Terbinafine bmm pharma 250 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Terbinafine BMM Pharma 250 mg tabletid
Terbinafiin


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Terbinafine BMM Pharma 250 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Terbinafine BMM Pharma 250 mg võtmist
3.
Kuidas Terbinafine BMM Pharma 250 mg võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5
Kuidas Terbinafine BMM Pharma 250 mg säilitada
6. Lisainfo


1. MIS RAVIM ON TERBINAFINE BMM PHARMA 250 MG JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE

Terbinafine BMM Pharma 250 mg kuulub seentevastaste ravimite gruppi, mida kasutatakse naha ja
küünte seeninfektsioonide raviks. Suukaudselt manustatuna jõuab see nakkuskoldesse piisavalt suures
kontsentratsioonis, mis on vajalik seente hävitamiseks või nende kasvu peatamiseks.

Terbinafine BMM Pharma 250 mg kasutatakse sõrme- ja varbaküünte seennakkuste raviks. Samuti
kasutatakse Terbinafine BMM Pharma 250 mg kubeme, muu kehapiirkonna naha ning jala (nn
atleedijalg) seennakkuste (punetavad laigud) raviks.

Terbinafiini tabletid ei toimi Pityriasis versicolor"isse (nahahaigus, mida põhjustab pärmseen
Malassezia ovale).


2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TERBINAFINE BMM PHARMA 250 MG VÕTMIST

Ärge võtke Terbinafine BMM Pharma 250 mg
- kui te olete allergiline (ülitundlik) terbinafiini või Terbinafine BMM Pharma 250 mg mõne
koostisosa suhtes
- kui teil on rasked neeru- või maksafunktsiooni häired

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Terbinafine BMM Pharma 250 mg
Rääkige oma arstiga enne Terbinafine BMM Pharma 250 mg võtmist:
- kui teil on maksafunktsiooni häired
- kui teil on psoriaas

Lõpetage ravimi kasutamine ja võtke otsekohe arstiga ühendust:
- kui teil tekib mõni järgnevatest sümptomitest: sügelus, pidev haigusetunne, söögiisu vähenemine,
väsimus, silmavalgete ja naha kollasus, halb enesetunne, kurnatus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine,
tume uriin või heledat värvi väljaheide.
-kui teil tekib ootamatult kõrge palavik või kurgu kähedus.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Järgnevalt loetletud toimeained võivad mõjutada Terbinafine BMM Pharma 250 mg toimet või
vastupidi:
· rifampitsiin (tuberkuloosi ravim)
· tsimetidiin (maohaavandite ravim)
· tritsüklilised antidepressandid nagu klomipramiin ja amitriptülliin
· antidepressandid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks
(SSRI), nt paroksetiin
· ravimid, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks, nt selegiliin, mida
kasutatakse Parkinsoni tõve raviks
· beeta-adrenoblokaatorid (kõrge vererõhu ja mõnede südamehaiguste ravimid)
· antiarütmikumid (rütmihäirete ravimid)
· ravimid, mis metaboliseeritakse tsütokroom P450 ensüümsüsteemi poolt: tsüklosporiin,
terfenadiin, triasolaam ja tolbutamiid.

Kui te võtate terbinafiini samaaegselt suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, võib esineda
verejookse või menstruatsioonitsükli häireid.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge võtke Terbinafine BMM Pharma 250 mg raseduse ajal, kui see ei ole just arsti poolt määratud.
Ärge võtke Terbinafine BMM Pharma 250 mg imetamise ajal, sest ravim eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Terbinafine BMM Pharma 250 mg ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate
käsitsemise võimele.


3. KUIDAS TERBINAFINE BMM PHARMA 250 MG VÕTTA

Võtke Terbinafine BMM Pharma 250 mg alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravimi annuse määrab arst vastavalt teie individuaalsetele vajadustele.
Tavaline annus täiskasvanutele (sh eakad) on 250 mg üks kord päevas. Ravikuuri pikkus sõltub
infektsiooni loomusest ja raskusastmest. Tavaliselt on ravikuuri pikkused järgmised:

Jala, muu nahapiirkonna, kubeme seennakkus
Võtke ravimit 2...4 nädalat. Mõnda tüüpi jalanaha seennakkuse korral võib olla vajalik ravipikkus
kuni 6 nädalat. Infektsiooni sümptomid ei pruugi täielikult kaduda enne mõne nädala möödumist
pärast seenevastast ravikuuri.

