Theraflu nd - suukaudse lahuse pulber (1000mg +60mg +30mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Theraflu ND, 1000 mg/60 mg/30 mg suukaudse lahuse pulber

Paratsetamool/pseudoefedriinvesinikkloriid/dekstrometorfaanvesinikbromiid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud Vt lõik 4.
• Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini või palavik püsib kauem kui 3 päeva, peate võtma ühendust arstiga

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Theraflu ND ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Theraflu ND kasutamist
3. Kuidas Theraflu ND'd kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Theraflu ND'd säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Theraflu ND ja milleks seda kasutatakse

Theraflu ND sisaldab 3 toimeainet:

• Paratsetamool on valuvaigisti (analgeetikum) ja palaviku alandaja (vähendab palaviku korral kehatemperatuuri),
• pseudoefedriinvesinikkloriid on ninakinnisust vähendava toimega,
• dekstrometorfaan on köha pärssiva toimega.

Theraflu ND´d kasutatakse täiskasvanutel ja üle-16-aastastel noorukitel külmetuse ja gripi poolt põhjustatud sümptomite (ninakinnisus, valu, peavalu ja/või palavik, köha) lühiajaliseks leevendamiseks.

Mida on vaja teada enne Theraflu ND kasutamist

Ärge kasutage Theraflu ND´d:

• Kui te olete paratsetamooli, pseudoefedriinvesinikkloriidi, dektrometorfaanhüdrobromiidi või mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6 ja 2) suhtes allergiline.
• Kui te kasutate või olete viimase 14 päeva jooksul kasutanud ravimeid, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks (MAOinhibiitorid, ravimid, mida kasutatakse depressiooni ja Parkinsonismi raviks). Kui te ei tea, kas teie retseptiravim sisaldab MAOinhibiitorit, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Theraflu ND kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb:

• maksa või neeruhaigus,
• pärilik seisund, mida nimetatakse glükoos6fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuseks või teatud tüüpi aneemia, mida nimetatakse hemolüütiliseks aneemiaks,
• dehüdratsioon või alatoitumus,
• südame haigused nagu kiire südamerütm või kõrge vererõhk (hüpertensioon),
• kilpnäärme liigtalitlus või diabeet,
• eesnäärme suurenemine,
• vaimne haigus (psühhoosid),
• glaukoom (silmasisese rõhu suurenemine),
• risk hingamispuudulikkuse tekkeks.

Operatsiooni korral on soovitatav ravi lõpetada paar päeva enne operatsiooni, kuna teatud anesteetikumide kasutamisel võib Theraflu ND suurendada kõrge vererõhu tekkimise riski.

Sportlasi tuleb informeerida, et see ravim sisaldab toimeainet, mis võib põhjustada dopingutesti valepositiivset tulemust.

Theraflu ND sisaldab paratsetamooli. Mitte kasutada koos teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega. Paratsetamooli maksimaalse päevase annuse ületamisel võib ilmneda raske maksakahjustus.

Kroonilistel alkohoolikutel võib olla suurem risk maksakahjustuse tekkeks. Sellistel patsientidel ei tohi päevane lubatud annus ületada 2000 mg paratsetamooli minimaalse annustamisintervalliga 8 tundi. Samuti ei tohi maksa-või neerukahjustusega patsientidel päevane paratsetamooli annus ületada 3000 mg.

Lõpetage Theraflu ND kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge arsti vastuvõtule, kui teil tekib palavikuline kogu keha haarav naha laikpunetus (erüteem) koos mädavillidega (pustulid). Vt lõik 4.

Pidage nõu arstiga:

• kui teil esineb liigse rögaeritusega köha,
• kui teil on pikaajaline või krooniline köha, mis esineb koos astma, emfüseemi või kroonilise bronhiidiga,
• palavik püsib kauem kui 3 päeva,
• valu, köha või ninakinnisus läheb halvemaks või kestab kauem kui 5 päeva või kaasneb kõrge palavik, nahalööve või püsiv peavalu.

Need võivad olla tõsisema seisundi sümptomid.

Muud ravimid ja Theraflu ND:

Öelge oma arstile või apteekrile kui te kasutate, olete hiljuti kkasutanud või plaanite kasutada teisi ravimeid, eriti järgmisi ravimeid:

• MAOinhibiitorid, mida kasutatakse depressiooni ja Parkinsoni tõve raviks; kui te võtate või olete võtnud MAOinhibiitoreid viimase 14 päeva jooksul, ärge võtke Tharflu ND´d.
• Depressiooni raviks kasutatavad ravimid nagu tritsüklilised antidepressandid või serotoniini tagasihaarde inhibiitorid.
• Kõrge vererõhu raviks kasutatavad ravimid.
• Kinidiin ja amiodaroon (kasutatakse südamerütmi kontrollimiseks).
• Verevedeldajad nagu varfariin ja kumariin (antikoagulandid).
• Teisi külmetuse ravimeid, mis sisaldavad paratsetamooli ja ninakinnisusevastaseid ravimeid.
• Ravimid, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks nagu metoklopramiid ja või domperidoon.
• Tuberkuloosi raviks kasutatavad ravimid (rifampitsiin ja isoniasiid), bakteriaalsete infektsioonide ravimid (klooramfenikool).
• Krambihoogude ravimid nagu fenütoiin, fenobarbitaal ja karbamasepiin.
• Kolestüramiin, mida kasutatakse rasvasisalduse langetamiseks.
• Sidovudiin, mida kasutatakse HIVinfektsioonide raviks.
• Probenetsiid, mida kasutatakse podagra raviks.
• Ergotamiin ja metüsergiid, mida kasutatakse migreeni raviks.
• Haloperidool, mida kasutatakse psühhiaatriliste seisundite raviks.

