Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Tramadol Lannacher ja milleks seda kasutatakse
Tramadol Lannacher’i toimeaine on tramadool, mis on opioidide klassi kuuluv valuvaigisti. Ravim mõjutab kesknärvisüsteemi (pea- ja seljaaju närvirakud) ja on tugevatoimeline valuvaigisti.
Tramadol Lannacher’i kasutatakse mõõduka ja tugeva valu raviks.
2. Mida on vaja teada enne Tramadol Lannacher’i kasutamist
Tramadol Lannacher’i ei tohi kasutada − kui olete tramadooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui te olete hiljuti tarbinud alkoholi või võtnud unerohtu, teisi tugevatoimelisi valuvaigisteid, ravimeid, mida kasutatakse psüühiliste haiguste ravis, või teisi kesknärvisüsteemi toimivaid ravimeid; − kui te võtate MAO inhibiitoreid (depressiooni ravis kasutatavad ravimid) või kui te olete neid võtnud viimase 14 päeva jooksul enne ravi alustamist Tramadol Lannacher’iga (vt „Muud ravimid ja Tramadol Lannacher“); − kui teil on epilepsia, mis ei allu piisavalt ravile; − asendusravina ärajätunähtude korral.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tramadol Lannacher’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Eriline ettevaatus on vajalik, kui te arvate, et teil on teiste valuvaigistite (opioidid) suhtes tekkinud sõltuvus või teil on alkoholisõltuvus; sel juhul peab ravi olema võimalikult lühiaegne, arst kontrollib teie seisundit regulaarselt; teil on teadvusehäireid (teile tundub, et hakkate kohe minestama); teil on šokk vigastuse või verekaotuse tagajärjel (selle tunnuseks võib olla külm higi); teil on koljusisene rõhk suurenenud (see on võimalik pärast peatraumat või ajuhaiguste korral); teil on hingamisraskused;
kui teil on kalduvus epilepsiale või krampidele, sest krambirisk võib ravi ajal suureneda; Tramadol Lannacher võib suurendada krambihoogude riski ka patsientidel, kes manustavad teisi krambiläve langetavaid ravimeid (vt „Muud ravimid ja Tramadol Lannacher“); kui teil on maksa- või neeruhaigus; − kui te olete allergiline tugevatoimeliste valuvaigistite (opioidide) suhtes; kui teil on depressioon ja te kasutate antidepressante, sest neil võib olla koostoime tramadooliga (vt lõik „Muud ravimid ja Tramadol Lannacher“).
Teavitage oma arsti, kui mõni ülalloetletud probleemidest kehtib teie kohta, tekib ravi ajal Tramadol Lannacher’iga või on kunagi varem tekkinud.
Uneaegsed hingamishäired Tramadol Lannacher võib põhjustada uneaegseid hingamishäireid, kaasa arvatud tsentraalne uneapnoe (pindmine hingamine või hingamispeetus magamise ajal) ja uneaegne hüpokseemia (madal hapnikusisaldus veres). Sümptomid võivad muuhulgas olla hingamispausid une ajal, öine ärkamine õhupuuduse tõttu, magamisraskus või liigne unisus päeval. Kui täheldate ise või keegi teine täheldab teil neid sümptomeid, pöörduge arstile. Arst võib vähendada ravimi annust.
Pidage nõu oma arstiga, kui teil tekivad ravi ajal Tramadol Lannacher’iga äärmine väsimus, söögiisu puudus, tugev kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või madal vererõhk. Need võivad olla neerupealiste puudulikkuse ilmingud (hormooni kortisool vaegus). Arst võib määrata teile hormoonasendusravi.
Soovitatavas annuses tramadooli manustavatel patsientidel on teatatud epileptilistest hoogudest. Risk võib suureneda, kui tramadooli annused ületavad maksimaalset soovituslikku annust ööpäevas (400 mg). Krambiläve langetavate ravimitega koosmanustamisel võib krambihoogude risk suureneda.
Ravimitaluvus, psühholoogiline ja füüsiline sõltuvus See ravim sisaldab tramadooli, mis on opioid. Opioidsete valuvaigistite korduval manustamisel võib väheneda ravimi toime (st te harjute ravimiga, mida nimetatakse ravimitaluvuseks ehk tolerantsuseks). Tramadol Lannacher’i korduv manustamine võib põhjustada ka sõltuvust ja kuritarvitamist, mis võib viia eluohtliku üleannustamiseni. Nende kõrvaltoimete tekkimise ohtu suurendab suurema annuse kasutamine ja pikem ravi kestus.
