Topimark 200 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Topimark 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Topimark 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Topimark 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Topimark 200 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramaat

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Topimark ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Topimark"i võtmist
3.
Kuidas Topimark"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5
Kuidas Topimark"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON TOPIMARK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Topimark kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse epilepsiavastasteks ravimiteks.
Topiramaat mõjutab ajus olevaid keemilisi ühendeid, mis on seotud närvisignaalide saatmisega. Seda
ravimit kasutatakse mitmete epilepsiavormide ravimiseks. Topiramaati võidakse kasutada ka migreeni-
tüüpi peavalude ennetamiseks.

Epilepsia
Topimark"i kasutatakse erinevate krambivormide raviks (partsiaalsed krambid ja/või generaliseerunud
toonilis-kloonilised (grand-mal) krambid või krambid, mis on seotud Lennox-Gastaut" sündroomiga
(epilepsia raske vorm)). Topiramaati võib kasutada monoteraapiana täiskasvanutel ja üle 6-aastastel
lastel. Seda võib kasutada ka kombineerituna teiste epilepsiavastaste ravimitega nii täiskasvanutel kui
ka üle 2-aastastel lastel.

Migreen
Topimark"i võib kasutada ka korduvate migreenihoogude ennetamiseks täiskasvanutel ja üle 16-
aastastel noorukitel. Topiramaati ei kasutata üksikute hoogude raviks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TOPIMARK"I VÕTMIST

Ärge võtke Topimark"i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) topiramaadi või Topimark"i mõne koostisosa suhtes.
-
migreeni vältimiseks, kui te olete rase või te võite rasedaks jääda ja te ei kasuta efektiivset
rasestumisvastast vahendit.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Topimark
-
kui teil on neeru- või maksaprobleemid, informeerige sellest arsti enne Topimark"i võtmist. Teie
arst võib teile välja kirjutada väiksema annuse.
1
-
kui teil on olnud neerukivid või neeruhaigus. Kui mõnel teie lähedasel sugulasel on olnud
neerukive, informeerige sellest oma arsti. Neerukivide tekkeohtu saab vähendada piisava koguse
vedeliku tarbimisega. Lisaks tuleb Topimark"i kasutamise ajal vältida teiste neerukive
soodustavate ravimite ja rasvarikka ning madala süsivesikute sisaldusega toidu tarbimist.
-
kui teil esineb oluline ja püsiv kehakaalu langus või kui laps ei võta Topimark"i kasutamise ajal
kaalus normaalselt juurde. Te peate laskma ennast regulaarselt kaaluda ja jälgida. Kui kaotate
liiga palju kehakaalu, peaksite suurendama söödava toidu kogust või sööma suurema
kalorsusega toitu.
-
kui te kavatsete ravimi võtmise lõpetada, rääkige sellest oma arstiga. Sel juhul vähendab arst
topiramaadi annust järk-järgult, see vähendab epileptiliste või migreenihoogude taastekke ohtu.
-
kui te kogete järsku nägemise hägustumist, silmade valu või punetust. Viimane võib olla
põhjustatud silmarõhu suurenemisest (glaukoom) ja see võib esineda nii täiskasvanutel kui
lastel, tavaliselt esimesel Topimark"i võtmise kuul. Kui teil tekivad silmadega seotud
sümptomid, eriti esimestel ravinädalatel, informeerige sellest koheselt oma arsti. Kui arsti
hinnangul on teie silma siserõhk tõusnud, annab ta topiramaat-ravi katkestamise juhised ja võib
määrata spetsiifilise silmaravi.
-
kui te märkate muutust oma meeleolus või tunnete Topimark"i võtmise ajal masendustunnet.
-
vähesel hulgal inimestest, keda on ravitud antiepileptikumidega nagu topiramaat, on esinenud
enda vigastamise või enesetapumõtteid. Kui teil tekivad sellised mõtted ükskõik millal, võtke
ühendust oma arstiga (Teil võib abiks olla rääkida sugulase või lähima sõbraga, et teil tekivad
sellised mõtted ning paluda neil seda infolehte lugeda).

Võtke ühendust oma arstiga või pöörduge kohe haiglasse: kui teil on enese kahjustamise või
enesetapumõtteid.

Topiramaat võib vähendada higistamist, eriti lastel, põhjustades füüsilise tegevuse ajal ja soojas
keskkonnas viibides kehatemperatuuri tõusu. Seega on topiramaat-ravi ajal ülekuumenemisega seotud
kõrvaltoimete (näiteks peavalu ja iivelduse) vältimiseks oluline ohtralt juua, eriti palavate ilmade
korral või kui te tegelete füüsilise tegevusega.