Theraflu ND koos alkoholiga

Ravi ajal Theraflu ND´ga ärge tarvitage alkoholi.

Rasedus ja imetamine

Theraflu ND kasutamine raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Theraflu ND võib põhjustada pearinglust. Kui see tekib, ärge juhtige autot või käsitsega masinaid.

Oluline teave Theraflu ND abiainete suhtes

Kuidas Theraflu ND´d kasutada

• 30 mg aspartaami (E951) ühes kotikeses; see on fenüüalaniini allikas, mis võib olla kahjulik fenüüketonuuriaga patsientidele.
• 6,9 g sukroosi ühes kotikeses. Seda tuleb arvesse võtta diabeediga patsientide puhul. Patsiendid, kellel esineb harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus, glükoosigalaktoosi imendumishäire või sukraasiisomaltaasi puudulikkus, ei tohi seda ravimit võtta.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja alates 16-aastased noorukid:

1 kotike lahustuvat pulbrit iga 6 tunni järel. Ärge võtke rohkem kui 4 kotikest 24 tunni jooksul. Kotikese sisu lahustada tassis kuumas vees ja juua kohe.

Theraflu ND on mõeldud päevaseks kasutamiseks. Theraflu NT´d tuleks võtta enne magamaminekut, see leevendab sümptomeid magamise ajal. Neid ravimeid ei tohi võtta samaaegselt.

Maksimaalne lubatud ööpäevane annus nii ühe ravimi kui ka Theraflu NT ja ND kombinatsioonis kasutamisel on kuni 4 kotikest lahustuvat pulbrit, mitte kauem kui 5 päeva jooksul.

Kui pärast 5 päeva möödumist sümptomid püsivad või halvenevad või palavik püsib kauem kui 3 päeva, rääkige oma arstiga.

Ärge ületage soovituslikku annust.

Ei ole soovitatav alla 16-aastastele lastele.

Kuidas Theraflu ND´d võtta

Kotikese sisu lahustada tassitäies (250 ml) kuumas (mitte keevas) vees. Juua kui on jahutatud sobiva temperatuurini.

Kui te kasutate Theraflu ND’d rohkem kui ette nähtud

Eksliku üleannustamise korral võtke ühendust arstiga. Isegi kui te tunnete end hästi, on kohene meditsiiniline jälgimine kriitiliselt oluline, kuna esineb risk hiljem tekkiva raske maksakahjustuse tekkeks.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Katkestage selle ravimi kasutamine, kui teil tekib mõni järgnevatest sümptomitest:

• allergilised reaktsioonid sealhulgas vilisev hingamine, katkendlik hingamine, näo, huulte, keele või kurgu turse;
• nahalööve (sealhulgas villid, sügelus), nahapunetus;
• ebatavaline veritsus või verevalumid (probleemid verega);
• nahakoorumine, villid, suuhaavandid.

Need kõrvaltoimed esinevad harva või väga harva (võivad mõjutada 1 kuni 10 inimest 10000-st).

Muud kõrvaltoimed võivad esineda harvadel juhtudel (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st).

• närvilisus, unetus,
• ärevus, rahutus,
• asjade nägemine, tundmine ja kuulmine, mida tegelikult ei ole olemas (eriti lastel),
• pearinglus, peavalu, värisemine,
• kiire südamerütm, palpitatsioonid, kõrge vererõhk,
• seedetrakti häired nagu iiveldus, oksendamine, suukuivus,
• uriinipeetus (eriti suurenenud eesnäärmega patsientidel).

Harvadel juhtudel võib täheldada häireid maksafunktsiooni tulemustes (väärtustes).

Mõned kõrvaltoimed esinevad väga harva (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10000-st)

• unisus (uimasus),
• ebamugavustunne kõhus.

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• Esimesel kahel ravipäeval Theraflu ND’ga võib tekkida ootamatu palavik, nahapunetus või rohkesti väikseid mädaville (võivad olla ägeda generaliseerunud eksanteemse pustuloosi sümptomid). Vaata lõik 2.

Kui teil tekivad need sümptomid, lõpetage Theraflu ND kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge arsti vastuvõtule.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Theraflu ND´d säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pakil pärast “Kõlblik kuni:”.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida temperatuuril kuni 25ºC.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Theraflu ND sisaldab

Toimeained on paratsetamool, pseudoefedriinvesinikkloriid ja dekstrometorfaanvesinikbromiid. 1 kotike lahustuvat pulbrit sisaldab toimeainena 1000 mg paratsetamooli, 60 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi ja 30 mg dekstrometorfaanvesinikbromiidi.

Abiained on veevaba sidrunhape, naturaalne sidruni lõhna- ja maitseaine, hüdreeritud kolloidne ränidioksiid, naatriumtsitraatdihüdraat, sahharoos, trikaltsiumfosfaat, kinoliinkollane, maltodekstriin, kaaliumatsesulfaam, aspartaam, naturaalne komponent Durarome 861.403/TD 10.90

Kuidas Theraflu ND välja näeb ja pakendi sisu

Theraflu ND on valkjas granulaarne suukaudse lahuse pulber, mis võib sisaldada kollaseid osakesi; on pakendatud LDPE (madala tihedusega polüetüleen)/alumiiniumfoolium/LDPE/PET (polüetüleentereftalaat)/paberist koosnevatest kihilistest lamineeritud lehtedest kotikesse.

6 tk või 10 tk pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack

Dungarvan

Co Waterford

Iirimaa

Tootjad:

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Saksamaa

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4

80339 München

Saksamaa

Lisa küsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

Tel.: +372 6676 900 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati kooskõlastatud septembris 2018.