Psühholoogiline või füüsiline sõltuvus võib tekitada tunde, et te ei kontrolli enam, kui palju või kui sageli peate ravimit kasutama.
Sõltuvuse tekkimise oht on inimestel erinev. Teil võib olla suurem oht sõltuvuse tekkeks Tramadol Lannacher’i kasutamisel, kui teie või keegi teie sugulastest on kunagi alkoholi, retseptiravimeid või ebaseaduslikke uimasteid kuritarvitanud või olnud neist sõltuvuses, olete suitsetaja, teil on kunagi olnud meeleoluhäireid (depressioon, ärevus või isiksusehäire) või olete saanud ravi muude vaimse tervise häirete tõttu. Kui märkate ravi ajal Tramadol Lannacher’iga mõnda järgnevat ilmingut, võib see olla märk psühholoogilise või füüsilise sõltuvuse tekkest: teil on vajadus kasutada ravimit kauem, kui arst on määranud, teil on vajadus kasutada ravimit soovitatust suuremas annuses, te kasutate ravimit muudel põhjustel, kui see on määratud, näiteks „selleks, et olla rahulik" või „see aitab teil magada", olete korduvalt püüdnud ravimi kasutamist lõpetada või piirata, kuid see ei ole õnnestunud, ravimit mitte kasutades tunnete end halvasti ja pärast ravimi uuesti kasutamist paremini (teil ilmnevad ärajätunähud).
Kui märkate mõnda neist nähtudest, rääkige oma arstiga, et arutada teile sobivaimat raviviisi, sealhulgas seda, millal on asjakohane ravi lõpetada ja kuidas ohutult lõpetada (vt lõik 3 „Kui te lõpetate Tramadol Lannacher’i kasutamise“).
Kui te lõpetate Tramadol Lannacher’i manustamise, eriti pärast pikaajalist ravi, soovitab arst ärajätunähtude vältimiseks annust vähendada järk-järgult.
Tramadooli ainevahetus toimub maksas teatud ensüümi toimel. See ensüüm võib erinevatel inimestel olla erineva aktiivsusega, mis võib mõjutada inimesi erinevalt. Osal inimestest ei pruugi ravim seetõttu piisavalt valu leevendada, kuid teistel tekivad suurema tõenäosusega rasked kõrvalnähud. Lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui täheldate endal mõnda järgmistest kõrvaltoimetest: aeglane või pindmine hingamine, segasusseisund, unisus, pupillide ahenemine, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus, söögiisu kaotus.
On väike tõenäosus, et teil võib tekkida serotoniinisündroom, kui te kasutate tramadooli üksikravimina või samaaegselt koos teatud antidepressantidega. Kui teil tekivad selle tõsise seisundi sümptomid, pöörduge viivitamatult arstile (vt lõik 4, „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Lapsed ja noorukid Tramadol Lannacher 100 mg ampullid ei sobi kasutamiseks lastel vanuses kuni 1 aasta.
Kasutamine hingamisprobleemidega lastel Tramadooli ei soovitata kasutada hingamisprobleemidega lastel, sest neil võivad tramadooli mürgistuse sümptomid olla tõsisemad.
Muud ravimid ja Tramadol Lannacher Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Tramadol Lannacher’i ei tohi võtta koos MAO-inhibiitoritega (teatud tüüpi depressiooniravimid).
Tramadol Lannacher’i valuvaigistav toime võib nõrgeneda ja toimeaeg lüheneda, kui te võtate lisaks ravimeid, mis sisaldavad: − karbamasepiini (epileptiliste krampide ravim), − ondansetrooni (iiveldusevastane ravim), − fluoksetiini, paroksetiini (depressiooni ravimid), samuti võivad need suurendada krambihoogude tekkeriski (vt allpool).