Vereanalüüsid võivad näidata mõningast verehappesuse tõusu (metaboolne atsidoos). Seda võib
tõenäolisemalt esineda, kui teil on rasked hingamisteede haigused, epileptiline staatus, kõhulahtisus,
kui teil on operatsioon või kui te sööte rasva ja valku sisaldavat (ketogeenset) toitu või kui te kasutate
teisi ravimeid. Krooniline metaboolne atsidoos suurendab neerukivide tekkeriski ning lastel võib
põhjustada osteomalaatsiat (luude pehmenemine) ja vähendada kasvukiirust. Võtke ühendust oma
arstiga, kui teil esineb mõni loetletud sümptomitest. Teie arst kontrollib seda ja võib Topimark"i
annust kohandada.

Lapsed
Epilepsia
Topimark"i ei tohi üldjuhul anda alla 2-aastastele lastele või ilma teiste antiepileptiliste ravimiteta alla
6-aastastele lastele.

Migreen
Topimark"i ei tohi kasutada migreeni korral lastel või noorukitel vanuses alla 16 aastat.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja ükskõik milliseid teisi vahendeid või
toidulisandeid, nagu vitamiinid.

Eriline ettevaatus on vajalik, kui te kasutate mõnda järgnevat ravimit:
-
teised epilepsiavastased ravimid, nagu fenütoiin või karbamasepiin (topiramaat võib suurendada
fenütoiini ja karbamasepiini toimet ja fenütoiin võib vähendada topiramaadi toimet).
-
digoksiin (südamepuudulikkuse ravim), kuna topiramaat võib selle toimet vähendada.
2
-
suukaudsed rasestumisvastased ravimid. Topiramaat võib kontratseptsiooni efektiivsust
vähendada ja suurendada läbimurde verejooksu (intermenstruaalne veritsus) võimalust.
Konsulteerige oma arstiga, kui te märkate muutusi oma menstruaalveritsuses (näiteks, kui teil
on läbimurde verejooks, määriv veritsus või kui teil jääb periood vahele).
-
hüdroklorotiasiid (veetabletid). Arst võib vähendada topiramaadi annust.
-
diabeediravim, mis sisaldab metformiini, pioglitasooni või glibenklamiidi. Vajalik on teie
diabeedi hoolikas jälgimine.
-
diasepaam, imipramiin, moklobemiid, proguaniil, omeprasool, diltiaseem, flunarisiin.
Topiramaat võib muuta nende ravimite efektiivsust. Näiteks topiramaadi annus võib olla
väiksem, kui te võtate diltiaseemi.
-
atsetasolamiid, triamtereen, sonisamiid või suured C-vitamiini annused. Need ravimid võivad
neerukivide tekkeriski suurendada.
-
amitriptüliin (depressiooni raviks).
-
haloperidool, risperidoon või liitium (vaimsete häirete raviks).
-
propranolool (kõrgvererõhu raviks).

Need ravimid võivad topiramaadi toimet vähendada või muuta või topiramaat võib mõjutada nende
ravimite toimet ja ohutust. Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate mõnda
ülalnimetatud ravimitest.

Topimark"i võtmine koos toidu ja joogiga
Tablette võib võtta koos söögiga või ilma.

Topimark"i võtmise ajal on oluline ohtralt vett juua, eriti kui tegelete füüsilise tegevusega ja ilm on
palav.

Topiramaadi võtmise ajal peate olema alkoholi tarbimisega ettevaatlik, kuna te võite ennast tunda
unisena ja teie reaktsioonid on aeglasemad.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teavitage oma arsti, kui te olete rase, kahtlustate endal rasedust või planeerite rasestuda.
Teie arst otsustab, kas te jätkate Topimark"i võtmist epilepsia raviks.

Teie arst arutab teiega topiramaadi võimalikke kõrvaltoimeid sündimata lapsele. Arutada tuleks
võimalikke riske lapsele, võrreldes topiramaadiga epilepsiaravist saadava kasuga.

Mõnedel poisslastel on ema raseduseaegse topiramaat-ravi järgselt kirjeldatud peenise ava väikest
muutust. Siiski ei ole teada, kas see on põhjustatud ema topiramaadi võtmisest.

Topimark"i ei tohi kasutada migreenihoogude ennetamiseks raseduse ajal või kui te võite rasestuda ega
kasuta tõhusat rasestumisvastast meetodit.

