Tiamowet 200 - süstelahus (200mg 1ml) - Pakendi infoleht

ATC Kood: QJ01XQ01
Toimeaine: tiamuliin
Tootja: Vetoquinol Biowet Sp.z o.o

Artikli sisukord

VÄLISPAKEND KOOS PAKENDI INFOLEHEGA

VIAAL 100 ml

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Tiamowet 200, 200 mg/ml süstelahus sigadele

Tiamuliin

TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS

1 ml sisaldab 162,2 mg tiamuliini, mis vastab 200 mg tiamuliinvesinikfumaraadile.

Abiained:

Veevaba etanool, propüülparahüdroksübensoaat (E216), propüülgallaat, seesamiõli.

RAVIMVORM

Süstelahus.

PAKENDI SUURUSED

100 ml

LOOMALIIGID

Siga.

NÄIDUSTUSED

Tiamuliini suhtes tundliku Brachyspira hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi. Tiamuliini suhtes tundliku Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia ravi. Tiamuliini suhtes tundliku Mycoplasma hyosynoviae põhjustatud artriidi ravi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada samaaegselt ionofoorantibiootikume (monesiin, salinomütsiin, narasiin) sisaldavate ravimitega. Tiamuliini ja nimetatud ravimite manustamise vahe peab olema vähemalt 7 päeva, nende samaaegne või väiksema vahega manustamine võib põhjustada tõsist kasvupeetust või surmajuhtumeid.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiainete suhtes.

MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Intramuskulaarne.

Raviannus: 0,05…0,075 ml süstelahust (10…15 mg tiamuliinvesinikfumaraati) kg kehamassi kohta päevas.

Sigade düsenteeria – 1 ml 20 kg kehamassi kohta päevas. Ensootiline pneumoonia – 1,5 ml 20 kg kehamassi kohta päevas.

Mycoplasma hyosynoviae põhjustatud artriit – 1 ml 20 kg kehamassi kohta päevas.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.

KÕRVALTOIMED

Mõnedel loomadel võivad ravi ajal tekkida erüteemsed nahamuutused. Sellisel juhul tuleb ravi katkestada, pesta looma nahka rohke veega ja puhastada sulud väljaheidetest.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta:

Manustada intramuskulaarselt.

Süstekoht peab täielikult kuivama.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Preparaadi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta.

Preparaat on mõeldud üksikute loomade raviks. Mitte kasutada seda haiguste ennetamiseks või osana karjatervise programmidest. Loomarühma tohib ravida ainult hetkel esineva haiguspuhangu korral ja ravi peab vastama heakskiidetud kasutustingimustele.

Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust tiamuliinile ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste tiamuliini sisaldavate ainetega.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Inimesed, kes on tiamuliini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Vältida preparaadi otsest kokkupuudet naha ja limaskestadega. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale või silma loputada koheselt rohke voolava veega ja vajadusel pöörduda arsti poole.

Pärast kasutamist pesta käed.

See veterinaarravim sisaldab seesamiõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil:

Mitte kasutada tiinetel emistel.

Veterinaarravimi ohutus laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Tiamuliinravi ajal ei tohi manustada koktsidiostaatikumidena kasutatavaid ionofoorantibiootikume (monesiin, salinomütsiin, narasiin, maduramütsiin). Tiamuliin aeglustab nimetatud ravimite metabolismi, mistõttu need võivad looma kudedes kuhjuda. Tiamuliini ja nimetatud ainete manustamise vahe peab olema vähemalt 7 päeva, nende samaaegne või väiksema vahega manustamine võib põhjustada tõsist kasvupeetust või surmajuhtumeid.

Ravimit võib kasutada koos tetratsükliinidega (tulenevalt sünergistlikust toimest), samuti selliste koktsidiostaatikumidega nagu amproolium, arprinotsiid, lasalotsiid, robenidiin, klopidool ja nikarbasiin.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

Sigadel, kellele manustati suukaudselt 55 mg tiamuliini kg kehamassi kohta päevas, ei tekkinud kliinilistes näitudes mingisuguseid muutusi (kliinilised läbivaatused, kehamass, toidu kogus,

hematoloogia, vere biokeemia, siseorganite mikroskoopilised muutused). 200 mg kg kehamassi kohta suurune annus sigadele ei olnud letaalne.

Sobimatus:

Mitte segada vaktsiinidega või immunoloogiliste preparaatidega.

KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast ”Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida pudel tihedalt suletuna.

Mitte lasta külmuda.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

  1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

15. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad

Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim.

MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

13-14 Kosynierów Gdyńskich st.

66-400 Gorzów Wlkp. Poola

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

Müügiloa nr: 1434

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

Partii nr:

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Pakendi infolehe viimase kooskõlastamise kuupäev: Jaanuar 2014

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5 Saue 76505 Tel: 800 9000