Tenofovir disoproxil sandoz - õhukese polümeerikattega tablett (245mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Tenofoviirdisoproksiil

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Tenofovir disoproxil Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Tenofovir disoproxil Sandoz’e võtmist
3. Kuidas Tenofovir disoproxil Sandoz’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Tenofovir disoproxil Sandoz’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave

Kui Tenofovir disoproxil Sandoz on määratud teie lapsele, pidage meeles, et kogu selles infolehes olev teave on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege sõna „teie“ asemel „teie laps“).

Mis ravim on Tenofovir disoproxil Sandoz ja milleks seda kasutatakse

Tenofovir disoproxil Sandoz sisaldab toimeainena tenofoviirdisoproksiili. See toimeaine on retroviiruste vastane ehk viirusvastane ravim, mida kasutatakse HIV- või HBV-infektsiooni või mõlema raviks. Tenofoviir on nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI) ja toimib viiruste paljunemiseks oluliste ensüümide (HIV puhul pöördtranskriptaasi, B-hepatiidi puhul DNA polümeraasi) pärssimise teel. Tenofovir disoproxil Sandoz’t tuleb HIV-infektsiooni raviks kasutada alati kombinatsioonis teiste ravimitega.

Tenofovir disoproxil Sandoz on ette nähtud HIV-infektsiooni (inimese immuunpuudulikkuse viiruse) raviks. Tabletid sobivad:

•täiskasvanutele

•noorukitele vanuses 12 kuni 18 aastat, keda on juba ravitud teiste HIV-vastaste ravimitega, mis ei ole enam efektiivsed resistentsuse tekkimise tõttu või on põhjustanud kõrvaltoimeid.

Tenofovir disoproxil Sandoz on ette nähtud ka kroonilise B-hepatiidi, HBV-infektsiooni (B- hepatiidi viiruse) raviks. Tabletid sobivad:

•täiskasvanutele

•noorukitele vanuses 12 kuni 18 aastat.

HBV ravimiseks Tenofovir disoproxil Sandoz’ga ei pea olema HIV-nakkust.

See ravim ei ravi teid HIV-infektsioonist terveks. Tenofovir disoproxil Sandoz’e võtmise ajal võivad teil jätkuvalt tekkida infektsioonid või muud HIV-infektsiooniga seotud haigused. Te võite HIV-d või HBV-d edasi anda ka teistele, seega on tähtis kasutada teiste inimeste nakatamise vältimiseks ettevaatusabinõusid.

Mida on vaja teada enne Tenofovir disoproxil Sandoz’e võtmist

Ärge võtke Tenofovir disoproxil Sandoz’t

•kui olete tenofoviiri, tenofoviirdisoproksiili või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui see puudutab teid, öelge seda otsekohe oma arstile ja ärge võtke Tenofovir disoproxil Sandoz’t.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Tenofovir disoproxil Sandoz’e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

•Jälgige, et te ei nakataks teisi inimesi. Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski. Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist. Tenofovir disoproxil Sandoz ei vähenda HBV leviku riski sugulisel teel või vere nakatumise kaudu. Selle vältimiseks peate jätkama ettevaatusabinõude kasutamist.

•Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on neerudega probleeme. Tenofovir disoproxil Sandoz’t ei tohi võtta noorukid, kelle neerud on haiged. Enne ravi alustamist võib arst määrata teile vereanalüüsid, et hinnata neerutalitlust. Tenofovir disoproxil Sandoz võib ravi ajal kahjustada neerusid. Arst võib teie neerutalitluse jälgimiseks määrata teile ravi ajal vereanalüüse. Kui te olete täiskasvanu, võib teie arst soovitada teil tablette harvemini võtta. Määratud annust võib vähendada ainult arsti ettekirjutusel.

Tenofovir disoproxil Sandoz’t ei võeta tavaliselt koos teiste ravimitega, mis võivad kahjustada neerusid (vt „Muud ravimid ja Tenofovir disoproxil Sandoz“). Kui see on vältimatu, jälgib teie arst neerutalitlust üks kord nädalas.

•Luuprobleemid. Mõnel kombineeritud retroviirusevastast ravi saaval täiskasvanud HIV patsiendil võib areneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe kärbumine, mille põhjuseks on luu verevarustuse häire). Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise ohuteguriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon ja kõrge kehamassiindeks. Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused. Kui märkate mõnda neist sümptomitest, rääkige sellest oma arstile.

Luuprobleemid (mõnikord tekivad luumurrud) võivad olla tingitud ka neerutorukeste rakkude kahjustusest (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

•Öelge oma arstile, kui teil on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit. Maksahaigusega, sh kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse retroviiruste vastaste ravimitega, on suurem risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksatüsistuste tekkeks. Kui teil on B-hepatiidi infektsioon, valib teie arst teile parima ravi. Kui teil on olnud maksahaigus või krooniline B-hepatiidi infektsioon, võib teie arst määrata teile vereanalüüse, et jälgida teie maksatalitlust.

•Olge ettevaatlik nakkushaiguste suhtes. Kui teil on kaugelearenenud HIV-infektsioon (AIDS) ja te nakatute, võivad teil ravi alustamisel Tenofovir disoproxil Sandoz’ga tekkida nakkuse- ja põletikusümptomid või olemasoleva nakkuse sümptomite ägenemine. Need sümptomid võivad näidata, et teie organismi paranenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.

Jälgige põletiku- või nakkusesümptomite ilmnemist kohe pärast ravi alustamist Tenofovir disoproxil Sandoz’ga. Kui märkate põletiku- või nakkusesümptomeid, öelge seda otsekohe oma arstile.

Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist. Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist. Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi.

•Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete vanem kui 65 aastat. Tenofovir disoproxil Sandoz’t ei ole uuritud patsientidel vanuses üle 65 aasta. Kui olete vanem kui 65 aastat ja teile on välja kirjutatud Tenofovir disoproxil Sandoz, jälgib arst teid hoolikalt.

Lapsed ja noorukid

Tenofovir disoproxil Sandoz sobib järgmistel juhtudel:

•HIV-1 infektsiooniga noorukitele vanuses 12 kuni 18 aastat, kes kaaluvad vähemalt 35 kg ja keda on juba ravitud teiste HIV-vastaste ravimitega, mis ei ole enam efektiivsed resistentsuse tekkimise tõttu või on põhjustanud kõrvaltoimeid;

•HBV-infektsiooniga noorukitele vanuses 12 kuni 18 aastat, kes kaaluvad vähemalt 35 kg.

Tenofovir disoproxil Sandoz ei sobi järgmistele rühmadele:

•ei sobi HIV-1 infektsiooniga lastele vanuses kuni 12 aastat,

•ei sobi HBV-infektsiooniga lastele vanuses kuni 12 aastat. Teavet annustamise kohta vt lõik 3, „Kuidas Tenofovir disoproxil Sandoz’t võtta“.

Muud ravimid ja Tenofovir disoproxil Sandoz

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

•Ärge katkestage HIV-ravimite kasutamist, mis arst on teile määranud, ravi alustamisel Tenofovir disoproxil Sandoz’ega, kui teil on nii HBV kui ka HIV.

•Ärge võtke Tenofovir disoproxil Sandoz’t, kui te võtate juba teist ravimit, mis sisaldab tenofoviirdisoproksiili või tenofoviiralafenamiidi. Ärge võtke samaaegselt Tenofovir disoproxil Sandoz’t ja teisi ravimeid, mis sisaldavad adefoviirdipivoksiili (ravim, mida kasutatakse kroonilise B-hepatiidi raviks).

•On väga tähtis öelda oma arstile, kui võtate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neerusid.

Sellised ravimid on muuhulgas järgmised:

•aminoglükosiidid, pentamidiin või vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks),

•amfoteritsiin B (seeninfektsioonide raviks),

•foskarnet, gantsükloviir või tsidofoviir (viirusinfektsioonide raviks),

•interleukiin-2 (kasvaja raviks),

•adefoviirdipivoksiil (HBV raviks),

•takroliimus (immuunsupressiooniks),

•mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d, luu- või lihasvalu leevendamiseks).

•Teised ravimid, mis sisaldavad didanosiini (HIV-infektsiooni raviks): Kasutades Tenofovir disoproxil Sandoz’t koos teiste viirusvastaste ravimitega, mis sisaldavad didanosiini, võib didanosiini sisaldus veres suureneda ja CD4 rakkude arv väheneda. Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini sisaldavate ravimite koosmanustamisel on harva teatatud kõhunäärmepõletikust ja laktatsidoosist (piimhappe liiasus veres), mis mõnel juhul lõppes surmaga. Teie arst kaalub hoolikalt, kas teid ravida tenofoviiri ja didanosiini kombinatsiooniga.

•Samuti on oluline öelda oma arstile, kui te võtate C-hepatiidi nakkuse raviks ledipasviiri/sofosbuviiri.

Tenofovir disoproxil Sandoz koos toidu ja joogiga

Võtke Tenofovir disoproxil Sandoz’t koos toiduga (näiteks eine või suupistetega).

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

•Te ei tohi võtta Tenofovir disoproxil Sandoz’t raseduse ajal ilma arstiga eraldi nõu pidamata. Tenofovir disoproxil Sandoz’e kasutamise kohta raseduse ajal on kliinilisi andmeid piiratud hulgal ja seda ei manustata tavaliselt rasedatele naistele, välja arvatud juhtudel, kui see on hädavajalik.

•Püüdke vältida rasestumist ravi ajal Tenofovir disoproxil Sandoz’ga. Rasestumise vältimiseks peate kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.

•Kui te rasestute või planeerite rasedust, peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga oma retroviirusvastase ravi võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.

•Kui te olete võtnud Tenofovir disoproxil Sandoz’t raseduse ajal, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist. Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalus kaitse HIV-i eest üles kõrvaltoimete riski.

•Ärge toitke last rinnaga ravi ajal Tenofovir disoproxil Sandoz’ga, sest selles ravimis sisalduv toimeaine eritub inimese rinnapiima.

•Kui teil on HIV või HBV, ärge last rinnaga toitke, et vältida rinnapiima kaudu viiruse ülekandumist vastsündinule.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Tenofovir disoproxil Sandoz võib põhjustada uimasust. Kui te tunnete end Tenofovir disoproxil Sandoz’e võtmise ajal uimaselt, ärge juhtige autot ega sõitke jalgrattaga ning ärge käsitsege masinaid või seadmeid.

Tenofovir disoproxil Sandoz sisaldab laktoosi

Öelge enne Tenofovir disoproxil Sandoz’e võtmist arstile, kui te ei talu laktoosi või kui teil on talumatus mis tahes teise suhkru vastu.

Kuidas Tenofovir disoproxil Sandoz’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on järgmine:

•Täiskasvanutel üks tablett ööpäevas koos toiduga (näiteks söögi või kerge einega).

•Noorukitel vanuses 12 kuni 18 aastat, kes kaaluvad vähemalt 35 kg üks tablett ööpäevas koos toiduga (näiteks söögi või kerge einega).

Kui teil on erilisi raskusi neelamisega, võite lusikaotsaga tableti purustada. Seejärel segage pulber ligikaudu 100 ml (poole klaasi) vee, apelsini- või viinamarjamahlaga ja jooge otsekohe ära.

•Võtke alati arsti poolt soovitatud annus, et olla kindel ravimi täielikus efektiivsuses ja vähendada ravimiresistentsuse tekkimise riski. Ärge muutke annust, kui arst ei ole seda soovitanud.

•Kui te olete täiskasvanu ja teil on probleeme neerudega, võib arst soovitada teil võtta Tenofovir disoproxil Sandoz’t harvemini.

•Kui teil on HBV, võib arst soovitada teil teha HIV laborianalüüs, et näha, kas teil on nii HBV kui ka HIV.

Teiste retroviirusvastaste ravimite kohta lugege teavet nende pakendi infolehtedest.

Kui te võtate Tenofovir disoproxil Sandoz’t rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate kogemata liiga palju Tenofovir disoproxil Sandoz tablette, suureneb ravimi võimalike kõrvaltoimete oht (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Pidage nõu oma arstiga või pöörduge kõige lähemal asuvasse erakorralisse vastuvõttu nõustamiseks. Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.

Kui te unustate Tenofovir disoproxil Sandoz’t võtta

On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Tenofovir disoproxil Sandoz’e annust võtmata. Kui teil jääb annus võtmata, tehke kindlaks, kui palju on möödunud ajast, mil te oleks pidanud seda võtma.

•Kui möödunud on vähem kui 12 tundi plaanipärasest võtmisest, võtke see niipea kui võimalik ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel raviskeemis ettenähtud ajal.

•Kui möödunud on rohkem kui 12 tundi ajast, mil oleksite pidanud ravimit võtma, jätke vahelejäänud annus võtmata. Oodake ja võtke järgmine annus raviskeemis ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui oksendasite vähem kui ühe tunni jooksul pärast Tenofovir disoproxil Sandoz’e võtmist, võtke teine tablett. Teist tabletti ei ole vaja võtta, kui oksendasite rohkem kui 1 tund pärast Tenofovir disoproxil Sandoz’e võtmist.

Kui te lõpetate Tenofovir disoproxil Sandoz’e võtmise

Ärge lõpetage Tenofovir disoproxil Sandoz’e võtmist arstiga nõu pidamata. Ravi lõpetamine Tenofovir disoproxil Sandoz’ga võib vähendada teile arsti poolt määratud ravi tõhusust.

Kui teil on B-hepatiit või nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit (samaaegselt), on väga oluline mitte lõpetada Tenofovir disoproxil Sandoz’e ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata. Mõnedel

patsientidel on pärast Tenofovir disoproxil Sandoz’e võtmise lõpetamist ilmnenud halvad vereanalüüsinäitajad või sümptomid, mis osutavad nende hepatiidi ägenemisele. Te võite vajada vereanalüüse mitme kuu jooksul pärast ravi lõpetamist. Kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel ei soovitata ravi lõpetada, kuna see võib mõnedel patsientidel viia nende hepatiidi ägenemisele.

•Pidage nõu oma arstiga, enne kui te mistahes põhjusel lõpetate Tenofovir disoproxil Sandoz’e võtmise, eriti juhul, kui te tunnete mingeid kõrvaltoimeid või teil on mõni teine haigus.

•Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.

•Pidage nõu oma arstiga, enne kui taasalustate Tenofovir disoproxil Sandoz’e tablettide võtmist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine. See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise. Arst määrab vajalikud uuringud.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud tõsised kõrvaltoimed, millest tuleb otsekohe oma arstile teatada

•Laktatsidoos (piimhappe liiasus veres) on harv (võib tekkida kuni ühel patsiendil 1000-st), kuid tõsine kõrvaltoime, mis võib lõppeda surmaga. Järgmised kõrvaltoimed võivad olla laktatsidoosi sümptomiteks:

•sügav, kiirenenud hingamine,

•unisus,

•iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu

Kui te arvate, et teil on laktatsidoos, pidage otsekohe nõu oma arstiga.

Teised võimalikud tõsised kõrvaltoimed

Järgmisi kõrvaltoimeid esineb aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 100-st):

•kõhuvalu, mis on põhjustatud kõhunäärmepõletikust,

•neerutorukeste rakkude kahjustus

Järgmisi kõrvaltoimeid esineb harva (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000-st):

•neerupõletik, rohke urineerimine ja janutunne

•muutused uriinis ja seljavalu, mida põhjustavad probleemid neerudega, kaasa arvatud neerutalitluse häire

•luude pehmenemine (kaasneb luuvalu ning mõnikord tekivad luumurrud), mis võib olla põhjustatud neerutorukeste rakkude kahjustusest

•rasvmaks

Kui te arvate, et teil on ükskõik milline tõsine kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga.

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed

Järgmisi kõrvaltoimeid esineb väga sageli (võivad tekkida rohkem kui 1 patsiendil 10-st):

•kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, pearinglus, lööve, nõrkustunne

Analüüsid võivad näidata:

•vere fosfaadisisalduse vähenemist

Teised võimalikud kõrvaltoimed

Järgmisi kõrvaltoimeid esineb sageli (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 10-st):

•peavalu, kõhuvalu, väsimus, täiskõhutunne, soolegaasid

Analüüsid võivad näidata:

•maksaprobleeme.

Järgmisi kõrvaltoimeid esineb aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 100-st):

•lihaste lagunemine, lihasvalu või –nõrkus

Analüüsid võivad näidata:

•vere kaaliumisisalduse vähenemist,

•kreatiniinisisalduse tõusu veres,

•kõhunäärmeprobleeme.

Lihaste lagunemine, luude pehmenemine (kaasneb luuvalu ning mõnikord tekivad luumurrud), lihasvalu, lihasnõrkus ja vere kaaliumi- või fosfaadisisalduse vähenemine võib olla põhjustatud neerutorukeste rakkude kahjustusest.

Järgmisi kõrvaltoimeid esineb harva (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000-st):

•kõhuvalu, mis on põhjustatud maksapõletikust,

•näo, huulte, keele või kõri paistetus.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Tenofovir disoproxil Sandoz’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil, karbil ja blisterpakendil pärast EXP.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Käesolev ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Kasutage ravim ära 30 päeva jooksul pärast pudeli esmakordset avamist.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tenofovir disoproxil Sandoz sisaldab

• Toimeaine on tenofoviirdisoproksiil. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 245 mg tenofoviirdisoproksiili.
• Teised koostisosad on:

Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, želatineeritud maisitärklis, krospovidoon (tüüp B), magneesiumstearaat

Õhuke polümeerkate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 400, polüsorbaat 80. Vt lõik 2 “Tenofovir disoproxil Sandoz sisaldab laktoosi”.

Kuidas Tenofovir disoproxil Sandoz välja näeb ja pakendi sisu

Valge värvusega, mandlikujulised, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid suurusega 16 mm x 10 mm, ühel küljel on pimetrükk 'H' ja teisel küljel 'T11'.

OPA-Al-PVC/Al blisterpakend.

Pakendi suurused: 30, 60 ja 90 õhukese polümeerikattega tabletti.

Valge läbipaistmatu suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis sisaldab ränigeeliga desikanti (mahutis) ja puhastatud poolsünteetilisest kiust tihendit koos valge läbipaistmatu polüpropüleenist lastekindla keeratava korgiga.

Pakendi suurused: 30, 60 (2x30) ja 90 (3x30) õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Sandoz d.d.

Verovśkova 57

SI-1000 Ljubljana

Sloveenia

Tootjad

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben

Saksamaa

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000

Malta

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal

Pärnu mnt 105 11312 Tallinn

Tel: + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2017.