Öelge oma arstile, kui te toidate last rinnaga. Teie arst võib käskida rinnaga toitmise lõpetada, sest laps
võib saada topiramaati rinnapiima kaudu.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Topimark võib vähendada teie tähelepanu ja reaktsioonikiirust. Kõrvaltoimed, nagu uimasus või
pearinglus võivad mõjutada autojuhtimist või masinatega töötamist. Seega peaksite enne autojuhtimist
või masinatega töötamist rääkima sellest oma arstiga.

Oluline teave mõningate Topimark"i koostisainete suhtes
Topimark sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi
kasutamist konsulteerima arstiga.

3
Topimark 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad päikeseloojangukollast (värvaine), mis
võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Topimark tablettide pudelid sisaldavad kotikest kuivatusainega silikageel. Kotikest kuivatusainega ei
tohi alla neelata.


3.
KUIDAS TOPIMARK"I VÕTTA

Võtke Topimark"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Epilepsia
Kui võtate epilepsia raviks ainult Topimark"i (täiskasvanud ja noorukid vanuses üle 12 aasta):
-
Tavaline algannus on 25 mg ööpäevas, mida võetakse 1 nädala jooksul õhtuti.
-
Pärast ravi alustamist tõstetakse annust järk-järgult. Iga ühe või kahe nädala järel suurendatakse
ööpäevast annust 25 või 50 mg võrra. Kogu ööpäevane annus koosneb kahest üksikannusest.
-
Tavaline ööpäevane annus on 100 mg, aga teie arst võib käskida teil võtta suuremaid või
väikseimaid annuseid.
-
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 500 mg.

Kui võtate Topimark"i koos teiste epilepsiavastaste ravimitega:
-
Tavaline algannus on 25 mg ööpäevas, mida võetakse 1 nädala jooksul õhtuti.
-
Seejärel tõstetakse annust järk-järgult iga ühe või kahe nädala järel 25...50 mg võrra. Kogu
ööpäevane kogus võetakse tavaliselt kahe annusena, kuigi mõned inimesed võtavad ravimit
ainult üks kord ööpäevas.
-
Tavaline annus on 200...400 mg ööpäevas. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 800
mg.

Lapsed (vanuses 6...12 aastat), kes võtavad epilepsia raviks ainult Topimark"i:
-
Laste annus arvutatakse nende kehakaalu põhjal. Tavaline ööpäevane algannus on 0,5...1 mg/kg
1 nädala jooksul. Seda võetakse õhtuti.
-
Seejärel tõstetakse annust järk-järgult iga ühe või kahe nädala järel 0,5...1 mg/kg võrra. Kogu
ööpäevane annus võetakse kahe üksikannusena.
-
Annust suurendatakse, kuni minimaalne annus epilepsia kontrollimiseks on saavutatud. Lastel
on see annus tavaliselt 3...6 mg/kg ööpäevas.

Lapsed (vanuses 2...12 aastat), kes võtavad Topimark"i koos teiste epilepsiavastaste ravimitega:
-
Laste annus arvutatakse nende kehakaalu põhjal. Tavaline ööpäevane algannus on 25 mg või
väiksem (näiteks 0,5...1 mg/kg ööpäevas), mida võetakse õhtuti.
-
Seejärel tõstetakse annust järk-järgult iga ühe või kahe nädala järel 1 mg/kg võrra. Kogu
ööpäevane annus võetakse kahe üksikannusena.
-
Annust suurendatakse, kuni minimaalne annus epilepsia kontrollimiseks on saavutatud. Lastel
on see annus tavaliselt 5...9 mg/kg ööpäevas. Mõningatel juhtudel on lapsed saanud kuni 30
mg/kg ööpäevas.

Annuste jaoks, mida ei ole antud tugevuse juures võimalik kasutada, on saadaval ravimi teised
tugevused. Kui lastele on vaja kasutada väiksemat annust kui 25 mg, ei ole Topimark õhukese
polümeerikattega tabletid sobilikud.

Migreeni ennetamine (täiskasvanud ja noorukid vanuses üle 16 aasta)
Teie arst alustab ravi annusega 25 mg, mida tuleb võtta õhtuti. Seejärel suurendab ta annust, kuni on
saavutatud väikseim annus, mis ennetab sageli korduvaid migreenihoogusid. Tavaline säilitusannus on
100 mg topiramaati ööpäevas. Vahel kasutatakse väiksemat annust, näiteks 50 mg ööpäevas. Võtke
pool annusest hommikul, teine pool õhtul.
4
Kuigi teil ei pruugi migreeni-tüüpi peavalu esineda iga päev, on oluline, et te võtate Topimark"i
regulaarselt ja järgite täpselt arsti ettekirjutusi. See aitab migreenihoogude sagedust vähendada.

