Terbinafine gentian - kreem (10mg 1g) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Retseptiravim*
Terbinafine Gentian, 10 mg/g kreem
Terbinafiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Terbinafine Gentian ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Terbinafine Gentian’i kasutamist
3.Kuidas Terbinafine Gentian’i kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Terbinafine Gentian’i säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Terbinafine Gentian ja milleks seda kasutatakse
Terbinafine Gentian on seenevastase toimega ravim jala seenhaiguse (tinea pedis) raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Arst võib Terbinafine Gentian’i määrata ka mõne teise nahapiirkonna seenhaiguse raviks.
2. Mida on vaja teada enne Terbinafine Gentian’i kasutamist
Ärge kasutage Terbinafine Gentian’i
-kui olete terbinafiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Terbinafine Gentian on ainult välispidiseks kasutamiseks. Ärge laske kreemil sattuda silma, limaskestadele või kahjustatud nahale. Kui kreem peaks juhuslikult sattuma mõnele neist pindadest, loputage seda kohta rohke veega.
Muud ravimid ja Terbinafine Gentian
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Ärge manustage ravitavatele nahapiirkondadele teisi ravimeid. Terbinafine Gentian’il ei ole teadaolevaid koostoimeid teiste ravimitega.
Rasedus ja imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Puuduvad kliinilised kogemused terbinafiini kasutamise kohta rasedatel naistel.
Ärge kasutage Terbinafine Gentian’i imetamise ajal , välja arvatud juhul kui teie arst pole nii määranud. Küsige oma arsti käest, kas te peate Terbinafine Gentian’i kasutamise ajaks imetamise katkestama. Imik ei tohi sattuda kontakti ema ravitava nahapiirkonnaga, kaasa arvatud ema rinnad.
*Selgitus: 15 g pakend – käsimüügiravim; 30 g pakend - retseptiravim
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Terbinafine Gentian’i manustamine nahale ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Terbinafine Gentian sisaldab abiainetena stearüülalkoholi ja tsetüülalkoholi. Need ained võivad põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
3.Kuidas Terbinafine Gentian’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nahale manustamiseks.
Enne kreemi kasutamist peab nahk olema hoolikalt pestud ja kuivatatud.
Määrige õhuke kiht kreemi põletikulisele nahale ja veidi selle ümber. Hõõruge kreem õrnalt naha sisse.
Kui põletik on nahavoltides (rindade all, sõrmede või varvaste vahel, kubemes või tuharate vahel) võib katta naha steriilse sidemega, eriti ööseks. Peske pärast kreemi sisse määrimist käsi, välja arvatud juhul, kui käed ise ongi ravitavaks piirkonnaks.
Kasutamine täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest
Ravi kestus ja sagedus on üks kuni kaks korda päevas 1...2 nädala jooksul, sõltuvalt infektsioonist.
Tavaliselt on sümptomite paranemine märgatav mõne päeva möödudes. Kreemi ebakorrapärane kasutamine või kasutamise enneaegne lõpetamine suurendab sümptomite taasilmnemise võimalust. Kui 1...2 nädala möödudes ei ole ilmnenud paranemist, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Kasutamine lastel
Terbinafine Gentian’i manustamise kohta nahale alla
Kui te kasutate Terbinafine Gentian’i rohkem kui ette nähtud
Terbinafine Gentian’i manustamisel nahale on üleannustamise ilmnemine ebatõenäoline. Siiski, juhul kui kreemi neelatakse juhuslikult alla, võivad ilmneda sarnased kõrvaltoimed, mida on täheldatud terbinafiini tablettide üleannustamise korral. Nendeks on peavalu, iiveldus, kõhuvalu ja pearinglus.
Kui te peaksite kogemata neelama rohkem kui ühe 30 g tuubitäie kreemi, pöörduge kohe lähimasse erakorralise meditsiini vastuvõttu.
Kui te unustate Terbinafine Gentian’i kasutada
Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Kui te lõpetate Terbinafine Gentian’i kasutamise
Järgige ravi soovituslikku kestust. Kreemi kasutamise enneaegne lõpetamine suurendab sümptomite taasilmnemise võimalust. Kui 1...2 nädala möödudes ei ole ilmnenud paranemist, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
*Selgitus: 15 g pakend – käsimüügiravim; 30 g pakend - retseptiravim
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esinda kuni 1 inimesel
Nahaketendus, sügelus- või torkimistunne
Haavandid, kärnad, naha värvuse muutus, nahapunetus, põletustunne, valu või ärritus manustamiskohal.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esinda 1...10 inimesel 10 000st)
Nahakuivus, paikne lööve, ketendav ja sügelev lööve (ekseem), silmaärritus. Olemasolev seeninfektsioon võib ägeneda.
Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata)
Lööve, allergilised reaktsioonid.
Kui teil tekib allergiline reaktsioon, lõpetage selle ravimi kasutamine ja pöörduge oma arsti poole.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Terbinafine Gentian’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Pärast tuubi esmast avamist säilib kreem 6 kuud.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate mingeid märke kreemi riknemisest.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Terbinafine Gentian sisaldab
-Toimeaine on terbinafiinvesinikkloriid. 1 gramm kreemi sisaldab 10 mg terbinafiinvesinikkloriidi.
-Teised koostisosad on: stearüülalkohol, tsetüülalkohol, sorbitanstearaat, tsetüülpalmitaat, isopropüülmüristaat, bensüülalkohol, polüsorbaat 60, naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi.
Kuidas Terbinafine Gentian välja näeb ja pakendi sisu
Valge või kahvatuvalge kreem. Kreem on pakendatud valgesse kokkupigistatavasse alumiiniumtuubi, mis on seestpoolt lakitud ja kaitstud lateksist sulgurmembraaniga. Tuubil on keeratav polüpropüleenist kork, mis on varustatud augu torkamiseks vajaliku teravikuga.
Pakendi suurus: 30 g tuub (retseptiravim)
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
*Selgitus: 15 g pakend – käsimüügiravim; 30 g pakend - retseptiravim
Gentian Generics Limited
Castle Chambers, 43 Castle Street Liverpool L2 9TL Ühendkuningriik
Tootja
Balkanpharma Troyan AD
1, Krayrechna Str
5600 Troyan
Bulgaaria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610801
Infoleht on viimati uuendatud mais 2017.
*Selgitus: 15 g pakend – käsimüügiravim; 30 g pakend - retseptiravim
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Käsimüügiravim*
Terbinafine Gentian, 10 mg/g kreem
Terbinafiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker või
meditsiiniõde on teile selgitanud.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
-Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Terbinafine Gentian ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Terbinafine Gentian’i kasutamist
3.Kuidas Terbinafine Gentian’i kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
6.Kuidas Terbinafine Gentian’i säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
2.Mis ravim on Terbinafine Gentian ja milleks seda kasutatakse
Terbinafine Gentian on seenevastase toimega ravim jala seenhaiguse (tinea pedis) raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Arst võib Terbinafine Gentian’i määrata ka mõne teise nahapiirkonna seenhaiguse raviks.
4. Mida on vaja teada enne Terbinafine Gentian’i kasutamist
Ärge kasutage Terbinafine Gentian’i
-kui olete terbinafiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Terbinafine Gentian on ainult välispidiseks kasutamiseks. Ärge laske kreemil sattuda silma, limaskestadele või kahjustatud nahale. Kui kreem peaks juhuslikult sattuma mõnele neist pindadest, loputage seda kohta rohke veega.
Muud ravimid ja Terbinafine Gentian
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Ärge manustage ravitavatele nahapiirkondadele teisi ravimeid. Terbinafine Gentian’il ei ole teadaolevaid koostoimeid teiste ravimitega.
Rasedus ja imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Puuduvad kliinilised kogemused terbinafiini kasutamise kohta rasedatel naistel.
*Selgitus: 15 g pakend – käsimüügiravim; 30 g pakend - retseptiravim
tÄrge kasutage Terbinafine Gentian’i imetamise ajal, välja arvatud juhul kui teie arst pole nii määranud. Küsige oma arsti käest, kas te peate Terbinafine Gentian’i kasutamise ajaks imetamise katkestama. Imik ei tohi sattuda kontakti ema ravitava nahapiirkonnaga, kaasa arvatud ema rinnad.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Terbinafine Gentian’i manustamine nahale ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Terbinafine Gentian sisaldab abiainetena stearüülalkoholi ja tsetüülalkoholi. Need ained võivad põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
5.Kuidas Terbinafine Gentian’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nahale manustamiseks.
