Trajenta

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Trajenta 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Linagliptiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Trajenta ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Trajenta kasutamist

3. Kuidas Trajenta’t kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Trajenta’t säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Trajenta ja milleks seda kasutatakse

Trajenta toimeaineks on linagliptiin, mis kuulub suukaudseks suhkurtõvevastasteks ravimiteks

kutsutavate ravimite rühma. Suhkurtõvevastaseid ravimeid kasutatakse kõrge veresuhkru sisalduse

raviks. Nad aitavad organismil vähendada suhkrusisaldust teie veres.

Trajenta’t kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanuil, kui haigus ei ole piisavalt reguleeritav

ühe suukaudse suhkurtõvevastase ravimi (metformiini või sulfonüüluureadi) või dieedi ega füüsilise

koormusega. Trajenta’t võib kasutada koos teise suhkurtõve ravimiga (insuliin, metformiin või

sulfonüüluuread nt glimepiriid, glipisiid).

Tähtis on, et järgiksite nõuandeid toitumise ja füüsilise aktiivsuse osas, mida saite oma arstilt või

medõelt.

2. Mida on vaja teada enne Trajenta kasutamist

Ärge võtke Trajenta’t

-Kui olete linagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Trajenta võtmist pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga:

• kui teil esineb I tüüpi diabeet (teie organism ei tooda insuliini) või diabeetiline ketoatsidoos

(suhkurtõve tüsistus kõrge veresuhkru sisalduse, kiire kaalulanguse, iivelduse või

oksendamisega). Trajenta’t ei tohi nende seisundite raviks kasutada,

• kui te kasutate sulfonüüluurea rühma kuuluvat suhkurtõve ravimit, võib arst vajalikuks pidada

teil sulfonüüluurea (nt glimepiriid, glipisiid) annuse vähendamist, kui kasutate samaaegselt

Trajenta’t, vältimaks liiga madalat veresuhkru sisaldust,

• kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone teistele ravimitele, mida kasutate vere

suhkrusisalduse reguleerimiseks.

Nahakahjustused on suhkurtõve sagedased tüsistused. Soovitatav on järgida arsti või medõe poolt

antud soovitusi naha ja jalgade hoolduseks.

Lapsed ja noorukid

Trajenta ei ole lastele ja alla 18-aastastele noorukitele soovitatav.

Eakad

Vanemate kui 80-aastaste patsientidega on kogemus piiratud.

Muud ravimid ja Trajenta

Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis

tahes muid ravimeid.

Kindlasti peate oma arsti informeerima, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:

• Karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin. Neid võidakse kasutada krambihoogude või

kroonilise valu raviks.

• Rifampitsiin. See on antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Raseduse ajal on Trajenta kasutamist soovitatav vältida. Ei

ole teada, kas Trajenta on lootele kahjulik.

Ei ole teada, kas Trajenta eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Teada olevalt ei avalda Trajenta mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Trajenta kasutamine kombinatsioonis sulfonüüluurea rühma ravimitega ja/või insuliiniga võib

põhjustada liiga madala vereglükoosi sisalduse (hüpoglükeemia), mis võib mõjustada teie

autojuhtimise, masinate käsitsemise või ebakindlal pinnal töötamise võimet.

3. Kuidas Trajenta’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage

nõu oma arsti, medõe või apteekriga.

Trajenta soovitatav annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas.

Ravimit Trajenta võib kasutada koos toiduga või ilma.

Arst võib Trajenta määrata koos teise suukaudse suhkurtõve ravimiga. Pidage meeles, et peate teist

ravimit võtma nii, nagu arst on teile määranud, et saavutada parim tulemus oma tervise heaks.

Kui te võtate Trajenta’t rohkem kui ette nähtud

Kui olete võtnud Trajenta’t rohkem, kui teile oli määratud, võtke kiiresti ühendust arstiga.

Kui te unustate Trajenta’t võtta

- Kui olete unustanud Trajenta annuse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub. Siiski kui

on kätte jõudmas järgmise annuse aeg, siis jätke vahelejäänud annus võtmata.

- Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Ärge kunagi võtke kahte

annust samal päeval.

Kui te lõpetate Trajenta kasutamise

Ärge lõpetage Trajenta kasutamist ilma oma arstiga eelnevalt konsulteerimata. Teie veresuhkru

sisaldus võib tõusta, kui lõpetate Trajenta kasutamise.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või

meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõnede sümptomite korral on vajalik kohene meditsiiniabi

Te peate lõpetama Trajenta kasutamise ning pöörduma otsekohe arsti poole, kui teil esinevad

järgmised madala veresuhkru taseme sümptomid: värisemine, higistamine, ärevus, hägune nägemine,

huulte kihelus, kahvatus, meeleolu muutus või segasus (hüpoglükeemia). Hüpoglükeemia

(esinemissagedus: väga sage, esineb alates 1 kasutajal 10-st) on Trajenta, metformiini ja

sulfonüüluurea kombinatsiooni korral kindlaks tehtud kõrvaltoime.

Mõnel patsiendil on esinenud allergilisi reaktsioone (ülitundlikkust; esinemissagedus teadmata), mis

võivad olla raskekujulised, sh lööve, nõgestõbi (urtikaaria) ning näo, huulte, keele ja kõri turset, mis

võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust (angioödeem), ja kähisevat hingamist ning õhupuudust

(bronhide hüperreaktiivsus).

Mõnedel patsientidel on esinenud kõhunäärmepõletik (pankreatiit; esinemissagedus teadmata, ei saa

hinnata olemasolevate andmete põhjal). Kutsuge arst, kui teil esineb tugev ja püsiv kõhuvalu, millega

võib kaasneda oksendamine, kuna teil võib olla pankreatiit.

Mõnel patsiendil on Trajenta üksikult kasutamise ajal esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:

• Aeg-ajalt (alates 1 kasutajal 1 00-st): nina või neelu põletik (nasofarüngiit), köha, ensüüm

amülaasi taseme tõus veres.

• Teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei saa esinemissagedust hinnata): allergilised

reaktsioonid (ülitundlikkus).

Mõnel patsiendil on esinenud Trajenta ja metformiini samaaegsel kasutamisel järgmisi kõrvaltoimeid:

• Aeg-ajalt : nina või neelu põletik (nasofarüngiit), allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), köha,

lihasvalu.

Trajenta ja insuliini kasutamise ajal on mõnel patsiendil esinenud järgmised kõrvaltoimed:

• Aeg-ajalt: nina limaskesta või neelu põletik (nasofarüngiit), köha, pankreatiit, kõhukinnisus,

ensüüm amülaasi taseme tõus veres.

• Teadmata: allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus).

Mõnel patsiendil, kes on samaaegselt kasutanud Trajenta’t, metformiini ja sulfonüüluureat, on

esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:

• Teadmata: nina või neelu põletik (nasofarüngiit), allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), köha,

ensüüm amülaasi taseme tõus veres.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5. Kuidas Trajenta’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg

viitab kuu viimasele päevale.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage Trajenta’t, kui pakend on kahjustatud või sellel on oskamatu avamise märke.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära

ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Trajenta sisaldab

- Toimeaine on linagliptiin.

Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg linagliptiini.

- Abiained on:

Tableti sisu: mannitool, preželatineeritud tärklis, maisitärklis, kopovidoon, magneesiumstearaat.

Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk, makrogool, punane raudoksiid (E172).

Kuidas Trajenta välja näeb ja pakendi sisu

• Trajenta 5 mg tabletid on 8 mm diameetriga ümmargused, helepunased õhukese

polümeerikattega tabletid, milleühele küljele on graveeritud “D5” ja teisele küljele Boehringer

Ingelheimi logo.

• Trajenta on saadaval perforeeritud alumiinium/PVC/polüvinüülatsetaat kopolümeer-akrülaat

ühikannuse blistrites. Pakendi suurused on 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1; 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1,

90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 ja 120 x 1 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Saksamaa

Tootja

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Saksamaa