Manustamisviis
Topimark"i tuleb võtta pidevalt, et vältida sageli korduvate migreenihoogude teket.
Võtke tablette ilma poolitamata ja neelake need ilma närimata, kasutades rohkelt vett. Tablette võib
võtta koos söögiga või ilma.
Kontrollige, et teil on alati piisav kogus tablette ja et need ei lõpeks otsa, et vältida Topimark"i
võtmise järsku katkestamist.

Kui te võtate Topimark"i rohkem kui ette nähtud
Nõuannete saamiseks võtke viivitamatult ühendust oma arsti või lähima erakorralise meditsiini
osakonnaga.
Kui te olete võtnud liiga suure koguse topiramaati, võivad tekkida krambid, uimasus või teised
sümptomid, nagu nägemise hägustumine ja pearinglus. Teil võib tekkida metaboolne atsidoos (veri
muutub happelisemaks) või mõned teised kõrvaltoimed.

Kui te unustate Topimark"i võtta
Kui teil jääb annus võtmata, võtke see koheselt, kui see meelde tuleb. Kui on peaaegu käes järgmise
annuse võtmise aeg, ärge võtke ununenud annust vaid siis jätkake nagu varasemalt.

Kui te lõpetate Topimark"i võtmise
ÄRGE LÕPETAGE ravimi võtmist ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata. Epileptiliste hoogude või
migreenihoogude taastekke riski vähendamiseks peab annust vähendama järk-järgult.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Topimark põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Topimark"i kõrvaltoimed võivad suurema tõenäosusega tekkida ravi alguses ja annuse kohandamise
ajal. Kõrvaltoimed on sageli kerged ja need kaovad ravi käigus.

Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt:
väga sage (rohkem kui ühel kasutajal 10-st)
sage (rohkem kui ühel kasutajal 100-st ja vähem kui ühel kasutajal 10-st)
aeg-ajalt (rohkem kui ühel kasutajal 1000-st ja vähem kui ühel kasutajal 100-st)
harv (rohkem kui ühel kasutajal 10 000-st ja vähem kui ühel kasutajal 1000-st)

Üldine
Väga sage: Pearinglus, väsimus, unisus, närvilisus, peavalu, iiveldus.
Sage: Luuvalu, allergiline reaktsioon, insomnia (magamajäämise raskused).

Ainevahetus- ja toitumishäired
Väga sage: Kehakaalu langus.
Sage: Metaboolne atsidoos, mis võib põhjustada neerukive või lastel mõjutada luid ja kasvukiirust.

Vere ja lümfisüsteemi häired
Sage: Aneemia, ninaverejooks, purpur (nahasisene veritsus), leukopeenia (ebanormaalselt madal
valgevereliblede arv), trombotsütopeenia (ebanormaalselt madal trombotsüütide arv).
Harv: Neutropeenia.


Psühhiaatrilised häired
Väga sage: Mäluprobleemid, anoreksia (söögiisu kadu), segasus ja psühhomotoorne pidurdus,
depressioon, kontsentratsioonihäired, ärevus.
5
Sage: Apaatia, asteenia (nõrkus), eufooria, emotsionaalne tundlikkus, rahutus, kognitiivsed
probleemid, vähenenud sugutung, agressiivsed reaktsioonid, psühhoos või psühhootilised sümptomid.
Aeg-ajalt: Hallutsinatsioonid, isiksusehäired, enesetapumõtted, enesetapukatsed.

Respiratoorsed häired
Aeg-ajalt: Düspnoe (hingamisraskused).

Seedetrakti häired
Sage: Kõhukinnisus, kõhuvalu.
Aeg-ajalt: Kõhulahtisus, oksendamine ja suukuivus.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Sage: Juuste väljalangemine.
Aeg-ajalt: Follikuliit (karvanääpsu infektsioon) ja sügelus.

Neerude ja kuseteede häired
Sage: Uriinipidamatus, neerukivid.

Närvisüsteemi häired
Väga sage: Ataksia (ebakindlad liigutused), paresteesia (ebanormaalne nahatundlikkus), afaasia
(kõnehäire).
Sage: Treemor, ebanormaalne koordinatsioon, ebanormaalne kõnnak, nüstagmid (tahtele allumatud
silmaliigutused), muutunud maitsemeel.
Aeg-ajalt: Hüpokineesia (ebanormaalselt langenud lihaste liigutused), stuupor.

