Tilmovet - süstelahus (300mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Tilmovet, 300 mg/ml süstelahus veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgia

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Biovet JSC

39 Petar Rakov Str

4550 Peshtera Bulgaaria

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Tilmovet, 300 mg/ml süstelahus veistele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 ml sisaldab:

Toimeaine:

Tilmikosiin (tilmikosiinfosfaadina) 300 mg

Abiained:

Propüleenglükool

Bensüülalkohol (E1519)

Fosforhape

Süstevesi

Selge, kollane kuni merevaikkollane lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja teiste tilmikosiini suhtes tundlike mikro- organismide põhjustatud pneumoonia raviks veistel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte manustada intravenoosselt. Mitte manustada intramuskulaarselt.

Mitte manustada teistele loomaliikidele peale veiste.

Mitte kasutada veistel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.

KÕRVALTOIMED

Mõnikord võib tekkida süstekohal hajus turse, mis möödub 5...8 päeva jooksul.

Veistel on esinenud surmajuhtumeid pärast ravimi ühekordset intravenoosset manustamist annuses 5 mg kg kehamassi kohta ja pärast ravimi subkutaanset manustamist annuses 150 mg kg kehamassi kohta 72-tunnise intervalliga.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Ainult subkutaanseks manustamiseks.

Subkutaanselt manustada ühekordne annus 1 ml 30 kg kehamassi kohta (10 mg tilmikosiini kg kehamassi kohta).

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Tõmmata vajalik annus viaalist süstlasse ning eemaldada süstal nõela küljest, jättes nõela viaali. Kui ravi vajab rohkem kui üks loom, jätta nõel järgmiste annuste võtmiseks viaali. Fikseerida loom

ning sisestada teine nõel naha alla süstekohta. Süstekohaks soovitatakse moodustada nahavolt õla taga rinnakorvi peal. Ühendada süstal nõelaga ning manustada ravim nahavoldi sisse. Mitte süstida rohkem kui 20 ml ravimit ühte süstekohta.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 60 päeva.

Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Hoida viaal tihedalt suletuna.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine, mis erineb ravimi omaduste kokkuvõttes

kirjeldatust, võib suurendada sellelaadse resistentsuse esinemist. Ravimit tuleb kasutada ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele.

Mitte manustada intravenoosselt ega intramuskulaarselt.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Ohutushoiatused kasutajale:

TILMIKOSIINI SÜSTIMINE INIMESELE VÕIB LÕPPEDA SURMAGA – TULEB OLLA ÄÄRMISELT ETTEVAATLIK, ET VÄLTIDA JUHUSLIKKU SÜSTIMIST ISEENDALE NING TULEB TÄPSELT JÄRGIDA ALLPOOL ESITATUD MANUSTAMISJUHENDEID JA JUHISEID

•Seda ravimit võib loomale manustada ainult veterinaararst.

•Tilmovet´iga täidetud süstalt kaasas kandes ei tohi nõel olla süstlaga ühendatud. Nõela võib süstla külge ühendada ainult süstla täitmiseks ning süstimiseks. Kõikide teiste tegevuste ajal peavad süstal ja nõel eraldi olema.

•Mitte kasutada automaatset süstimisvarustust.

•Veenduda, et loomad on kindlalt fikseeritud, kaasa arvatud läheduses olevad teised loomad.

•Tilmovet´iga töötades ei tohi olla üksinda.

•Ravimi juhuslikul süstimisel iseendale PÖÖRDUDA VIIVITAMATULT ARSTI POOLE ja võtta kaasa viaal või pakendi infoleht. Hoida süstekohal külma kompressi (mitte otseselt jääd).

Täiendavad hoiatused kasutajale:

Vältida ravimi kokkupuudet naha ja silmadega. Pritsmed tuleb nahalt või silmast kohe veega maha loputada.

Kokkupuutel nahaga võib ravim põhjustada ülitundlikkust. Pärast kasutamist pesta käed.

ARSTILE:

TILMIKOSIINI SÜSTIMINE INIMESELE ON PÕHJUSTANUD

SURMAJUHTUMEID.

Avaldab toksilist toimet südamele ja veresoonkonnale ning see toksilisus võib tuleneda kaltsiumikanali blokaadist. Kaltsiumkloriidi intravenoosset manustamist tuleks kaaluda vaid sel juhul kui on kinnitust leidnud kokkupuude tilmikosiiniga.

Uuringutes koertega kutsus tilmikosiin esile negatiivset inotroopset toimet koos sellest tuleneva tahhükardiaga ning süsteemset arteriaalse vererõhu langust ja arteriaalse pulsi aeglustumist.

MITTE MANUSTADA ADRENALIINI EGA BEETAADRENERGILISI ANTAGONISTE, NÄITEKS PROPRANOLOOLI.

Sigadel suurendab adrenalin tilmikosiinist põhjustatud surmajuhtumite tõenäosust.

Koertel avaldas ravi intravenoosse kaltsiumkloriidiga positiivset mõju vasaku vatsakese inotroopsele seisundile ning vähendas mõningal määral vererõhku ja tahhükardiat.

Prekliinilised andmed ja eraldiseisev kliiniline aruanne näitavad, et kaltsiumkloriidi infusioon võib aidata piirata inimestel tilmikosiinist põhjustatud muutusi vererõhus ning pulsisageduses.

Dobutamiini manustamist võib samuti kaaluda selle positiivsete inotroopsete mõjude tõttu, kuid tahhükardiat see ei mõjuta.

Kuna tilmikosiin püsib kudedes mitu päeva, tuleb südame ja veresoonkonna talitlust hoolikalt jälgida ning kasutada sümptomaatilist ravi.

Selle ühendiga kokkupuutunud patsientide ravimisel on arstil soovitav pidada kliinilise ravi suhtes nõu mürgistusteabekeskusega: tel.16662

Tiinus

Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud.

Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Laktatsioon

Mitte kasutada lakteerivatel piimalehmadel.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mõnedel loomaliikidel on täheldatud makroliidide koostoimeid ionofooridega.

Üleannustamine

Korduvate suurte subkutaansete annuste (150 mg kg kehamassi kohta) manustamisel tekkisid veistel mõõdukad elektrokardiograafilised muutused, millega kaasnesid kerge fokaalne müokardi nekroos, märkimisväärne süstekoha turse ja esinesid surmajuhtumid.

Sobimatus

Ei ole teada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2016

LISAINFO

Pakendid: 50 ml ja 100 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5 Saue 76505 Eesti