Tramadol Lannacher’i ja rahustite, nagu bensodiasepiinid või sarnased ravimid, samaaegne kasutamine suurendab uimasuse, hingamisraskuste (hingamisdepressioon), kooma tekkeriski ning võib olla eluohtlik. Seetõttu tuleb samaaegset kasutamist kaaluda vaid siis, kui puuduvad teised ravivõimalused. Kui teie arst siiski määrab teile Tramadol Lannacher’i samaaegselt koos rahustitega, peab ta piirama annust ja kasutamise kestust. Teatage oma arstile kõigist rahustitest, mida te võtate ja järgige hoolikalt arsti ettekirjutusi annuse osas. On abiks, kui teavitate oma sõpru või lähedasi ülalmainitud nähtudest ja sümptomitest. Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekivad sellised sümptomid. Teie arst otsustab, kas te tohite Tramadol Lannacher’i kasutada ja mis annuses.
Kõrvaltoimete risk on suurem, kui te kasutate samal ajal Tramadol Lannacher’iga järgmisi ravimeid: − teised valuvaigistid, nt morfiin ja kodeiin (võib sisalduda ka köharohtudes) ja alkohol; sel juhul võite olla uimane või tunda, et hakkate minestama; kui see juhtub, teavitage sellest oma arsti; ravimid, mis võivad põhjustada krampide teket, nt teatud antidepressandid või antipsühhootikumid; samaaegsel ravil Tramadol Lannacher’iga võib suureneda krambitekke oht; arst otsustab kas Tramadol Lannacher on teile sobiv ravim; teatud antidepressandid; Tramadol Lannacher’il võib olla koostoime nende ravimitega ja teil võib tekkida serotoniinisündroom (vt lõik 4, „Võimalikud kõrvaltoimed“); kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid, nt unerohud, rahustid ja teised aju mõjutavad ravimid;
verehüübimist pärssivad ravimid, mis sisaldavad kumariini või kumariini derivaate (nt varfariin); nende ravimite toime võib muutuda ja võib tekkida verejooks; karbamasepiini sisaldavaid ravimid, mida kasutatakse epilepsia ravis; need võivad vähendada valuvaigistavat toimet; ketokonasooli (seeninfektsioonivastane ravim) või erütromütsiini (antibiootikum) sisaldavad ravimid; tsentraalselt toimivad valuvaigistid (nt buprenorfiin, nalbufiin, pentatsotsiin); samaaegne ravi Tramadol Lannacher’iga ei ole soovitatav, sest valuvaigistav toime võib nõrgeneda; gabapentiin või pregabaliin epilepsia või närvikahjustustest tingitud valu (neuropaatiline valu) raviks; naltreksooni sisaldavad ravimid; ondansetrooni sisaldavaid ravimeid (operatsioonijärgse iivelduse raviks); Tramadol Lannacher’i annust võib olla vaja suurendada.
Tramadol Lannacher koos toidu, joogi ja alkoholiga Toit ei mõjuta Tramadol Lannacher’i toimet. Ravi ajal Tramadol Lannacher’iga ei tohi tarbida alkoholi, sest ravimi kõrvaltoimed võivad lisanduda.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus Tramadol Lannacher’i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. Tramadol Lannacher’i ei tohi raseduse ajal kasutada. Pikaajaline ravi raseduse ajal võib põhjustada võõrutusnähtude teket vastsündinul.
Imetamine Tramadool eritub rinnapiima. Seetõttu ei tohi te imetamise ajal Tramadol Lannacher’i kasutada rohkem kui ühe korra. Kui te kasutate Tramadol Lannacher’i rohkem kui ühe korra, peate imetamise lõpetama.
Viljakus Inimuuringute andmetel ei mõjuta tramadool tõenäoliselt naiste või meeste viljakust.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid. Tramadol Lannacher võib põhjustada uimasust ja pööritustunnet ning ähmast nägemist, mistõttu võib teie reaktsioonikiirus aeglustuda. Seda on eriti oodata ravi alguses, annuse muutmisel ja kasutamisel koos alkoholiga või teiste ravimitega, millel on kesknärvisüsteemi pärssiv toime. Kui te tunnete, et teie reaktsioonikiirus on muutunud, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme. Tramadol Lannacher sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
3. Kuidas Tramadol Lannacher’i kasutada
Seda ravimit manustab teile alati tervishoiutöötaja.
Ravi alustamisel ja regulaarselt ravi ajal arutab arst teiega, mis võib Tramadol Lannacher’i raviga kaasneda, millal ja kui kaua ravimit manustada, millal pöörduda arstile ning millal tuleb ravimi kasutamine lõpetada (vt ka lõik 2).