Maksa häired
Harv: Maksaensüümide taseme tõus.

Silma kahjustused
Väga sage: Kahekordne nägemine, ebanormaalne nägemine.
Harv: Äge müoopia, tingituna glaukoomist, silmavalu.

Reproduktiivse süsteemi häired
Sage: Menstruaaltsükli häired, impotentsus.

Ägeda müoopia ja sekundaarse kinnise nurga glaukoomi (täiskasvanud ja lapsed) sümptomite alla
kuuluvad selge nägemise kiire kadu ja/või silmavalu, tavaliselt 1 kuu jooksul pärast topiramaadiravi
alustamist.

On teatatud mõningatest nahalööbe, nahavillide, suu- ja silmavalu juhtudest. Kui teil on palavik või
halb enesetunne ja esineb mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke koheselt ühendust oma arstiga.

Monoteraapia: Kõrvaltoimed topiramaadi kasutamisest üksinda on üldiselt sarnased teiste
epilepsiavastaste ravimitega kombineeritud ravi kõrvaltoimetega. Väga sagedaste kõrvaltoimete hulka,
millel on kliiniliselt oluline toime topiramaadiga ravitud täiskasvanutele, kuuluvad: paresteesia
(ebanormaalne nahatundlikkus), peavalu, väsimus, pearinglus, unisus, kehakaalu kadu, iiveldus ja
anoreksia.

Lapsed vanuses üle 2 aasta
Lisaks ülalnimetatud kõrvaltoimetele, on üle 2-aastaste laste kliinilistes uuringutes leitud järgnevaid
kõrvaltoimeid: ebanormaalselt suurenenud lihaste liigutused (hüperkineesiad), ebanormaalne
käitumine, suurenenud süljeeritus.

Migreen: Annusest sõltuvaid kõrvaltoimeid on üldiselt vähem kui epilepsia korral, sest migreeni puhul
kasutatakse väikseimaid annuseid.

6
Topimark 50 mg sisaldab päikeseloojangukollast (värvaine), mis võib põhjustada allergilisi
reaktsioone.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS TOPIMARK"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Topimark"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil/pudelil ja karbil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Plastikpudelid
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida pakend tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.

Blisterpakendid
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalblistris, niiskuse eest kaitstult.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Topimark sisaldab
-
Toimeaine on:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg, 50 mg, 100 mg või 200 mg topiramaati.
- Abiained
on:
Tableti sisu:
Laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos (E460), prezelatiniseeritud maisitärklis,
naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), magneesiumstearaat.
Tableti kate:
Topimark 25 mg: hüpromelloos, makrogool 400, polüsorbaat 80, titaandioksiid (E171).
Topimark 50 mg: hüpromelloos, makrogool 400, polüsorbaat 80, päikeseloojangukollane (E110),
titaandioksiid (E171) ja kollane raudoksiid (E172).
Topimark 100 mg ja 200 mg: hüpromelloos, makrogool 400, polüsorbaat 80, titaandioksiid (E171),
punane raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Topimark välja näeb ja pakendi sisu
Õhukese polümeerikattega tablett

Topimark 25 mg: ümmargused valged õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
märgistus "G" ja teisel küljel ,,25".
Topimark 50 mg: ümmargused kollased õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
märgistus ,,G" ja teisel küljel ,,50".
Topimark 100 mg: ümmargused kollased õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
märgistus ,,G" ja teisel küljel ,,100".
Topimark 200 mg: ümmargused roosad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
märgistus ,,G" ja teisel küljel ,,200".

Topimark 25 mg, 50 mg, 100 mg ja 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval
avamiskindla, klõpsuga avatava korgiga plastikpudelis, mis sisaldab 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100
või 200 tabletti ja kotikest kuivatusainega. Kotikest kuivatusainega ei tohi alla neelata.
7
Topimark 25 mg, 50 mg, 100 mg ja 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval ka
alumiiniumfoolium blisterpakendis, mis sisaldab 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100
või 120 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o
Hvzdova 1716/2b
140 78 Praha 4
Tsehhi Vabariik

Tootjad:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o
Hvzdova 1716/2b
140 78 Praha 4
Tsehhi Vabariik

või

Tillomed Laboratories Ltd.,
3 Howard Road,
Eaton Socon, St Neots Cambridgeshire PE19 8ET,
Ühendkuningriik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ KBM Pharma
Tähtvere 4
51007 Tartu
Tel: +372 7338080


Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2010

8