Typhim vi - süstelahus süstlis (25mcg 0.5ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Typhim Vi, 25 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus süstlis

Kõhutüüfuse polüsahhariidvaktsiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis on Typhim Vi ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Typhim Vi kasutamist
3. Kuidas Typhim Vi’d kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Typhim Vi’d säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis on Typhim Vi ja milleks seda kasutatakse

Typhim Vi on vaktsiin. Vaktsiinid kaitsevad nakkushaigustesse haigestumise eest.

See vaktsiin on ette nähtud täiskasvanutele ja lastele üle 2 aasta vanuselt reisimisel endeemilisse piirkonda. See vaktsiin ei ole ette nähtud alla 2 aastastele lastele kuna immuunvastus võib jääda ebapiisavaks.

Kui vaktsiini manustatakse teile või teie lapsele, toodab teie keha loomulik kaitsevõime antikehasid kõhutüüfuse vastu.

Kõhutüüfus on nakkushaigus. Sümptomid on peavalu ja palavik, mis süvenevad 3-4 päeva jooksul. Täiendavad sümptomid on köha, kurguvalu ja muutunud käitumine.

See vaktsiin kaitseb ainult kõhutüüfuse vastu. See ei toimi ühtegi teise haigusesse nagu paratüüfus või toidumürgitus. See vaktsiin ei põhjusta kõhutüüfust.

Nagu kõigi vaktsiinide puhul, ei pruugi Typhim Vi-ga vaktsineerimine esile kutsuda kaitsereaktsiooni kõigil vaktsineeritavatel.

Mida on vaja teada enne Typhim Vi kasutamist

Ärge kasutage Typhim Vi-d kui teie või teie laps on:

• selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• allergiline formaldehüüdi suhtes, mida on kasutatud selle vaktsiini tootmisel, mistõttu vaktsiin võib sisaldada selle jälgi;
• palavikus, esineb äge haigus (sellisel juhul tuleb vaktsineerimine edasi lükata).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Typhim Vi kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teil või teie lapsel on:

• hemofiilia või mõni teine verevalumeid ja veritsust soodustav haigus, sest süstekohal võib tekkida veritsus;
• puudulik või nõrk immuunsüsteem järgmistel põhjustel:
• kortikosteroidide, tsütotoksiliste ravimite, kiiritusravi või teiste immuunsust nõrgestavate ravide tõttu. Teie arst või meditsiiniõde võib oodata ravi lõppemiseni.
• HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) nakkus või mõni teine immuunsust nõrgestav haigus. Soovitatav on vaktsiin manustada, kuigi kaitsetoime ei pruugi olla nii tugev, kui terve immuunsüsteemi korral.

Pärast ükskõik millist nõelatorget, või isegi enne seda, võib tekkida minestamine (peamiselt noorukitel). Rääkige oma arstile või meditsiiniõele, kui teie olete/teie laps on mõne varasema süsti korral minestanud.

Muud ravimid ja Typhim Vi

Typhim Vi’d võib manustada samaaegselt teiste vaktsiinidega (kollapalaviku, difteeria, teetanuse, poliomüeliidi, marutõve, meningokoki A+C, A ja B-hepatiidi vaktsiiniga) kasutades erinevaid süstekohti.

Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Kui te ole rase, kavatsete rasestuda või toidate last rinnaga, öelge seda oma arstile või meditsiiniõele. Nemad otsustavad vaktsineerimise edasi lükkamise üle.

Seda vaktsiini tohib kasutada raseduse ja imetamise ajal ainult arsti nõusolekul.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Mõnedel inimestel on täheldatud väsimust pärast vaktsineerimist, mistõttu peate olema ettevaatlik autojuhtimisel või masinatega töötamisel. Kui teil esineb väsimust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

Typhim Vi sisaldab naatriumi

Typhim Vi sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st on põhimõtteliselt "naatriumivaba".

Kuidas Typhim Vi’d kasutada

Seda vaktsiini manustab teile ainult vaktsineerimise väljaõppe saanud arst või meditsiiniõde, kellel on kättesaadav vaktsineerimisjärgselt harva esineda võiva raske allergilise reaktsiooni koheseks raviks sobiv varustus.

Annustamine

Kaitse tagab üks süst (0,5 ml). Manustatakse täiskasvanutele ja lastele üle 2. eluaasta. Vaktsiini tuleb manustada vähemalt 2 nädalat enne kõhutüüfuse leviku piirkonda reisimist.

Juhul, kui tüüfusega kokkupuutumise oht püsib, tuleb revaktsineerimine läbi viia iga 3 aasta järel.

Manustamisviis

Arst või meditsiiniõde loksutab süstlit vahetult enne manustamist ja kontrollib, et vedelik oleks värvusetu ja et seal ei oleks võõrkehasid.

Vaktsiin süstitakse lihasesse või sügavale naha alla.

Arst või meditsiiniõde ei tohi vaktsiini süstida veresoonde.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid ja vaktsiinid, võib ka Typhim Vi põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud tõsised allergilised reaktsioonid

Tõsised allergilised reaktsioonid (anafülaksia) võivad olla:

•nõgestõbi/nahalööve,

•näo- ja/või kõriturse, hingamisraskused, keele või huulte siniseks värvumine,

•madal vererõhk, südame löögisageduse tõus ja nõrk pulss, külm nahk, pearinglus ja võimalik

kollaps.

Tõsised allergilised reaktsioonid esinevad sageli varsti pärast süsti, kui patsient on veel kliinikus või arstikabinetis.

Kui teil esineb mõni neist sümptomitest pärast meditsiiniasutusest lahkumist, võtke KOHESELT ühendust arstiga.

Seerumtõbi

• liigesvalu, nahalööbed, suurenenud lümfisõlmed ja üldine halb enesetunne.

Need sümptomid võivad tekkida tavaliselt 2-4 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.

Nende sümptomite ilmnemisel pöörduda arsti poole niipea kui võimalik.

Teised kõrvaltoimed

Väga sagedased kõrvaltoimed (esineb rohkem kui 1-l kasutajal 10-st):

•valu, punetus, turse ja kõvastumus süstekohal

Sageli esinevad kõrvaltoimed (esineb vähem kui 1-l kasutajal 10-st, kuid rohkem kui 1-l kasutajal 100- st):

•palavik

Teised võimalikud kõrvaltoimed:

•minestamine reaktsioonina nõelatorkele

•peavalu

•astma

•kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus või oksendamine

•lihas- ja liigesvalulikkus

•lööve, mis võib olla mõnikord sõlmjas ja sügelev

•väsimus

•üldine halb enesetunne

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Typhim Vi’d säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2 °C …8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida süstlit välispakendis valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud süstli etiketile ja karbile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Typhim Vi sisaldab

• Toimeaine: Üks annus (0,5ml) sisaldab 25 mikrogrammi Salmonella typhi (Ty2 tüvi) polüsahhariidi.
• Teised koostisosad on fenool ja puhverlahus, mis sisaldab naatriumkloriidi, dinaatriumfosfaatdihüdraati, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraati ja süstevett.

Kuidas Typhim Vi välja näeb ja pakendi sisu

Typhim Vi on selge, värvitu süstelahus.

0,5 ml süstelahust süstlis koos 1, 2 nõelaga või ilma nõelata - pakendis 1 tk. Kõik pakendid ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée

69007 Lyon

Prantsusmaa

Tootjad

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée

69007 Lyon

Prantsusmaa

Sanofi-Aventis Zrt.

1225 Budapest

Campona u.1. (Harbor Park)

Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139 E/2

11317 Tallinn

Tel +372 627 3488

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2017.