Enne kreemi kasutamist peab nahk olema hoolikalt pestud ja kuivatatud.
Määrige õhuke kiht kreemi põletikulisele nahale ja veidi selle ümber. Hõõruge kreem õrnalt naha sisse.
Kui põletik on nahavoltides (rindade all, sõrmede või varvaste vahel, kubemes või tuharate vahel) võib katta naha steriilse sidemega, eriti ööseks. Peske pärast kreemi sisse määrimist käsi, välja arvatud juhul, kui käed ise ongi ravitavaks piirkonnaks.
Kasutamine täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest
Ravi kestus ja sagedus on üks kuni kaks korda päevas 1...2 nädala jooksul, sõltuvalt infektsioonist.
Tavaliselt on sümptomite paranemine märgatav mõne päeva möödudes. Kreemi ebakorrapärane kasutamine või kasutamise enneaegne lõpetamine suurendab sümptomite taasilmnemise võimalust. Kui 1...2 nädala möödudes ei ole ilmnenud paranemist, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Kasutamine lastel
Terbinafine Gentian’i manustamise kohta nahale alla
Kui te kasutate Terbinafine Gentian’i rohkem kui ette nähtud
Terbinafine Gentian’i manustamisel nahale on üleannustamise ilmnemine ebatõenäoline. Siiski, juhul kui kreemi neelatakse juhuslikult alla, võivad ilmneda sarnased kõrvaltoimed, mida on täheldatud terbinafiini tablettide üleannustamise korral. Nendeks on peavalu, iiveldus, kõhuvalu ja pearinglus.
Kui te peaksite kogemata neelama rohkem kui ühe 30 g tuubitäie kreemi, pöörduge kohe lähimasse erakorralise meditsiini vastuvõttu.
Kui te unustate Terbinafine Gentian’i kasutada
Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Kui te lõpetate Terbinafine Gentian’i kasutamise
Järgige ravi soovituslikku kestust. Kreemi kasutamise enneaegne lõpetamine suurendab sümptomite taasilmnemise võimalust. Kui 1...2 nädala möödudes ei ole ilmnenud paranemist, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
*Selgitus: 15 g pakend – käsimüügiravim; 30 g pakend - retseptiravim
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esinda kuni 1 inimesel 10’st)
Nahaketendus, sügelus- või torkimistunne
Haavandid, kärnad, naha värvuse muutus, nahapunetus, põletustunne, valu või ärritus manustamiskohal.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esinda 1...10 inimesel 10 000’st)
Nahakuivus, paikne lööve, ketendav ja sügelev lööve (ekseem), silmaärritus. Olemasolev seeninfektsioon võib ägeneda.
Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata)
Lööve, allergilised reaktsioonid.
Kui teil tekib allergiline reaktsioon, lõpetage selle ravimi kasutamine ja pöörduge oma arsti poole.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Terbinafine Gentian’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Pärast tuubi esmast avamist säilib kreem 6 kuud.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate mingeid märke kreemi riknemisest.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Terbinafine Gentian sisaldab
-Toimeaine on terbinafiinvesinikkloriid. 1 gramm kreemi sisaldab 10 mg terbinafiinvesinikkloriidi.
-Teised koostisosad on: stearüülalkohol, tsetüülalkohol, sorbitanstearaat, tsetüülpalmitaat, isopropüülmüristaat, bensüülalkohol, polüsorbaat 60, naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi.
Kuidas Terbinafine Gentian välja näeb ja pakendi sisu
Valge või kahvatuvalge kreem. Kreem on pakendatud valgesse kokkupigistatavasse alumiiniumtuubi, mis on seestpoolt lakitud ja kaitstud lateksist sulgurmembraaniga. Tuubil on keeratav polüpropüleenist kork, mis on varustatud augu torkamiseks vajaliku teravikuga.
*Selgitus: 15 g pakend – käsimüügiravim; 30 g pakend - retseptiravim
Pakendi suurus:15 g tuub (käsimüügiravim).
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Gentian Generics Limited
Castle Chambers, 43 Castle Street, Liverpool L2 9TL
Ühendkuningriik
Tootja
Balkanpharma Troyan AD
1, Krayrechna Str
5600 Troyan
Bulgaaria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610801
Infoleht on viimati uuendatud mais 2017.
*Selgitus: 15 g pakend – käsimüügiravim; 30 g pakend - retseptiravim