Annus Annus kohandatakse vastavalt teie valu intensiivsusele ja individuaalsele tundlikkusele. Üldjuhul tuleb kasutada väikseimat valuvaigistavat annust.
Annustamissoovitused on järgmised, kui arst ei ole määranud teisiti.
Täiskasvanud ja noorukid alates vanusest 12 aastat Tavaliselt manustatakse ühekordselt Tramadol Lannacher’i üks ampull ja piisav on 100 mg tramadooli 2...4 korda ööpäevas. Tavaliselt valitakse väikseim toimiv valuvaigistav annus. Maksimaalne annus on 400 mg ööpäevas, seda ei tohi ületada, välja arvatud erijuhtudel. Vähivalu või operatsioonijärgse tugeva valu korral võib olla vajalik märkimisväärselt suurem annus ööpäevas.
Arst vähendab annust aeglaselt, et vähendada kõrvaltoimete teket.
Eakad Eakatel patsientidel (üle 75 aasta) võib eritumine aeglustuda. Kui see kehtib teie kohta, võib arst soovitada manustada ravimit harvem.
Raskekujuline maksa- või neeruhaigus (puudulikkus)/dialüüsi saavad patsiendid Tramadol Lannacher’i ei tohi manustada raskekujulise maksa- ja/või neerupuudulikkusega patsientidele. Kui teil on kerge või mõõdukas maksa- ja/või neerupuudulikkus, võib arst soovitada manustada ravimit harvem.
Lapsed vanuses kuni 12 aastat Lastel vanuses üle 1 aasta on annus 1...2 mg/kg kehakaalu kohta.
Manustamisviis Tervishoiutöötaja süstib teile Tramadol Lannacher’i veeni, lihasesse või naha alla.
Juhised tervishoiutöötajatele tramadooli lahuse lahjendamiseks Annustamise lihtsustamiseks võib Tramadol Lannacher’i lahjendada sobiva lahusega. Tramadol Lannacher 100 mg ampullides sisalduv süstelahus sobib kokku järgmiste infusioonilahustega: − ühekordsel lahjendamisel 0,9% naatriumkloriidilahus või 5% glükoosilahus; − leeliseline lahus: 1,4% naatriumvesinikkarbonaat. − kaltsiumi sisaldavad elektrolüüdilahused: Ringeri lahus, Sterofundin G. Lahjendatud ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud kuni 24 tunni jooksul.
Tramadol Lannacher süstelahus ei sobi kokku järgmiste ravimite süstelahustega: diklofenak, indometatsiin, fenüülbutasoon, diasepaam, flunitrasepaam, midasolaam ja glütserooltrinitraat.
Ravi kestus Tramadol Lannacher’i kasutatakse vastavalt ravivajadusele võimalikult lühikest aega. Pikaajalise valuvastase ravi vajadusel hindab teie arst selle vajalikkust regulaarselt.
Kui Tramadol Lannacher’i kasutati rohkem, kui ette nähtud Ägeda üleannustamise korral võivad tekkida järgnevad sümptomid: tugevalt ahenenud pupillid, oksendamine, vererõhu langus, südame löögisageduse tõus, minestamine, kollaps, teadvusehäire kuni koomani (teadvusetus), epileptilised tõmblused, hingamisraskus kuni hingamise seiskumiseni. Mis tahes eelnevalt nimetatud nähtude tekkimisel võtke kohe ühendust arstiga. Kui Tramadol Lannacher’i annus jäi vahele Teavitage kohe oma arsti, kui märkate, et ravim jäi manustamata.
Kui te lõpetate Tramadol Lannacher’i kasutamise Pidage nõu oma arstiga kui soovite ravi Tramadol Lannacher’iga lõpetada. Kui te katkestate või lõpetate ravi Tramadol Lannacher’iga liiga vara, tuleb valu tõenäoliselt tagasi. Kui te soovite lõpetada ravi ebameeldivate kõrvaltoimete tõttu, pidage nõu arstiga.