Küüne seennakkus
Sõrmeküüned: tavaliselt kuni 6 nädalat.
Varbaküüned: tavaliselt 12 nädalat, kuid mõne juhul ka kuni 6 kuud.

Terbinafine BMM Pharma 250 mg ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (alla 18-aastased).

Kui teil on tunne, et Terbinafine BMM Pharma 250 mg toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Terbinafine BMM Pharma 250 mg rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud Terbinafine BMM Pharma 250 mg rohkem kui ette nähtud või kui laps on
kogemata ravimit tarvitanud võtke otsekohe ühendust arstiga või kutsuge kiirabi, et teada saada
riskidest ning kuidas edasi tegutseda. Üleannustamise korral võivad tekkida sellised sümptomid nagu
peavalu, iiveldus, valu rinnus ja pearinglus.

Kui te unustate Terbinafine BMM Pharma 250 mg võtta
Kui te unustate annuse võtta, tehke seda niipea kui see teile meenub. Ärge võtke kahekordset annust,
kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Terbinafine BMM Pharma 250 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil
neid ei teki.

Seoses Terbinafine BMM Pharma 250 mg manustamisega on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

Sage (esinevad rohkem kui 1 patsiendil 100st): seedehäired, täiskõhu tunne, isupuudus, iiveldus, kerge
kõhuvalu, kõhulahtisus, allergilised nahareaktsioonid, sügelus, peavalu, liiges- või lihasvalu, halb
enesetunne, väsimus.

Aeg-ajalt (esinevad vähem kui 1 patsiendil 100st): maitsetundlikkuse kadu või häired.

Harv (esinevad vähem kui 1 patsiendil 1000st): anafülaktilised reaktsioonid (rasked allergilised
reaktsioonid), angioneurootiline turse (huulte, näo, kurgu ja keele paistetus); tuimus, surin, pearinglus,
rasked maksaprobleemid sh kollatõbi (sümptomiteks silmavalgete ja naha kollasus), maksapõletik.

Väga harv (esinevad vähem kui 1 patsiendil 10000st): olemasoleva psoriaasi süvenemine, rasked
nahareaktsioonid nagu Stevens Johnson"i sündroom (raske ulatuslik punetav ja villiline lööve),
toksiline epidermise nekrolüüs (naha pealmise kihi mahakoorumine), ülitundlikkus valgusele, juuste
väljalangemine, vererakkude hulga ja tüübi muutused (määratav vereanalüüsidega, verevalumid või
korduvad nakkused nagu külmetus või kähe kurk), depressioon, ärevus, menstruaalhäired (läbimurde
verejooksud ja ebaregulaarne tsükkel), kutaanse või süsteemse erütematoosse luupuse tekkimine või
ägenemine (suured punetavad laigud nahal, valu liigestes ja palavik), raske maksakahjustus.

Te peate arstiga otsekohe ühendust võtma juhul, kui teil tekivad angioödeemi sümptomid nagu:
- näo-, keele või kõriturse
- neelamisraskused
- külmavärinad ja hingamisraskused

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. KUIDAS TERBINAFINE BMM PHARMA 250 MG SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage Terbinafine BMM Pharma 250 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Terbinafine BMM Pharma 250 mg sisaldab
- Toimeaine on terbinafiin. Üks tablett sisaldab 250 mg terbinafiini (terbinafiinvesinikkloriidina)
- Abiained on mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, hüpromelloos, kolloidne veevaba
ränidioksiid ja magneesiumstearaat.

Kuidas Terbinafine BMM Pharma 250 mg välja näeb ja pakendi sisu
Terbinafine BMM Pharma 250 mg on valged ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel
on poolitusjoon ning märgistus "TF".

Tabletid on blistrites.
Pakendis on 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100, 112, 250 või 500 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Stockholm
Rootsi

Tootja
Basic Pharma Manufacturing B.V.
Burgemeester Lemmensstraat 352
6163 JT Geleen
Holland

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Taani
Terbinafin BMM Pharma
Eesti
Terbinafine BMM Pharma
Soome
Terbinafin BMM Pharma
Läti
Terbinafin BMM Pharma
Leedu
Terbinafin BMM Pharma
Norra
Terbinafin BMM Pharma
Poola
Terbinafin BMM Pharma
Portugal
Terbinafina BMM Pharma
Rootsi
Terbinafin BMM Pharma

Infoleht on viimati kooskõlastatud jaanuaris 2009.