Tiamowet 200 - süstelahus (200mg 1ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Tiamowet 200, 200 mg/ml süstelahus sigadele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 ml süstelahust sisaldab:

Toimeaine:

162,2 mg tiamuliini, mis vastab 200 mg tiamuliinvesinikfumaraadile

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süstelahus. Õline, selge lahus.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Siga

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Tiamuliini suhtes tundliku Brachyspira hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi. Tiamuliini suhtes tundliku Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia ravi. Tiamuliini suhtes tundliku Mycoplasma hyosynoviae põhjustatud artriidi ravi.

.Vastunäidustused

Mitte kasutada samaaegselt ionofoorantibiootikume (monesiin, salinomütsiin, narasiin) sisaldavate ravimitega. Tiamuliini ja nimetatud ravimite manustamise vahe peab olema vähemalt 7 päeva, nende samaaegne või väiksema vahega manustamine võib põhjustada tõsist kasvupeetust või surmajuhtumeid

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiainete suhtes.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Manustada intramuskulaarselt.

Süstekoht peab täielikult kuivama.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Preparaadi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta.

Preparaat on mõeldud üksikute loomade raviks. Mitte kasutada seda haiguste ennetamiseks või osana karjatervise programmidest. Loomarühma tohib ravida ainult hetkel esineva haiguspuhangu korral ja ravi peab vastama heakskiidetud kasutustingimustele.

Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust tiamuliinile ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste tiamuliini sisaldavate ainetega.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on tiamuliini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Vältida preparaadi otsest kokkupuudet naha ja limaskestadega. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale või silma loputada koheselt rohke voolava veega ja vajadusel pöörduda arsti poole.

Pärast kasutamist pesta käed.

See veterinaarravim sisaldab seesamiõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Mõnedel loomadel võivad ravi ajal tekkida erüteemsed nahamuutused. Sellisel juhul tuleb ravi katkestada, pesta looma nahka rohke veega ja puhastada sulud väljaheidetest.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Mitte kasutada tiinetel emistel.

Veterinaarravimi ohutus laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Tiamuliinravi ajal ei tohi manustada koktsidiostaatikumidena kasutatavaid ionofoorantibiootikume (monesiin, salinomütsiin, narasiin, maduramütsiin). Tiamuliin aeglustab nimetatud ravimite metabolismi, mistõttu need võivad looma kudedes kuhjuda. Tiamuliini ja nimetatud ravimite manustamise vahe peab olema vähemalt 7 päeva, nende samaaegne või väiksema vahega manustamine võib põhjustada tõsist kasvupeetust või surmajuhtumeid.

Ravimit võib kasutada koos tetratsükliinidega (tulenevalt sünergistlikust toimest), samuti selliste koktsidiostaatikumidega nagu amproolium, arprinotsiid, lasalotsiid, robenidiin, klopidool ja nikarbasiin.

.Annustamine ja manustamisviis

Lihasesiseseks manustamiseks.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.

Raviannus: 0,05…0,075 ml süstelahust (10…15 mg tiamuliinvesinikfumaraati) kg kehamassi kohta päevas.

Sigade düsenteeria – 1 ml 20 kg kehamassi kohta päevas. Ensootiline pneumoonia – 1,5 ml 20 kg kehamassi kohta päevas.

Mycoplasma hyosynoviae põhjustatud artriit – 1 ml 20 kg kehamassi kohta päevas.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Sigadel, kellele manustati suukaudselt 55 mg tiamuliini kg kehamassi kohta päevas, ei tekkinud kliinilistes näitudes mingisuguseid muutusi (kliinilised läbivaatused, kehamass, toidu kogus, hematoloogia, vere biokeemia, siseorganite mikroskoopilised muutused). 200 mg kg kehamassi kohta suurune annus sigadele ei olnud letaalne.

. Keeluaeg (-ajad)

Lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, pleuromutiliinid ATCvet kood QJ01XQ01

.Farmakodünaamilised omadused

Tiamuliin on pleuromutiliinrühma kuuluv poolsünteetiline antibiootikum. Antibiootikumil on bakteriostaatiline toime, ta inhibeerib bakteriaalsete proteiinide sünteesi. Tiamuliin on tõhus järgnevate mikroorganismide suhtes: Brachyspira hyodysenteriae, Mycoplasma hyopneumoniae, M. hyosynoviae. Ka järgnevad mikroorganismid on tiamuliini suhtes tundlikud: Brachyspira innocens,

Brachyspira pilosicoli, Leptospira spp., M. hyorhinis, M. dispar, M. bovirhinis, M. bovis, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Actinomyces pyogenes, Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Campylobacter coli, Lawsonia intracellularis.

.Farmakokineetilised andmed

Tiamuliin imendub süstekohast hästi ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse umbes 4 tundi pärast manustamist. Suurim antibiootikumi kontsentratsioon saavutatakse kopsudes, maksas, neerudes ja soolestiku limaskestas. Tiamuliin eritub peamiselt uriini ja sapiga.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Veevaba etanool

Propüülparahüdroksübensoaat (E216)

Propüülgallaat

Seesamiõli

.Sobimatus

Mitte segada vaktsiinidega või immunoloogiliste preparaatidega.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

.Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida pudel tihedalt suletuna.

Mitte lasta külmuda.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Oranž II tüüpi hüdrolüütilise klassi 100 ml klaaspudel, suletud klorobutüülkummist sulguri ja alumiiniumkattega.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. 13-14 Kosynierów Gdyńskich st. 66-400 Gorzów Wlkp.

Poola

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

10.2006 / 24.01.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Jaanuar 2014

TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Kuuluvus: Retseptiravim