Te ei tohi selle ravimi manustamist järsku lõpetada, kui arst ei ole nii määranud. Kui soovite ravimi võtmise lõpetada, arutage seda kõigepealt oma arstiga, eriti kui olete ravimit manustanud pikka aega. Teie arst annab teile nõu, millal ja kuidas lõpetada, seda võib olla vajalik teha järk-järgult annust langetades, et vähendada tarbetute kõrvaltoimete (ärajätunähtude) tekke võimalust.
Üldiselt ei põhjusta ravi lõpetamine tramadooliga kõrvaltoimeid. Tramadol Lannacher’iga ravitud inimesed on ravi järsul katkestamisel siiski harva tundnud end mõnda aega halvasti. Võivad tekkida erutus, ängistus, närvilisus või värinad. Patsiendid võivad olla üliaktiivsed, magamisraskustega ja kogeda kõhu- või soolehäireid. Väga vähestel võivad tekkida paanikahood, hallutsinatsioonid, ebatavalised tajud nagu sügelemine, kipitus ja tuimus ning kuulmisaistingud (kõrvade vilistamine või kohin ehk tinnitus). Väga harva on tekkinud muid ebatavalisi kesknärvisüsteemi nähte, näiteks segasusseisund, meelepetted, enda isiksuse tajumise häired (depersonalisatsioon) ja reaalsustaju häired (derealisatsioon) ning sundmõtted tagakiusamisest (paranoia). Kui te kogete mõnda nimetatud toimetest pärast ravi lõpetamist, pöörduge arstile.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võtke kohe ühendust oma arstiga kui teil tekib mõni allergilise reaktsiooni sümptom: näo, keele ja (või) kõri turse, neelamisraskus või nõgestõbi koos hingamisraskusega.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed ravi ajal Tramadol Lannacher’iga on iiveldus ja pööritustunne, mis võivad tekkida enam kui 1 patsiendil 10-st.
Võivad tekkida järgnevad kõrvaltoimed.
Väga sage (võib tekkida enam kui 1 kasutajal 10-st): − pööritustunne; − iiveldus.
Sage (võib tekkida 1 kuni 10 kasutajal 100-st): − peavalu, unisus; − oksendamine, kõhukinnisus, suukuivus; − higistamine; − väsimus.
Aeg-ajalt (võib tekkida 1 kuni 10 kasutajal 1000-st): − mõju südamele (südamepekslemine, kiire südametegevus), mis võib eriti ilmneda püstiasendis või füüsilise koormuse korral; − mõju südame ja veresoonte regulatsioonile (vererõhu langus istuvast või lamavast asendist püsti tõustes, mis põhjustab pööritustunnet või minestust), pööritustunne koos nõrga pulsiga, kahvatus, huulte ja küünte sinine värvus; − öökimine, seedetrakti ärritusnähud (survetunne maos, kõhupuhitus), kõhulahtisus; − nahareaktsioonid (sügelus, lööve, nõgestõbi).
Harv (võib tekkida 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st): − allergilised reaktsioonid (näiteks hingamisraskus, vilisev hingamine, nahaturse) ja šokk (äkiline vereringehäire); − söögiisu muutused; − hallutsinatsioonid, segasusseisund, unehäired, deliirium, ärevus ja õudusunenäod; − Tramadol Lannacher’i manustamise järgselt võivad tekkida psühholoogilised kaebused , mille intensiivsus ja olemus võivad varieeruda (sõltuvalt isiksusest ja ravi kestusest). Need võivad
olla meeleolu muutused (tavaliselt heatujulisus, vahel pahurus), aktiivsuse muutused (tavaliselt vähenenud, aeg-ajalt suurenenud); otsustusvõime ja taju häired, mis võivad viia valeotsuseni, − tundlikkushäired (näiteks sügelus, kipitus, tuimus), värisemine, krambid, tahtmatud lihastõmblused, koordinatsioonihäired, minestamine, kõnehäired; epileptilised krambid on tekkinud peamiselt tramadooli suurte annuste korral või kui tramadooliga samaaegselt manustati teisi ravimeid, mis võivad krampe esile kutsuda; − nägemishäired (ähmane nägemine, pupillide liigne laienemine või ahenemine); − südame löögisageduse aeglustumine;
− vererõhu tõus; − hingamishäired (aeglane hingamine, õhupuudus); − lihasnõrkus; − urineerimishäired (raskendatud urineerimine ja uriinipeetus).
