpi klaasviaal sisaldab lüofilisaati, on suletud bromobutüülkummikorgi ja alumiiniumkinnitusega. I/II tüüpi klaasviaalid sisaldavad lahustit ja on suletud klorobutüülkummikorgi ja alumiiniumkinnitusega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole.