Travoprost teva pharma - silmatilgad, lahus (40mcg/ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Travoprost Teva Pharma, 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
Travoprost
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Travoprost Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Travoprost Teva Pharma kasutamist
3.Kuidas Travoprost Teva Pharma’t kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Travoprost Teva Pharma’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Travoprost Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse
Travoprost Teva Pharma sisaldab travoprosti, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prostaglandiini analoogideks. See toimib, vähendades silmasisest rõhku. Seda võib kasutada eraldi või koos teiste silmatilkadega, nt beetablokaatoritega, mis samuti vähendavad silmasisest rõhku.
Travoprost Teva Pharma’t kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu vähendamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 kuu vanusest. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada haigust nimega glaukoom.
2. Mida on vaja teada enne Travoprost Teva Pharma kasutamist
Ärge kasutage Travoprost Teva Pharma’t
-kui olete travoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
-Travoprost võib suurendada teie ripsmete pikkust, tihedust, värvi ja/või arvu. Täheldatud on ka muutusi silmalaugudel, sh ebatavaline karvade kasv, või silma ümbritsevates kudedes.
-Travoprost võib muuta teie silma iirise värvi (silma värviline osa). Muutus võib olla püsiv. Samuti võib värvus muutuda silma ümbritseval nahal.
-Kui teile on tehtud katarakti operatsioon, pidage enne travoprosti kasutamist nõu oma arstiga.
-Kui teil on praegu või on esinenud varem silmapõletik (iriit või uveiit), pidage enne travoprosti kasutamist nõu oma arstiga.
-Travoprost võib harva põhjustada hingeldust või vilisevat hingamist või ägestada astma sümptomeid. Kui olete travoprosti kasutamise ajal mures muutuste pärast oma hingamises, pidage niipea kui võimalik nõu oma arstiga.
-Travoprost võib imenduda läbi naha. Kui ravimit satub nahale, tuleb see kohe maha pesta. Eriti oluline on see naiste puhul, kes on rasedad või planeerivad rasedust.
-Kui te kannate pehmeid kontaktläätsesid, ärge kasutage silmatilku, kui läätsed on silmas. Pärast silmatilkade kasutamist oodake 15 minutit, enne kui panete läätsed tagasi silma.
Lapsed ja noorukid
Travoprost Teva Pharma’t võib kasutada lastel vanuses 2 kuud kuni 18 aastat samas annuses kui täiskasvanutel. Travoprost Teva Pharma’t ei ole soovitatav kasutada alla 2 kuu vanustel lastel.
Muud ravimid ja Travoprost Teva Pharma
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Ärge kasutage travoprosti, kui te olete rase. Kui arvate, et võite olla rase, pidage otsekohe nõu oma arstiga. Kui te võite rasestuda, peate ravi ajal travoprostiga kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Ärge kasutage travoprosti, kui toidate last rinnaga, sest travoprost võib imenduda teie rinnapiima.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Te võite avastada, et teie nägemine on vahetult pärast travoprosti kasutamist veidi aega hägune. Ärge juhtige sõidukit ega töötage masinatega, kuni see on möödunud.
Travoprost Teva Pharma sisaldab makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati ja propüleenglükooli
Need võivad põhjustada nahaärritust.
3.Kuidas Travoprost Teva Pharma’t kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või teie last raviv arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, teie last raviva arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on
Üks tilk haigesse silma või silmadesse üks kord ööpäevas, õhtuti.
Kasutage travoprosti mõlemas silmas vaid juhul, kui arst on nii soovitanud. Kasutage ravimit nii kaua, kui arst või teie last raviv arst on teile öelnud.
Kasutage travoprosti ainult enda või oma lapse silma tilgutamiseks.
-Vahetult enne pudeli esmakordset kasutamist kirjutage avamise kuupäev karbil selleks ettenähtud kohta.
-Peske käed.
-Keerake kork pudelilt.
-Kui äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne ravimi kasutamist.
-Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
-Kallutage enda või oma lapse pead õrnalt taha. Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku“. Tilk tuleb sinna tilgutada.
-Viige pudeli otsik silmale lähemale. Kasutage peeglit, kui vaja.
-Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu, silmaümbrust ega teisi pindu. See võib viia silmatilkadesse haigustekitajaid.
-Pigistage pudelit kergelt, väljutades ühe tilga travoprosti korraga
-Pärast travoprosti kasutamist hoidke silma kinni ja suruge sõrmega kergelt ninapoolsesse silmanurka vähemalt 1 minuti jooksul. See aitab vältida travoprosti sattumist mujale organismi.
-Kui peate ravimit kasutama mõlemas silmas, korrake samu võtteid teisel silma puhul.
-Sulgege pudel kindlalt korgiga otsekohe pärast ravimi kasutamist
-Korraga kasutage ainult ühte pudelit.
Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Kui te kasutate või teie laps kasutab ka teisi silmaravimeid, nt silmatilku või silmasalvi, oodake vähemalt 5 minutit pärast travoprosti manustamist, enne kui hakkate kasutama teisi silmaravimeid.
Kui teie või teie laps kasutab Travoprost Teva Pharma’t rohkem kui ette nähtud
Loputage ravim silmast sooja veega välja. Ärge tilgutage uuesti ravimit silma enne, kui on käes aeg manustada järgmine annus.
Kui te unustate Travoprost Teva Pharma’t kasutada
Jätkake ravi järgmise annusega nagu planeeritud. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Ärge kasutage kunagi suuremat annust kui üks tilk haige(te)sse silma(desse) päevas.
Kui te lõpetate Travoprost Teva Pharma kasutamise
Ärge lõpetage Travoprost Teva Pharma kasutamist eelnevalt teid või teie last raviva arstiga rääkimata, sest ravi lõpetamisel ei ole silmasisene rõhk enam kontrolli all ning see võib põhjustada pimedaks jäämist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, teie last raviva arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tavaliselt saate tilkade kasutamist jätkata, välja arvatud juhul kui kõrvaltoimed on tõsised. Kui see teeb teile muret, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ärge katkestage travoprosti kasutamist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata.
Travoprosti kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid
Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st
Kõrvaltoimed silmas: silma punetus
Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10st
Kõrvaltoimed silmas: silma iirise (silma värvilise osa) värvuse muutus, valu silmas, ebamugavustunne silmas, silma kuivus, sügelus silmas, silmaärritus
Kõrvaltoimed silmas: sarvkesta kahjustus, silmapõletik, silmaiirise põletik, põletik silma sisemuses, silma pindmine põletik koos pindmiste kahjustustega või ilma, valgustundlikkus, eritis silmast, silmalau põletik, silmalau punetus, paistetus silma ümber, silmalau sügelus, nägemise halvenemine, hägune nägemine, suurenenud pisaratootmine, silma sidekesta põletik või infektsioon (konjunktiviit), alumise silmalau ebanormaalne väljapöördumine, silma tuhmumine, koorikute teke silmalaul, ripsmete kasvamine, ripsmete värvuse muutus, väsinud silmad.
Üldised kõrvaltoimed: allergiasümptomite tugevnemine, peavalu, pearinglus, südamelöökide tundmine, hingeldus, astma, ninakinnisus, kurguärritus, silma(de) ümbruse naha tumenemine, naha tumenemine, ebanormaalse tekstuuriga kehakarvad, liigne karvakasv, nägemisvälja defekt.
Harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st
Kõrvaltoimed silmas: valgussähvatuste tajumine, silmalaugude ekseem, silmade paistetus, halode nägemine, silma tundlikkuse vähenemine, silmalau näärmete põletik, silmasisene pigmenteerumine, pupilli suurenemine, silmaripsmete tekstuuri muutus, silma värvunud osa põletik.
Üldised kõrvaltoimed: silma viirusinfektsioon, halb maitse suus, ebaregulaarne või aeglustunud südame löögisagedus, vererõhu tõus või langus, köha, häälemuutused, seedetrakti haavand või ebamugavustunne, kõhukinnisus, suukuivus, naha punetus või sügelus, lööve, kehakarvade värvuse muutus, ripsmete väljalangemine, skeletilihaste valu, üldine nõrkus, herpesinfektsioon, kurguvalu, probleemid hingamisega.
Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Kõrvaltoimed silmas: paistetus silma tagumises osas, silmade aukuvajumine.
Üldised kõrvaltoimed: depressioon, ärevus, ebakindel liikumine, kumin kõrvus, valu rinnus, astma halvenemine, kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, sügelus, ebanormaalne karvakasv, liigesevalu, valulik või tahtmatu urineerimine, eesnäärmevähi markeri väärtuse suurenemine, väga aeglane või kiire südame löögisagedus.
Lastel ja noorukitel on koos travoprostiga kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed silmade punetus ja ripsmekasv. Mõlemaid kõrvaltoimeid täheldati lastel ja noorukitel suurema esinemissagedusega kui täiskasvanutel.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Travoprost Teva Pharma’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida pudel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Et ära hoida infektsioone, visake pudel ära 4 nädalat pärast esmast avamist ning võtke kasutusse uus pudel. Kirjutage karbil selleks ette nähtud kohta kuupäev, millal te pudeli avasite.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6.Pakendi sisu ja muu teave
Mida Travoprost Teva Pharma sisaldab
-Toimeaine on travoprost, 1 ml sisaldab 40 mikrogrammi.
-Teised koostisosad on:
Kuidas Travoprost Teva Pharma välja näeb ja pakendi sisu
Travoprost Teva Pharma on selge värvitu lahus, mis praktiliselt ei sisalda väikseid osakesi. Pakendis on 1, 3 või 6 plastpudelit, iga pudel on suletud keeratava korgiga. Igas pudelis on 2,5 ml lahust. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland
Tootjad
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.
Eroilor Street, no. 1A
Otopeni, Ilfov.
Rumeenia
Merckle GmbH
Ludwig Merckle Straße 3
89143 Blaubeuren
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Hallivanamehe 4
11317 Tallinn Tel.: +372 6610801
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2017.