Väga harv (võib tekkida kuni 1 kasutajal 10 000-st): − maksatalitluse laboratoorsete näitajate tõus.
Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata): − veresuhkru sisalduse vähenemine (hüpoglükeemia); − luksumine; − on täheldatud astma ägenemist, ehkki otsest seost ei ole leitud; − serotoniinisündroom, mis võib avalduda vaimse seisundi muutustena (nt rahutus, hallutsinatsioonid, kooma) ning palaviku, südame löögisageduse kiirenemise, vererõhu kõikumiste, tahtmatute tõmbluste, lihasjäikuse, koordinatsioonihäirete ja/või seedetrakti sümptomitena (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus); vt lõik 2, „Mida on vaja teada enne Tramadol Lannacher’i võtmist“.
Ravi järsul lõpetamisel võivad ilmneda võõrutusnähud (vt „Kui te lõpetate Tramadol Lannacher’i kasutamise“). Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Tramadol Lannacher’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoidke seda ravimit turvalises ja kindlas kohas, kust teised inimesed sellele juurde ei pääse. See ravim võib olla väga kahjulik inimestele, kellele seda ei ole määratud, või põhjustada surma.
Hoida temperatuuril kuni 25ºC. Hoida sisepakend välispakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Tramadol Lannacher sisaldab Toimeaine on tramadoolvesinikkloriid. Üks 2 ml ampull sisaldab 100 mg tramadoolvesinikkloriidi.
Teised koostisosad on naatriumatsetaaditrihüdraat ja süstevesi.
Kuidas Tramadol Lannacher välja näeb ja pakendi sisu Värvitu, osakeste vaba lahus on pakendatud 2 ml värvitusse OPC-klaasist ampulli. Pakendis on 5 ampulli.
Müügiloa hoidja ja tootja G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Covalent OÜ Lõõtsa 8, Tallinn, 11415 Tel: 6600945
Infoleht on viimati uuendatud juulis 2024.
___________________________________________________________________________ Järgnev teave ainult tervishoiutöötajatele
Manustamisviis Intravenoosne (süstida aeglaselt või tilkinfusioonina pärast lahjendamist sobivas infusioonilahuses), intramuskulaarne või subkutaanne. Tramadol Lannacher’i süstelahus sobib kokku järgmiste infusioonilahustega − ühekordsel lahjendamisel 0,9% naatriumkloriidilahus või 5% glükoosilahus; − leeliseline lahus: 1,4% naatriumvesinikkarbonaat. − kaltsiumi sisaldavad elektrolüüdilahused: Ringeri lahus, Sterofundin G. Lahjendatud ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud kuni 24 tunni jooksul temperatuuril kuni 25°C.
Sobimatus On tõestatud Tramadol Lannacher’i süstelahuse kokkusobimatus süstelahustega, mis sisaldavad diklofenakki, indometatsiini, fenüülbutasooni, diasepaami, flunitrasepaami, midasolaami ja glütserüültrinitraati.
Üleannustamine
Sümptomid Tramadooli üleannustamisnähud on enamasti samad, mis teistel tsentraalse toimega analgeetikumidel (opioididel). Tekkida võivad mioos, oksendamine, kardiovaskulaarne kollaps, teadvusehäired kuni koomani, krambid ja hingamisdepressioon kuni hingamisseiskuseni. Ravi Rakendada üldiseid esmaabi võtteid. Hoida hingamisteed avatuna (aspiratsioonioht), säilitada hingamine ja vereringe sõltuvalt sümptomitest. Hingamisdepressiooni antidoot on naloksoon. Loomkatsetes ei olnud naloksoonil toimet krampidele. Sellistel juhtudel peab manustama intravenoosselt diasepaami.
Mürgistuse korral suukaudsete ravimvormidega on seedetrakti puhastamine aktiivsöega või maoloputus soovitatav kuni 2 tunni jooksul pärast tramadooli manustamist. Hilisem seedetrakti puhastamine võib olla kasulik erakordselt suurte koguste või prolongeeritult vabanevate ravimvormide manustamisel.
Tramadool on hemodialüüsi või hemofiltratsiooni teel seerumist minimaalselt eemaldatav. Seetõttu ei saa tramadooli ägeda mürgistuse raviks kasutada hemodialüüsi või hemofiltratsiooni.