Temprace vet - süstelahus (0,5mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Temprace Vet, 0,5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater Holland

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ Raamsdonksveer Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Temprace Vet, 0,5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele atsepromasiin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks ml sisaldab:

Toimeaine:

Atsepromasiin 0,5 mg

(vastab 0,678 mg atsepromasiinmaleaadile)

Selge kollane kuni oranž lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Anesteesia premedikatsiooniks, rahustamiseks ja sedatsiooniks.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada tiinetel loomadel.

Mitte kasutada ühel loomal pikaajaliselt. Vt ka lõik „Erihoiatused“ (Koostoimed).

KÕRVALTOIMED

Kiire intravenoosse süstimise korral võib tekkida südame düsrütmia (südame rütmihäire). Vt ka lõik „Erihoiatused“ (Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel).

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Koer ja kass.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Ainult intravenoosseks manustamiseks. Soovitatav on süstida aeglaselt.

Premedikatsioon: 0,03...0,125 mg atsepromasiini 1 kg kehamassi kohta, mis vastab 0,6...2,5 ml ravimile 10 kg kehamassi kohta

Muud kasutusviisid: 0,0625...0,125 mg atsepromasiini 1kg kehamassi kohta, mis vastab 1,25...2,5 ml ravimile 10 kg kehamassi kohta.

Maksimaalne manustatav annus ühele loomale võib olla kuni 4 mg atsepromasiini.

Tavaliselt manustatakse atsepromasiini ühekordse annusena (vt lõik „Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel“). Pärast atsepromasiini manustamist võib olla vajalik anesteesia indutseerimiseks vajaminevat anesteetikumi kogust tunduvalt vähendada.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Tuleb kasutada sobilikke ettevaatusabinõusid steriilsuse säilitamiseks. Vältida saastumist kasutamisel. Nähtava mikroobide kasvu või värvimuutuse täheldamisel tuleb ravim hävitada.

Nõelte kasutamisel suurusega 21G ja 23G ei tohi viaali läbistada rohkem kui 100 korda ning nõela 18G kasutamisel ei tohi maksimaalne arv olla rohkem kui 40 korda.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Kuna ravivastus atsepromasiinile võib individuaalselt varieeruda, ei saa olla kindel, et sedatsioon saavutatakse igal loomal. Neil loomadel tuleb kasutada teisi ravimeid või ravimikombinatsioone. Sobivate efektiivsusuuringute puudumise tõttu ei tohi ravimit manustada subkutaanselt ega intramuskulaarselt.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

VETERINAARARSTILE

Atsepromasiin on hüpotensiivne (alandab vererõhku) ja võib põhjustada hematokriti ajutist langust. Seetõttu tuleb olla ravimi manustamisel hüpovoleemiaga, aneemiaga ja šokiseisundis või südame- veresoonkonna haigusega loomadele väga ettevaatlik ja manustada seda ainult väikestes annustes. Enne atsepromasiini manustamist tuleb looma rehüdreerida.

Atsepromasiin võib põhjustada hüpotermiat termoregulatsiooni keskuse depressiooni ja perifeerse vasodilatatsiooni koosmõjul.

Atsepromasiinil on vähene valuvaigistav toime. Rahustatud loomadega ei tohi läbi viia valulikke protseduure.

Mõningatel koertel, eelkõige bokseritel ja teistel lühininalistel tõugudel, võib tugevast vagaalsest toonusest tingitud sinoatriaalne blokaad põhjustada spontaanset minestamist või sünkoopi. Selle hoo võib vallandada atsepromasiini süst, seega tuleb kasutada väikest annust. Kui seda tüüpi sünkoopi on varem esinenud või on selle kahtlus tugeva siinusarütmia tõttu, võib olla kasulik vähendada düsrütmiat atropiini manustamisega vahetult enne atsepromasiini.

ABCB1-1Δ (ehk MDR1) mutatsiooniga koertel kaldub atsepromasiin kutsuma esile sügavamat ja pikemaajalist sedatsiooni. Neil koertel tuleb annust 25...50% vähendada.

Suured tõud: täheldatud on suurte koeratõugude eriti suurt tundlikkust atsepromasiinile, mistõttu tuleb neil tõugudel kasutada võimalikult väikest annust.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Kuna see ravim sisaldab tugevatoimelist sedatiivset ainet, tuleb ravimi käsitlemisel ja manustamisel juhuslikku ravimiga kokkupuudet vältida.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. MITTE JUHTIDA SÕIDUKIT, sest ravim võib põhjustada uimasust. Sümptomaatiline ravi võib osutuda vajalikuks.

Juhuslikul ravimi silma sattumisel loputada silmi ettevaatlikult 15 minuti jooksul värske jooksva veega ja ärrituse püsimisel pöörduda arsti poole.

Juhuslikul ravimi sattumisel nahale tuleb saastunud rõivad eemaldada ja loputada piirkonda rohke seebi ja veega. Ärrituse püsimisel pöörduda arsti poole.

Pärast kasutamist pesta hoolikalt käed ja kokkupuutunud nahapiirkond.

Tiinus ja laktatsioon

Mitte kasutada tiinetel loomadel. Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Juhusliku üleannustamise korral võib tekkida mööduv annusest sõltuv hüpotensioon. Selle raviks tuleb katkestada muu hüpotensiivne ravi ning kasutada toetavat ravi, näiteks intravenoosset infusiooni sooja isotoonilise füsioloogilise lahusega hüpotensiooni korrigeerimiseks ja hoolikat jälgimist.

Epinefriini (adrenaliini) kasutamine atsepromasiinmaleaadiga üleannustamisest põhjustatud ägeda hüpotensiooni raviks on vastunäidustatud, sest see võib põhjustada süsteemse vererõhu edasist langust.

Koostoimed

VETERINAARARSTILE

Atsepromasiini toime on teiste kesknärvisüsteemi depressantide suhtes aditiivne ja potentseerib üldanesteesiat (vt lõik “Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja –meetod”).

Mitte kasutada seda ravimit koos organofosfaatidega ja/või prokaiinvesinikkloriidiga, sest see võib suurendada nende aktiivsust ja potentsiaalset toksilisust.

Sobimatus

VETERINAARARSTILE

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2018

LISAINFO

Pakendi suurused

10 ml, 20 ml või 100 ml

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.