Tolfine - süstelahus (40mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Tolfine, 40 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa

Partii vabastamise eest vastutavad tootjad: Vetoquinol

Magny Vernois 70200 Lure Prantsusmaa

või

Vetoquinol Biowet Sp.zo.o.

13/14 Kosynierów Gdyńskich Str.

66-400 Gorzów Wlkp.

Poola

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Tolfine, 40 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine:

1 ml sisaldab: 40 mg tolfenaamhapet.

Abiained: Dietüleenglükoolmonoetüüleeter, bensüülalkohol (E 1519), naatriumformaldehüüdsulfoksülaat, etanoolamiin, süstevesi.

Selge, värvitu kuni kollakas, kergelt viskoosne lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Veiste kopsupõletiku täiendav ravi, et parandada üldist seisundit ja vähendada eritist ninast. Ägeda mastiidi täiendav ravi veistel.

Sigade metriidi-mastiidi-agalaktia sündroomi täiendav ravi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada seedetrakti haavandite korral.

KÕRVALTOIMED

Süstekohal võib esineda mööduvat turset ja põletikku.

Üksikjuhtudel on veistel esinenud kiire intravenoosse süste järgselt kollapsit.

Intravenoosse süste korral tuleb seda teha aeglaselt. Talumatuse esmaste nähtude ilmnemisel tuleb süstimine katkestada.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis, siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Veistele soovitatakse kopsupõletiku täiendavaks raviks manustada ravimit intramuskulaarse (i.m.) süstena kaelapiirkonda annuses 2 mg tolfenaamhapet kg kehamassi kohta (1 ml 20 kg kehamassi kohta). Ravi võib ühekordselt korrata 48 tunni möödudes. Teise süsti vajadusel tuleb see manustada looma vastaskehapoolele.

Mastiidi korral on soovitatav annus 4 mg tolfenaamhapet kehamassi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta) ühekordse intravenoosse (i.v.) süstena.

Sigadele on soovitatav annus 2 mg tolfenaamhapet kg kehamassi kohta (1 ml 20 kg kehamassi kohta), manustatuna ühekordse intramuskulaarse (i.m.) süstena.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Sigadel ei tohi ühte kohta manustatav kogus intramuskulaarse süste korral ületada 5 ml. Veistel ei tohi ühte kohta manustatav kogus intramuskulaarse süste korral ületada 20 ml.

KEELUAEG

Veised:

lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva pärast i.v. manustamist; 12 päeva pärast i.m. manustamist. piimale: 1 lüpsikord pärast i.m. manustamist; 24 tundi pärast i.v. manustamist.

Sead:

lihale ja söödavatele kudedele: 16 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Mitte ületada soovitatavat annust ja ravi kestust. Järgige süstimisel aseptika nõudeid.

Ravimit tuleb manustada ettevaatusega südamepuudulikkuse, neeru- või maksakahjustuse korral ja vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Manustamisel alla 6 nädala vanustele või eakatele loomadele võib kaasuda lisarisk. Kui sellist manustamist ei ole võimalik vältida, tuleb annust vähendada ja looma hoolikalt kliiniliselt jälgida. Tuleb vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel ja hüpotensiivsetel loomadel, sest esineb potentsiaalselt suurenenud neerutoksilisuse risk.

On soovitatav, et üldanesteesias olnud loomadele ei manustata prostaglandiinide sünteesi inhibeerivaid MSPVA-sid kuni looma täieliku ärkamiseni.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Silma või nahale sattumise korral peske kohe veega.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mitte manustada teisi MSPVA-sid samal ajal ega lühema kui 24-tunnise vahega. Tolfenaamhape seondub tugevalt ja täielikult plasmavalkudega ja koos teiste suure seonduvusega ravimitega võib tekitada toksilisi toimeid.

Manustamist potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega tuleb vältida.

Tiinus, laktatsioon

Lubatud kasutada laktatsiooni ajal.

Kuna ei ole piisavalt andmeid, mis toetaks kasutamist tiinuse ajal, peab tiinetel loomadel ravimit kasutama vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Suurte annuste (18 mg/kg) manustamine võib põhjustada veistel mööduvaid närvinähte.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

November 2016

LISAINFO

Pappkarp, milles on üks 50 ml või 100 ml merevaikkollane II tüüpi klaasviaal.

Viaal on suletud klorobutüülist punnkorgiga ja alumiiniumkattega või alumiiniumist ja plastikkettast koosneva äramurtava korgiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.